プロジェクトマネージメントスタッフ：SS-1623MY
| 世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業 | |
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| 求人コード | SS-1623MY |
| 職種 | プロジェクトマネージメントスタッフ LAB |
| 職務内容 | 臨床検査事業部門における、プロジェクトマネジメント業務全般。 ・組織の方針と適切な規則に沿って、スタッフの管理にあたる。業務上の計画や、仕事の割り当て、スタッフの指導・評価・統制、スタッフに関する事柄に対する対処、人事に関する承認等をすること。 ・Project Manager、Set-Up Manager、Project and Set-Up ・Managerの所属するProject Servicesチームの日々の業務を管理する。 クライアントのプロジェクトのデザインやモニタリング業務において、Project ・ManagerとSet-Up Managerの指導サポートすること。 プロジェクト進行中に、Project Services部門と内部部署と外部メーカーと治験依頼者の連絡窓口となること。 |
| 勤務地 | 東京 |
非臨床毒性研究（病理担当）：SS-1776EU
| スペシャリティファーマとして特徴ある新薬を多数創出する製薬メーカーです | |
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| 求人コード | SS-1776EU |
| 職種 | 非臨床毒性研究（病理担当） |
| 職務内容 | 医薬品開発における毒性病理評価を主とする安全性研究業務 （1）実験動物を用いた医薬品候補化合物の毒性病理評価 （2）実験動物における毒性発現機序と、そのヒトへの外挿性に関する研究 （3）GLP試験成績をもとに、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料（CTD)作成 （4）上記業務に関する社内外対応（海外含む） |
| 勤務地 | 静岡県伊豆の国市 |
製剤開発研究業務：SS-1739EU
| 大手企業グループ系列の国内準大手製薬メーカー | |
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| 求人コード | SS-1739EU |
| 職種 | 製剤開発研究業務 |
| 職務内容 | ●注射製剤、その他非固形製剤の処方、製法設計業務 ・ 無菌製剤の処方・製法設計 ・ 経皮剤、経鼻剤などの処方・製法設計 ・ 工業化研究、技術移管など ・ CMCパート申請文書作成、当局対応など ・ 治験薬製造に関連する業務 ・治験薬製造設計、包装設計 ・治験薬製造に関わる文書作成、管理、レビュー（製品標準書など） ・その他（委託先管理、指導等） ●固形製剤の処方、製法設計業務 ・ 固形製剤の処方・製法設計 ・ 工業化研究、技術移管など ・ 国内外での承認申請業務 ・ 治験薬製造に関連する業務 ・治験薬製造設計、包装設計 ・治験薬製造に関わる文書作成、管理、レビュー（製品標準書など） ・その他（委託先管理、指導等） |
| 勤務地 | 大阪 |
医薬品の製造プロセス開発職：SS-1715EU
| スペシャリティファーマとして特徴ある新薬を多数創出する製薬メーカー | |
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| 求人コード | SS-1715EU |
| 職種 | 医薬品の製造プロセス開発職 |
| 職務内容 | 動物細胞培養技術を応用したバイオ医薬品原薬（組換えたんぱく質）の製造プロセス開発を担当していただきます。具体的な業務は以下の通りです。 ・細胞培養プロセスの最適化 ・各種培養パラメータの解析 ・ラボスケールから実生産スケールへのスケールアップ検討 |
| 勤務地 | 静岡県 |
Laboratory Technician ：SS-1709MY
| 世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業 | |
|---|---|
| 求人コード | SS-1709MY |
| 職種 | Laboratory Technician |
| 職務内容 | ・グローバル、ローカルのそれぞれの基準に基づいて、SOPの作成、改善、 技術的なアドバイスを実施。 ・監査と製薬会社のクライアントからの監査/調査に参加する。 ・ファシリティ部門をはじめとした他部門・ベンダーと連携をとり、テクニカルな 要求を達成していく。 ・検査品質に影響がでないよう、トラブルシューティングやテクニカルなアドバイ ザリー対応を実施する。 ・クライアントの要求どおりの検査が実施できるように検査のデザインや評価を 実施する。 ・必要に応じて、他のラボでの検査における解析データを提供する。 ・分析結果の妥当性評価やQC、パフォーマンス評価に関連するタスクリストの 作成や改善の実施。 |
| 勤務地 | 東京 |
合成研究業務：SS-1693EU
| スペシャリティファーマとして特徴ある新薬を創出する国内系製薬メーカーです | |
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| 求人コード | SS-1693EU |
| 職種 | 医薬品開発における合成研究業務 |
| 職務内容 | （1）新薬開発の中で、種々合成し探索のリード化合物を見出す。 （2）リード化合物を最適化し、新薬候補化合物を見出す。 （3）新薬候補化合物の大量合成に向けてのプロセス研究。 |
| 勤務地 | 静岡県 |
