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275件の検索結果があります

Regional Medical Liaison_CV:SS-4086MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

世界最大の独立バイオテクノロジー企業と、内資系研究開発型グローバル製薬企業との合弁会社

募集職種 Regional Medical Liaison_CV
職務内容 <Job Purpose>
・To maximize our value propositions through first-class medical and scientific projects,services and expertise, with key scientific customers within a therapeutic area
・To implement scientific programs in local territories in collaboration with external/internal customers

<Key Activities>
・Identifies, develops and maintains collaborative relationships with current and future scientific experts, cooperative study groups
・Discusses scientific value messages, clinical outcome and patient benefits with scientific experts and hospital pharmacists
・Identifies new research opportunities
・Ensures society engagement: RML support of international and regional congresses
・Implements and disseminates high quality medical and scientific educational programs
・Delivers targeted internal training for selected topics
応募要件 <Basic requirements>
・Work experience in Medical Science Liaison, Medical Affairs, Scientific Affairs or Clinical Development in the pharmaceutical industry, otherwise experience of scientific discussion in Marketing/Sales organization in pharmaceutical or medical device industry
・Deep knowledge in Cardiovascular (ex. lipidology or cardiology or diabetes) area
・Good communication/negotiation skills with scientific experts and internal stakeholders
・English proficiency in reading and listening
・English speaking skill at minimum level
・Scientific expertise in the therapeutic area, related products, disease state, and interested in latest discoveries
・Project management and presentation skills
・Good knowledge of clinical research, drug safety, legal and compliance environment
・English speaking skill at business level
・Willingness to continuously expand medical, scientific, market, and industry knowledge

<Preferred requirements>
・Advanced degree (e.g. PhD, Master degree) preferred or demonstration of equivalent combination of relevant educational and professional training
・Three years of experience in industry (pharmaceuticals or devices or medicals), or a related scientific field in academia
・Experience in Medical Department or Clinical Development
・Experience with clinical study management and conduct
・Medical / scientific research experience
勤務地 東京

安全性情報管理責任者:SS-3947MY

  • ベンチャー企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー

再生医療に特化したバイオベンチャーです

募集職種 安全性情報管理責任者
職務内容 治験施設からの安全性情報をまとめて、規制当局に報告する業務の責任者
現在、東大医科研で医師主導による治験が行われている臍帯由来間葉系細胞の移植片対宿主病への適応試験を引き継ぎ、2020年よりP2試験を開始するにあたりリスク管理のマニュアル作成、関連手順書の作成・管理。再生医療学会と協働して、安全性情報管理データベースの活用。
応募要件 ・理系大卒以上(薬剤師尚可)
・安全性情報管理業務経験者(医薬品尚可)
・規制当局対応の十分な経験
・コミュニケーションスキルの高い方
・再生医療事業に情熱を持って対応出来る方
勤務地 東京

クリニカルオペレーション領域 トライアルマネージャー職(オンコロジー領域のプロジェクトを担当):SS-4084RIK

  • 外資系企業
  • 英語を活かす

パイプライン最多の外資系医薬品メーカー

募集職種 クリニカルオペレーション領域 トライアルマネージャー職(オンコロジー領域のプロジェクトを担当)
職務内容 ==臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー==
・米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における
 日本国内メンバーのリーダー役を担う
・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
・CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する
応募要件 【必須条件】
製薬会社における臨床開発業務経験5年以上
国際共同試験のオペレーション業務を複数試験で担当
社内関連部門との交渉、コミュニケーション力
ビジネスレベルの英語力
(TOEIC730点以上、国際共同試験にて海外との協業に問題ない程度以上)

【望ましい条件、資質】
オンコロジー領域でのプロジェクトマネジメント経験
勤務地 東京

Regulatory Writing Manager:SS-4085MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

世界最大の独立バイオテクノロジー企業と、内資系研究開発型グローバル製薬企業との合弁会社

募集職種 Regulatory Writing Manager
職務内容 <Job Summary>
・To prepare and gain approval of scientific and regulatory documents
・To maintain key business relationships with appropriate members of Marketing, Safety,
Regulatory, Global Health Economics, Team Leaders, Biostatistics and Clinical
Development at our company, and Global Regulatory Writing.
・As requested, this role may serve as functional area lead on product teams, train and mentor Japan medical writers, and assist with departmental activities.

<Key Activities>
・Independently write Summary of Clinical Efficacy, Summary of Clinical Safety, Clinical Overview, Table of All Studies, Briefing Documents, Responses to Regulatory Agency Questions
・Oversee and manage the formal review and approval of scientific and regulatory documents
・Participate in the development of timelines for regulatory documents and lead preparation of assigned deliverables
・Contribute to Japan regulatory submission strategy for teams in assigned product areas
・May serve as functional area representation on Japan product teams
・May provide functional area input for Japan Regulatory Plan and team goals
・May work with contract and CRO writers
・May participate in training and mentoring of junior medical writers
・May participate in departmental and cross-departmental initiatives, as appropriate
・Keep abreast of professional information and technology through literature, symposia, and conferences
応募要件 <Basic Knowledge and Skills>
・Experience reading, understanding, and applying regulations to constantly changing environment
・Ability to effectively operate in an environment which requires negotiation, persuasion, collaboration, and analytical judgment
・Experience understanding and interpreting scientific data/information and its practical application
・Written/oral communication skills and attention to detail.
・Time and project management skills
・Negotiating skills
・Perseverance with a drive for results

<Preferred Knowledge and Skills>
・Knowledge of scientific/technical writing and editing
・Knowledge of related regulatory/industry considerations, compliance issues and/or scientific discovery
・Understanding and application of principles, concepts, theories and standards of scientific/technical field
・Understands the core business process and purpose of the functional area in our commercialization process
・Leadership in a team environment
勤務地 東京

医薬品バイオアナリシス バイオマーカー測定研究員:SS-4083HY

  • 女性が活躍

グローバル市場で競争力のある次世代抗体の設計と製造プロセスの開発を目指します

募集職種 医薬品バイオアナリシス バイオマーカー測定研究員
職務内容 ■主な業務内容
医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者をお任せします。

高感度測定機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL等)を利用した
•生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)測定
•各種バイオマーカーの測定
•生体試料中の薬物濃度及びバイオマーカー測定法の開発、バリデーション、非臨床/臨床サンプル測定等
応募要件 【必須要件】
•製薬企業、CROあるいはアカデミアでの、バイオアナリシスまたはバイオマーカー測定経験
•普通自動車免許

【歓迎要件】
•バイオアナリシス、特にバイオマーカー測定の勤務経験3年以上。
•各種分析機器(LC/MS、Plate reader、FCM、qPCR、ECL et)の使用経験者
•ELISAの測定利用経験
•医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業された方
•GLP下での業務経験

<求める人材像>
・高いコミュニケーション能力・プレゼンテーション能力があり、周囲の方と協調・協力しながら業務を推進できる方。 
・バイオマーカー研究分野や分析分野に興味があり、将来的にはこの分野のリーダー的な存在を目指したい方。
勤務地 兵庫

セントラルモニタリング業務担当者:SS-4080RIK

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

医薬品・医療機器開発受託のフルサービスを提供する大手CRO企業

募集職種 セントラルモニタリング業務担当者
職務内容 <概要>
プロジェクトにおけるQMSの構築業務、およびリスクベースドモニタリング(RBM)における
セントラルモニタリング業務

<詳細>
・受託案件におけるリスクの評価
・リスクの軽減・予防策、監視方法の提案
・モニタリング、データマネジメント、統計解析等の各リードとの各種調整
 (例:リスク評価結果、軽減・予防策)
・リスク監視システムの仕様作成・構築・バリデーション
・セントラルモニタリング会議の主催、ファシリテート、改善案の提示
・リスク監視結果の確認、分析および提供
・Issueの管理(Issue対応状況のトラッキング、Issue傾向分析)
・EPSプロジェクトリスクマネジメントの標準化
・外部活動(DIAや各種学会、セミナーへの参加、情報収集、部内への情報展開)

セントラルモニタリング室は新設部署であり、固定された手順通りに実施する業務ではなく、
顧客の要望等を聞きながら柔軟に提案を行っていく必要があります。
一つの考えにとらわれず、自ら正解を探していけるような人材を募集します。
応募要件 【必須事項】
・CROや製薬メーカーでの治験関連業務(主にモニタリングやCRC)の実務経験(3年以上)
・コミュニケーション力

