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289件の検索結果があります

営業:SS-3871

  • 外資系企業
  • 女性が活躍

農薬および防疫用薬剤の開発、製造、輸出入および販売の外資系メーカー

募集職種 営業
職務内容 担当地域(顧客)のお客様に対して、BCSのもつ商品を展開する責任をもつ営業職ポジションです。営業業務に必要とされる専門的知識と数年の実務経験をもち、効率的に自立してマネジメントし、顧客の信頼を得ることが期待されます。
・普及販売戦略の立案、販売予算/消化目標達成、経費の適切な運用
・セールス推進施策を導入、トラブルに際し上長・上位者・関連他部署と連携して解決策を遂行、新しい施策のアイデアを上位者に提案
・顧客との円滑かつ良好な信頼関係を構築、顧客に対し、自社剤のメリットを伝達
・エリアの業界団体等において、マーケット・競合の情報を収集するまた、着任後は自社製品や顧客、担当地域における病害虫雑草の種類と防除体系に関する知識を速やかに学習することが期待されます。
応募要件 ビジネススキルとして、コミュニケーション、目標達成力、ビジネス文書の作成などを必要とします。
勤務地 全国

営業(東日本担当・西日本担当):SS-3870

  • 外資系企業
  • 女性が活躍

医薬品・医療機器・動物用医薬品の開発・輸入・製造・販売の外資系製薬メーカー

募集職種 営業(東日本担当・西日本担当)
職務内容 コンパニオンアニマル(犬・猫)用医薬品、サプリメント等の営業活動
・担当エリアにおける動物病院への製品プロモーション
・取引代理店の製品教育、販売サポート、売上げ管理
・セミナーの実施やサポート、市場情報の収集
応募要件 【学歴・資格】
・大学卒以上
・運転免許証(参考:1,000-3,000 km月間走行)

【経験・職務に必要な能力】
・3年以上の営業経験(業界不問、動薬業界の経験あれば尚可)
・動物関連のアカデミック、又は、職業的バックグラウンド(動物関連業界での勤務経験
など)があれば、営業経験がなくてもご応募いただけます。

【スキル・語学レベル】
・PC スキル(ワード、エクセル、パワーポイント)
・Communication能力が高い方

【資質的要件等】
・顧客との強固な関係を構築し、顧客の立場に立った解決策を提供できる。
・厳しい状況にあっても、説明責任を保ちながら、着実に成果に結びつけることができる。
・組織目標と整合した方策を推進するために、計画を立案し、業務に優先順位をつけることできる。
勤務地 東京、大阪または福岡

Director, Project Management:SS-3869RTI

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
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プロジェクト受注が順調な世界N0.3CRO企業

募集職種 Director, Project Management
職務内容 クライアントのニーズに応えられる質の高いプロジェクトを提供、利益の確保もできるよう、プロジェクトーリーダーシップチームをリードしていただける方を求めます。プロセスの改善や要望にあわせたカスタマイズを行うことで、効率的に効果的にプロジェクトを推進し、当社のビジネスに貢献していただきます。

<業務内容>
プロジェクトマネジメント:
• 受託業務内容を熟知し、業務全体の計画立案を行う。
• プロジェクトチームの発足からプロジェクト終了までの全てのプロセスにおいて、タイムライン、コスト、人員を管理する。
• プロジェクトを遂行し、期待どおりの結果が出せるよう必要に応じて変更する。積極的にクライアントやプロジェクトチームと協力して問題解決を行う。
• チームで想定されるリスクを共有し、実際にあるリスクの軽減、クライアントへの情報提供を行う。
• クライアントとの良好な関係を維持し、クライアントの満足度を向上させ、想定された利益を確保する。
• クライアントの期待に応えるため、利益や品質の成果責任を果たせるようプロジェクトをリードする。

ラインマネジメント:
• メンバーの業務を理解し、チームをまとめ、進捗を把握する。
• 目標を設定、個々のパフォーマンスのフィードバックや評価を行う。また、パフォーマンスを向上できるようチームメンバーをサポートする。
• 新しいメンバーの採用、受け入れ。
応募要件 ・製薬メーカーやCROでの開発業務経験が10年以上
・プロジェクトをリードした経験、ラインマネジメント経験
・ビジネスレベルの英語力
勤務地 東京

研究職:iPS細胞を用いた再生医療等製品の開発研究 :SS-3868EU

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

精神疾患、オンコロジー領域に特化した国内準大手製薬メーカー

募集職種 研究職:iPS細胞を用いた再生医療等製品の開発研究
職務内容 研究職として以下業務に従事していただきます。

・ヒトiPS細胞の培養、分化誘導実験、生化学実験、動物実験、工業化検討などの実験、作業全般。
・共同研究に関する業務。
・承認申請に関する業務。
応募要件 <応募資格>
・理系大学にて博士、あるいは修士取得をされている方。
・細胞の分化誘導、多能性幹細胞あるいは細胞製品の製造システムについての研究経験をお持ちの方。

<上記の応募資格に加えて、下記の経験がある方は歓迎いたします。>
・協調性があり、責任感が強く、粘り強く物事に取り組める方。
・再生医療の実用化に熱意をもって取り組める人。

【年齢】~45才位まで 
※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます
勤務地 神戸

Client Relationship director/アカウントマネジメントダイレクター:SS-3867RTI

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
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プロジェクト受注が順調な世界N0.3CRO企業

募集職種 Client Relationship director/アカウントマネジメントダイレクター
職務内容 クライアント・リレーションシップ・ダイレクター(アカウントマネジメント・CRD)のポジションは、クライアントに対するアカウントマネジメントにおいて、パレクセルが提供できる包括的なサービス・プロジェクトの提案を行うと同時に、パレクセルとしての戦略の一環として、どのような案件・プロジェクトを受注すべきかを考え、実現可能な計画を遂行する、当社を支える重要なロールです。

クライアントに貢献しつつ、当社の日本及びグローバルの成長に寄与できるポジションです。

ミッション
国内外のStakeholderと連携し担当アカウントへの新規提案及び受託、受託案件のOversight、ガバナンスの統制を引いて顧客満足度を維持しリピート案件を獲得していくことがミッションです。

業務内容
1.営業提案書の作成、レビュー
2.市場動向調査および競合他社情報の収集
3.過去入札情報などの収集と案件獲得のための戦略立案・交渉
4.受託後のガバナンス統制(ローカル及びグローバルチームの一員として)・グローバルとの連携。など
応募要件 【必須要件】
•CROないしは製薬企業におけるマーケティング、アカウントマネジメントの経験をお持ちの方
•少なくとも治験プロセスについての知識を有し、治験に関する何らかの経験を有している方
•ファイナンシャルスキル、プレゼンテーションスキル、コンサルテーションスキル、ロジカルシンキング、問題解決能力、マルチタスク能力を有している方
•ネイティブレベルの日本語能力
•上級ビジネスレベルでの英語能力(Reading, Writing, Speaking) 

【歓迎要件】
•業種問わずプロジェクトマネジメントのご経験をお持ちの方
•業種問わずコンサルタントのご経験をお持ちの方

【求める人物像】
•あらゆるクライアントやパレクセル社内のメンバーと深い信頼性を築くことのできるコミュニケーション能力
•素早く、柔軟性をもってタスクに取り組むことのできる方

※本ポジションへは、英文CVのご提出を必須とさせていただきます。
勤務地 東京

Drug Safety Associate:SS-3866RTI

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
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プロジェクト受注が順調な世界N0.3CRO企業

募集職種 Drug Safety Associate
職務内容 薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告を行います。

具体的には下記の業務です。
・受付業務、トリアージ
・副作用情報(文献等)
・有害事象のMedDRAコーティング
・症例評価(新規性、重篤性、因果性の評価)
・報告関連業務など

■他社にない特徴:
年間40件近くのFDAの新薬承認に貢献、また積極的なM&A・アライアンスで事業を拡大、日本におけるグローバルスタディの比率も7割を超え、日本でのグローバルスタディのリーディングカンパニーとして更なる成長が期待されます。
応募要件 治験薬の安全性情報管理業務経験 2年以上。 
勤務地 東京

プロジェクトクオリティリード:SS-3865RTI

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 未経験可
  • 英語を活かす

プロジェクト受注が順調な世界N0.3CRO企業

募集職種 プロジェクトクオリティリード
職務内容 <職務内容 >
プロジェクトを通してクオリティに関する第一人者となり、プロジェクトチームをサポートします。
具体的には、品質評価の一連の流れを管理し、プロジェクトチームへ報告、クオリティイシューや監査、査察のサポートを行い、プロジェクトチームのコンサルタント的な役割を担います。

<業務内容>
・プロジェクトの品質評価、ガイドラインや規制、パレクセルの手順やクライアントの要求を順守しているか確認する。
・プロジェクトチームミーティングやクライアントミーティングへ参加する。
・クオリティイシューの調査やその重大さを分類、是正措置、予防措置の妥当性評価をサポートする。
・プロジェクトの監査や査察のサポート(準備から当日のアドバイス、質疑応答のフィードバック等)を行う。
・プロジェクトの状況を確認する。
・プロジェクト関係者と協力して、潜在的なリスクを割り出し、適切な軽減策を考える。
・プロセスの改善を行う。
・必要に応じて施設訪問あり。
応募要件 ・CRA経験者歓迎
・製薬業界、CRO業界での関連した経験
・コミュニケーション能力
・プロジェクトマネジメント能力
・自立して働くことができる方、フレキシブルな対応ができる方
・複数のタスクに対応し、仕事の優先順位をつけて対応することができる方
・チームワークを大切にし、マトリックスな環境で働くことができる方
・ビジネスレベルの英語力
勤務地 東京、大阪、兵庫

