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Plant Engineering Technology:SS-3934RTO

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

歴史のある落ち着いたヨーロッパ系製薬メーカー

募集職種 Plant Engineering Technology
職務内容 ◆職務概要
工場では医薬品を製造するために各種製造機器、電力機器、プロセス制御用コンピュータ、空調設備、各種ユーティリティ設備(ボイラー、冷凍機、圧縮空気装置等)等を弊社製造施設内に保有しています。
新製品を生産化する過程においては、新たに専用の建屋を含む製造施設を建設するケースや、また新たな製造ラインの構築や製造能力の増強などの設備設計・導入業務、新たな生産技術導入による製造工程での生産性向上業務、更には製造工程を改善するための設備導入・改造や老朽化による設備更新、コンピュータソフトウェアの改善等を日常的に行っており、これらはエンジニアリング部門の柱の業務となっています。
またもう一本の柱となる業務として、工場で製造される製品の品質を保証し且つ安定操業を実現するための施設・設備保守管理業務があります。計画保全等の予防保全の推進により施設・設備が突発的にシャットダウンすることを防止し、恒常的に安定稼働することを保証する、工場にとっては非常に重要な位置づけの業務となっています。
前者が将来のモノづくりへの貢献とすれば、後者は現在のモノづくりへの貢献ということが言えます。
これらの業務を遂行するに当たり、環境・安全・品質・納期・コストの観点から適切な対応を求められるため、機械工学、電気・電子工学、化学工学等のエンジニアリングに関する専門知識が必要となります。
これらの知識を駆使しながら、外部業者、弊社内の関連各部門(製造部門、生産技術部門、品質保証部門、品質管理部門等)と密接に連携しながら業務を遂行して期待される結果を導き出すことが求められています。

今回採用予定の具体的な職務内容は、滋賀工場における製剤(経口剤)および包装プロセス(一部、外装滅菌工程含む)における生産設備の導入、メンテナンス業務に対応いただきます
応募要件 【学歴・資格】
■大卒以上で理工学系の機械工学、電気工学、化学工学を修学したもの(或いはそれと同等レベルの教育を受けた方)

【経験・職務に必要な能力】
■設備導入、技術導入等のエンジニアリング業務に精通された方(IT技術に精通されていれば、尚可)
■GMP: 医薬品製造企業におけるエンジニアリング業務を経験された方でGMPに精通された方また化粧品、食品業界における経験者の方でも可
■機械系、電気系または化学工学系エンジニア。特に製剤・包装プロセスにおける設備導入及びメンテナンスの経験者の方は尚可

【スキル・語学レベル】
■英語: ビジネス初級以上、TOEICスコア500点以上(電話会議に参加し、聞き取りや発言ができるレベル)
■PCスキル: ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作
勤務地 滋賀

臨床開発プロジェクトアソシエイト/プロジェクトマネージャー:SS-3926HY

  • 女性が活躍

医療専門の人材コンサルティングおよび化学・生化学における研究開発・臨床開発のサポート事業を展開

募集職種 臨床開発プロジェクトアソシエイト/プロジェクトマネージャー
職務内容 ■資料作成
■臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
■プロジェクトに関する提案、契約締結業務
■社内の調整・進捗管理業務(プロジェクトメンバーとなるCRAなど)
■プロジェクトの予算管理、それに基づく調整業務 など
応募要件 【必須要件】
■ICH-GCPガイドラインについての高度な知識
■ビジネスレベルの英語力
■臨床開発の流れを理解している方(CRAなど)

【歓迎要件】
▼CRAやSSUのご経験をお持ちの方
【求める人物像】
●臨機応変な対応が可能な方
●時間管理能力があり、自主性をもって職務を遂行することが可能な方
勤務地 東京

新製品企画マネージャー(医療政策)/New Product Planning Manager(Pricing & Access):SS-3864MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

世界最大の独立バイオテクノロジー企業と、内資系研究開発型グローバル製薬企業との合弁会社

募集職種 新製品企画マネージャー(医療政策)/New Product Planning Manager(Pricing & Access)
職務内容 ・Contribute to global products strategy planning under collaboration with internal stakeholders including R&D and Marketing functions
・Partners with Global Pricing & Market Access functions and its relevant functions
・Provide in-depth insights on pricing, reimbursement and policy matters for early stage product evaluation to Global related functions
・Directional assessment on pricing related matters including:Conducts pricing and market access assessments for early-stage opportunities in new productsCollaborates with the relevant functions to conduct payer research for market understandings and product profilingCollaborate to develop Country Launch Plan aligned with Global Product
StrategyPartners with R&D project teams to optimize the brand performance (goals of clinical trials, target price optimization etc.)Evolution of the reimbursement/funding system and what the environment will evolve to at launch and beyondTo create Value evidences that is required to support optimal product access at launch sequence
・External engagementEngage regularly with relevant reimbursement/funding authorities to understand current landscape and anticipate future changes
・Communication and collaborationCollaborates with functional country archetype colleaguesUpdates local affiliate and regional stakeholders on key issues to inform prelaunch planning
応募要件 Basic Requirements:
・College graduate + 6 years of job related experience
・More than 5 years in New Product planning (including pre-launch activities), clinical development or the relevant experiences at pharmaceutical industry, including pricing manager (especially, CNS, Cardiovascular, and/or Inflammatory area)
・In depth knowledge of the payer, government environment including reimbursement, pricing, value drivers, formulary management, HTA policy, and government affairs/policy/advocacy, for example, experiences related to drug price listing, CTD review
・Ability to review clinical and health economic literature, including disease state information, clinical trial design and results, and pharmacoeconomic studies to understand implication for key stakeholders including payers
・Understanding of what needs to be differentiated in the access strategy for the product to be successful
・Establishes relationships and trust while collaborating cross-functionally
・Academic degree in science

Preferred Requirements:
・At least more than 3 years in strategic planning at pharmaceutical company or consulting firm from access points of view.
・Inclusion and coordination skill and established ability
・Project management skill and established ability
・Knowledge on R&D/regulation/pricing of pharmaceutical products

Key capabilities:
・Knowledge in pharmaceutical industry, especially in biopharmaceutical industry
・Profound knowledge of business process in New product evaluation, especially for CV/inflammation/CNS TA, at pharmaceutical company
・Relevant therapeutic areas knowledge or science background
・Strategic planning skill and established ability
・Analytical skills (both qualitative and quantitative) and established ability
・Independent and self-motivated
・Open, cooperative and flexible mind-set, and teamwork ability
・Leadership/facilitation ability for cross functional work
・English (Business level or more including oral skill)
勤務地 東京