【歓迎する経験】
・BIツール等、各種分析ツールの使用経験
・データ分析に関わる業務経験
・プロジェクトマネジメント経験

【歓迎するスキル】
・自主的に考えて行動できる
・ビジネスレベル英語力(会話)
・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である
・Risk Management、Issue Managementに関する知識
勤務地 東京

ラインマネジャー:SS-4079HY

  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業です

募集職種 ラインマネジャー
職務内容 CRAの直属の上司として、CRAのピープルマネジメント及び、医薬品の臨床開発において
以下の重要な役割を担って頂きます:

■CRAを期待されるレベルに到達させるため、適応となるSOP、規制要件及びガイドラインの教育を行い、  プロジェクトの品質を向上させる。
■医療機関への同行及びモニタリング報告書のレビューにより、CRAのパフォーマンス評価並びに
  指導を行う。
■CRAの実施医療機関に対する業務計画及び実行状況について、決められたタイムライン通りに
実施出来ていることを監督する。
■医療機関で発生した重要な問題の解決、是正措置及び予防措置の構築をサポートする。
■CRAの目標設定及び中長期的なキャリア開発をサポートする。
■状況報告のため、海外及び日本の治験依頼者との定期的なテレカンファレンス実施する。
応募要件 ・臨床開発において、プロジェクトマネジメント及び、ラインマネジメントの経験3年以上
・臨床開発のグローバル試験を開始から終了まで経験
勤務地 東京

臨床開発グループマネジャー:SS-4078HY

  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業です

募集職種 臨床開発グループマネジャー
職務内容 治験の品質及び成果物の最終責任者として、ラインマネージャー (以下LM)を筆頭に、
主にメンバーのピープルマネジメントを行っていただきます:

■職務詳細
・部門全体のリソース及びコスト管理
・プロジェクトのマイルストーンを達成するのため、ラインマネージャーの監督又、
 成果物のレビュー及び評価を定期的に行い、問題点についてラインマネージャーと協議を行う
・ラインマネージャーレベルで解決できない問題点の解決、是正措置及び予防措置の構築のサポート
・プロジェクトの状況報告のため、海外及び日本の治験依頼者と定期的にテレカンファレンスを実施
・ラインマネージャーのパフォーマンス評価のため、目標設定及び面談を実施し、
 中長期的なキャリア開発を行う
応募要件 ・PLまたはLMの経験が豊富で、ピープルマネジメントが出来ること。
・グローバル試験を治験開始~終了まで一通り経験していること。
・英語力(会議において、ディスカッション出来るレベル)
勤務地 東京

メディカルライティング:SS-4077HY

  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業です

募集職種 メディカルライティング
職務内容 *メディカルライティング業務*
 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。

■具体的には…
- 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(
 治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)
- 臨床試験における様々な報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書)
- 承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料)
- オーファンドラッグ指定申請書作成
- インタビューフォーム作成または改訂
- 英文報告書の和訳
- 各種報告書、申請書類の英訳

・開発・薬事推進部はメディカルライティング業務も行っており、トータルな薬事関連業務を
 実施しています。
応募要件 必須要件
 ・医薬品開発におけるメディカルライティングの実務経験3年以上ある方
 ・英文の読解・ライティングに支障がない方

歓迎要件
 ・MS Wordの機能を熟知していること
 ・海外との薬事に関する交渉経験
勤務地 東京

ビジネスデベロップメント(グローバル営業):SS-3770HY

  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業です

募集職種 ビジネスデベロップメント(グローバル営業)
職務内容 ■主に国外の製薬企業や医療機器メーカーに、自社サービスを提案するソリューション営業
臨床開発におけるクライアントのニーズを引き出し、ニーズに合った提案を行い、
当社が得意とするプロジェクト(業務受託・派遣・薬事コンサルティング・医薬翻訳・
癌領域の研修アウトソース等)の受注に繋げます。契約受注後はクライアントとの
窓口として開発部門・業務支援部門と連携しながら信頼関係の構築を担います。

-新規案件の探索、受託、ネットワークの確立
-クロージング及び契約後の顧客フォロー、改善提案 
-受注後、クライアントとサービス提供部門の調整役となり、サービスの実施と
 顧客満足度をモニタリングし、顧客と良好な関係を保つ
応募要件 【必須要件】
・医療業界経験者
・日本を含めたアジア諸国の営業経験
・ビジネスレベルの英語力(会議、交渉、プレゼンテーション、メール)

【歓迎要件】
・日本語能力検定N2以上(外国籍の方の場合)
・CRO経験者 ・英語以外の語学力
・無形商材(サービス)の提案営業経験がある方
・留学又は、駐在経験のある方
  ※外国籍の方、海外在住者歓迎

【語学力】
・英語(読み・書き・スピーキング)ビジネスレベル、又はそれ以上。
・TOEIC目安:850点以上
※日本語スキルは必須ではありませんが、日本ビジネスの理解は必要です。
勤務地 東京、大阪

統計解析担当者:SS-4082RTI

  • 女性が活躍

MR及びMR教育研修のアウトソーシングを中心に行うCSO企業です

募集職種 統計解析担当者
職務内容 治験に関する以下の統計解析業務を担当していただきます。
・統計解析計画書・手順書作成
・解析プログラム構築
・データセット作成
・中間解析の実施
・解析報告書作成
・検討会資料の作成
応募要件 製薬会社やCROでの統計解析業務の経験者
【年齢】 不問
勤務地 東京

DM/統計解析 課長候補:SS-3921RIK

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

20年の歴史を持つCROを親会社に持ち、創薬事業を担う事業会社

募集職種 DM/統計解析 課長候補
職務内容 <データマネジメント業務>
◆各種計画書・手順書・仕様書の作成
◆臨床データベース構築(EDCを含む)
◆各種症例リストの作成
◆データ入力・データクリーニング
◆データベース固定
応募要件 <必須要件>
◆人員のマネジメント業務の知識または経験、あるいはその両方
◆DM業務全般に関する専門的知識及び経験の両方
◆DM業務に要求される、データベース操作、SAS、その他のコンピュータ言語等の技術に
 関して、少なくとも1つ以上に関して実務上の技能を有する

<歓迎スキル>
◆DM業務に要求される、データベース操作、SAS、その他のコンピュータ言語等の技術に
 関して、少なくとも1つ以上に関して実務上の技能を有し、それ以外の技術についても
 学習経験を有する
◆”問題解決”というテーマに関して、個人的経験に基づく課題意識 を持ち、行動した経験、
 あるいは関連する知識・技能
◆”品質”というテーマに関して、個人的経験に基づく課題
 意識を持ち、行動した経験、あるいは関連する知識・技能

<求める人物像>
◆DM業務の専門性を有する
◆合理的な業務システムの構築に寄与することができる知識、あるいは経験等を有する
◆”成果”を得るために、思考し行動する、意思と能力を有すること
◆コミュニケーション能力が高いこと

<備考>
55歳以上の方は契約社員となります
勤務地 東京

コンサルティング提案担当者:SS-4081MY

  • 女性が活躍

大手商社グループのヘルスケアアウトソーシング企業

募集職種 コンサルティング提案担当者
職務内容 約7万人の医療従事者が利用する、完全非公開型医療介護専用SNSプラットフォームに参画したいクライアント(製薬企業等)に対して、顧客のニーズにもとづくソリューション企画を策定し、顧客と共に事業創出を実施していただきます。
・地域包括ケアにおける医療介護専用SNS をプラットフォームとした多職種連携の推進
・製薬企業向け服薬支援アプリなど、医療介護専用SNS をプラットフォームとしたサービスの開発支援や導入・運用のサポート
・疾患・医薬品コミュニティなど、医療介護専用SNS をプラットフォームとした様々なステークホルダーへの情報ネットワークの構築等の支援

(詳細)
① 医療系アプリ企画
製薬企業へのヒアリングを基に、治療サポートアプリやケア支援アプリ等の企画を立案し、製薬企業へ提案します。アプリの目的、仕様設計、パイロットまたは臨床試験の計画、効果測定指標作成までを含みます。

②医療系アプリ開発に伴う要件定義
アプリ企画に基づいて、当該アプリのFrameworkを用いて具体的なアプリを設定し開発します。(プログラミングスキルは不要)
応募要件 ■歓迎するスキルや経験
・IT/Web系のスキル(プログラミング経験は不要)
・医療、製薬等の親和性のあるドメインでのビジネス経験
・プロジェクトマネジメント経験
・マーケティング、企画等、営業職種以外の経験をお持ちの方
・製薬企業でのマーケティング部門の経験や5年以上のMR経験