New Product Planning Manager:SS-3864MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

世界最大の独立バイオテクノロジー企業と、内資系研究開発型グローバル製薬企業との合弁会社

募集職種 New Product Planning Manager
職務内容 ▪ Contributes to global product strategy planning under collaboration with internal stakeholders, especially with R&D and VA&P functions, through inputting local insights
▪ Partners with global marketing and its relevant functions
▪ Conducts commercial assessments for early-stage opportunities in new products including in-licensing and business, based on secondary and primary market research sources in line with portfolio/TA strategy
▪ Collaborates with the relevant functions to conduct market research for market understandings and product profiling
▪ Partners effectively with internal stakeholders to align on commercial opportunities, evaluation assumptions, and recommendations on overall assessments
▪ Translates/implements global product strategies locally
▪ Develops Country Launch Plan aligned with Global Product Strategy until Product Lead assigned
▪ Develops launch excellence framework (in line with our commercialization framework) and executes according to this framework
▪ Designs and executes promotional activities (detail aids, message scripts, advertising, congresses, etc.) in line with global branding and key messages until Product Lead assigned
▪ Coordinates competitive intelligence and drives competitive action plans
▪ Partners with R&D project teams to optimize the brand performance (goals of clinical trials, KOL development, etc.)
▪ Develops and maintains project portfolio management of our pipeline and inputs assumptions and recommendations to internal stakeholders
▪ Establishes relationships and trust while collaborating cross-functionally
応募要件 Basic Qualification
➢ College graduate + 6 years of job related experience

Preferred Qualification
➢ Master of Pharmaceutical science/MBA + 2 years of job related experience

Basic Experience and Knowledge
➢ Experience
▪ More than 3 years in marketing or the relevant experiences at pharmaceutical industry, including product manager experiences
▪ More than 3 years of new product planning or the relevant experiences at pharmaceutical industry
➢ Knowledge, skill, and ability
▪ Knowledge in pharmaceutical industry, especially in biopharmaceutical industry
▪ Profound knowledge of business process in Marketing, especially for CV/inflammation/CNS TA, at pharmaceutical company
▪ Relevant therapeutic areas knowledge or science background
▪ Strategic planning skill and established ability
▪ Analytical skills (both qualitative and quantitative) and established ability
▪ Independent and self-motivated
▪ Open, cooperative and flexible mind-set, and teamwork ability
▪ Leadership/facilitation ability for cross functional work
▪ English (Business level or more including oral skill)

Preferred Experience and Knowledge
➢ Experience
▪ More than 2 years in portfolio management of pharmaceutical products or new products
▪ More than 2 years in strategic planning at pharmaceutical company or consulting firm
➢ Knowledge, skill, and ability
▪ Inclusion and coordination skill and established ability
▪ Project management skill and established ability
▪ Knowledge on R&D/regulation/pricing of pharmaceutical products
勤務地 東京

RWLPR/クリニカルプロジェクトマネージャー:SS-3863MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業

募集職種 RWLPR/クリニカルプロジェクトマネージャー
職務内容 疾患の疫学、既に承認された薬剤の観察研究が業務の対象となる。
従来、品質を重要視しない試験が多かったが、当社ではICH-GCPに従った試験運営で高品質な業務品質を提供している。
現在約70%が国際試験となっている。
CPMとしての役割は、臨床試験のProject ManagementとClinical Leaderの二面性を持つ。
国内試験の場合は、モニター管理とスポンサー管理の要素が強く、国際試験の場合には、Global CPMとの調整業務とモニター管理が主な業務となる。
国際試験のRegional CPMとしてGlobal CPMと日々交渉ができ、かつ国内をLeadができることが目指す姿である。
現在モニターと合わせて20名強の組織であるが、案件受託も好調であり、今後も増員予定。

■職務概要
プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。
■職務詳細
・施設選定時の判断と登録管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
・プロジェクトの予算管理・調整
・リスクマネジメントプランの作成
応募要件 <以下のいずれかのご経験をお持ちの方>
・臨床開発あるいは市販後試験のプロジェクトマネジメントあるいはクリニカルトライアルリーダー
・Medical Affairsにおける市販後試験、疫学研究の管理
勤務地 東京、大阪、福岡

Production Manager(製剤マネージャー):SS-3862MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

ベルギーのブリュッセルに本社を置く製薬メーカー

募集職種 Production Manager(製剤マネージャー)
職務内容 【募集職種】
Manage the Dosage Form manufacturing of pharmaceutical products.

【職務内容】
Manage and Supervise the Dose form section at the plant
Conduct maintenance, revamp, and new introduction (installation) for facilities, manufacturing machines, and packaging machines related to a manufacturing site of pharmaceutical products.
Supervise and instruct subordinate employees.
Perform activities of selecting and setting regarding facilities and equipment at the time of introduction of new products.
Give guidance about building and facilities for GMP to other departments.
Exchange information on manufacturing process, manufacturing facilities and equipment with UCB global team
Conduct maintenance of site’s Dose form manufacturing equipment, and introduction of new facilities and equipment in accordance with GMP for drugs.
Support members of the dose form section and provide education for GMP.
Participate in meetings with global manufacturing department. Conduct activities as an organizer for a meeting when needed. (e.g. Calling meetings, Recording minutes of meeting, Hosting meetings, collecting opinions, consensus formation, etc…)
Generate and review criteria and SOP regarding manufacturing process, manufacturing facilities, and equipment. Examine developed documents.
Generate monthly and annual reports.
Lead or cooperate with and participate in a project team of new products.
Repair and revamp site’s manufacturing facilities and equipment.
Conduct risk assessment regarding manufacturing process and site’s manufacturing facilities.
Exercise budget control on Dose form manufacturing.
Implement HSE activities for manufacturing section.
Engage in special assignments from the site director.
応募要件 When problem occurs, conduct current precise analysis / assessment and discover the most appropriate solution.
Solve a problem cooperating with team members.
Find out root cause cooperating with relevant departments
When problem occurs, conduct current precise analysis / assessment and discover the most appropriate solution.
To achieve objectives, willingly communicate with managers from other departments
Through communication, give members to work positively toward the goal.
Control and assist the budget to minimize the waste.
Control and assist risk and project of relevant operations
勤務地 埼玉工場(入間市)

Immunology Head of Marketing:SS-3861MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

ベルギーのブリュッセルに本社を置く製薬メーカー

募集職種 Immunology Head of Marketing
職務内容 •Manage team and team members to contribute sequences’ accountabilities
•Create CIMZIA Japan Patient Value Plan and 10-year forecast aligned with Global PVP platform to maximize patient value and impact for CIMZIA
•Execute PVP collaborate with related divisions such as Development team, Production team, Supply team, Finance team and Sales team
•Negotiate and alignewith business partner to maximize patient value and impact for CIMZIA
•Explore innovation to maximize patient value and impact
•Lead and manage all operation regarding CIMZIA
•Control budget and expense
•Drive iPVU portfolio management

Develop team members’ personal capabilities
応募要件 Fully understands the meaning of Insight and also knows how to get it (From noise to signal)
Has strong curiosity about therapeutic area, and can make an effort to become to the person that would be most familiar with this therapeutic area in the company
Can have holistic view about business and build marketing plan based on the optimal balance between aspiration and realistic execution
Seek for innovative opportunity and can logically consider about risk and benefit
Can show strong leadership and also develop leadership mind of subordinates
Can engage all stakeholders and build trustful relationship and effective collaboration scheme with them
勤務地 東京

Bone Strategic Liaison:SS-3860MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍

ベルギーのブリュッセルに本社を置く製薬メーカー

募集職種 Bone Strategic Liaison
職務内容 Job Summary:
•Strategic Liaison(以下SL)は、日本におけるすべての脆弱性骨折患者が適切な診断・評価・治療が受けられることを目指して業務にあたります。
•SLはヘルスケアシステム、医療従事者と患者さんが適切に骨粗鬆症という疾患を認知し、診断、治療を行うまたは受けることが出来るための取り組みを通じて、日本における脆弱性骨折患者の2次骨折予防に貢献します。
•SLの役割は、疾患啓発・教育を通じて脆弱性骨折後の患者さんの治療率が向上することに貢献することです。
•SLの役割は、骨粗鬆症市場の拡大とも言い換えられることからSLの活動は、コマーシャル活動に位置づけられます。
•SLは、 脆弱性骨折後の評価・診断・治療を改善するために、担当地域におけるFracture Liaison Service (以下FLS)を行う多職種からなるチームをターゲット顧客として活動を行います。
•SLは、複数にまたがった都道府県を担当し活動を行います。
•SLは、如何なる製品プロモーションも行いません。

Major Accountabilities/Responsibilities
•SLは、骨粗鬆症における新刊認知率および治療率を向上するための疾患啓発、教育活動に従事します。
•SLは、骨粗鬆症リエゾンサービス(以下OLS) もしくはFLSを推進します。SLは脆弱性骨折患者さんの2次骨折予防を目的とした治療支援システムであるFLS構築をサポートします。
•SLは、担当エリアにおける疾患啓発戦略(Disease state strategy)を立案します。
•SLは、担当エリアにおける以下の活動を行います。 •地域医療連携/包括ケアの推進
•骨粗鬆症リエゾンマネージャー(OLS:骨粗鬆症学会によって認定された骨粗鬆症に関する知識を有するメディカルスタッフのこと)の育成と教育サポート
•ワークショップ、説明会、ラウンドテーブル会議、Studyセッション、市民公開講座の実施
•スピーカー育成とその関連活動、医師同士のpeer-to-peer もしくは医師と患者さんのインタラクション・教育支援、オピニオンリーダーとのインタラクション
•疾患啓発活動においてアドボカシーや専門学会などとのインタラクション
•パートナー会社の地域の営業責任者との協業
•SLは、患者さんの健康とQOLに貢献することを目的として前述の役割を担うために、適切な方法やタイミングとそのプログラム内容を企画・立案、そして実施していくにあたり、関連法規および業界規範の順守は元より、コンプライアンスの精神に基づいた倫理観が問われます。
応募要件 •顧客対応経験(Sales・MSL・マーケティングなど)
•マネージメント経験
(プロジェクトマネージメント、ブランドマネージメント、ピープルマネージメントのいずれか)
•ポジティブシンキング/フロンティアスピリッツ
•転勤可能であること(東海・中国四国・北関東など)
勤務地 東京 ※ただし入社数か月後に担当エリアに転勤