Senior Project Leader/シニアプロジェクトリーダー:SS-3933RTI

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

プロジェクト受注が順調な世界N0.3CRO企業

募集職種 Senior Project Leader/シニアプロジェクトリーダー
職務内容 クライアントである製薬会社等と良好な関係を築き、さまざまな要望・期待に応え、満足していただけるサービスを提供することで、当社とクライアント双方にとってWin-Winとなるようリードしていただくポジションです。
• 契約事項、薬事法、GCP等の関連法規、SOP等を遵守し、プロジェクト全体を管理する。
• 受託業務内容を熟知し、業務全体の計画立案、各部門との調整、クライアントとの折衝を行う。
• 臨床開発プロジェクトのプロジェクトマネジャーとして、部門横断的にプロジェクトチームをリードし、プロジェクトチームの発足からプロジェクト終了までの全てのプロセスにおいて、タイムライン、コスト、人員を管理する。 具体的には、各プロジェクトが、Qualityを担保しタイムライン通りにマイルストーンを達成できているか、各部門リーダーから報告を受け、確認する。
• クライアントの期待に応えるため、利益や品質の成果責任を果たせるようプロジェクトをリードする。
• クライアントとの良好な関係を維持し、クライアントの満足度を向上させ、想定された利益を確保する。
• 電話/ビデオ会議などを通して、カウンターパートとの情報交換やアラインメントを図るサポートを行う。
応募要件 • 医薬品または医療用具の開発業務経験が5年以上、あるいは臨床開発業務のチームリーダー3年以上経験
• PMの資格として、米国のPMI (Project Management Institute)が認定するPMP (Project Management Professional)資格を有すれば、なお可
• 英語によるコミュニケーション能力 (業務上の交渉に関して、意思疎通が図れる程度の会話能力。また、E-mailなど文書によるcorrespondenceが可能であること)
• プレゼンテーション能力
勤務地 東京

臨床開発プロジェクトリーダー候補:SS-3932RTI

  • 女性が活躍

創業30年CROのパイオニア企業です

募集職種 臨床開発プロジェクトリーダー候補
職務内容 治験のプロジェクトリーダー、サブリーダーとして、治験を推進する仕事です。
応募要件 モニター経験5年以上
プロジェクトリーダー、サブリーダー等の経験があれば尚可
勤務地 東京、大阪、福岡

医用画像解析職:SS-3931RTI

  • 女性が活躍

創業30年CROのパイオニア企業です

募集職種 医用画像解析職
職務内容 治験に関する以下の医用画像業務を担当していただきます。
・撮影標準化条件の検討・手順書の作成
・PETファントム試験・解析
・CT・MRI・PET画像等のQC(撮影パラメータや画質のチェック)
・画像中央判定会運営/サポート
・製薬会社への医用画像コンサルティング
・プロジェクト管理
応募要件 ・診療放射線技師の資格を保有し、臨床経験のある方
・MRI、PET業務の経験者歓迎
勤務地 東京

データマネジメント担当者:SS-3930RTI

  • 女性が活躍

創業30年CROのパイオニア企業です

募集職種 データマネジメント担当者
職務内容 治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
・DM計画書・各種手順書の作成
・DB設計、システムバリデーション実施
・データクリーニング(ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理)
・データハンドリング(コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成)
・CDISC関連業務(SDTM仕様書作成)
・プロジェクト管理(スケジュール調整、製薬会社との対応)
 *仕事内容は業務経験、スキルにより相談可
応募要件 ・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務の経験者
・CDISC業務(SDTM、ADaM)の経験者歓迎
勤務地 東京

SASプログラマー / Principal Statistical Programmer:SS-3929RTI

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

プロジェクト受注が順調な世界N0.3CRO企業

募集職種 SASプログラマー / Principal Statistical Programmer
職務内容 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務です。またCDSICに対応したSDTM、ADaMの仕様書作成、プログラムを担当していただく業務です。
具体的には、臨床試験のデータベースを基に下記業務を担当していただきます。
・DM用各種リストの作成
・SDTM、ADaMの作成
・手順書の作成
・解析結果(Table、Figure、List)の作成など
※SASプログラムを用いてデータ解析をするためのプログラムを組んでいただきます。
・臨床試験進捗を考慮したプログラミングのタイムラインとマイルストーンを計画し、実施において関係者との調整を諮る。
・必要に応じ、クライアントとの会議に参加し、プログラミングに関するニーズ、問題点につき話し合い、戦略的計画(品質、スケジュール、コストおよび顧客満足度など)を立てる。
応募要件 ■SASプログラミング経験、または製薬業界で何らかのプログラム経験をお持ちの方
<尚可経験・スキル>
■製薬会社・CROでの統計解析プログラマーとしての業務経験あれば、尚可。
■e-submissionの業務経験あれば、尚可。
■CDISCデータ作成の知識/業務経験
■Unix SASの知識/業務経験
■英語と日本語の両方で、円滑にコミュニケーションが図れること。(外国人にレポート)
■交渉力(海外含む社内外の関係者)
■グローバルチームと良好な関係を築ける
■コミュニケーション能力
■問題解決力
■物事を公平かつ公正に判断できる
勤務地 東京

Sr. Biostatistician(統計解析スペシャリスト) :SS-3928RTI

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

プロジェクト受注が順調な世界N0.3CRO企業

募集職種 Sr. Biostatistician(統計解析スペシャリスト)
職務内容 ●臨床試験の統計解析業務をメンバーの中心となって実行する。
●期限内にプロジェクトを遂行し、品質を担保できるようコントロールする。
●ジュニアスタッフからの相談にのり、メンターとしてアドバイス、サポートを行う。
●クライアントの期待に合致した成果・サービス(試験デザイン・統計解析計画書・統計解析報告書作成、試験データの解析など)に貢献する。
●その他、会社が指示命令する業務。

■このポジションの魅力
弊社はグローバルCROであることから、日本だけでなく様々な国のクライアントから業務依頼を受けます。
受注した業務を弊社のどの国でも同一のクオリティーで実施し、同一のサービスを提供できる体制であることが他のCROに見られない弊社の優位性であると考えております。
そのためには他国のStatisticianたちと情報交換・知識の共有が必須となります。
このような業務環境により、Global Statisticianとして大きく成長できる機会をもてることが、この“統計解析スペシャリスト”というポジションの魅力と考えます。

応募要件 ■必要な知識・経験
・臨床試験データの統計解析業務 5年以上
・PMDAとの交渉経験(照会事項対応、対面助言など)
・医学統計に関する知識
・SASによるプログラミングに関する知識

■スキル(求める人物像)
下記の能力を有している方
・交渉力(海外含む社内外の関係者)
・コミュニケーション能力
・分析力
・問題解決力
・英語力(読み・書き・話す) TOEIC 730以上   
勤務地 東京

バイオ医薬品 非臨床研究リーダー:SS-3927MY

  • ベンチャー企業
  • 女性が活躍

大学発バイオベンチャー企業

募集職種 バイオ医薬品 非臨床研究リーダー
職務内容 タンパク質(癌細胞)を解体する技術を利用したバイオ医薬品の非臨床試験段階から初期臨床開発(P-Ⅰ)までをつなぐ業務
応募要件 ・非臨床試験から初期臨床開発(P-Ⅰ)までを繋いだ経験
・バイオ医薬品研究開発の経験
・非臨床試験(毒性・薬理・薬物動態等)
・ビジネスレベルの英語力
勤務地 千葉県

