抗体i医薬品の製剤研究:SS-1024SY

抗体i医薬品の製剤研究:SS-1024SY

内資製薬3強の1角を担う大手製薬企業
求人コード SS-1024SY
職種 抗体i医薬品の製剤研究
職務内容 ①抗体医薬品の(注射剤)の製剤研究(処方設計、製造方法の開発) 
②抗体医薬品の日米欧開発に於けるプロジェクト管理(CMC ) 
③IND/IMPD,NDA等の申請資料の作成
応募要件 ①治験から申請段階に於けるたんぱく質製剤の処方設計業務・製造方法
  開発業務を3年以上経験している方 
②蛋白製剤の分析評価業務に精通している方 
③注射製剤の申請業務に精通している事が、望ましい。 
④治験薬GMP(品質管理)、ICHガイドライン、医薬品GMP等に精通して
  いる事が望ましい
⑤学部卒以上又は同等の知識を有すると認められる方
⑥海外グループ会社及/委託先への技術移転、並びにグローバルプロジェクト
  推進に必要な英語力を有する方(TOEIC730以上又は同等の語学力) 
勤務地 静岡県
その他  
職種分類 (2)創薬、前臨床・非臨床、CMC
勤務地分類 (6)中部