PVスタッフ(契約社員):SS-3688RTO

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

業務変革のパートナーを目指すアウトソーシング企業

募集職種 PVスタッフ(契約社員)
職務内容 ■副作用・感染症情報の対応(個別症例、文献、外国措置、研究)
■定期報告(J-DSUR、J-PSUR、未知非重篤、感染症)
■その他(問い合わせ、添付文書改訂、情報伝達、RMP、EPPV、MR教育)
応募要件 経験・スキル
■製薬メーカー、またはCROでの安全性業務の経験がある方歓迎

【歓迎要件】
・PC:中級程度(入力業務、資料作成レベル)
・安全性情報の一連の流れを理解している方
・安全性データベースへの症例入力※の経験のある方
※患者情報および報告医薬品および事象、経過、報告者コメント、評価項目

【英語力】
・英語力:中級程度
・日本語から英語への翻訳が出来、およびそのレビューが出来る方、英語から日本語も同様。
勤務地 東京

カスタマーサービスセンター 学術室/一般~主任職:SS-3759RTO

  • 女性が活躍

複合型医薬品企業として、置き薬・配置薬を中心に、医薬品の製造・販売・ 研究開発を行っています

募集職種 カスタマーサービスセンター 学術室/一般~主任職
職務内容 【業務内容】
カスタマーサービスセンター学術室での電話対応業務・学術業務
※主に一般のお客様から、OTC医薬品のお問い合わせに対応していただきます。
応募要件 【必須要件】
薬剤師資格

【歓迎要件】
・薬局・ドラッグストアの勤務経験者、お客様相談室経験者
・PC基本操作ができる方(エクセル・ワード)

【年齢】
25歳~45歳程度
*長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めない
労働契約対象として募集・採用する場合。
勤務地 埼玉

メディカルライティングリーダー:SS-3287RTO

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

業務変革のパートナーを目指すアウトソーシング企業

募集職種 メディカルライティングリーダー
職務内容 メディカルライティング業務においてリーダーを担って頂きます。
【具体的には】
■標準業務手順書(SOP)の作成
■治験総括報告書の作成
■再審査報告書作成
■安全性定期報告書の作成
■クライアント対応(営業同行、打ち合わせ) など
※月に数回は外勤が発生いたします。

【ミッション】
現在、責任者を担当している方が定年退職を予定されているため、その方の後任としてライティングの実務と共に、クライアントとの折衝も対応して頂くことを期待されています。

【部署構成】責任者+スタッフ2名
※一部のQC業務は、統計解析部門と分担をしております。
応募要件 【必須要件】
■メディカルライティング業務経験のある方
■製薬メーカーまたは、医療機器メーカーとの対外折衝が可能な方

【歓迎要件】
▼治験総括報告書の作成経験をお持ちの方
▼英語力を有する方

年齢:対象年齢~50歳程度/それ以上の場合は応相談
*長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めない
労働契約対象として募集・採用する場合。
勤務地 東京

アウトカムズ・リサーチグループ/Sr specialist:SS-3859RIK

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

パイプライン最多の外資系医薬品メーカー

募集職種 アウトカムズ・リサーチグループ/Sr specialist
職務内容 マーケットアクセス部門でのリアルワールド・エビデンス(RWE)創出、
アウトカムズリサーチ・医療経済(HEOR)プロジェクト、エビデンスの活用において以下の業務を担当者として、社内関連部門やメルク本社と連携し行う .。

(1)開発品も含む製品について、適正な薬価を取得・維持、あるいはワクチンについては定期接種化等によるアクセスの改善・維持を主たる目的とし、開発の早期から疾病負担、アンメット・ニーズ、医療経済性等のエビデンスニーズ創出から公表、活用までの戦略立案、計画と実行
(2)費用対効果評価制度の対象に選定された場合、当局対応を含む分析の実施から終了までの業務
応募要件 ・薬学、生物学、生化学、化学系の学士号取得者
・ビジネスレベルの英語力 (単独で電話会議対応可能なレベル)
・医薬品もしくは医療機器業界でメディカルアフェアーズ、臨床開発、
マーケティングおよびマーケットリサーチ、経営企画、望ましくはHEORで、
3年程度の実務経験
・調査等の企画立案から実施までの一連のプロセスに従事、あるいは一部を
リードした経験
・日本の医療関連の市場、制度に関する基礎的な知識
・グローバルなビジネス環境での業務経験歓迎
・疫学、公衆衛生、医療経済の講習を受講した経験歓迎
・基礎的な生物統計の知識、スキル歓迎
・年齢:30歳~39歳
(年齢制限理由)
技能・ノウハウ等の継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度
少ない特定の年齢層に限定して募集・採用する為
勤務地 東京

メディカルアフェアーズ メディカルリサーチプロジェクトマネジメント Real World Evidence(RWE)創出スペシャリスト:SS-3858RIK

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

パイプライン最多の外資系医薬品メーカー

募集職種 メディカルアフェアーズ メディカルリサーチプロジェクトマネジメント Real World Evidence(RWE)創出スペシャリスト
職務内容 ・RWE創出研究計画策定、開始準備、実行、終了、結果公表にわたり、スタディー
チームをリードする
・各疾患領域のMedical AdvisorとCROとのコミュニケーションの中心となる米国本社
担当者と協業する
・CRO選定・契約・マネジメントを実施する

RWE創出の一環として、電子カルテ、レセプト、DPC病院等からの医療機関のデータを活用した研究、患者さんから直接情報を収集する観察研究などを実施しています。
今後ますます高まるRWE創出ニーズに応えるため、RWE研究プランニング、オペレーション、パブリケーションまで一連のプロジェクトを担っていただきます。
応募要件 【応募要件】
・医薬品・医療機器産業、あるいはアカデミアにおいて、RWE創出関連業務経験
3年以上
・社内関連部門・社外研究者と協働し良好な関係を構築できるコミュニケーション力
・ビジネスレベルの英語力
(米国本社担当者とのメール、電話会議コミュニケーションが可能な程度以上)
※経験したRWE創出研究の疾患領域は不問

<望ましい要件>
・公衆衛生学、薬剤疫学の博士号または修士号を有する
・国内外臨床、公衆衛生学、薬剤疫学、ヘルスアウトカムリサーチ系学会での発表
経験、論文出版経験
・年齢:25歳~39歳
(年齢制限理由)
技能・ノウハウ等の継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度
少ない特定の年齢層に限定して募集・採用する為
勤務地 東京

臨床開発モニター:SS-0857RTO

  • 女性が活躍

業務変革のパートナーを目指すアウトソーシング企業

募集職種 臨床開発モニター
職務内容 治験がGCP(Good Clinical Practice:医薬品の臨床試験の実施の基準、実施計画書、薬事法等に基づき実施されているかを担当する医療機関を巡回、確認を行い、必要書類の回収を行って頂きます。

【具体的には】
・担当する医療機関の医師等から、必要書類(プロトコル、合意書、症例報告
書など)の回収を行います。ご担当の医師等とは、密接なコミュニケーション
が必要となります。
※複数(2~4施設)の医療機関をご担当頂きます。
・モニタリング報告書の作成

【同社のCRO事業について】
・2002年に、CRO(※)に対するニーズが高まる中で、同社のデータマネジメ
ントノウハウとシステム化ノウハウを活かせる分野として、治験データマネジ
メントサービスを開始しました。今では、モニタリング業務やEDC(治験データ
の電子化システム)分野にも拡大しております。
応募要件 【必須要件】
・専門卒以上
・実務経験年数:1年以上
・施設対応が自身で出来る方

【望ましい要件】
・薬剤師、看護師、臨床検査技師等の資格保有者
・英語/読解力(CROの専門誌等が読める)

■求める人物像
・何事にも問題意識を持って積極的に取り組むことができる方
・協調性やコミュニケーション能力が高い方

※将来長期に渡ってご活躍いただける方の応募をお待ちしております。
勤務地 関東(東京)、関西(大阪)

教育研修トレーナー:SS-3577HY

  • 女性が活躍

業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社

募集職種 教育研修トレーナー
職務内容 社内の研修/教育業務。
新人教育から継続教育、階層別教育など、弊社スタッフの教育に携わっていただきます。

新人教育では、鹿児島1ヶ月間、大阪1ヶ月間の研修があります。
時期は4月入社と10月入社があるため、下記のスケジュールで行われます。
鹿児島研修:4月~、10月~
大阪研修:5月~、11月~
応募要件 メーカーやCROでCRA教育に携わる経験がある方。
日常のOJTではなく、教育研修プログラムでの教育に関わった経験の方を歓迎します。