【経験者MR】糖尿病領域経験者:SS-3925HY

  • 女性が活躍

国内系CSO(Contract Sales Organization)

募集職種 【経験者MR】糖尿病領域経験者
職務内容 医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、
クライアントである医薬品メーカーまたは医療機器メーカーのMRとして訪問する。
応募要件 【必須要件】
 ・大卒以上(文理不問)
 ・MR認定保有者(MR経験3年以上)
 ・普通自動車運転免許保有者

【望ましい要件】
 ・糖尿病領域経験
 ・コミュニケーション力を中心としたヒューマンスキル
 ・達成意欲
 ・対人折衝能力
 ・PCスキル
 ・病院経験者尚可

【年齢】 28~48才位まで
※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます  
勤務地 全国

【経験者MR】呼吸器領域経験者:SS-3924HY

  • 女性が活躍

国内系CSO(Contract Sales Organization)

募集職種 【経験者MR】呼吸器領域経験者
職務内容 医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、
クライアントである医薬品メーカーまたは医療機器メーカーのMRとして訪問する。
応募要件 【必須要件】
 ・大卒以上(文理不問)
 ・MR認定保有者(MR経験3年以上)
 ・普通自動車運転免許保有者

【望ましい要件】
 ・呼吸器領域経験者
 ・コミュニケーション力を中心としたヒューマンスキル
 ・達成意欲
 ・対人折衝能力
 ・PCスキル
 ・病院経験者尚可

【年齢】 40~55才位まで
※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます
※50歳以上の方は契約社員としての雇用契約となります
 
勤務地 全国

品質管理(リーダー):SS-3923RTO

  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー

元大手製薬メーカーの社員が立ち上げた成長力のある臨床試験支援企業

募集職種 品質管理(リーダー)
職務内容 当社では社員の裁量に任せる場面も多く、仕事を通じて様々な経験を積むことができます。
また、自身の成長が企業の成長と直結しており、企業を大きくする実感と、医療に貢献する
やりがいを日々感じることができます。

○臨床開発における品質管理業務全般
 ・GCP、SOPの順守状況確認
 ・必須文書、モニタリング報告書の点検、保管
 ・モニターからの相談窓口 など
○プロジェクトの業務管理
○グループメンバーのマネジメント
応募要件 【必須要件】
・臨床開発における品質管理経験
・リーダー経験
勤務地 東京

統計解析(マネージャー):SS-3922RTO

  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー

元大手製薬メーカーの社員が立ち上げた成長力のある臨床試験支援企業

募集職種 統計解析(マネージャー)
職務内容 当社では社員の裁量に任せる場面も多く、仕事を通じて様々な経験を積むことができます。
また、自身の成長が企業の成長と直結しており、企業を大きくする実感と、医療に貢献する
やりがいを日々感じることができます。

○治験および臨床研究の統計解析業務
 ・統計解析計画書や手順書の作成
 ・解析プログラムの構築
 ・データセットの作成
 ・解析報告書の作成
 ・検討会資料の作成 等
○プロジェクトの業務管理
○グループメンバーのマネジメント
応募要件 【必須要件】
・CROで統計解析の実務経験
・マネジメント経験

※統計解析(STAT)・DMの両グループを統括できるようなマネージャーが理想ですが、
 まずは統計解析業の実務経験があり、プロジェクトやチームのリーダー経験がある方を
 対象に募集いたします。
勤務地 東京

DM/統計解析 課長候補:SS-3921RTO

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

20年の歴史を持つCROを親会社に持ち、創薬事業を担う事業会社

募集職種 DM/統計解析 課長候補
職務内容 <データマネジメント業務>
◆各種計画書・手順書・仕様書の作成
◆臨床データベース構築(EDCを含む)
◆各種症例リストの作成
◆データ入力・データクリーニング
◆データベース固定
応募要件 <必須要件>
◆人員のマネジメント業務の知識または経験、あるいはその両方
◆DM業務全般に関する専門的知識及び経験の両方
◆DM業務に要求される、データベース操作、SAS、その他のコンピュータ言語等の技術に
 関して、少なくとも1つ以上に関して実務上の技能を有する

<歓迎スキル>
◆DM業務に要求される、データベース操作、SAS、その他のコンピュータ言語等の技術に
 関して、少なくとも1つ以上に関して実務上の技能を有し、それ以外の技術についても
 学習経験を有する
◆”問題解決”というテーマに関して、個人的経験に基づく課題意識 を持ち、行動した経験、
 あるいは関連する知識・技能◆”品質”というテーマに関して、個人的経験に基づく課題
 意識を持ち、行動した経験、あるいは関連する知識・技能

<求める人物像>
◆DM業務の専門性を有する
◆合理的な業務システムの構築に寄与することができる知識、あるいは経験等を有する
◆”成果”を得るために、思考し行動する、意思と能力を有すること
◆コミュニケーション能力が高いこと

<備考>
55歳以上の方は契約社員となります
勤務地 東京

Plant Engineering Technology Manager 製剤・包装プロセスにおける設備導入及びメンテナンス課長:SS-3915RTO

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

歴史のある落ち着いたヨーロッパ系製薬メーカー

募集職種 Plant Engineering Technology Manager 製剤・包装プロセスにおける設備導入及びメンテナンス課長
職務内容 ◆職務概要
滋賀工場では医薬品を製造するために各種製造機器、電力機器、プロセス制御用コンピュータ、空調設備、各種ユーティリティ設備(ボイラー、冷凍機、圧縮空気装置等)等を弊社製造施設内に保有しています。
新製品を生産化する過程においては、新たに専用の建屋を含む製造施設を建設するケースや、また新たな製造ラインの構築や製造能力の増強などの設備設計・導入業務、更には製造工程を改善するための設備導入・改造や老朽化による設備更新、コンピュータソフトウェアの改善等を日常的に行っており、これらはエンジニアリング部門の柱の業務となっています。
またもう一本の柱となる業務として、工場で製造される製品の品質を保証し且つ安定操業を実現するための施設・設備保守管理業務があります。計画保全等の予防保全の推進により施設・設備が突発的にシャットダウンすることを防止し、恒常的に安定稼働することを保証する、工場にとっては非常に重要な位置づけの業務となっています。
前者が将来のモノづくりへの貢献とすれば、後者は現在のモノづくりへの貢献ということが言えます。
これらの業務を遂行するに当たり、環境・安全・品質・納期・コストの観点から適切な対応を求められるため、機械工学、電気・電子工学、化学工学等のエンジニアリングに関する専門知識が必要となります。
これらの知識を駆使しながら、外部業者、弊社内の関連各部門(製造部門、生産技術部門、品質保証部門、品質管理部門等)と密接に連携しながら業務を遂行して期待される結果を導き出すことが求められています。