【今後考えられるキャリア】
・新規プロジェクトの立上として活躍いただき、新サービスを引っ張っていく責任者としてのキャリア

【人物像】  
・チームのために、自ら考え、自ら動き、率先して業務改善のために行動できること
・経験したことのない事業環境でも楽しんで挑戦できる方
・事業やその環境を構造的に理解し、実行可能な施策を考えられる方
・施策を考えるだけでなく、実行することに意味を見出す方
勤務地 東京

製薬会社向け人材コンサルティング営業(マネージャー候補):SS-4059RTI

  • 女性が活躍

製薬企業のDI・学術業務の受託を行う企業です

募集職種 製薬会社向け人材コンサルティング営業(マネージャー候補)
職務内容 コンタクトセンターやCSO事業といった、当社が提供する様々なアウトソーシングサービスの提案、また受託後のプロジェクト運営まで携わっていただきます。
クライアント企業で働く当社社員のメンタルケアやフォロー業務もお願いします。

=具体的な仕事内容=
■顧客ニーズの把握
■サービス業務の設計、提案
■ニーズに適した人材の採用
■コンタクトセンターの運営
応募要件 <必須経験>
・個人・法人向け営業の経験が2年以上ある方

<歓迎する資格・スキル・経験>
・コールセンター業界での営業経験
・人材派遣ビジネス業界での営業経験
・MR認定/MR実務経験
・製薬企業での業務経験
・医療・医薬品業界、CRO等での業務経験
・マネジメント経験

///大歓迎!///
▲新しいことに興味を持ち、ビジネスに照らして考えられる方
▲前向きな発想が出来る方
▲柔軟な発想が出来る方
勤務地 東京

薬事本部 シニアディレクター:SS-4076MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

世界第3位のジェネリック/スペシャリティ医薬品企業の日本法人です

募集職種 薬事本部 シニアディレクター
職務内容 New Products
*新医薬品ならびに新後発品の製造販売承認申請、CTD資料作成/信頼性確認、照会事項対応
*添付文書、インタビューフォーム等の作成、製品表示の薬機法関連法規への適合性確認
*他社開発の新製品候補品事前評価、共同開発品目の申請資料作成/照会対応/承認取得
*新医薬品ならびに新後発品の薬価関連業務(薬価申請、ヒアリング等)

Launched Products
*各種ライセンスの維持管理(各種変更届、各種業許可更新等)
*外国製造業者認定申請/更新、GMP適合性調査申請、GMP定期調査等に係る業務
*既存品目(長期収載品含む新医薬品ならびに後発医薬品)の薬価関連業務(薬価削除等)
*製造販売承認の維持管理(一変申請/軽微変更届/承認整理/承継)に関連する業務
*グローバル薬事データベースならびに国内承認書管理システム(Open Approval)の維持管理
*当局(厚労省、PMDA、東京都や大阪府等の地方庁)との各種交渉

People & General Management
*約20名の部員のマネージメント(目標設定、パーフォーマンス評価、コーチング等)
*本部予算の作成&管理(グローバルとの折衝&承認取得)
*Regulatory Intelligence(薬事申請戦略等)の強化
*グローバルからの各種問い合わせ対応&日本からの薬事的インプット
*部員のスキルアップへ向けた継続的取組み
応募要件 <経験・スキル>
洞察力と精度の高い注意力(法令順守を司るため)
Attention to detail and accuracy
組織行動力
Good organizational skills
コミュニケーションスキル(文章、口頭どちらも)
Effective communication skills (written & verbal)
ワード、エクセル、パワーポイントの問題なく使用できるレベル
Excellent computer skills, Microsoft Word, Excel and Powerpoint experience at intermediate level

<資格・ライセンス>
必須
*新医薬品又は後発医薬品の10年以上の薬事業務経験(新規申請、一変申請、軽微変更届出等)
*ICHガイドライン(品質、毒性、有効性)、薬機法関連法規、CMC薬事(日本薬局方)に精通

望ましい
*幅広い薬事経験(新製品開発/市販後メンテナンス/添付文書/薬価対応等)を有していること
*開発薬事(臨床試験、非臨床試験、CMC)の経験
*薬剤師免許(Pharmacist)

<英語力>
*英語能力(会議において話す、聞くことができる)
理解力・会話力は、会議の場でもほぼ支障なく対応できるレベル
Intermediate or advanced English skill
勤務地 東京

安全管理情報部 スタッフ:SS-4075MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

世界第3位のジェネリック/スペシャリティ医薬品企業の日本法人です

募集職種 プロダクトセーフティー&リスクマネジメント本部 安全管理情報部 スタッフ
職務内容 *医薬品安全性情報の収集、評価、報告 (国内、海外、文献・学会等)
*国内提携先との連絡(調査依頼、安全性情報授受のリコンシ)
*Global Safety Data Base (ARGUS) 入力データの確認、
*Global対応 (日常のコレポン、ARGUS QC)
*資料作成 (会議資料等)
*SOPの作成、改訂
*規制当局の査察、照会対応、Global Audit対応
応募要件 <経験・スキル>
*高いコミュニケーション能力
*洞察力と精度の高い注意力
*自ら調べて回答を引き出す力

<資格・ライセンス>
*5年以上のPV業務経験(評価経験必須)。
*データベース(ARGUS, ARIS等)入力経験
*MedDRAコーディング経験
*英語力 (翻訳、会話)
*PCスキル (Word、Excel、PPT等)

<英語力>
Business (高度な構文も多少使いこなせる。理解力・会話力は、会議の場でもほぼ支障なく対応できるレベル)

勤務地 東京

臨床開発QC:SS-3999HY

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業です

募集職種 臨床開発QC
職務内容 医薬品の臨床開発におけるQC業務
- 品質管理に関する標準業務手順書の作成
- 治験に係わる依頼、契約及び終了手続き関連業務の点検
- 治験薬管理に係わる業務の点検
- モニタリング報告書の点検
- 上記の業務に関する記録の保存管理
応募要件 【必須要件】
・QC業務経験2年以上 (派遣社員経験も可)
・または臨床開発モニター(CRA)経験ある方

【歓迎要件】
・グローバル治験のQC経験
勤務地 東京

薬事スペシャリスト:SS-4074HY

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社

募集職種 薬事スペシャリスト
職務内容 1. 治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する以下の業務
•臨床チームとの連絡(医療機関情報の入手など)、治験薬供給チームとの連絡(輸入治験薬数、検査キット数、輸入先の確認など)
•グローバル薬事チーム、クライアント様担当者との連絡(治験薬製造関連の情報入手、添付資料の入手など)
•治験届書(変更届、終了届、開発中止届等を含む)の作成及びPMDA への提出(遅延報告書などの対応含む)
•治験届書に添付する各種資料の作成(薬事担当分:治験実施の科学的妥当性、ICH-M7 資料、ウイルス安全性など)
•治験届後の照会事項対応(初回届:30 日調査、N 回届:14 日調査、クライアント様との連絡、回答作成などを含む)
•治験届関連資料のCTMS、goBalto等への入力

2. 薬事情報の収集、維持・管理に関する以下の業務
•グローバルPPD のRegView システムの更新・維持
•グローバルPPD 薬事チーム等からの質問、依頼(提案書作成関連の調査、ラベル等のレビュー
含む)等への対応
•薬事規制情報の入手、分析、報告

3. 規制当局(PMDA、MHLW 等)との相談業務
•治験実施に関連するPMDA との各種対面助言に関する業務(クライアント様との連絡・交渉、対面助言資料の作成・翻訳・印刷ファイリング・照会事項及び機構意見対応、PMDA との交渉、議事録最終化、各種ベンダーとの折衝・交渉など)
•治験届関連に関する疑義事項(治験で使用する国内未承認薬の対応含む)への問合せ

4. 新規ビジネス獲得に際しての提案書の作成(調査業務含む)

5. 薬事申請関連業務に関するクライアント様へのサポート
6. その他
•薬事部門での電話会議、グローバル薬事部門との電話会議
•担当プロジェクトの時間及び予算管理(Clarity システムの利用)
•各種Task-Force チームへの参加
•薬事規制に関する各種研修(PMDA/MHLW主催の研修会などへの参加)
応募要件 【必須(MUST)】
•薬学、生物学、化学などの専門知識:理系大学、大学院卒(修士課程含む)
•新医薬品の承認申請関連業務に関する実務経験:

 (ア) PMDAとの対面助言に関する実務経験(過去3~5年で一つ以上)
 (イ) CTD/eCTD作成に関する薬事業務の実務経験(過去3~5年で一つ以上)
 (ウ) 申請から承認取得までの薬事関連業務の実務経験(過去3~5年で一つ以上)
 (エ) 上記実務経験が合計で3年以上
•英語でのコミュニケーション能力