年齢: 30~40代
 ※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます
勤務地 東京、大阪

製造技術(TS/MS):SS-3857HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

人とコンパニオンアニマルの”絆”を深める仲介役として活動中

募集職種 製造技術(TS/MS)
職務内容 【職務概要/Overall Job Purpose】
製造技術(TS/MS)担当者として、アジア太平洋地域内の特に日本及び台湾の委託製造先とのパートナー関係構築と諸活動のコーディネーションの責を負う。当該諸活動には、新製品の導入、製造技術移管、バリデーション、製造工程及び製造で発生した問題の解決が含まれる。対象としては原薬及び製剤が含まれるが、原薬についてはグローバルの薬事規制、製剤についてはアジア太平洋地域の薬事規制が適用される。
TS/MS担当者は、委託製造部門アジア太平洋地域チーム、製造委託先、委託製造部門原薬チーム、及び米国本社との第一義的な窓口役となる。

【主な職責/Primary responsibilities】
主要業務:
• 製造プロセスの技術面から監督する。
• 製造年次レビューの管理、バリデーションの計画、製造委託先の管理監督をする。
• 委託製造管理工程についての技術面での代表として、委託製造部門のビジネス関係者や品質保証関係者と協業する。
• 委託製造先のGMPやHSE基準への準拠を確保する。
• 委託製造先での変更管理や逸脱処理をコーディネートする。
• 委託製造先におけるプロジェクトについてプロフェッショナルなプロジェクト管理を行う。
• 要求事項及び期待に対応する。
応募要件 【必須経験(/Required Experience (mandatory for hiring)】
・「望ましい経験」に挙げたもののうち少なくとも1つの経験

【望ましい経験/Desirable Experience:】
・医薬品、動物用医薬品等の業許可を有する製造業関係で、望ましくは製造現場又は製造技術部門での勤務経験:望ましくは作業現場で勤務経験があり、また委託製造先と提携して業務を行った経験があること。
・応用技術分野(医薬品製造、製剤技術、生産技術、分析試験、または品質管理)で業務を行った経験があること。
・最終製品(例えば液剤、懸濁剤、錠剤、粉剤)製造とその製造工程に関する業務を行った経験があること。或いは、医薬品原体の製造に関する業務を行った経験があること。
・医薬品や動物用医薬品以外の類似の製造業(例えば食品加工等)で業務を行った経験があること。

【必須応募資格/Essential skills and license (mandatory for hiring)】
・生産技術、化学工学、化学、生物学、物理学等の大学学位
・英語による会話や文章での高いコミュニケーション能力(TOEIC 860点以上相当)
・PCスキル(マイクロソフトのワード、エクセル、アウトルック等)
・製造又は分析工程の改善能力
・強いクリティカル・シンキング能力とデータに基づく根拠付け能力
・体系的なトラブルシューティング能力(特に製造関係)
・周囲への影響力及び交渉力
・製剤の分析力及び賦形剤の役割についての知識
・製造工程パラメタ―についての知識(工程中の重要パラメタ―を同定するため)
・単独且つ自発的に、しかしながら関係部署と協力し働くことができる能力
・物事を取り纏め、且つ細部に気を配れる能力
・優先事項への臨機応変に即応する能力
・工程管理データ等、素早く学ぶ能力
・複雑な問題について、主要問題点を整理し取り纏め、提案や得られる結果について上長や製造委託先に提示する能力

【望ましい資格/Desirable skills and license】
・動物用医薬品とその関連法規に関する知識
・委託製造、サプライチェーン、物流に関する理解
・エンジニアリング及び機械に関する基礎的なスキル
・プロジェクト管理に関するスキル
・データ分析のための統計ツールの使用経験
勤務地 東京

クリニカルリサーチサイエンティスト(専門部長)※リウマチ領域:SS-3790HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 クリニカルリサーチサイエンティスト(専門部長)※リウマチ領域
職務内容 【職務概要/Overall Job Purpose】
免疫疾患領域 (リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患)において、医学、科学的な専門性にもとづいて、担当薬剤のさまざまな研究開発と市販後メディカルアフェアー業務をリードすることにより、患者さんのQOLの改善に貢献する。


【主な職責/Primary responsibilities】
• 免疫疾患領域(リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患)の臨床開発、すなわち臨床試験の計画、プロトコール作成、および試験遂行や、その結果に基づく承認申請・論文公表を医学専門家としてリード
• 免疫疾患領域(リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患)におけるメディカルアフェアーズ活動を医学専門家としてリード
• 外部顧客(医学専門家、治験協力医師など)との良好なパートナーシップを維持
応募要件 【Required Experience: (mandatory for hiring)】
・治験の企画、プロトコール作成、当局対応、プロジェクトマネジメント等で臨床開発をリードした経験がある 
・もしくは大学等研究機関において関連疾患領域の臨床研究の経験と顕著な研究成果をお持ちの方

【Desirable Experience:】
・臨床試験プロトコール作成、もしくは査読付き論文作成の経験
・クロスファンクションをリードした経験

【Essential Skills / license: (mandatory for hiring)】
・医学科学分野における博士号(医学博士、薬学博士、農学博士、工学博士など)
・社内および社外顧客との対人関係能力
・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力(TOEIC 750以上)
勤務地 神戸

メディカルアフェアーズスタッフ:SS-3856MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 未経験可
  • 英語を活かす

世界第3位のジェネリック/スペシャリティ医薬品企業の日本法人です

募集職種 メディカルアフェアーズスタッフ
職務内容 *製造販売後調査の企画・運営・管理
*Protocol作成補助業務、調査票等作成業務
*Data Management業務(クエリ案作成、対応業務)
*調査の進捗管理業務
*調査実施期間での調査説明業務
*医療機関への調査依頼・終了報告業務
*CRO対応業務
*製造販売後調査資料の保管・管理業務
*安全性定期報告業務
*安全性定期報告資料の作成業務
*規制当局の対応業務
*照会事項対応
*再審査申請対応業務
*再審査申請資料作成
*適合性調査対応
*照会事項対応
応募要件 必須
*MR経験 3年以上
*大学理系学部卒業
*英語 医学系論文の内容が理解でき、資料を作成することがある程度可能であること。
*医薬品医療機器等法などの関連法規を理解し、実務に反映できること。

望ましい
*薬学部等医療系学部出身
*大学院修士課程以上修了者
*大学病院担当経験あり
勤務地 東京

臨床開発医師(専門部長)※糖尿病領域:SS-3855HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 臨床開発医師(専門部長)※糖尿病領域
職務内容 臨床開発医師(Clinical Research Physician)は主に次のことに参画する:
1.グローバル治療領域グループ(精神・神経疾患領域、オンコロジー領域、内分泌骨代謝領域、自己免疫領域など)のメンバーとして業務を遂行し、新薬開発及び市販後を含むすべての段階において親密に協働する。
2.グローバル戦略及び日本の臨床医の視点から、日本における臨床試験計画の戦略策定・プロトコール作成をリードする。
3.臨床試験・製造販売後調査で得られたデータをまとめ、積極的に社外に公表(学会・文献など)し、新たなエビデンスの構築に貢献する。
4.マーケティングサポートを通して、患者・処方医のニーズを明らかにし、臨床開発戦略策定、新たなエビデンス構築に生かす。
応募要件 内科疾患特に糖尿病治療の経験

医師共通の要件
• 日本の医師免許(臨床経験5年以上)
• ネイティブレベルの日本語・ビジネスレベルの英語力(読解、口述共)。留学経験があれば尚可
• 友好な対人関係を保つ力、優れた交渉力
• 外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力
勤務地 東京、神戸

メディカルサイエンスリエゾン_オンコロジー領域(担当/担当課長/専門課長):SS-3854HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 メディカルサイエンスリエゾン_オンコロジー領域(担当/担当課長/専門課長)
職務内容 【職務概要/Overall Job Purpose】
担当疾患領域(オンコロジー)の専門家として病態や治療薬に関する深い知識を背景に、領域専門医等からの医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やQOL向上に貢献する。


【主な職責/Primary responsibilities】
• 領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する
• 領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。
• オピニオンリーダー(OL)/サイエンティフックエキスパート(SE)との関係構築および維持をする


【その他/Secondary responsibilities】
• メディカル部門主導イベント(アドバイザリーボード等)を社内医学専門家と協働して実施する
応募要件 【必須経験(/Required Experience (mandatory for hiring)】
以下の全ての資格/経験のある方:
1. 医学・薬学・自然科学系のPhD、 もしくは臨床開発(CRO含む)又はメディカルアフェアーズでの5年以上の経験、
2. オンコロジー領域の経験2年以上
3. 企業における勤務経験2年以上

・ネイティブレベルの日本語
・ビジネスレベルの英語力

【望ましい経験/Desirable Experience】
*英語論文執筆経験
*顧客対応業務経験

【必須応募スキル・知識・資格/Essential skills, Knowledge and license (mandatory for hiring)】
・ネイティブレベルの日本語とビジネスレベルの英語力
勤務地 関西(神戸)

Immunology MR:SS-3852MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍

ベルギーのブリュッセルに本社を置く製薬メーカー

募集職種 Immunology MR
職務内容 【募集職種】
MR は担当製品適正な使用と普及のために医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供・収 集・伝達を行うことによって販売目標を達成する
・ 販売目標を達成する ・ 担当施設、Dr の成果を客観的に分析し、戦略的・効率的に治療パターンを構築する