◆職務内容
滋賀工場における製剤(経口剤)および包装プロセス(一部、外装滅菌工程含む)における生産設備の新規導入/更新、メンテナンス業務を遂行するグループのマネジメントを行っていただきます。
応募要件 【学歴・資格】
・大卒以上で理工学系の機械工学、電気工学、化学工学を修学したもの
(或いはそれと同等レベルの教育を受けた方)

【経験・職務に必要な能力】
・設備導入、技術導入等のエンジニアリング業務に精通された方
 (IT技術に精通されていれば、尚可)
・GMP(Good Manufacturing Practice):医薬品製造企業におけるエンジニアリング業務を経験された方で
 GMP/バリデーションに精通された方また化粧品、食品業界における経験者の方でも可
(それ以外の業界も可)
・機械系、電気系または化学工学系エンジニア特に製剤・包装プロセスにおける設備導入
 及びメンテナンスの経験者の方は尚可

【スキル・語学レベル】
・英語:ビジネス初級以上
 TOEICスコア730点以上(電話会議に参加し、会話ができるレベル)
・日本語:ネイティブ
・PCスキル:ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作

【資質的要件等】
・顧客との強固な関係を構築し、顧客の立場に立った解決策を提供できる
・厳しい状況にあっても、説明責任を保ちながら、着実に成果に結びつけることができる
・組織目標と整合した方策を推進するために、計画を立案し、業務に優先順位をつけることができる
・ビジネスや市場に関する知識を活用して組織の目標を達成できる
・共通の目標を達成するために、多様なスキルやものの見方を活用できるような強い一体感を持ったチームを作れる
・説得力のあるビジョンと戦略を描くことで、周りの人々を動機づけ、行動を起こさせることができる
勤務地 滋賀

マイカルテ 提案営業:SS-3919RIK

  • 女性が活躍

医療データの分析・調査・コンサルティングを行う企業です

募集職種 マイカルテ 提案営業
職務内容 【業務概要】
・マイカルテの医療機関向け提案営業活動
・KOLの選定、コミュニケーション、継続的な関係性構築による地域戦略活動
・販売代理店コントロール

将来的には1エリア(地域)について、KOL/代理店/複数パートナーを企画・コントロールできるスキルを身に付けていただくことが期待値となります。
応募要件 【必要スキル・経験】
・現場に出て活動することをいとわない
・医療業界での提案営業経験
・各種パートナーと円滑なコミュニケーションが取れるスキル
・状況に応じた活動ができる(オールラウンドプレーヤー)
・会社の方針に沿った戦略立案に意見をもって会議に参加できるスキル

【歓迎スキル】
・糖尿病領域の知識経験もしくはいずれかの領域マスター
・経験のない領域でも意欲的に取り組みできる力(循環器、nashやCKD他)
・新規事業立ちあげ経験、新たな組織を作り上げていく力
・医療業界を取り巻く環境に関する基本知識(薬局業界に明るいとなおよし)

・特に医療機器メーカーでの経験が望ましい(販売力・提案力に期待)


【求める人物像】
・自分の考えや理想に固執せず、今できる最大の選択ができる人
・チーム全体の発展、効率化を考えた行動が取れる、チームのためのアウトプットができる人
勤務地 東京

Product Manager, Established Product Marketing:SS-3915RTO

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

歴史のある落ち着いたヨーロッパ系製薬メーカー

募集職種 Product Manager, Established Product Marketing
職務内容 エスタブリッシュ製品(主にアダラート、バイアスピリン、Levitra、ベタフェロン)における
・マーケティング戦略策定、販売予測、予算管理・プロモーションの実施
・推進(KOL対策、E-detail、Web講演会、専門情報誌、Webサイトなど)
・MRによらない新たなプロモーション、アプローチの企画・立案、実施
・ベタフェロン専任MRの管理・フォロー

We are seeking a Product Manager for established products - mainly working with the following brands: Adalat, Bayaspirin, Levitra, BETAFERON.
This person will need to conduct the following duties:
・Marketing strategy formulation, sales forecast, budget management
・Promotion implementation
· Promotion (KOL countermeasure, E-detail, Web lectures, information magazines, website etc.)
・New promotion not based on MRs, planning, planning and implementation of approach
・Management and follow-up of MRs who are dedicated to the product Betaferon
応募要件 【学歴・職務経験】
・大卒以上 学部不問
・University degree or above

【経験・職務に必要な能力】
・マーケティングプロダクトマネージャー知識
・経験者2年以上
・製薬会社の経験者が望ましいが、他業界も可能 (FMCG , OTC経験者)
・More than 2 years experiences as a Product Manager in Marketing
・Searching for someone with experience in the Japanese pharmaceutical industry but we may consider other industries (FMCG , OTC industry).

【スキル・語学レベル】
・日本語:流暢
英語:TOEIC 730+ / Fluent in Japanese, English: Toeic 730 and above
(Person in this role needs to make presentations in English and participate in global calls)
・明確な目的意識と業務を完遂する強い意志
・分析に基づき論理的かつ戦略的に業務を遂行する能力
・イノベーティブなアイデアや新しいアプローチなどを取り入れるフレキシビリティ
・顧客との良好な関係を構築し、マーケティング戦略に基づく提案をする能力
・マーケティング以外の関連部署・他事業部・外部業者などへのコミュニケーションを密にし、協力して業務を遂行
・チームをまとめ効果的・効率的な成果をあげるリーダーシップ

【資質的要件等】
・厳しい状況にあっても、説明責任を保ちながら、着実に成果に結びつけることができる。
・共通の目標を達成するために、周囲と信頼関係を構築し、協力して業務を遂行できる。
・組織目標と整合した方策を推進するために、計画を立案し、業務に優先順位をつけることができる。
・将来の可能性を見極めたうえで、現状を打破する戦略を策定できる。
・共通の目標を達成するために、多様なスキルやものの見方を活用できるような強い一体感を持ったチームを作れる。
勤務地 大坂

マーケティング&コマーシャルエクセレンス本部 ビジネスインテリジェンス&デジタル部 スタッフ:SS-3918MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍

世界第3位のジェネリック/スペシャリティ医薬品企業の日本法人です

募集職種 マーケティング&コマーシャルエクセレンス本部 ビジネスインテリジェンス&デジタル部 スタッフ
職務内容 *Develop, implement and track digital marketing campaigns that are tightly linked to our commercial strategy
*Strengthen existing activities, including e-detailing capabilities
*Initiate new digital programs on other channels, e.g. email and social media, to increase customer reach and impact
*Evaluate and use novel digital technologies to encourage patient compliance, as well as greater persistency and higher refill rates
*Explore virtual sales representative opportunity
*Strengthen data connectivity (Closed Loop Marketing pilot) to enhance efficiency/productivity and support more informed decision making
*Measure and report performance on key activities and assess against goals (ROI and KPIs)
応募要件 *Experience in digital marketing and customer behavior: at least 2 years
*Solid knowledge of website analytical tools
*Fundamental IT skills
*Strong critical and analytical thinking skills
*Excellent verbal and written communication
*High level business acumen
*Motivated to drive transformational changes in customer engagement
*Passionate about improving patients’ quality of life
*Experience with SNS advertising, marketing automation and personalization
*Experience in the healthcare industry
*Up-to-date on the latest trends and thinking in online marketing and measurement
勤務地 東京