 (ア)TOEIC750点以上、或いは英検準1級取得(※TOEIC650点以上は応相談)
 (イ) 海外の薬事担当者との連絡・交渉の実務経験
   ⇒電話会議に対応できるレベルが望ましい。
•文章作成能力:

 (ア) PMDAとの対面助言時に提出する相談資料概要の作成、取り纏めの実務経験
 (イ) CTD Module 1作成の実務経験
 (ウ) CTD Module 2作成時の取り纏めの実務経験
•柔軟で臨機応変に対応できる性格及び薬事業務を遂行する強い精神力

【歓迎(WANT)】
•新医薬品の治験届関連業務に関する実務経験:30日調査対象となる治験届の実務経験(一つ以上)
勤務地 東京、大阪

Clinical Data Manager:SS-4073HY

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社

募集職種 Clinical Data Manager
職務内容 データマネジメント業務のデータマネージャー
具体的には…
•SASプログラミング
•CDISC(SDTM)関連業務
•SDTM IGを理解し、SDTM(マッピング仕様書)、Define.xml、Annotated CRF、SDRGの作成スキル
•プロジェクト管理(スケジュール調整、製薬会社との窓口対応)
•海外製薬企業とのメールでのコミュニケーションスキル(Read&Write)
•Raw dataからのレガシーデータ変換業務
•他データマネージャー(プロジェクトマネージャー、EDC担当者等)とのコミュニケーション

*仕事内容は業務経験、スキルにより相談可
応募要件 【必須(MUST)】
•SDTM IG V3.2を理解しており、SDTMの仕様書,Define, aCRF, SDRGの作成経験が豊富
•Pinnacle21 communityで発生したエラーを理解し、適切に修正ができる

【歓迎(WANT)】
•元データを作成した海外の会社にメールで質問できる程度の英語力
•レガシー変換の経験がある。
•SASにてSDTMを作成した経験がある。
勤務地 東京または鹿児島

Sr.Safety Specialist(安全性情報評価業務担当者):SS-3718HY

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社

募集職種 Sr.Safety Specialist(安全性情報評価業務担当者)
職務内容 1 主にグローバル治験の安全性情報業務
2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
 - PV関連ドキュメントの作成
 - 当局対応 等
3 クライアント対応
応募要件 【必須(MUST)】
・PVG業務経験(5年以上が望ましい)。
・国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、
 QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れについての知識/経験を
 お持ちで、自走して業務可能な方。
・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上。
・PV業務のうちCIOMS作成・評価・翻訳・QCのうちいずれか2つ以上の業務のご経験2年以上。
・グローバルとやり取り可能な英語力。(Speaking,Listening,Writing,Readingすべて)

※当社のPVGではGlobalとのコミュニケーションではもちろん、日本人同士のコミュニケーションも英語で行います。(※メールやチャットなど。口語は日本語です。)
・ワード、エクセル、パワーポイントの基礎的なスキル。
・プロジェクト管理を中核として行った経験のある方


【歓迎(WANT)】
・データベースの移行、安全性DBのアドミ経験、システム上のエラーの処理経験。
・顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む)
・派遣社員の指導・管理経験のある方
・薬剤師、看護師などバイオサイエンス領域の出身者であれば尚良。
勤務地 東京または大阪

Safety Specialist(安全性情報評価業務担当者):SS-3489HY

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社

募集職種 Safety Specialist(安全性情報評価業務担当者)
職務内容 1 主にグローバル治験の安全性情報業務
2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
 - PV関連ドキュメントの作成
3 クライアント対応
応募要件 【必須(MUST)】
・PVG業務経験(1年以上が望ましい)。
・国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、
 QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、
 細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方。
・グローバルとやり取り可能な英語力。(Speaking,Listening,Writing,Readingすべて)

※当社のPVGではGlobalとのコミュニケーションではもちろん、日本人同士のコミュニケーションも英語で行います。
・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験1年以上。
・PV業務のうち入力・評価・翻訳・QCのうちいずれか2つ以上の業務のご経験1年以上。
・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル。

【歓迎(WANT)】
・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者であれば尚良。
・医療機器の不具合報告の経験者
・添付文書の改訂業務の経験者
勤務地 東京または大阪

コントラクトMR(経験者):SS-3198RIK

  • 女性が活躍

MR活動にITツールを積極導入するCSO企業です

募集職種 コントラクトMR(経験者)
職務内容 ■当社と契約する製薬企業でのMR活動。
■当社独自の研修プログラムを用意、MRのさらなるキャリアアップを目指してください。
■配属プロジェクト<PJ>は常時20社以上稼動
 ※勤務地、年齢、担当経験領域・施設等、候補者のキャリアにより、ご提案できないPJもありますので、
   あらかじめご了承下さい。
応募要件 ■MR経験3年以上
※MR経験2年未満の方、ジェネリック医薬品のみのご経験の方、ブランクある方等、まずはご相談ください。
※オンコロジー領域経験者歓迎

<資格・ライセンス>
■MR認定資格必須
■普通自動車運転免許必須
勤務地 全国

PMSメディカルライター:SS-3946RIK

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

医薬品・医療機器開発受託のフルサービスを提供する大手CRO企業

募集職種 PMSメディカルライター
職務内容 安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務
応募要件 ==望ましい経験==
安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂経験者

【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・製薬企業またはCROでの製造販売後調査関連業務経験者
・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング経験者
・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方

==求める人材==
・明るく前向きに仕事に取り組める方
・チームワークを大切にできる方
・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方
勤務地 東京、大阪

リアルワールドデータサイエンティスト:SS-3935RIK

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

医薬品・医療機器開発受託のフルサービスを提供する大手CRO企業

募集職種 リアルワールドデータサイエンティスト
職務内容 <概要>
リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行

<詳細>
営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、
実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。
RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。
応募要件 ==望ましい経験==
・製薬企業、CROまたはアカデミア(医療施設含む)でのRWD関連の実務経験
・疫学、生物統計学のバックグラウンドを持つ方
【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・製薬企業CROまたはアカデミア(医療施設含む)での臨床試験・臨床研究・製造販売後調査の実務経験
・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方
・英文論文の執筆経験

==求める人材==
■自力で学習することに貪欲な方
とても広い業務範囲です。常に、学習していくスタンスが必要です。
■情報収集・伝達等コミュニケーションが得意な(苦手ではない)方
さまざまなクライアントと営業活動から接します。
■背景・既存知識にとらわれない柔軟な発想を楽しめる方
専門性と多様性の両方が必要です。
勤務地 東京

Strategic Planning Manager:SS-4072MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業

募集職種 Strategic Planning Manager
職務内容 当社の臨床開発事業本部における経営企画室の一員として事業成長に繋がる戦略の構築・運営を行い、持続的成長の礎を作る
•事業本部及び各部門の中期計画及び年間の事業計画の構築及び支援
•社内における最重要プロジェクト、複数部門をまたぐ(クロス・ファンクショナル)プロジェクトやグローバル・リードのプロジェクトの企画、運営及び支援
•市場分析(規制、市場、顧客、競合)の定期的情報収集及び報告書の作成
•営業戦略支援として顧客分析、市場分析から顧客へのベスト・アプローチを探り営業チームへ提案
•社外企業との提携における議論リード、提携枠組みの構築及び提案等
応募要件 •英語:中級~Business Level◦Speaking能力もあれば尚可
•事業会社の経営企画・マーケティング部等の企画部門での経験5年以上もしくはコンサルティング会社のプランニングプロジェクトの経験:3年以上
•プロジェクトリーダーの経験
•MS Office (PPT、Excel, Word): 基本レベル以上。パワーポイントは最も使うので、レベルアップを望む人はベター
勤務地 東京

Associate QA Director:SS-4071MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業

募集職種 Associate QA Director
職務内容 ・適合性調査リード業務 ・顧客対応
・コンサルテーション、社員教育
・その他社内QA業務
応募要件 ・医薬品/医療機器開発業界、QA経験10年以上
・GCP関連の国内外法規制の理解
・ビジネスレベルの英語力
・リーダーシップスキル

あれば尚可
・適合性調査の専門知識
・医療機器、再生医療、医師主導治験、臨床研究等の専門知識
・システム監査等の経験
・SOP作成、レビュー経験

アピールポイント
短期間で多種多様な依頼者試験、疾患領域での経験が可能。グローバルとの情報共有・連携が出来る環境。
英語力・海外対応力の向上。 オペレーションとの協業、改善タスク参画可能。 オープンでフレキシブルな職場環境。
勤務地 東京