【職務内容】
1.販売目標を達成する
2.現状を分析し、担当エリアの戦略を立案する
3.社内ステークホルダー(MK、MSLなど)とパートナー会社の担当者をリードして、 PDCAサイクルを実践する(具体的解決策の立案、コミット、実行、進捗管理)
4.社内外のステークホルダー(Dr、看護師、パートナー会社の担当者、MK、MSLなど)に対して、戦略に沿ったアクションプランを実践するために交渉する
5.戦略に沿って、TG Dr の4Aステータスを上げる
6.専門医や看護師に患者さんにとって価値ある治療法を提案し対等に議論する(自社のインタビューフォーム、他社の添付文書・製品情報概要、疾病の診断と治療のガイドラインなど)
7.社内SOPを遵守する
8.同僚とパートナー会社のMRを育成する
9.AMが不在の時に業務を代行する
応募要件 【必須条件】
・MR認定証を取得していること
・MRを3年以上経験していること
・4年制大学を卒業していること
・RAバイオもしくはMR1000名以上規模の製薬メーカーで、
 プライマリーの大学病院担当経験者(オンコロジーや希少疾患は除く)
・普通自動車運転免許を取得していること

年齢:~40才位までの若手
 ※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます
勤務地 千葉

安全管理 ファーマコビジランス(製造販売後/治験/海外安全管理業務):SS-3851RTI

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

内資系スペシャリティファーマ

募集職種 安全管理 ファーマコビジランス(製造販売後/治験/海外安全管理業務)
職務内容 1) 製造販売後安全管理業務(主担当、リーダー候補含む)
①安全性情報(自発報告・文献等)の収集、評価、報告
②市販直後調査の実施
③RMP、安全性定期報告、未知非重篤定期報告、PBRER(Periodic Benefit-Risk Evaluation Report)、CCSI(Company Core Safety Information)の作成
④副作用等安全管理情報の集積検討
⑤安全確保措置の立案
⑥SOPのメンテナンス
⑦安全性に関する問い合わせ対応
⑧情報伝達、適正使用資材等の起案及び作成・維持管理(必要に応じて協力)
⑨データベース(パーシヴAce/PV)への入力
⑩提携会社等とのGVP契約案の作成、提携会社との連携・情報交換対応

2)治験の安全管理業務(主担当、リーダー候補含む)
①治験薬の安全性情報の収集、評価、報告
②治験薬の集積評価・分析・分析レポート等の作成
③申請資料(安全性パート)の作成
④DSUR(Development Safety Update Report)、DCSI(Development Core Safety Information)の作成
⑤治験関連文書のレビュー(プロトコール、治験薬概要書、同意説明文書等)

3)海外の安全管理業務(主担当、リーダー候補含む)
①海外のPV 対応に関する業務
②PV契約案の作成、PV契約に基づいた海外提携会社/CROとの連携・情報交換対応
③グローバルHQ機能の構築

4)マネージャーのサポート役も担っていただきます
サポート役事例:
①安全性の経験が浅い社員等への指導、育成
②社内業務効率化、評価の高品質化にかかる業務方針案の作成やプロセス改善の推進
応募要件 【業務経験】
上記の実務経験が直近3年以上

【能力・スキル】
①GVP、ICH等関連法規・規制等の理解・習熟
②語学力(英語読解、メール作成など可能な英作文、出来れば会話も)
③高いITリテラシー、データベース構築・管理に関する知識があれば尚良し
④コミュニケーション能力が備わっている

【学歴】
4年制大学卒

【語学】
英語(TOEIC 700程度が望ましい:海外の研究・症例報告文献の内容が理解でき、e-mail等で海外のPV担当者と意思疎通ができる。海外勤務経験があれば尚可)

【人柄】
①新しいことに取り組む積極性がある
②チームで業務のできる協調性がある
③向上心のある方

【年齢】
28歳~40歳 ※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます

【転職回数(上限)】
2回まで(当社で3社目)

【経験企業(業種、規模等)】
従業員数500名以上の製造販売業での経験がある方が望ましい
勤務地 大阪

事業開発マネージャー:SS-3850HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 事業開発マネージャー
職務内容 The BD&AM Manager has two primary responsibilities: (a) support BD&AM Director to identify and capitalize on external strategic opportunities that will help achieve its short- and long-term business goals, and (b) ensure existing partnerships operate effectively to deliver alliance goals.
 ・To fulfil these responsibilities, Manager must display an ability to:
 ・Understand current alliance partnership and businesses within our rapidly changing external environment
 ・Leverage past experiences and local/global connections to overcome obstacles, and
 ・Think creatively to solve evolving problems
応募要件 【Required Experience 】
More than 2 years Investment Banking Experience (Best) or Consulting Firm/Accounting Firm Experiences (Preferred) (M&A)
・2-3 years experiences in Pharmaceutical industry is Strong Plus, but not a Must.
・Must be fluent in Japanese and English

【Essential Skills】
・History of top performance
・Excellent written and verbal communication skills in both English and Japanese, ability to deal across functions/cultures
・Ability to listen to the statements of the customer/partner/team member and client
・Team player
・Possesses strong strategic, analytical and problem solving skills, with the ability to make well thought out decisions
・Resourceful in the completion of projects, effective at multi-tasking
・Highly trustworthy, discreet and ethical
・Proficient in Power-point and Excel
勤務地 神戸

メディカルライター:SS-3849EU

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

世界最大のヘルスケアコミュニケーションエージェンシーです

募集職種 メディカルライター
職務内容 医療用医薬品の基本資材(製品情報概要、インタビューフォーム等)の原稿作成
パンフレット・WEBコンテンツ・PPT等のプロモーション資材の企画、および原稿作成
国内外学会取材、医師へのインタビューおよび医療消費者とのコミュニケーション戦略の企画・実施
応募要件 ヘルスケアエージェンシー、出版社(特に医療系)または製薬会社での実務系あれば尚可
メディカルライティング未経験の方も歓迎。薬剤師、獣医師の資格をお持ちの方、生物・化学系大学院卒の方
勤務地 東京

イベントプランナー:SS-3848HY

  • 女性が活躍

日本最大の医療用医薬品専門広告代理店

募集職種 イベントプランナー
職務内容 製薬企業や学会・団体が主催するセミナー、コンベンション、
展示等のソリューション提案(B2B、B2C)から運営・制作。
応募要件 下記の何れかに準じた業務経験を有していること
・ヘルスケアエージェンシー(広告会社)イベント&コンベンション(E&C)担当、
 またはE&C会社において学会・製薬企業担当の実務経験を2年以上ある方
・イベント会社でコンベンションや展示のプランニングから運営までの実務経験がある方



【求められる適正】
・医療業界のマーケティング戦略やコミュニケーションの知識のある方、または強い興味関心を有している方
・クライアントや社内外スタッフとの対話を通じて、最適なパートナーシップを構築できる力を有している方

勤務地 東京

メディカルエディター:SS-3847HY

  • 女性が活躍

日本最大の医療用医薬品専門広告代理店

募集職種 メディカルエディター
職務内容 製薬企業や学会・団体から委託された雑誌等の編集~各種ガイドライン、医学書出版。
医療従事者との関係構築。
応募要件 医学書・雑誌の編集・出版の実務経験のある方、
または医療業界における編集実務経験2年以上ある方、あるいは、
それに準じた業務経験がある方

【求められる適正】
・医学編集の実務だけではなく、医療従事者とのコミュニケーションを通じて、新しいニーズに好奇心を有している方
・会議、取材、座談会等の必要な資料作成、実施運営経験を有している方
・医療業界のマーケティング戦略やコミュニケーションに強い興味関心を有している方
・クライアントや社内外スタッフとの対話を通じて、最適なパートナーシップを
 構築できる力を有している方
・英語文献が読めるレベルの方(尚可)
勤務地 東京

臨床開発モニター(CRA)【受託試験・関西拠点/外部就労】:SS-3846HY

  • 女性が活躍

新薬開発で柔軟なパートナーシップをはかるCRO企業です

募集職種 臨床開発モニター(CRA)
職務内容 ◎大手メーカー勤務、オンコロジー領域専任、CROコントロール担当などポジション多数ごあり
●学会、セミナーの参加補助あり

【主な業務内容】
治験実施医療機関の調査選定・契約手続き
IRB対応
スタートアップミーティング
治験薬の搬入
症例エントリーの促進
SDV
症例モニタリング
症例報告書の回収
各種治験関連文書の作成(必須文書、症例ファイル、申請資料、モニタリング報告書等)
終了報告手続き 等

※キャリアのある方には、マネジメントや教育をお任せすることもございます。

**アサインするプロジェクトは受託(自社プロジェクト)と派遣(クライアント常駐)のいずれかとなります。リソース・タイミングに合わせ、どちらもフレキシブルにアサインさせていただいております
応募要件 CRA経験1年以上
勤務地 東京、関西(大阪)

統計解析(SASプログラマ)【受託試験/外部就労】:SS-3845HY

  • 女性が活躍

新薬開発で柔軟なパートナーシップをはかるCRO企業です

募集職種 統計解析(SASプログラマ)
職務内容 ◆DM・統計解析の部門にて、臨床試験や臨床研究、PMS等の統計解析業務を担当していただきます。
◆SASプログラミングのご経験があれば、経験業種は医療業界に限らずご応募ください。

【主な業務内容】
例数設計、統計解析計画書、統計解析仕様書、解析用データ定義書等の、統計解析業務に必要なドキュメント作成、SASプログラミング、バリデーション作業、データ解析、キーオープン解析、中間解析、解析結果・報告書のレビュー、等

**アサインするプロジェクトは受託(自社プロジェクト)と派遣(クライアント常駐)のいずれかとなります。リソース・タイミングに合わせ、どちらもフレキシブルにアサインさせていただいておりますので、ご理解を賜りたくお願い申し上げます。
応募要件 【必須条件】
SASプログラミング経験(実務1年以上)