マーケティング&コマーシャルエクセレンス本部 ガストロエンテロロジー部 スタッフ:SS-3917MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍

世界第3位のジェネリック/スペシャリティ医薬品企業の日本法人です

募集職種 マーケティング&コマーシャルエクセレンス本部 ガストロエンテロロジー部 スタッフ
職務内容 1.Webコンテンツの企画・作成・運営
*医師・薬剤師向け
*コンテンツ企画、作成(ベンダーとの協議、医師への打診ならびに取材、社内レビュー、医師高閲等)
*コンテンツ配信、成果検証
*疾患啓発
*SNSでのコンテンツ作成
*医療機関検索システムの管理

2.Web講演会、講演会演者育成の企画・作成・運営
*講演医師の打診、ベンダーとの実施調整
*次世代の演者を育成するプログラムを企画・運営

3.マーケティング戦略の作成
*チームメンバーと共同して、年間の戦略・戦術について作成する
応募要件 *製薬企業における営業あるいは、マーケティングの経験者
*基本的ITスキル(WORD, EXCEL, PPT)
*医療業界ならび関連法規上の一般的な知識
*デジタルコンテンツ作成経験有り、デジタルマーケティングの知識
*消化器、特に消化管領域に関する知識
*製薬協の作成要領・コンプライアンスの理解
*率先垂範力、企画力、熱意、協調性、正確性、Webに関する知識
勤務地 東京

マーケティング&コマーシャルエクセレンス本部 レスピラトリー・ジェネリック・バイオシミーラ部 シニアマネージャー:SS-3916MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

世界第3位のジェネリック/スペシャリティ医薬品企業の日本法人です

募集職種 マーケティング&コマーシャルエクセレンス本部 レスピラトリー・ジェネリック・バイオシミーラ部 シニアマネージャー
職務内容 *関連する複数の部署と緊密に連携し上市準備プロセスをリードする
*革新的な戦略を立案し、販売目標を達成するための施策を実行する
*主要な活動におけるパフォーマンスを測定し、ROI, KPIといったゴールに対する評価を報告する
*新たなバイオシミラーの候補となる製品について市場性評価を提供する
*バイオシミラー協議会と協力し、当社の考えが当局に存在感を持って受け入れられるようにする
応募要件 *製薬企業におけるマーケティング経験: 3年以上
*クロス・ファンクショナル・プロジェクトのリーダー経験
*プロフェッショナルとしての主体性
*資料作成を含むプレゼンテーション力
*基本的なITスキル
*医療用医薬品の新製品上市経験
*製薬企業または医療機器企業における営業経験
*バイオシミラー製品またはバイオ医薬品のマーケティングまたは営業経験
*クリティカルシンキングや分析的思考力
*口頭および文面によるコミュニケーション力
*ビジネスにおける洞察力
*変化・変革に意欲的に取り組む行動力
*患者さんの役に立ちたい(QOL改善等)という熱意
*若手メンバーへのコーチングに意欲的

英語力:TOEIC600点以上
勤務地 東京

ドラッグインフォメーション(DI)コールセンター 薬剤師・MR歓迎:SS-3914HY

  • 女性が活躍

大手国内CROグループでコールセンター、DI、Webサービス、資材作成などのヘルスケア事業を展開しております

募集職種 ドラッグインフォメーション(DI)コールセンター 薬剤師・MR歓迎
職務内容 ●医師・調剤薬局の薬剤師・患者様から、製薬企業の医療用医薬品に対する電話での問い合わせ(使用量や副作用、併用方法など様々です)に対し、QA集を用いて対応し、必要な情報を提供していきます

●電話で受けた問い合わせ(1日10件程度です)を正確にパソコン端末からデータベースに記録します

●もし難易度が高く、QA集では対応できない場合には、必要に応じてクライアントでもある製薬会社へ伝達していきます

●問い合わせが全て完了しましたら、内容をCRM(顧客管理)システムへ記録していきます

●空き時間には自学の時間を設けており、研修内容の復習や各種領域の勉強に当てていただいています
応募要件 【必須要件】
社会人経験3年以上で以下いずれか(1もしくは2)の経験をお持ちの方
1.薬剤師資格あるいはMR認定資格保持者
2.高いコミュニケーション能力
3.基本的なPC操作スキル

【歓迎要件】
・コールセンター業務経験者
・企業での勤務経験3年以上の方
勤務地 東京

製造部ディレクター:SS-3912MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 未経験可
  • 英語を活かす

世界第3位のジェネリック/スペシャリティ医薬品企業の日本法人です

募集職種 製造部ディレクター
職務内容 *勝山工場のGMPを遵守した製造管理
*GMP製造部門責任者としての品質管理
*安全・環境・エネルギー管理
*製造コスト、生産効率の監視及び業務改善
*資源(人員・設備・材料・予算)の管理
*製造部門事業戦略、人材採用と育成・組織能力の開発
*新製品、製造技術、製造機器導入検討
*生産スケジュールの管理
*生産本部長への業務報告
応募要件 経験・スキル
*医薬品製造管理責任者業務の経験
*GMP、PICS等、医薬品製造管理の知識・経験
*医薬品の製剤開発、生産技術職の経験

英語力
Conversational (基本的な時制はマスターしている。日常生活における電話でのやりとりや、オフィスやホテルなどさまざまな場所での社交・業務上の簡単な会話もこなすことができるレベル)
勤務地 福井

臨床開発部ディレクター:SS-3911MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

世界第3位のジェネリック/スペシャリティ医薬品企業の日本法人です

募集職種 臨床開発部ディレクター
職務内容 部下を管理・指導し、後発医薬品、バイオシミラー、先発品について以下の業務を行う。また、Global との連携を併せて行う。
*臨床試験計画の立案、実施、報告書の作成。
*開発業務委託機関の管理。
*承認申請書類の作成、照会事項対応(照会回答案作成)。
*導入品の評価。
*上記業務の品質管理。
*当局相談資料の作成とその主担当。
*GCP SOP や関連書類の維持、管理、保管、教育。
応募要件 <経験・スキル >
*製薬会社で臨床開発の経験15年(試験実施計画作成、CROの管理、当局相談)。
*人員管理・育成能力。
*ビジネスレベルの英語力(TOEIC800以上)。
*国際共同試験の実施経験。
*非臨床試験のデータの解釈能力。
*統計解析の経験。
*課題抽出能力・問題解決能力。
*高いコミュニケーション能力, 適切な報連相能力、相互連携能力
*協力的,創造的、意欲的。