Senior QA Auditor:SS-4070MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業

募集職種 Senior QA Auditor
職務内容 ・臨床試験実施に係る監査業務(GCP監査業務)全般(監査計画書作成、実施、監査報告書作成、CAPAレビューとフォロー)
・適合性調査対応  
・その他社内QA業務
応募要件 ・臨床試験に関する監査業務経験
・医薬品/医療機器開発業界、GxP経験5年以上
・うちGCP監査経験3年以上
・GCP関連の国内外法規制の理解

あれば尚可
・医療機器、再生医療、医師主導治験、臨床研究等の専門知識
・システム監査等の経験
・ビジネスレベルの英語力

アピールポイント
短期間で多種多様な依頼者試験、疾患領域での経験が可能。グローバルとの情報共有・連携が出来る環境。
英語力・海外対応力の向上。 オペレーションとの協業、改善タスク参画可能。 オープンでフレキシブルな職場環境。
勤務地 東京

Record Management Manager:SS-4069MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業

募集職種 Record Management Manager
職務内容 1. クライアントや社内関係者(Global Staff含)と共同して、文書管理業務に関する手順等の構築を行う。
2. PJのIssue management/Escalation を行い、必須文書の保管管理、電子化、移管がSponsorのRequirement、各種手順、SOP等に従い実行されていることを確実にする。
3. 文書管理全体において、社内関係者に対して、DDCの体制や方針を提示し業務を周知する。
4. Globalの文書管理プロセス変更等を理解し、社内関係者と共同して、日本での適用を検討し導入する(Globalとの協議を含む)。
5. 日本の文書管理業務の効率化を考え、定期的に手順の見直しを行う。
6. 文書管理業務の見積もりについて、定期的に見直しをする。EAC forecastを提供し、Projectをサポートする。
7. DDC課員の業務について、適切な作業時間で効率的及び手順に従って業務遂行していることを管理し、必要に応じて指導を行う。
8. 課員の教育及び人材育成を行う。
9. 業務プロセス及び品質における問題およびリスクを特定し、解決を行う。必要に応じ業務への改善策を講じる。
10. 外部委託されている業務に関して、ベンダーマネジメントを行う。
11. 適切にリソースを配置し、定めれたUtilizationを達成する。
12. TMF Health Team と共同し、TMFの監督を行う。
応募要件 職務内容に準ずる業務経験
勤務地 東京

安全性情報プロジェクトリードまたはコーディネーター:SS-4068MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業

募集職種 安全性情報プロジェクトリードまたはコーディネーター
職務内容 将来のProject Manager候補として、以下のPM業務の一部を分担する、あるいはサポートを行う。
・業務委受託契約の交渉、維持、管理(顧客および社内との協働)
・プロジェクトの売上および収益の管理
・顧客とのインターフェース
・顧客への定例報告(合意されたプロセス、タイムライン、品質が担保されているかを確認し、KPIを報告)
・プロジェクトのタイムラインおよびタスク管理と必要リソース管理
・プロジェクトチーム(オペレーションメンバー)と連携、協働して成果物納期管理
・プロジェクト問題解決
・顧客満足度の向上、サービスレベル改善
・様々なイニシアチブやタスクへの参画
・営業活動として、新規案件獲得のサポート
応募要件 ・何らかのライフサイエンス関連の業務経験
(CRA, CTA, DM, Bios, PMS, RA, etc. Any other kind of project management/lead in life science industry)
・辞書を使って英文を読み書きできる能力
・安全性業務、または、ライフサイエンスに関する何らかのプロジェクトマネジメントの経験有れば尚可
勤務地 東京、大阪

Clinical DM/ Data Team Lead:SS-4067MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業

募集職種 Clinical DM/ Data Team Lead
職務内容 ・契約書の確認、交渉
・プロジェクトの新規立ち上げ(DMPの作成、システム設計)
・プロジェクト全体の進捗管理
・売り上げ計上処理、請求処理、予実管理
・クライアントからの問い合わせ対応(トラブル対応含む)
・システム部門、Bios部門等の関連部署との調整
・リソースの調整
・担当者への業務指示、教育
応募要件 <必須>
・5年以上のデーマネジメント業務経験と、システムの構築・運用の実務経験
・社外顧客とのコミュニケーション経験
・ビジネスでの英語使用経験

<求める人物像>
・冷静にプロジェクトに対処し、理知的で穏やかな対応が出来る方
・新しいシステムや手順に関する理解が早く、業務への運用に長けている方
・傾聴能力があり、チームメンバーを纏め、プロジェクトをリードできるリーダーシップをお持ちの方
勤務地 東京、大阪

Regional Medical Liaison_Bone:SS-3702MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

世界最大の独立バイオテクノロジー企業と、内資系研究開発型グローバル製薬企業との合弁会社

募集職種 Regional Medical Liaison_Bone
職務内容 Job Purpose
To maximize our value propositions through first-class medical and scientific projects, services and expertise, with key scientific customers within a therapeutic area
To implement scientific programs in local territories in collaboration with external/internal customers

Key Activities
Identifies, develops and maintains collaborative relationships with current and future scientific experts, cooperative study groups
Discusses scientific value messages, clinical outcome and patient benefits with scientific experts and hospital pharmacists
Identifies new research opportunities
Ensures society engagement: RML support of international and regional congresses
Implements and disseminates high quality medical and scientific educational programs Delivers targeted internal training for selected topics
Ensures conduct of work in line with compliance regulations
応募要件 Basic Qualifications:
・Knowledge in osteoporosis rheumatology or other metabolic bone diseases, or diabetes mellitus or other life style related diseases
・Good communication/negotiation skills with scientific experts and internal stakeholders
・English proficiency in reading and listening
・Native level Japanese

Preferred Qualifications:
・Advanced degree (e.g. PhD, Master degree, RPh, PharmD) preferred or strong
demonstration of equivalent combination of relevant educational and professional training
・Experience in Clinical Development, Medical / Scientific Affairs, or related department in industry
・Medical / scientific research experience
・Scientific expertise in the therapeutic area, related products, disease state, and interested in latest discoveries
・Project management and presentation skills
・Good knowledge of clinical research, drug safety, legal and compliance environment
・Willingness to continuously expand medical, scientific, market, and industry knowledge
・English speaking skill at moderate level would be preferable (basic level might also be acceptable occasionally)
勤務地 東京

Observational Research Mgr:SS-4066MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

世界最大の独立バイオテクノロジー企業と、内資系研究開発型グローバル製薬企業との合弁会社

募集職種 Observational Research Mgr
職務内容 Purpose:
・Leads and executes specific observational research projects within a product team or therapeutic area
・Contribute to observational research throughout the product commercialization process

Responsible for:
・Conducting research to the highest standards of the profession
・Aligning research with the product team’s medical strategies
・Participating in initiatives to improve processes/capabilities in evidence generation activities

Key Activities and Skills:
・Conduct of our-sponsored observational studies:
・Develops study proposals and protocols in high quality
・Conducts high-quality observational research to support medical strategy
・Develops scientific manuscripts and presentations for a variety of audiences
・Supports post-marketing surveillance using existing databases
・Addresses regulatory and compliance requirements related to observational research
・Manages vendors with controlling contract, budget, and timeline
・Coordinates data purchase agreements

Facilitation of observational research and use of real-world evidence:
・Contributes to medical strategy with observational research expertise
・Contributes to real-world data analyses to support various business needs
・Establishes processes for local observational research operations as needed
・Collaborates with relevant internal/external stakeholders
・Sets annual product-specific and personal goals
・Takes leadership in a matrix environment
・Promotes observational research awareness
・Stays abreast of the latest developments in the field of observational research and drug development to contributes to the field
応募要件 Basic Qualifications:
・Masters degree in Epidemiology or other subject with high observational research content or MD with observational research experience
・Five (5) or more years of clinical research and/or observational research experience in industry or academic settings
・Record of publications in clinical and/or observational research

Preferred Qualifications:
・Doctorate in Epidemiology or other subject with high observational research content
・Experience in research to support drug development and/or pharmacovigilance in industry

Required Knowledge:
・Observational research methodology and applications
・Programming in SAS or other software (e.g. STATA)
・Literature search
・Drug development processes and operations
・Relevant regulations and guidelines
・Written and oral scientific communications skills
・Project management/project planning
・Native level Japanese and Business English (oral and written)
勤務地 東京