【歓迎条件】
・医療統計学、生物統計学、数理統計学のいずれかに関する基礎知識お持ちの方
・臨床開発に関する統計解析業務経験のある方
勤務地 東京

安全性情報管理(評価):SS-3844HY

  • 女性が活躍

新薬開発で柔軟なパートナーシップをはかるCRO企業です

募集職種 安全性情報管理(評価)
職務内容 CRO事業部における医薬品の安全性情報管理のスタートアップメンバーを募集いたします。
これまでに副作用情報の評価経験がある方はぜひご応募ください。
業界内でも成長分野の業務となりますので、しっかり業務経験を積みたい方、
将来的にはメーカー就業を目指したい方、、新しい組織で活躍してみたい方、いずれも大歓迎です。

【主な業務内容】
■安全性情報の受付・評価・報告
■年次報告の作成補助
■CIOMS作成、場合により翻訳
■当局報告に関わる入力・データ処理・ファイリングなどサポート業務全般
■安全性業務に関する手順書、会議メモ、議事録作成

※キャリアのある方には、マネジメントや教育をお任せすることもございます。
<対象>
海外及び国内における個別症例、文献、製品情報
※市販後もしくは治験

**アサインするプロジェクトは受託(自社プロジェクト)と派遣(クライアント常駐)のいずれかとなります。今回はCRO事業部の受託試験へのアサインとなりますが、リソース・タイミングに合わせ、どちらもフレキシブルにアサインさせていただいておりますので、ご理解を賜りたくお願い申し上げます。**
応募要件 医薬品もしくは医療機器の安全性情報評価経験(実務1年以上)
勤務地 東京

Country Patient Engagement:SS-3843MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

ベルギーのブリュッセルに本社を置く製薬メーカー

募集職種 Country Patient Engagement
職務内容 【Nature & Scoop】
This role will provide local leadership for our patient group engagement (PGE) and advocacy across therapeutic areas in Japan. It will act as the leading voice for PGE and advocacy within us.
The role will formulate PGE and advocacy strategy in Japan in close collaboration with members of the Japan PVU’s and Operations. Plans will be expected to address key issues facing the business, contribute to major us/Patient Group partnership programs and initiatives and position us as a thought leader in external patient-focused and/or patient group-driven fora and partnerships in Japan. Plans will also be aligned with the Global Patient Engagement/advocacy approach and with the respective Global PVUs’ PGE and advocacy strategies.
Execution of the strategy will entail building partnerships with influential Japan patient groups and advocates.
Collectively, the above activities will aim to maximize the degree to which we can positively impact the external health and policy environment in Japan while producing sustainable value for patients, healthcare systems and us.

【Major Accountabilities】
Develop and execute for Japan Patient Group engagement/patient advocacy strategies and action plans aligned with Japan PVUs’ strategic priorities, across the value chain and across product lifecycles, and with the External Engagement plan in Japan
Build trusting and longterm relationships and partnerships with Japan Patient Groups and Patient Advocates relevant to Japan PVUs’ and Operations strategic priorities, that aim at creating significant value for patients
Act as “point person” for Patient Groups and advocates looking for engagement with us
Provide strategic insight on the pulse of the specific Japan patient population to the Japan PVU’s and in key internal cross functional strategies
Drive Patient Group Engagement, early and as appropriate, in clinical development processes executed in Japan.
Represent us at Japan medical congresses with patient group/advocate involvement, Japan patient group/advocate meetings and within Japan patient associations and patient-related events to raise awareness of us
Through participation in and leadership of external Japan multistakeholder coalitions including patient groups, manage multistakeholder advocacy for patient care improvement and drive our reputation among Japan stakeholders in the therapeutic areas relevant to Japan and on cross-disease topics
Ensure that Japan our patient group engagement and advocacy plans are designed and implemented in alignment the Global Patient Engagement/advocacy approach and with respective PVU’s global PGE and advocacy strategies, in line with the “space with consistency” principle
Lead the Japan individual patient advocates/ambassador programme
Communicate regularly with key internal stakeholders on progress and key milestones of PG engagement plans
Ensure internal coordination, implementation and monitoring of all Japan our patient group and patient advocates engagement activities
応募要件 【Experience】  
Extensive experience in the healthcare industry and potentially public health with an understanding of political/social/ethical matters relating to business.
Minimum of 5 years’ experience working with patient groups on advocacy campaigns
Demonstrated ability to collaborate impactfully with a diverse range of stakeholders

【Key Character Traits Skill & Behaviors】
·Highly collaborative disposition.
·Excellent communications skills, both spoken and written.
·Excellent listening skills which leave others with the perception that they have been adequately listened to and understood.
·Strong-willed and assertive, but also diplomatic and good with people. (incl. respectful)
Solid, authoritative presence, but neither arrogant nor overbearing.
·Demonstrated ability to spot issues and quickly propose solutions.
·Demonstrated ability to understand and build on other perspectives to negotiate effectively and/or define a common, shared agenda.
Thoughtful, creative identification of topics of common interest or concern.
·Demonstrated ability to “make things happen” with a strong sense of initiative and a willingness to “roll up the sleeves” and generate concrete results.
·Persistent and resilient in the face of challenges and complexity (internal and external).
勤務地 東京

PMS Operations Manager:SS-3842MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

世界最大の独立バイオテクノロジー企業と、内資系研究開発型グローバル製薬企業との合弁会社

募集職種 PMS Operations Manager
職務内容 <Group Purpose>
Facilitate patient access to our products in Japan through the following:
・Compliance with applicable local regulations
Development and maintenance of local business processes in pharmacovigilance (PV) and PMS, integrated in relevant Amgen processes
・Development and execution of Japan risk management plan (J-RMP)
・Assessment of safety data in Japan
・Provision of safety expertise
・Leading and collaborating on PMS activities
・Interface with regulatory agencies and industry organization
・Alignment with key cross-functional partners and business partners
・Continuous improvement of business processes

<Key Activities>
- Contribute to the creation and maintenance of business procedure documents (e.g., SOPs, work instructions) related to the operational aspects of PMS activities.
- Develop and maintain the infrastructure and business processes in support of PMS activities by:
Developing standard templates for protocols and associated forms (e.g., questionnaires), data management plan, and statistical analysis plan for PMS activities (e.g., studies and surveys) in alignment with Japanese conventions (e.g., Good Postmarketing Study Practice [GPSP]).
Aligning the operating processes and procedures in the local PMS activities with global processes and procedures by collaborating with applicable our functional stakeholders (e.g., Global Patient Safety, Center for Observational Research).
Executing data management and statistical analysis, and reporting the results of both activities, in collaboration with PMS Project Leads.
Selecting and overseeing external service providers, and evaluate them periodically.
Ensuring timely handling of contracts and payments.
Monitoring progress of PMS activities, in collaboration with PMS Project Lead, internal functions and external parties (including business partners, when applicable).
Preparing reports for regulatory submission in accordance with applicable requirements, including those in support of re- examination dossiers.
Archiving necessary documents for PMS activities appropriately.
Ensuring self-inspection.

- Communicate key issues related to the operations of the PMS activities to PMS Lead, PMS Operations
Team Managers, PMS Project Leads, concerned functions, and product teams (local, regional, or global), as appropriate.
- Responsible for ensuring compliance with internal business procedures and applicable local regulatory requirements (e.g., GPSP, and Good Vigilance Practice [GVP]), including compliance related to interactions with medical institutions and healthcare professionals.
- Develop, maintain, and deliver on a training plan related to the operations for personnel involved with PMS activities.
- Contribute to inspection readiness efforts and other inspection/audit-related activities regarding the operations of PMS activities.
- Contribute to develop and maintain a budget for the operations of PMS activities.
応募要件 <Basic requirements>
・Working knowledge of data management and statistical analysis, as applied to PMS.
Ability to develop the business procedures for operational aspects of PMS activities (e.g.contract and payment, data management, statistical analysis, self-inspection, training,documents archiving) for PMS and execute those.
・Ability to write and edit business process documents (e.g. SOPs, work instructions)
Working knowledge of GPSP, GVP, and GCP (as applicable to post-marketing clinical studies)
・Strong communication skills (orally and in writing)
・Project management skills
Skills to manage cross-functional relations, including interactions with external service providers and business partners
・Working in matrix environment, communicating cross-functionally and cross-regionally
・Computers: Microsoft Outlook/ Word/ Excel/Power Point/Project

<Preferred requirements>
Working knowledge of electronic data capture (EDC) and PMS tracking system, and computer system validation.
・Ability to prepare PMS protocols and associated documents (e.g., survey questionnaires)
・Proficient in English language (business discussions, reading, and writing)

<Education and Experience (Preferred)>
Master’s degree & 5 years of directly related experience
OR
Bachelor’s degree & 7 years of directly related experience
5+ years of work experience in the execution of data management with using EDC in PMS activities or in clinical development.
Work experience in the execution of statistical analysis in PMS activities or in clinical development.
Completion of re-examination activities for approved drugs, including the preparation of dossiers for regulatory submission and handling of regulatory inquiries and inspections.
勤務地 東京

メディカル・ライター(正社員/契約社員):SS-1620HY

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

大手医薬専門広告代理店

募集職種 メディカル・ライター(正社員/契約社員)
職務内容 医療品情報ツールの企画立案とコピーライティング、制作、進行管理、販促資材の企画立案。
具体的には、以下のものを含みます。
・製薬メーカーの各種プロモーション資材の制作
・患者指導用資材、ドクター向け定期情報誌、国内外学会のNews Letter制作 他
・英文医学論文の翻訳および日本語要約の作成
・医学関連雑誌へ投稿する論文(英・和)の原稿作成
・国内外の医学関連学会への取材活動およびハイライト・記録集の作成
・その他、各種出版物の企画・制作 等
応募要件 ・大卒以上
・英語力:中級以上
・下記いずれか必須
 ー同業でのライターもしくはエディター経験1年以上
 -製薬メーカーにおけるメディカルライター、学術経験1年以上