<資格・ライセンス>
生物・化学系4年制大学、薬学系4年制大学
勤務地 東京

Consulting Director(Medical Affairs):SS-3910HY

  • 女性が活躍
  • 未経験可
  • 英語を活かす

国内系CSO(Contract Sales Organization)

募集職種 Consulting Director(Medical Affairs)
職務内容 弊社メディカルアフェアーズ事業部門のConsulting Directorとして
以下の業務を担っていただきます。

・製薬企業内メディカルアフェアーズ部門に対するコンサルティング業務全般をリード
・製薬企業に対する戦略策定、運用、モニタリングサポート
・社内外MSLに対する研修や社内で発生する様々な業務をリード
・製薬企業で実施する戦略会議参加、プレゼンテーション資料作成(週1~3日程度)
・当社他部門と連携し、顧客ニーズに迅速に対応
応募要件 【必要要件】
・理系大学以上
・製薬企業でのメディカルアフェアーズ経験/製薬企業でのMSL職リーダークラス以上
 かつ本社勤務経験
・製薬企業向けコンサルティング経験/製薬企業でのプロダクトマネージャー経験者
・英語力(TOEIC Score 750以上)
※経験疾患領域不問

【有れば尚可要件】
・Ph.D.資格を保有する方
・医師免許を保有する方
・医薬品業界でマーケティング経験をお持ちの方
・医薬品業界で研究開発の経験をお持ちの方
・英語でのディスカッションスキルが可能な方
・薬剤師免許をお持ちの方
勤務地 東京

臨床開発部スタッフ:SS-3908MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

世界第3位のジェネリック/スペシャリティ医薬品企業の日本法人です

募集職種 臨床開発部スタッフ
職務内容 以下の業務をご経験に応じて担当いただきます。

・後発医薬品の臨床試験戦略の策定~プロトコール作成、CROとの共同による臨床試験の実施。
・承認申請書類(CTD含む)の臨床パートの作成、申請・照会事項、書面調査の対応。
・上記業務を遂行する上での、海外R&D担当部署とのメール、電話会議、テレビ会議によるコミュニケーション。
・SOPの維持管理・運営に関わる業務
応募要件 【必須要件】
・医薬品の臨床開発・企画経験もしくは臨床薬理試験の計画立案~実施経験(3年以上)

【望ましい要件】
・非臨床試験データの評価経験
・ジェネリックメーカーでの臨床開発経験

【適性・スキル】
・高いコミュニケーション能力
・問題解決力

【語学力】
・英語初級レベル
・会議において話す・聞くができるレベルの英語力があれば尚可

【学歴】
・大卒以上
勤務地 東京

トレアキシンマネージャー(MR職):SS-3907MY

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

がん・血液・自己免疫疾患の3分野に特化した、上場(JASDAQ)製薬企業です

募集職種 トレアキシンマネージャー(MR職)
職務内容 がん・血液の分野に特化した製薬企業の営業部における業務
①主要医療機関の医療担当者に対する製品適正用推進のための関連情報提供ならびに収集②製品戦略企画立案のための営業・マーケティング部門に対する関連情報提供③提携先企業へのプロモーション支援(Dr./薬剤師/MRに対する説明会・同行等を含む)
応募要件 必要とされる経験・知識・能力
①経験:癌/血液/希少疾患いずれかのMR経験を有する
②知識:広範囲・ハイレベルな疾患・製品・治療法に関する知識(癌・血液領域あればなお良し)、
公正競争規約などコンプライアンスの十分な知識をもつ。
③能力:コミュニケーション・プレゼンテーション能力(KOLとの議論・情報交換)が高い。
MR資格必須
勤務地 東京

マーケティング部長:SS-3906MY

  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

がん・血液・自己免疫疾患の3分野に特化した、上場(JASDAQ)製薬企業です

募集職種 マーケティング部長
職務内容 がん・血液の分野に特化した製薬企業のマーケティング部における業務
①マーケティング戦略の立案と実行(各種プラン、売上および予算計画の立案・実行含む)②営業部門、その他関連部門との連携(部門間連携)と導入候補品の市場性評価、競合分析③パートナー企業、提携先企業との連携・協働
応募要件 必要とされる経験・知識・能力
①経験:癌・血液領域のMR経験を有する(3年以上)。
オンコロジー領域のマーケティング経験を有する(5年以上)。
②知識:広範囲・ハイレベルな疾患・製品・治療法に関する知識(癌・血液領域必須)、
公正競争規約などコンプライアンスの十分な知識をもつ。
③能力:コミュニケーション・プレゼンテーション能力(KOLとの議論・情報交換)が高い。

MR資格(必須ではない)
英語(TOEIC 800点以上が望ましい)
勤務地 東京

メディカルアフェアーズ部長:SS-3905MY

  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

がん・血液・自己免疫疾患の3分野に特化した、上場(JASDAQ)製薬企業です

募集職種 メディカルアフェアーズ部長
職務内容 がん・血液の分野に特化した製薬企業のメディカルアフェアーズ部における業務
①メディカル戦略の立案と実行(各種プラン、売上および予算計画の立案・実行含む)②マーケティング部門、その他関連部門との連携(部門間連携)と導入候補品の科学性評価③高度な学術情報の提供、educational activityの企画・実施、臨床研究のサポート
応募要件 必要とされる経験・知識・能力
①経験:血液領域のMA経験を有する(5年以上)もしくは
オンコロジー領域のMA経験を有する(5年以上)。
②知識:広範囲・ハイレベルな疾患・製品・治療法に関する知識(癌・血液領域必須)、
公正競争規約などコンプライアンスの十分な知識をもつ。
③能力:コミュニケーション・プレゼンテーション能力(KOLとの議論・情報交換)が高い。
英語(TOEIC 800点以上が望ましい)
勤務地 東京

薬事部アシスタントマネジャー/マネジャー/シニアマネジャー:SS-3904MY

  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

がん・血液・自己免疫疾患の3分野に特化した、上場(JASDAQ)製薬企業です

募集職種 薬事部アシスタントマネジャー/マネジャー/シニアマネジャー
職務内容 ①薬事申請書類の作成並びに照会事項等、当局への対応
②添付文書(版下含む)の作成・修正及び当局への対応
③業態維持
応募要件 必要とされる経験・知識・能力は、以下の通りです。
経験:
①申請書作成、添付文書作成、届出、業態維持等に係る申請等(薬制業務経験8年以上が望ましい)
知識:
①薬機法/GQP/QMS/GMP/ISO13485/JIS及び関係する諸規則に精通
②薬剤師資格を有することが望ましい
③薬制に関する基本的経験
④医薬品の承認申請
能力/特性:
①コミュニケーション能力及び社内外関係者との交渉/対応力を有するチームプレーヤー
英語:ビジネスレベル以上
(外国企業と基本的なコミュニケーション及び電話会議/メールで必要な交渉ができる)
勤務地 東京

