開発試験担当スタッフ：SS-1066RKK
| 世界有数のジェネリック薬メーカー | |
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| 求人コード | SS-1066RKK |
| 職種 | 開発試験担当スタッフ |
| 職務内容 | • 主に、海外で作成された規格及び試験方法に基づき、自社試験室で追加試験の検討、実施 • 海外で作成された規格及び試験方法、安定性試験成績に基づき、日本国内での承認申請用の資料作成 • 承認申請後、照会事項対応 • 海外開発センターとのコミュニケーションにより試験成績等に関する照会、情報入手、試験依頼等の対応 |
| 応募要件 | • 薬学（薬剤師）又は化学系学部卒業以上 • 分析に係る実務を3年以上経験(経験がない場合は要相談) • 分析及び製剤に関する領域で、承認申請資料作成及び照会事項対応の経験、または原薬及び製剤の製造、GMPに関連する実務経験があれば尚可 ・通常の理化学試験実施に必要な技術（少なくともHPLCを使いこなす技術） ・分析科学的・論理的な文章作成スキル ・英語で記載された資料（主に試験方法や分析結果）を正確に理解できる英語力 ・男性を想定（1.抗がん剤の試験担当のため、女性では制限が多い、2. 試験室の整備（重たい機器の移動等含む）、機器のメンテナンス、タイトな試験スケジュールをこなしていくことなどで、体力が要求される) |
| 勤務地 | 山形県 上山事業所 |
| その他 | 世界有数のジェネリック薬メーカー |
| 職種分類 | (2)創薬、前臨床・非臨床、ＣＭＣ |
| 勤務地分類 | (3)東北 |