・27~45歳まで
【年齢制限の理由】長期勤続によるキャリア形成を図る為
勤務地 東京

医薬情報部 製品販売後調査グループ/主任~課長職:SS-3841RTO

  • 女性が活躍

複合型医薬品企業として、置き薬・配置薬を中心に、医薬品の製造・販売・ 研究開発を行っています

募集職種 医薬情報部 製品販売後調査グループ/主任~課長職
職務内容 GPSP業務(あるいはGVP業務)
応募要件 【必須要件】 
・製品販売後調査管理業務あるいはデータマネジメント業務いずれか5年以上

【歓迎要件・資格】
・再審査申請資料作成、安全性定期報告作成経験
・EDC等のシステム立ち上げ、調査票設計経験

【求める人物像】
製造販売後調査実施にあたり、医薬品の特性を理解し、自律的に調査方法や運営方法を提案できる方。また、外部ベンダーとの打ち合わせも多いことから、コミュニケーションが適切に取れる方。

【年齢】
30~45歳
 ※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます
勤務地 埼玉

安全性情報メディカルセーフティーレビュアー(医師):SS-3840MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業

募集職種 安全性情報メディカルセーフティーレビュアー(医師)
職務内容 * 有害事象、既往歴、併用薬、集積情報などのレビューを行う
* 部門内のプロジェクトチームに対してコンサルテーションを行う
* クライアントミーティングにおいて安全性および臨床データのレビュー結果を説明する
* プロジェクトミーティング、クライアントミーティングなどに参加する
* 必要なエスカレーションを行う
応募要件 ■必須
* 国際的に認証された医学教育の修了と医師免許(中医学を除く)
* ビジネスレベルの日本語力

■あれば尚可
* 臨床経験(研修期間含む)
* 医薬品安全性情報管理業務経験
* 英語力(読み書き)
* GCP、GVP、医薬品開発全般に関する知識
* 優先順位付け、納期管理ができる
* プロジェクトに対してコンサルテーションやアドバイスができる
* 社内外と良好な関係構築ができる
勤務地 東京、大阪

アカウント・エグゼクティブ:SS-3815HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

医療専門の広告代理店

募集職種 アカウント・エグゼクティブ
職務内容 ・医療用医薬品広告・販促プロモーションのコンサルティング営業
・製品情報概要(パンフレット)、患者向け啓発資材、MR研修ツール、雑誌広告、販促資材等の企画・提案から制作の進行管理
・シンポジウム開催などの企画・提案から制作・運営の進行管理
応募要件 【必須条件】
大卒以上/ビジネス英語力(TOEIC800点以上)

【歓迎する経験】
(1)医薬品業界での経験、製薬メーカーにてMR・学術などの業務経験
(2)広告業界経験や出版・印刷業界での営業経験

【求められる能力】
(1)専門性の高い医療用医薬品分野に対する正確な理解力と、幅広いマーケティングの知識などを習得する意欲
(2)チームとして仕事に取り組むために必要な協調性やコミュニケーション能力、自己管理能力
勤務地 東京

マーケティングスタッフ:SS-3839RIK

  • 女性が活躍

医療データの分析・調査・コンサルティングを行う企業です

募集職種 マーケティングスタッフ
職務内容 【業務概要】
既存の医療者向け・患者向け・企業向けサービスの売り上げ向上のための普及策における販促ツールや広告デザインの企画・作成、利用促進のためのコンテンツ企画・作成や運営を実行するマーケティングのポジションを募集します。

【業務内容】
・ビジュアルアイデンティティに則り、サービスと整合性の取れたクリエイティブの企画、ディレクション、作成
・医療者向け、患者向け、企業向けのサービスデザインの企画、実施
・ランディングページやマーケティングオートメーションを活用したメールマガジンなどのコンテンツ企画、実施
応募要件 【求める要件】
(以下いずれか)
・Webやアプリケーションサービスのマーケティングやデザインの企画または実施経験
・ランディングページやマーケティングオートメーションを活用したメールマガジン、SNSなどの複合的なプロモーションの実施、運用経験
・販促支援やコンテンツを活用したマーケティングなどのコンテンツ企画・作成経験
・少規模企業やベンチャー企業での就労経験

【歓迎条件】
・デザインやアートディレクション、動画企画、制作、編集などの経験
・複数の部門と調整をして、プロモーション企画を立案、実行した経験
・PCスキル(Excel、Word、Powerpoint)の使用経験
・Adobe IllustratorやAdobe Photoshopの利用経験
・業務としてのWeb制作経験
勤務地 東京

先発医薬品マーケティングマネージャー:SS-3838RTI

  • ベンチャー企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

遺伝子医薬のグローバルリーディングカンパニー

募集職種 先発医薬品マーケティングマネージャー
職務内容 ・先発医薬品の市場展開に関する5 年間の戦略の立案
・先発医薬品の市場展開に関する戦術の立案と実行
・先発医薬品に関する提携会社との協働
・重要医師および重要施設との関係強化と育成
応募要件 <必須>
・製薬企業における5 年以上のマーケティングあるいはメディカル(学術)の経験
・製薬企業における先発医薬品の市場導入経験(最低1 品目)
・転職回数は2 回まで
<尚可>
・先発医薬品のマーケティングあるいはエリアマーケティングを担当した経験
・プロダクトマネジャーを担当した経験
・ビジネスレベルの英語力
※ MR のご経験のみの方は対象外となります。

<求める人物像>
・困難な環境下であっても前向きに仕事に取り組むフロンティア精神をお持ちの方
・自ら課題を発見し、解決する力のある方
・前例・常識・過去のやり方に捉われない変革者
・社内外の関係者と良好なコミュニケーションをとり、すぐれた信頼関係を構築できる方
・プロフェッショナルとして職責を果たすことにコミットして実行できる方
勤務地 東京

薬事スタッフ:SS-3837MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

世界第3位のジェネリック/スペシャリティ医薬品企業の日本法人です

募集職種 薬事スタッフ
職務内容 ①後発医薬品の製造販売承認申請資料作成(CTD作成、FD申請書作成)と申請後の当局対応(照会回答案作成)
②後発医薬品の変更(一変/軽微/公知申請等)関連資料作成
③簡易相談、対面助言等の資料作成と当局対応
④新医療用医薬品の製造販売承認申請資料作成と申請後の照会対応等
⑤GMP適合性調査及び外国製造業者登録認定資料作成及び当局対応(更新を含む)
⑥添付文書、インタビューフォーム作成、各種資料の薬事関連法規との適合性確認
⑦薬価申請書作成、当局対応(ヒアリング対応)
⑧ライセンス管理(製造販売業、製造業の更新資料作成と当局対応)
⑨CMC薬事の経験
応募要件 <必須要件>
10年以上の製薬会社での勤務経験を有する方で以下のいずれかに該当する方
- 3年以上の薬事部門での業務経験(医薬品)がある
- 5年以上の薬事部門での業務経験(医薬部外品、OTC)がある
- 5年以上の品質保証、製造または試験・分析部門の職務経験がある
- 5年以上のCMC、非臨床または臨床部門の職務経験があり、試験報告書、総括報告書またはCTD原稿を複数作成した経験がある
・法令順守(コンプライアンス)の意識が高い
・注意力、集中力があり、かつ根気強く業務にあたれる
・ワード、エクセル、パワーポイントを問題なく使用できる(FD申請ソフトを使えれば尚可)
・他部署、他社等との調整を、感情的になることなく粘り強く対応できる

<英語力>
・ビジネスレベルの英会話力を有する
・メールで海外の担当者と協議可能な英語力を有する
・基本的な時制はマスターしている。日常生活における電話でのやりとりや、オフィスやホテルなどさまざまな場所での社交・業務上の簡単な会話もこなすことができるレベル

<望ましい要件>
・薬学、化学、分析化学等、化学系の学位または大学卒と同等の化学、分析の知識を有する
・プロジェクトマネジメントを実践できる
・上長、マネジメントに、適切な報告書及びプレゼン資料を作成し、ロジカルに説明できる
・ジュニアスタッフに的確にアドバイスできる
勤務地 東京

Webディレクター:SS-3836HY

  • 女性が活躍

医薬品領域専門の総合プロモーション・エージェンシー

募集職種 Webディレクター
職務内容 大手製薬会社を中心に、外資系・国内系の「医療用医薬品・ヘルスケア用品」メーカーのマーケティング&プロモーションにかかわる
Webサイトや動画、アプリなどのデジタルコンテンツの企画・制作・進行・管理・運営・事務局運営等、幅広く担当していただきます。

医療従事者および患者さんや一般の方への情報提供/疾患啓発のための
デジタルコンテンツ制作・運営。
1.プランニング・制作・ディレクション・Web関連のテクニカルコーディネート
2.クライアントとの折衝と、外部制作会社のコントロール
3.制作実務は社外の制作会社に発注しますが、
企画制作とサイトのマネジメントは社内で行ないます
応募要件 Webサイトや動画、アプリなどのデジタルコンテンツ制作の経験がある方、
広告業界の経験のある方
1. Webサイトの企画・制作・運営実務に必要な知識
  (情報設計・システム・プログラム・デザイン・情報解析)のある方
2. リテラテシーの低い方にわかりやすく企画を説明し、外部制作会社に的確に指示を出せる方
勤務地 東京

医薬品品質管理担当者(試験分析等):SS-3831HY

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

国内系医薬品製造支援企業

募集職種 医薬品品質管理担当者(試験分析等)
職務内容 医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます

この工場は固形剤を始めとして様々な剤形に強みをもつ拠点です。新薬を始めとしてメーカーより様々な製剤を受託製造しており、さらに製剤開発やコンサルティングを通し、新たな価値も提供しております。