臨床開発統括部Project Leader(部長又はシニアマネージャー):SS-3903MY

  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

がん・血液・自己免疫疾患の3分野に特化した、上場(JASDAQ)製薬企業です

募集職種 臨床開発統括部Project Leader(部長又はシニアマネージャー)
職務内容 ①プロジェクトリーダーとして他の関連部署と協働でプロジェクトを管理し(提案・計画・実行・評価・改善)、組織目標を達成する(予算管理を含む)
②適用省令、法律、ガイドライン、社内SOPs等を遵守し、必要とされる品質以上の成果物を予め予定した予算・期間内に出す
③部下と必要な研修受講等個別に話し合い、育成プランを立て、組織のニーズに合致した育成をする
④報・連・相
応募要件 ①臨床開発においてProject Manager/Project Leaderとして国際共同治験を経験
②がん領域(望ましく血液腫瘍)の診断・治療等、医薬品開発に適用されるGCP省令、法律等
③Project Management能力、日・英語のコミュニケーション能力(writing/reading/listening/speaking)
英語:TOEICで800点以上(もしくは他の英語検定で相当するレベル)
勤務地 東京

臨床開発統括部マネジャー/アシスタントマネジャー:SS-3902MY

  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

がん・血液・自己免疫疾患の3分野に特化した、上場(JASDAQ)製薬企業です

募集職種 臨床開発統括部マネジャー/アシスタントマネジャー
職務内容 ①臨床試験計画書の策定②モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行
③症例エントリーの進捗確認④必須文書の確認⑤症例報告書の回収
⑥治験薬供給管理⑦試験終了手続き
応募要件 必要とされる経験・知識・能力は、以下の通りです。
経験(あれば望ましい):
①臨床開発モニター経験が5年以上、プロトコル作成の経験、チームリーダー・開発企画経験があれば望ましい。
知識:
①臨床開発業務を一通り理解している、GCPおよび医薬品開発に関する規制要件について知識を有する。
②薬学・自然科学の知識を有する。
能力/特性:
①マネジメント力、対外折衝能力、承認申請書等をまとめるライティング力、コミュニケーション能力が高い。
勤務地 東京

Medical Communications Mgr_Cardiovascular:SS-3900MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

世界最大の独立バイオテクノロジー企業と、内資系研究開発型グローバル製薬企業との合弁会社

募集職種 Medical Communications Mgr_Cardiovascular
職務内容 Job Purpose:
Maximize Amgen’s value and contribute to healthcare professionals (HCPs) and/or patients through planning and executing scientific communication program and tools of our products and/or relevant diseases

Key Activities:
・Planning and execution of scientific communication strategyPlanning scientific
communication strategy based on the global/regional/local strategies as a component of medical strategy and brand team strategyPlanning and execution of science-based activities in alignment with the strategy
・Planning publication planPlanning local publication plan in alignment with global/local strategy, partnering and close cooperation with Brand team and Medical Writing
・Preparation of non-promotional materials for scientific engagement activities
・Review promotional materials
・Scientific support for Medical Information team
・Providing scientific, balanced and qualified information
・Partnering and close cooperation with relevant functions (Development TA/Brand team members/Medical Affairs/Sales & Marketing/Corporate Affairs/Others)
・Morality and compliance with regulations, processes and SOPs
応募要件 Basic Qualifications:
・Medical or scientific education (pharmaceutical, medical or life sciences) or equivalent experience
・Over 4 years’ experience in pharmaceutical or medical industry
・Experience as Medical Affairs/Scientific Affairs, MSL or Clinical Development
・English: Business communication skill
・Scientific/medical knowledge of product disease area
・Basic knowledge of clinical development, regulatory, safety, legal and compliance
・Communication ability of establishing the favorable relationship with internal/external stakeholders
・Behavior with high ethical standards

Preferred Qualifications:
・PhD, MD, pharmacist or equivalent education and experience
・Experience of planning and execution of scientific lecture meetings/symposiums, or experience as project management
勤務地 東京

Global Safety Manager:SS-3899MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

世界最大の独立バイオテクノロジー企業と、内資系研究開発型グローバル製薬企業との合弁会社

募集職種 Global Safety Manager
職務内容 Management and Leadership:
Develop and maintain a budget and timeline for assigned PMS project(s).

Technical Expertise in PMS:
・Lead or contribute to process improvement initiatives or implementation of legislative changes in PMS area.
・Provide PMS and project management expertise for PMS discussions/meetings with local regulators and in local industry organizations.
・Communicate key issues related to project management of assigned PMS activities to PMS
Lead or PMS Project Management Team Manager, concerned functions and product teams(local, regional, or global), as appropriate.
・Align local PMS activities with global strategy by collaborating with applicable our stakeholders (e.g., Global Safety Officer, Centre for Observational Research representative)

Compliance, Quality, and Regulatory:
・Responsible for ensuring compliance with internal business procedures and applicable local regulatory requirements (e.g., GPSP, and Good Vigilance Practice [GVP]), including compliance related to interactions with medical institutions and healthcare professionals.
・Develop, maintain, and deliver on a training plan and its execution for personnel involved with assigned PMS activities.
・Contribute to inspection readiness efforts and other inspection/audit-related activities of assigned PMS activities.
・Contribute to the creation and maintenance of business procedure documents (e.g., SOPs, work instructions) of PMS activities.

Plan, execute, and evaluate PMS activities for assigned project(s) by:
・Developing protocols and associated forms (e.g., questionnaires) for PMS activities in alignment with the Japan risk management plan from scientific and clinical aspects as well as points of the regulations.
・Contributing to the development, execution, and reporting on data management plans and statistical analysis plans.
・Contributing to the selection and oversight of external service providers.
・Supporting the PMS Operations Team to ensure timely handling of contracts and payments.
Monitoring progress of PMS activities, in collaboration with internal functions and external parties (including business partners, when applicable).
・Preparing reports for regulatory submission in accordance with applicable requirements, including those in support of re-examination dossiers.
・Building and maintaining good working relationship with external subject matter experts in collaboration with other relevant functions and business partners, when applicable.
・Collaborating to generate and provide data (e.g., publication) as a proper drug use information with internal functions (e.g., medical affairs).
・Archiving necessary documents for PMS activities appropriately.
・Collaborating to ensure self-inspection.
応募要件 Basic requirements:
・Skills to manage a project (e.g. issue management, budget and timeline management) involving multiple internal and external functions for PMS activities, which may involve external service providers and business partners
・Ability to prepare PMS protocols and associated documents (e.g., survey questionnaires)
・Working knowledge of GPSP, GVP, and GCP (as applicable to post-marketing clinical studies)
・English language proficiency (business discussions, reading, and writing)
・Ability to write and edit business process documents (e.g. SOPs, work instructions)
・Strong communication skills (orally and in writing)
・Working in matrix environment, communicating cross-functionally and cross-regionally
・Computers: Microsoft Outlook/ Word/ Excel/Power Point/Project