データマネジャー :SS-4065EU

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

精神疾患、オンコロジー領域に特化した国内準大手製薬メーカー

募集職種 データマネジャー
職務内容 ・臨床試験のデータマネジメント計画の立案
・EDCをはじめとするデータマネジメント関連ツールの構築、運用
・eCRFの設計、データ品質管理計画の立案
・データクリーニング、コーディング
・データマネジメントCROの業務管理
・リスクベースドモニタリングに関連するデータモニタリング業務
・承認申請時に必要なデータマネジメント関連の規制当局対応
応募要件 製薬企業もしくはCRO等における臨床試験のデータマネジメント部門での実務経験が5年以上
・CDISC標準(特にSDTM)に関する基礎的な知識
・ITならびにSASプログラミングに関する基礎的な知識
・CSVに関する基礎的な知識
・臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力

上記に加えて下記を有する方を歓迎いたします。
・国際共同治験のデータマネジメント経験
・申請電子データ提出の経験
・EDC構築の経験
・大規模データハンドリングに関する経験
・英語能力
勤務地 東京

統計解析プログラマー :SS-4064EU

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

精神疾患、オンコロジー領域に特化した国内準大手製薬メーカー

募集職種 統計解析プログラマー
職務内容 ・CDISC標準に準拠した臨床試験データおよび統計解析関連資料の作成に関する業務(解析結果の帳票作成、ADaMデータセット作成、ADRG、ARM)
・規制当局からの照会事項対応
・申請時電子データ提出に関する業務(PMDA相談資料作成およびPMDA相談対応)
・CDISC標準に準拠した社内標準の運用及びメンテナンスに関する業務
・CRO及びベンダーとの交渉、管理
・リアルワールドデータや大規模データベースのデータハンドリングに関する業務
応募要件 ・製薬企業やCROで統計解析関連のプログラミング業務又はプログラミングの実務経験3年以上
・CDISC関連業務の実務経験3年以上
・SASプログラミングに関する知識

上記に加えて下記を有する方を歓迎いたします。
・PythonあるいはRのプログラミングに関する知識
・大規模データのハンドリングに関する経験
・ITに関する全般的な知識
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・英語能力
勤務地 東京

臨床開発プロジェクトマネージャー:SS-4063EU

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

精神疾患、オンコロジー領域に特化した国内準大手製薬メーカー

募集職種 臨床開発プロジェクトマネージャー
職務内容 医薬品開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務
・プロジェクトマネジメントのスキルや専門知識および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的にプロジェクトを推進する。
・医薬品開発のタイムラインや予算等の進捗管理を行う。
・リスクマネジメントを遂行する。
・米国や中国のチームメンバーと協働し、グローバル開発を推進する
応募要件 ・医薬品開発業務経験5年以上
・部門横断的プロジェクトのマネジメント経験のある方
・社内外のステークホルダーとの交渉力、コミュニケーション力
・ビジネスレベルの英語力
勤務地 東京

がん領域のプロジェクトマネジメント :SS-4062EU

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

精神疾患、オンコロジー領域に特化した国内準大手製薬メーカー

募集職種 がん領域のプロジェクトマネジメント
職務内容 【職務内容】
創薬研究が完了した医薬候補品を対象とし、前臨床から初期臨床開発段階までをカバーする研究開発およびエクターナルイノベーション(対外連携)活動にかかわる業務の企画・推進

【入社後予定されている業務内容】
・がん領域の非臨床/初期臨床開発段階にある医薬候補品のプロジェクトやパイプラインの拡充に資するエクスターナルイノベーションプロジェクトを担当いただきます。
・専門性を生かして、担当する医薬候補品を科学面より深く理解することにより、その価値最大化に資する効果的な研究開発計画を立案し、実行していただきます。
・このため、プロジェクトのリーダーとして、あるいはリーダーと緊密に連携しながら、日々生じる様々な課題を克服して目的を達成すべく、薬理、化学、安全性、製造、開発などの関連諸部門の機能や活動をコーディネーションいただくとともに、海外学会への参加や外部有識者へのヒヤリング調査、それらを踏まえた共同研究の企画・実行なども適宜担当いただく予定です。
・また、がん領域の医療技術や医薬品に関するグローバルな市場推移や技術動向を見極め、社内関連部署と連携しながら、ウィッシュリストの作成、提携候補先の評価・選抜、およびパートナーとの提携計画の立案などの対外連携業務にも携わっていただく予定です。
・弊社のオンコロジー事業の組織体制の中で、円滑にプロジェクトを推進するために、必要に応じて、米国子会社への出張や、意思決定に係わる会議体への参加も業務として予定しています。
応募要件 【必須の能力・資格・経験】
・医薬候補品の将来実現すべき価値を予測して提示できる、がん領域に関する高度な専門知識を保有している。
・医薬品の研究開発に必要とされる知識および技術体系を効果的なプロジェクトマネジメントができる水準で習得している(製薬企業においてがん領域の研究開発関連業務やプロジェクトマネジメントの経験がある)。
・製薬企業においてがん領域のエクスターナルイノベーション活動への従事経験。さらにマネジメントの経験があれば極めて望ましい。
・立場や考え方の異なる複数の関係者間の利害を調整し、プロジェクトを推進する能力。
・英語でのコミュニケーション、文書作成が可能である方。
・長期に渡って業務に取り組み、専門性やスキルを高めてプロジェクトリーダーとしての成長を目指せる人物

【あると望ましい能力・資格・経験】
・医学・薬学・工学・農学・獣医学・生物学等の分野の博士号取得者あるいは同等の研究経歴をもつ方
・AI関連技術に関する知識・経験
勤務地 大阪

新規ヘルスケア事業開発推進スタッフ :SS-4061EU

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

精神疾患、オンコロジー領域に特化した国内準大手製薬メーカー

募集職種 新規ヘルスケア事業開発推進スタッフ
職務内容 ・ベンチャー会社における医療機器開発のサポート、推進
・デジタルヘルスに係るデバイス開発推進業務
応募要件 ・医薬の臨床開発業務経験(10年以上)もしくは・医療機器の開発・販売体制立ち上げの業務経験
・ビジネスレベルの英語力

上記に加えて、QMSの業務経験(3年以上)を有する方を歓迎いたします。
勤務地 東京

Clinical Development Consultant(担当/担当課長/専門課長):SS-3769HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 Clinical Development Consultant(担当/担当課長/専門課長)
職務内容 【Overall Job Purpose:】
臨床開発本部のコンタクトパーソンとして、臨床試験の実施において協働する医療機関や医療関係者と、良好な関係を構築および維持する。
・臨床開発に関する専門的な知識と経験・疾患知識を通じて、国際共同試験及び日本単独試験において、
 日本の施設における成果物並びにスケジュールに責任を持つ。
・医療現場におけるニーズや患者さんのニーズを将来の臨床開発/臨床試験につなげる。

【Job Responsibilities:】
・実施医療機関との良好な関係を構築し、弊社/CROと医療機関の間で試験が円滑に進むようリードする。
・開発計画の初期段階において、日本における試験デザインおよび実施可能性へのインプットを行う。
・ 試験計画に沿って多くの症例登録が可能な実施医療機関を探索し、その施設におけるポテンシャルの維持・開拓を行う。
・ 臨床試験計画毎、および 実施医療機関毎における 正確な症例登録計画を立案し、確実に遂行する。
・実施医療機関における治験データの質を適切に担保する。
・医療現場におけるニーズや患者さんのニーズを収集し、社内医師や社内臨床試験実施チームに確実にフィードバックする。
・臨床開発本部の代表として、弊社ブランドの構築に貢献する。
応募要件 【Required Experience: (mandatory for hiring)】
〔担当課長/課長〕
*5年以上の臨床開発経験
  かつ3年以上のモニター経験(施設選定及び立ち上げ、症例登録経験を含む)
*CROのみ経験の場合は、5年以上のモニター経験
 かつ複数の国際共同試験の経験(施設立ち上げ及び症例登録の経験必要)

〔担当〕
*3年以上の臨床開発経験
 あるいは3年以上のモニター経験(施設選定及び立ち上げ、症例登録経験を含む)
*CROのみ経験の場合は、3年以上のモニター経験
  かつ1つ以上の国際共同試験を含む複数試験の経験(施設立ち上げ及び症例登録の経験必要)

【Desirable Experience】
・モニタリングのラインマネジメント経験
・キーオピニオンリーダーとの協働を担当した経験
・第三者機関(CRO)との協働経験
・英語を用いたコミュニケーション(例:メール、電話、プレゼンテーション)が必要となる
 環境での業務経験
・プロジェクトマネジメントに関する知識