前臨床開発/探索評価：SS-1681MY
| オンコロジー領域を中心とした製薬メーカー | |
|---|---|
| 求人コード | SS-1681MY |
| 職種 | 前臨床開発/探索評価 |
| 職務内容 | 非臨床開発・導入候補品・非臨床試験実施・申請資料及び当局対応に関して、 専門的見地から検討・評価・助言を行う。 |
| 勤務地 | 東京 |
CMC薬事室 スタッフ：SS-1654ZT
| グローバルな製薬企業 | |
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| 求人コード | SS-1654ZT |
| 職種 | CMC薬事室 スタッフ |
| 職務内容 | 承認申請に関連して発生する以下の業務 ・CTD M2.3及びM3の作成 ・規制当局からのCMC関連の照会事項への対応・Globalとの調整／合意 ・CMC担当者として当局との面談等への参加（必要に応じて）必要資料収集 ・海外原資料・生データの保管状況及びM3との整合性の確認作業 ・治験実施及び治験届提出に関連して発生する以下の業務 ・Global の治験薬概要書（以下、IB）を元にIBのCMCパートの作成 （翻訳およびレビューが主） ・動物由来成分・新規添加剤（新投与ルート、１日最大投与量も含む）の使用 について事前調査 ・規制当局からのCMC関連の照会事項への対応・Globalとの調整／合意 ・治験開始に必要な治験薬管理必須文書の整備 ・治験薬製造（包装、ラベル、箱詰め）に係る業務の遂行 ・治験薬GMPに準拠した治験薬製造品質管理の遂行 ・日本の医薬品開発ストラテジー構築への貢献及び以下の関連業務 ・CMC担当者として、JEDT/JFDT teamへの参画 ・CMC担当者として、初期の開発品目の評価とglobal 製剤開発への助言 ・CMC担当者として、規制当局との開発ストラテジー等に関する面談参加 など。 |
| 勤務地 | 東京 |
抗体原薬の品質保証（ＱＡ) ／品質管理（ＱＣ)：SS-1023SY
| 内資製薬３強の１角を担う大手製薬企業 | |
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| 求人コード | SS-1023SY |
| 職種 | 抗体原薬の品質保証（ＱＡ) ／品質管理（ＱＣ) |
| 職務内容 | ①抗体原薬の品質保証及び関連業務 ②抗体原薬及び製造プロセスサンプル品質評価 ③抗体原薬の ＩＮＤ／ＩＭＰD，ＢＬＡ等の作成及び申請対応 ④抗体原薬の治験薬ＧＭＰ文書作成及び関連業務 |
| 勤務地 | |
医薬品開発における研究監査業務：SS-1274EU
| スペシャリティファーマとして特徴ある新薬を創出している内資系製薬メーカーです | |
|---|---|
| 求人コード | SS-1274EU |
| 職種 | 医薬品開発における研究監査業務 |
| 職務内容 | 同社は、医家向け新医薬品を開発・承認して製造・販売する中核メーカーです。その新医薬品の開発は薬事法で義務付けられた基準に従い実施され、動物を用いた前臨床試験では研究プロセスと収集される試験成績の品質と信頼性を厚生労働省に報告します。これにより新医薬品の申請資料はその品質と信頼性が検証され、結果的に患者さんに提供される医薬品の安全と安心が保証されます。この研究監査を既存の仕組みにとらわれず、合理的な新しい仕組みを創成して品質評価並びに信頼性保証にチャレンジし、この分野のリーダーとして部下を指導・育成すると共に自らも第一線に立って、社内外・行政と折衝してゆく重要な業務です。 |
| 勤務地 | 静岡県伊豆 |
製剤担当：SS-1232RTI
| 医療用外用剤トップシェア企業 | |
|---|---|
| 求人コード | SS-1232RTI |
| 職種 | 製剤担当 |
| 職務内容 | 1．プロジェクト推進 2．人材育成，ＯＪＴ |
| 勤務地 | 関西（京都） |
抗体医薬品の分析研究：SS-1022SY
| 内資製薬３強の１角を担う大手製薬企業 | |
|---|---|
| 求人コード | SS-1022SY |
| 職種 | 抗体医薬品の分析研究 |
| 職務内容 | ①抗体医薬品の構造解析、分子特性及び品質評価 ②抗体医薬品（原薬・製剤）の規格及び試験方法の設定並びに安定性研究 ③抗体医薬品のＩＮＤ／ＩＭＰD，ＢＬＡ等の作成 |
| 勤務地 | 静岡県 |
臨床開発担当者（医薬品開発経験者）：SS-0193RHH
| 東証１部上場CRO、前臨床では日本でトップ企業 | |
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| 求人コード | SS-0193RHH |
| 職種 | 臨床開発担当者 |
| 職務内容 | ■業務内容： 当社独自開発、あるいは当社提携先（バイオベンチャー・大学研究室等）と共同開発した 医薬品並びにデバイス等を、米国を中心とした製薬企業へライセンス供与するための各種 業務の担当者として、それぞれのタスクに基づき実施。 米国サイドの開発担当者と連携し開発を実施して頂きます。 |
| 勤務地 | 東京：中央区 |
前臨床担当者：SS-0192RHH
| 東証1部上場大手ＣＲＯ、前臨床ではトップ企業 | |
|---|---|
| 求人コード | SS-0192RHH |
| 職種 | 前臨床担当者 |
| 職務内容 | ■業務内容： 当社独自開発、あるいは当社提携先（バイオベンチャー・大学研究室等）と共同開発した 医薬品並びにデバイス等を、米国を中心とした製薬企業へライセンス供与するための各種 業務の担当者として、それぞれのタスクに基づき実施。 米国サイドの開発担当者と連携し開発を実施して頂きます。 |
| 勤務地 | 鹿児島県鹿児島市 |
