製剤担当:SS-1232RTI

製剤担当:SS-1232RTI

医療用外用剤トップシェア企業
求人コード SS-1232RTI
職種 製剤担当
職務内容 1.プロジェクト推進
■医薬品・外用剤の製造承認に関わる製剤(外用剤処方)開発/CMC業務推進とプロジェクト申請業務.
・(外用剤に関する)[プレフォミュレーション,製品の品質規格の設計,小スケール製剤の製造と評価]の実務.
■プロジェクト推進に伴う治験薬製造,及びスケールアップ/生産技術の実務  
CMCデータの申請戦略立案とデータパッケージとそのレビュー/各種ガイドライン,関連規制と医薬品原料のグローバル管理と動向監視/CMO管理,委託先調査(技術・体制・規制対応)とその後の定期的監査/サイトチェンジ監査(技術・体制・規制対応)
2.人材育成,OJT
応募要件

【年  齢】30歳前後 (年齢指定制限禁止の例外事由適応案件⇒「長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を定めのない労働契約の対象として募集・採用する場合」)

・短大卒以上。 
・製剤技術3年以上。(海外製剤技術、グローバルCMC経験尚可)
・英会話力

勤務地 関西(京都)
その他  
職種分類 (2)創薬、前臨床・非臨床、CMC
勤務地分類 (7)関西