【Essential Skills / license: (mandatory for hiring)】
・社内外メンバーと自発的に協働して臨床試験を推進するリーダーシップ
・社内外メンバー、臨床医師等の外部顧客と円滑に協働することができるコミュニケーションスキル
・問題発見・解決能力
・英語力(英語プロトコル、手順書等を理解して業務できる基礎的な英語力を有すること:TOEIC 600点程度を目安)
・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint)

【Desirable Skills / license:】
・糖尿病、中枢神経系疾患、自己免疫疾患、癌領域疾患の専門知識
・英語力
 (日本以外の社員・関連担当者と意思疎通が図れるだけの基礎的な英語力を有すること:TOEIC700点程度を目安)
・プロジェクトマネジメントに関するツール(例:リスクアセスメント、リスクマネジメント[ミチゲーションプラン、コンティンジェンシープランの設定] )を活用して業務を前に進めることができる能力
・複雑な組織の中で、複数のタスクを同時に前に進めることができる能力

【Career opportunity in the near future】
・日本におけるオペレーションリーダー業務、臨床試験レベルのマネジメント担当者 (clinical trial project management)
・日本の臨床開発組織における他ファンクション(例:メディカルクオリティ、メディカルライティング)
勤務地 神戸

メディカルサイエンスリエゾン_オンコロジー領域(担当/担当課長/専門課長):SS-3854HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 メディカルサイエンスリエゾン_オンコロジー領域(担当/担当課長/専門課長)
職務内容 【職務概要/Overall Job Purpose】
担当疾患領域(オンコロジー)の専門家として病態や治療薬に関する深い知識を背景に、
領域専門医等からの医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、
患者さんの病状改善やQOL向上に貢献する

【主な職責/Primary responsibilities】
• 領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する
• 領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。
• オピニオンリーダー(OL)/サイエンティフックエキスパート(SE)との関係構築および維持をする

【その他/Secondary responsibilities】
• メディカル部門主導イベント(アドバイザリーボード等)を社内医学専門家と協働して実施する
応募要件 【必須経験(/Required Experience (mandatory for hiring)】
以下の全ての資格/経験の方:
1.医学・薬学・自然科学系のPhD、
  もしくは臨床開発(CRO含む)又はメディカルアフェアーズでの5年以上の経験、
2. 企業における勤務経験2年以上
3.ネイティブレベルの日本語
4.ビジネスレベルの英語力

【必須応募スキル・知識・資格/Essential skills, Knowledge and license (mandatory for hiring)】
・ネイティブレベルの日本語とビジネスレベルの英語力協働して実施する

【望ましい経験/Desirable Experience】
 英語論文執筆経験
 顧客対応業務経験
 オンコロジー領域の経験2年以上
勤務地 関西(神戸)

メディカルサイエンスリエゾン_精神・神経・疼痛領域(担当課長/専門課長):SS-4060HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 メディカルサイエンスリエゾン_精神・神経・疼痛領域(担当課長/専門課長)
職務内容 担当疾患領域(精神・神経・疼痛領域)の専門家として病態や治療薬に関する深い知識を背景に、領域専門医等からの医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やQOL向上に貢献する。また領域専門医等との議論を通じて得た意見やニーズを社内関係部署に還元し、製品価値の最大化に貢献する。

【主な職責/Primary responsibilities】
• 領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する
• 領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、
 社内関連部署と連携して解決策を探る。
• サイエンティフックエキスパート(SE)/ソートリーダー(TL)との関係構築並びに良好な関係維持を行う。

【その他/Secondary responsibilities】
メディカル部門主導イベント(アドバイザリーボード等)を社内医学専門家と協働して実施する。
応募要件 【必須経験/Required Experience (mandatory for hiring)】
以下の全ての資格/経験のある方:
■ 医学・薬学・自然科学系のPhD学位を有する、
  もしくは医学・薬学・自然科学系の修士
  または学士の学位および臨床開発
  又はメディカルアフェアーズでの5年以上の経験を有する(完全に満たしていなくとも検討可)
■ 精神・神経・疼痛領域領域における2年以上の研究または実務経験を有する。
  または、臨床開発で、精神・神経・疼痛の開発経験を有する
■ 企業における勤務経験2年以上(満たしていなくとも検討可)

【望ましい経験/Desirable Experience】
■ 英語論文執筆経験
■ 顧客対応業務経験

【必須応募スキル・知識・資格/Essential skills, Knowledge and license (mandatory for hiring)】
■ ネイティブレベルの日本語力
■ ビジネスレベルの英語力
勤務地 関西(神戸)

【経験者】メディカルライター[外部就労型]:SS-0636HY

  • 女性が活躍

内資系CROのパイオニア企業

募集職種 【経験者】メディカルライター[外部就労型]
職務内容 ・臨床試験の総括報告書の作成
・治験に関わる各種申請書の作成
・薬事承認取得に必要な各種申請書・報告書の作成
・上記に関わる論文等の作成など
★クライアント企業にて就労
応募要件 【必須要件】
臨床試験のメディカルライティング業務の実務経験2年以上

【歓迎要件】
英語力あれば尚可
(英語に対してアレルギーのない方)
勤務地 東京・大阪

【経験者】臨床開発モニター[外部就労型]:SS-1741HY

  • 女性が活躍

国内大手CRO

募集職種 【経験者】臨床開発モニター[外部就労型]
職務内容 臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、
症例データの正確性を保証する業務
★クライアント企業にて就労
応募要件 【必須要件】
GCP下でのモニター実務経験1年以上

【歓迎要件】
コミュニケーション力
文書作成能力
勤務地 東京・大阪

コントラクトMSL(大手外資プライマリプロジェクト):SS-4058RTI

  • 女性が活躍

製薬企業のDI・学術業務の受託を行う企業です

募集職種 コントラクトMSL(大手外資プライマリプロジェクト)
職務内容 【外資系企業 希少疾患プロジェクト】
グローバルな外資系製薬メーカーにて、プライマリMSLとして活動して頂きます。
KOLとの臨床研究のマネジメントや対象疾患の情報発信・イベント企画などを行って頂きます。
応募要件 <必須要件>
・医学英語論文読解力がある方
・製薬企業で学術やマーケティング経験のある方
・循環器・糖尿病領域で経験豊富な方

<歓迎要件>
・医学博士(PhD)や薬剤師資格をお持ちの方
・MSL活動経験のある方
勤務地 東京

コントラクトスペシャリスト(コンサルティング部門・契約書作成担当):SS-3880RTI

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

プロジェクト受注が順調な世界N0.3CRO企業

募集職種 コントラクトスペシャリスト(コンサルティング部門・契約書作成担当)
職務内容 コンサルティング部門で受託するプロジェクトに関する契約書作成担当のポジションです。
契約書に記載するサービスの金額換算資料を基に、契約書作成を進めます。

・お客様からのプロジェクトの発注を受けて、既存のテンプレートに基づいて契約書作成を行う。(受注前にお客様に提出したプロポーザルに基づいて契約書を作成するため、プロポーザルチームとハンドオーバーミーティングを持ち、詳細確認する。
・プロジェクトの予算管理ツール(エクセル)を用いて予算、コスト管理を行う
・プロジェクト開始後、スコープに変更が生じた場合は、追加費用の算出、変更契約書の作成等、必要な改訂を行う。
<補足>
業務上やり取りをするチーム:
Business Development, Portfolio Director, Project Leader (Functional Lead), Finance, Proposalsなど
応募要件 【必須】
・ビジネスレベル英語力。日本語力。
・コミュニケーションスキル(社内外の担当者とのコミュニケーションが多く発生します。)
・Excel操作スキル中級以上

【あれば望ましい知識・経験】
・契約書作成経験
・製薬関連、CRO等での経験(事務経験・翻訳経験等可)
・中国語能力あれば尚可
勤務地 東京

CMC研究部 工業化研究:SS-3582RTI

  • 女性が活躍
  • 未経験可

内資系スペシャリティファーマ

募集職種 CMC研究部 工業化研究
職務内容 <業務内容>
・製剤(特に外用剤)の製法設計及びスケールアップ
・治験薬製造及び生産部門への技術移転業務
・CMC関連業務における申請資料作成及び当局対応
・委託製造業者(CMO)のマネジメント業務

<ポジション>
・上記業務を推進する工業化研究グループの主要研究員
応募要件 【業務経験】
医薬品の開発段階における製剤研究業務の経験3年以上

【能力・スキル】
英語も含め、コミュニケーション能力が高い方

【学歴】
4年制大学卒業以上

【語学】
英語(TOEIC 550以上)