■本ポジションの魅力
経験豊富なメンバーがそろっておりますので、スキルアップや製薬業界におけるキャリアアップをしたい方にとっては魅力的なお仕事です。
また、この工場は固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など様々な剤形を扱っており、品質も非常に高いとの評判の工場です。

CDMOは一般的に受託業務のようなイメージを持たれがちですが、私たちは様々なクライアント様とのやりとりで得た豊富なノウハウとスキル、臨床開発を始めとしたグループ総合力を活かし、総合的なサービスを提供しています。

一人ひとりの技術レベルも非常に高いチームですので、刺激的な仕事に携われます。

■主な業務内容
固形製剤、注射製剤のバルク製品の理化学試験業務・分析法技術移転業務
固形製剤、注射製剤の原料受入試験の理化学試験業務
製造環境・医薬品及び製造原料等の微生物・水に関する試験業務
開発品の試験分析-開発段階の医薬品の理化学試験・安定性試験・分析法バリデーション実施業務

■具体的な作業内容
*標準書/試験計画書・試験手順書・試験記録書等の指示書に基づく試験分析業務です
・理化学試験:物性試験・化学的/物理的試験(機器分析)・製剤試験等、それらに伴う間接業務
・生物学的・生化学的試験/微生物学的試験:環境モニタリング・水試験・培地性能試験・
  微生物限度試験・固形製剤の物性測定(粒度など)、サンプリング、包装材料・
  最終製品検査業務
応募要件 【必須要件】
・製薬業界における試験、検査、分析業務を3年以上経験している方(ホールピペット操作、精密天秤による秤量作業など)
・基本的なExcel、Word等、PC操作ができる方

上記に加え、下記いずれかの業務経験者
・UV計測定、pH計測定、乾燥減量試験
・HPLC操作、生菌数試験、導電率、溶出試験


【歓迎要件】
医薬品GMPの知識、日本薬局方(通則・一般試験法・製剤総則)の知識がある方
溶出試験の経験者 
滴定操作・GC操作・IR測定の経験者 
TOC測定・エンドトキシン試験・無菌操作・微粒子試験の経験者 
分析法バリデーション知識の経験者
危険物甲種又は乙種4種の資格を有する方
英語力のある方
勤務地 静岡

QA品質保証業務担当者:SS-3830HY

  • 女性が活躍

国内系医薬品製造支援企業

募集職種 QA品質保証業務担当者
職務内容 医薬品の製剤工場における品質保証業務全般をご担当頂きます。

この工場では治験薬(半固形)、半固形製剤・包装、高アルコール半固形製剤・包装を取り扱っております。
当社は外資系企業との交渉も多く、英語力やグローバルな業務にも挑戦頂けます

本ポジションでは品質保証部において品質保証業務全般をお願いいたします

■主な業務内容
工場の品質保証システムの維持運用
工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
出荷判定、品質情報、バリデーション等
部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献
GMP適合性調査対応
GMP文書管理
国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
応募要件 【必須要件】
・製薬会社の工場品質保証部門・製造受託会社CMO・CRO等で品質保証業務経験を
 3年以上お持ちの方
・医薬品GMP等のレギュレーションに関する十分な知識を有する方

【歓迎要件】
・製薬会社での薬事業務経験
・薬学部卒業程度の薬学基礎知識
・マネジメント経験
・ 薬剤師免許を有する方
勤務地 富山

医薬品バリデーション等技術担当者:SS-3829HY

  • 女性が活躍

国内系医薬品製造支援企業

募集職種 医薬品バリデーション等技術担当者
職務内容 医薬品バリデーション等の技術業務をお願いいたします。
GMP知識を活かして製造受託ならではの様々な医薬品経験を積んでいただけるポジションです

この工場では治験薬(半固形)、半固形製剤・包装、高アルコール半固形製剤・包装を取り扱っております。

本ポジションでは技術部において技術移転業務やバリデーション、クオリフィケーション業務などをお願いいたします

■主な業務内容
製造受託品における技術移転
製造受託品の改良および新技術の収集・評価
表示材料の改訂に関する依頼窓口及び調整
技術移転時や改定等の変更管理およびクオリフィケーション・バリデーション
応募要件 【必須要件】
製薬会社または医薬品受託製造会社(CMO)における下記3点のうち、
いずれかの業務経験3年以上
製造工程・製造設備・洗浄に関わる技術検討
技術移転評価に伴うクオリフィケーションおよびバリデーションの計画・実施経験
製薬会社での工業化(技術移管・スケールアップ)経験


【歓迎要件】
医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識
製剤処方・製造方法の開発経験
品質・収率・コスト・安全性等に関わる改善経験
軟膏などの半固形剤経験
勤務地 富山

医薬品の処方設計/剤形研究など製剤研究者:SS-3828HY

  • 女性が活躍

国内系医薬品製造支援企業

募集職種 医薬品の処方設計/剤形研究など製剤研究者
職務内容 医薬品製剤研究の業務に携わっていただきます

皆様に身近な医薬品もあり、沢山の患者様に貢献出来ていることが実感できるお仕事です

■対象物:注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬等
様々な剤形を経験いただけます。

■主な業務内容
医薬品工場での製剤検討業務(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、
スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発、等)をご担当いただきます。
・新規化合物及びジェネリック医薬品目のPre-formulation、処方設計、製法開発、申請(QbD等)データ取得
・剤形追加(PLCM)及び新規剤形研究開発
・医薬品の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務(製剤技術)
・製剤工場における品目安定生産のための技術諸課題対応業務
・製剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務
応募要件 【必須要件】
製薬会社または医薬品受託製造会社において、下記業務のうちいずれかの経験が3年以上
①研究所での製剤研究(処方設計、工業化研究)の実績
②製剤工場での製剤のバリデーションまたは技術課題対応の実施
③製品委受託における製品の技術移管業務

【歓迎要件】
・薬学部、工学部、理学部卒業程度の科学的基礎知識修得者
・プロジェクトマネジメント経験
勤務地 静岡

MR:SS-3779MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍

ベルギーのブリュッセルに本社を置く製薬メーカー

募集職種 MR
職務内容 【募集職種】
MR は担当製品適正な使用と普及のために医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供・収 集・伝達を行うことによって販売目標を達成する
・ 販売目標を達成する ・ 担当施設、Dr の成果を客観的に分析し、戦略的・効率的に治療パターンを構築する

【職務内容】
1. 販売目標を達成する Achieve sales target.
2. P・D・C・A サイクルに基づき実践する(計画立案、実行、活動管理、など)
3. PVS に則り Dr 個々のニーズにあった薬物治療ブロンズレベルのスキルを活用し提案、説得を行う .
4. 攻略 Dr を活用した効率的なイベントを実施する(Dr to Dr の処方拡大)
5.自社製品を提案・説得できる知識を持っている(自社・他社の添付文書・製品情報概要、疾病の診断と 治療のガイドラインなど)
6. 社内 SOP を遵守する(営業経費 SOP など)
応募要件 【必須条件】
・MR認定証を取得していること
・MRを3年以上経験していること
・4年制大学を卒業していること
・大手製薬メーカー(MR1,000名以上)で大学病院の担当経験者
 (オンコロジーや希少疾患は除く)
・プライマリー領域の経験者
・普通自動車運転免許を取得していること

年齢:~40才位までの若手
 ※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます
勤務地 北海道、四国

臨床試験立上げスタッフ(内勤業務):SS-3835RTI

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 未経験可
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

プロジェクト受注が順調な世界N0.3CRO企業

募集職種 臨床試験立上げスタッフ(内勤業務)
職務内容 治験施設立上げ担当者の主な役割は、下記のとおりです。
・治験審査委員会/倫理委員会提出用資料の作成
・医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成
・医療機関版の治験契約書及び覚書の作成
・モニター(CSM)や医療機関と各種調整業務(ICFや費用、契約書内容の確認)
・社内または社外システムで治験関連業務のトラッキング 
・治験薬搬入手続きに必要な文書のレビュー承認
・治験審査委員会前の同意説明文書のレビュー承認など
応募要件 下記に該当する方からのご応募を歓迎します。
・モニター(CSM)実務経験2年以上(国際共同治験経験者、なお優遇)
 あるいは、治験事務局業務経験、CRC経験やQC経験のいずれか 3 年以上有する方。
・英語は読み、書き。
・効率的なコミュニケーション力、対人スキル、調整力に優れている。
・こまかいところまで、注意を払える方歓迎
勤務地 東京、大阪、兵庫

医薬品製剤開発分析/研究担当者:SS-3827HY

  • 女性が活躍

国内系医薬品製造支援企業

募集職種 医薬品製剤開発分析/研究担当者
職務内容 製剤研究における医薬品分析の業務に携わっていただきます

皆様に身近な医薬品もあり、沢山の患者様に貢献出来ていることが実感できるお仕事です

■対象物:
注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など複数品目を経験頂けます。

■主な業務内容
医薬品工場及び医薬品製剤研究部門での分析業務(試験法開発、規格・試験法設定、品質試験)をご担当頂きます。
・新規医薬品及びジェネリック医薬品や長期収載品の試験法開発、規格・試験法設定、
 バリデーション、品質試験、安定性試験
・分析法の技術移管及び委託元との技術的窓口業務
・製剤開発段階での工程評価
・申請業務に必要なデータ取得
・製剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤・分析技術業務
応募要件 【必須要件】
製薬会社または医薬品受託製造会社において、下記分析業務のうちいずれかを3年以上の経験
・試験法開発・規格・試験法設定・バリデーション・品質試験・安定性試験

【歓迎要件】
・理系大学卒業程度の科学的基礎知識修得者
・プロジェクトマネジメント経験
勤務地 静岡

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