【人柄】
CMC業務全般に対して前向き且つ粘り強く対応できる方

【転職回数(上限)】
1回まで(当社で3社め)
勤務地 京都

リライアビリティ エンジニア:SS-4055RIK

  • 外資系企業
  • 英語を活かす

パイプライン最多の外資系医薬品メーカー

募集職種 リライアビリティ エンジニア
職務内容 自社工場にて、医薬品製剤・包装に関するオートメーション設備・制御機器の老朽化対応・改修・更新などの業務を担当します。
また上記の維持管理と保守保全業務を担当します。

短期~長期の計画立案から、現場での各種対応・施工管理、対応後の効果確認まで、一貫して携わります。

【代表的な業務】
オートメーション設備・制御機器 改修・更新:
長期間稼働している各種老朽化設備の改修・更新対応
オートメーション設備・制御機器 保守・保全:
上記に関わる計画書・日報・報告書などの作成
定期点検(メンテナンス)や補修計画の作成、完了確認、補修効果確認
故障確認、応急処置、本処置の検討、恒久対応、原因と対策の検討
コスト削減、現場の効率、品質を向上させるための設備改造・改善対応

【役割と責任】
改修・更新計画の立案および実行管理
社内関連部門及び社外業者との各種調整
保全計画の立案および実行管理
社内関連部門及び社外業者との各種調整
応募要件 【必要とする資質】
電気系・機械系設備保全に関する計画立案~実行まで一貫して携わった経験
シーケンサ等のPLC取扱い、電気/計装設備の改修/更新/保全業務経験

【望ましい資質】
医薬品・化学・食品製造ライン/設備やものづくりの工程に関する知見
設備/装置メーカーのエンジニアとしての新規導入・改修・保守等の経験
電気電子工学、もしくは情報工学の専門知識
FA実装経験、製造管理システムなどの導入/更新経験
電気工事士資格
英語でのコミュニケーション
勤務地 埼玉県

リライアビリティ マネージャー:SS-4054RIK

  • 外資系企業
  • 英語を活かす

パイプライン最多の外資系医薬品メーカー

募集職種 リライアビリティ マネージャー
職務内容 【職務内容】
The Menuma Manufacturing Division consists of 2 manufacturing departments, IPT-1(solid dosage mainly) & IPT-2(vaccine & sterile mainly). Reliability Engineering(RE) department belongs to IPT-1, but accountable to support both 2 IPTs and Logistics team in order to drive stability for product supply to customers/patients by providing professional maintenance & daily trouble shooting. The RE department covers all manufacturing process (Formulation, Inspection, Packaging, Warehousing) and accountable for new manufacturing process installation in some cases.

The position requires passion, energy and strong leadership as well as technical Manufacturing expertise & management process. And expectations to be;
Set clear Vision & Strategy for RE team aligning with IPT’s/Site’s and drive results
Drive GEMBA Centric Culture with daily KAIZEN/interactions collaborating with all operations/support functions
Drive operational excellence, identify and support Operational improvement activities and mindset with healthy unsatisfactory in status quo
Drive personal operational ownership and accountability for all operators and Teach and Coach operators to improve their skillset for timely & proper trouble shooting
Manage & Develop Reliability Engineering staffs & develop high performance team

The position has 9 direct reports including 1 senior engineer. Travel could be 10% or less.

【代表的な業務】
Provide technical/professional support on daily trouble shooting & improvement to all Manufacturing operations and implement professional maintenance for the site manufacturing process.
Ensure Manufacturing Efficiency without compromising Compliance & Safety.
Prioritize Maintenance related risks, and develop and assist with implementing corrective and preventive action plans. Monitor and communicate overall status of plans to IPT-1 Lead/Site Management.
Proactively identify improvement opportunities and collaborate with Operations/ Logistics/ Engineering/and Quality/EHS personnel to leverage best practices and drive continuous improvement efforts.
Ensures that maintenance programs are in place to maintain 100% GMP compliance.
Provide technical support for new projects and modifications to ensure proper design review, as well as routine /maintenance evaluation after process / equipment installed / implemented.
Conduct periodical Professional maintenance with venders.
Manage budget for RE expense related to Maintenance and Head Count in the team.
応募要件 【必要とする資質】
Technical related Bachelor's degree
Previous experience in leading project teams with and/or without managerial responsibility is advantageous
Clear and recognizable understanding of the processes, equipment and methods
Proven ability to develop sustainable cooperative professional relationships on all levels of the organization
Excellent communication, interpersonal, and organizational skills
High ethical standards, being a role model of business compliance and integrity
Proven ability to prioritize, focus on and obtain business results
Demonstrated analytical and logical problem solving abilities
Flexibility to perform multiple, complex tasks simultaneously to efficiently support the business
Fluency in written and spoken in both Japanese and English

【望ましい資質】
Business Acumen
Relevant professional certification(s) in Manufacturing, Safety or Quality
Lean/Six Sigma experience desirable
Robust skills interpreting and applying regulatory frameworks such as EU OSHA, OHSAS 18000, EPA, ISO, NFPA, ICH/GMP related etc.

Pharmaceutical company experience is not mandatory if there is Manufacturing, Engineering or Maintenance program experience, and may fit with FMCG or automobile company experience. Lean Six Sigma or KAIZEN activity lead experience is strongly preferred.
勤務地 埼玉県

Director Business Development:SS-3901HY

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社

募集職種 Director Business Development
職務内容 新規・既存顧客に対し、弊社の提供できる包括的なサービス・プロジェクトの営業活動を行うと同時に、
企業戦略の一環として、どのような案件・プロジェクトを受注すべきかを考え、実現可能な計画を
立案・実行する、弊社のビジネスを支える重要な役割を担っていただきます。

•新規案件獲得と既存案件拡大のための営業活動
 ※入札情報などの収集、案件獲得のための戦略立案、営業活動における資料、見積書等の作成、
   クライアントへのプレゼン等の営業活動全般
•クライアントに対する契約締結、更新、変更に関する交渉と関連する契約書の作成
•受託後の主要連絡先業務および、他部門(DM、統計解析、DM、薬事、PVGなど)と連携した
プロジェクトを運営管理業務
•スポンサーと弊社間の調整業務
•市場動向調査および競合他社情報の収集
応募要件 【必須(MUST)】
•大卒以上または同等/関連のある学業、職業資格をお持ちの方
•臨床試験の包括的な知識をお持ちの方(ICH-GCPやJ-GCP等も含む)
•CROないしは製薬企業における営業/マーケティングの経験をお持ちの方
•中堅・大規模の取引先を開拓した実績をお持ちの方
•クライアントや社内のクロスファンクショナルなメンバーと深い信頼関係を築ける、
優れた対人スキルをお持ちの方
•新規営業先の選定、案件獲得のための戦略立案、営業資料作成、クライアントへのプレゼン、
契約の締結までの全般の経験をお持ちで、自走して業務を遂行可能な方
•論理的思考力に長け、簡潔に物事を説明できる方
•Sales automation systemsとMicrosoft Office(Word、Excel、Power Point)の知識
•Globalとやり取り可能な英語力

※Speaking,Listening,Writing,Readingすべてがビジネスレベルで使用可能。
※英文CVの提出必須
勤務地 東京、大阪

QMS担当者:SS-4052HY

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業です

募集職種 QMS担当者
職務内容 薬品・医療機器の開発におけるISOを基盤としてQMS業務。

■具体的には・・・
・主業務:QMS業務
 QMSに係る品質文書システムの構築及び管理
  (品質計画策定、マネジメントレビューなどの事務局業 務)
・内部監査、GxPシステム監査、ベンダー監査
応募要件 ・製薬メーカーまたはCROでのGCP監査経験(3年以上)
・監査ポジションとして関連部署との連携にて業務を遂行された経験
・英語力(TOEIC 700点以上目安)
勤務地 東京

監査担当者(GCP監査):SS-4051HY

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業です

募集職種 監査担当者(GCP監査)
職務内容 医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、
プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務。

■具体的には・・・
-主業務:薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務
 (試験実施施設や試験委託先機関等での実地監査、文書監査等)
・GxP関連の社内システム監査の計画・実施
・ISO27001に関するISMS内部監査員として、ISMS内部監査の実施及び経営者への報告
応募要件 【必須要件】
・製薬メーカーまたはCROでのGCP監査経験(3年以上)
・監査ポジションとして関連部署との連携にて業務を遂行された経験
・英語力(TOEIC 700点以上目安)
勤務地 東京

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