Preferred requirements:
・Working knowledge of data management and statistical analysis
・Working knowledge of electronic data capture (EDC) and PMS tracking system

Education and Experience (Preferred):
・Master’s degree & 5 years of directly related experience
OR Bachelor’s degree & 7 years of directly related experience
・Work experience as a project leader in the execution of the activities for one or more PMS (from the planning to the completion of re-examination activities).
・Completion of re-examination activities for approved drugs, including the preparation of dossiers for regulatory submission and handling of regulatory inquiries and inspections.
勤務地 東京

製薬メーカー DI:SS-3896RTO

  • 女性が活躍

大手商社グループのヘルスケアアウトソーシング企業

募集職種 製薬メーカー DI
職務内容 ■担当業務:
大手製薬メーカーの「DIセンター業務」 弊社本社内での勤務となります。
最先端の知識を持って、医師や薬剤師、患者さんのご質問に答え感謝される、やりがいのあるお仕事です。

【お薬相談室の電話応対業務/具体的には】
・大手製薬メーカーDIセンター内で、医療従事者や社内MR、患者さんへ回答します。
・お問合せに対し社内資料やFAQから口頭で回答します。
・電話応対や文書回答の後は、内容に関してシステムへの入力業務があります。
・その他、口頭回答の際の電話応対に付随する業務があります。
※ 英語文献のReadingスキルを生かせる業務もございます。
  和訳・英訳含め、堪能な方は優遇させて頂きます。

■DIセンター概要
・DI(ドラッグインフォメーション)センターとは、医療従事者や社内MR、患者さん向けのお薬相談窓口です。
・メディカルコミュニケーターとして、電話等を通じてお問合せに回答していただきます。
・身に付けた薬学の知識を社会へ還元できる、大変やりがいのあるお仕事です。
・ワークライフバランスの実現だけでなく、業務の中でスキルアップでき、直接人の役に立てるお仕事です。
・日々新しい知識と経験に出会え、ご要望に適した回答を提供出来た際には、ダイレクトにお客さまからの感謝の反応を受けることができます。
応募要件 ■必須条件
医薬・医療業界で働いたことがある方

■優遇条件
・英語堪能
・薬剤師
・看護師
・DI経験者
・MR認定保有者(但し公益財団法人MRセンター発行のものに限る)
勤務地 東京

製薬メーカー DI:SS-3590RTO

  • 女性が活躍

大手商社グループのヘルスケアアウトソーシング企業

募集職種 製薬メーカー DI
職務内容 ■担当業務:
大手製薬メーカーの「DIセンター業務」 製薬メーカー先での勤務となります。
・医療関係者及び患者から、専門知識のある方を要求された場合の対応
・有害事象の聞き取り困難(専門的知識が必要)な場合の二次対応
・一次対応者からのFAQに関する質問の確認・とりまとめ、安全管理部への提案、FAQ案の提案
・一次対応者不在時、又はコール重複時の一次対応職務

<※一次対応職務概要>
・副作用ラインリスト、添付文書、インタビューフォームから副作用発現件数等の回答
・FAQを用いた回答
・有害事象の聞き取り

【お薬相談室の電話応対業務/具体的には】
・大手製薬メーカーDIセンター内で、医療従事・患者へ回答します。
・お問合せに対し社内資料やFAQから口頭で回答します。
・電話応対や文書回答の後は、内容に関してシステムへの入力業務があります。

■DIセンター概要
・DI(ドラッグインフォメーション)センターとは、医療従事者や社内MR、患者さん向けのお薬相談窓口です。
・メディカルコミュニケーターとして、電話等を通じてお問合せに回答していただきます。
・身に付けた薬学の知識を社会へ還元できる、大変やりがいのあるお仕事です。
・ワークライフバランスの実現だけでなく、業務の中でスキルアップでき、直接人の役に立てるお仕事です。
・日々新しい知識と経験に出会え、ご要望に適した回答を提供出来た際には、ダイレクトにお客さまからの感謝の反応を受けることができます。
応募要件 ■必須条件
薬剤師資格のある方

■優遇条件
学術、安全管理、コールセンターいずれかに勤務経験のある方優遇。
(CNS領域でのご経験があれば尚可。)

■求める人物像
・正社員として会社の組織で働きたい方
・医薬業界での学術知識のある方
・仲間と協調し仕事をすることを得意とする方
・ビジネスマナーができている方
・コミュニケーションスキルが高い方
・パソコンスキルのある方
・男性・女性問わず
勤務地 大坂

プロジェクトマネジメント領域 プロジェクトマネージャー:SS-3872RIK

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

パイプライン最多の外資系医薬品メーカー

募集職種 プロジェクトマネジメント領域 プロジェクトマネージャー
職務内容 プロジェクトマネジメントのスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、及び疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からプロジェクトを推進する。
・プロジェクトスコープの特定と開発戦略の立案を推進する。
・開発戦略の実行状況やタイムライン等の進捗管理を行う。
・リスクマネジメントを遂行する。
・ガバナンスとプロジェクトの接点となり、開発戦略の意思決定を推進する。
・ステークホルダーマネジメントを遂行する。
・US本社プロジェクトマネージャーやチームメンバーと協働し、世界同時開発を推進
する。
応募要件 ・大学或いは大学院卒で、企業経験5-15年程度。
・医薬品開発プロジェクトに3年以上従事した経験。
・プロジェクトマネージャー或いはチームリーダの経験。
・優れたビジネスキル、コミュニケーション能力。
・US本社と協働するための英語力。相手の意見を理解し、自身の意思を伝えられる
レベル。
・論理的思考力、問題解決力。・年齢:27歳~39歳
(年齢制限理由)
技能・ノウハウ等の継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度
少ない特定の年齢層に限定して募集・採用する為
勤務地 東京

メディカルライティング(未経験者):SS-3895RIK

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

医薬品・医療機器開発受託のフルサービスを提供する大手CRO企業

募集職種 メディカルライティング(未経験者)
職務内容 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
1.臨床試験の計画書や報告書
2.医薬品の承認申請資料
応募要件 【必須事項】
・理系出身
・製薬企業等で探索・開発研究を行い(非臨床毒性試験のみの経験者は除く)、
 実験計画の策定から報告書作成までの経験がある方
・臨床開発業務(CRA、データマネジメント等)の経験
・英語力(TOEIC650点以上)

【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・治験実施計画書などの作成経験
・論文作成経験
・特許実務経験
勤務地 東京

研究開発本部 開発調整管理部スタッフ3:SS-3894MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

世界第3位のジェネリック/スペシャリティ医薬品企業の日本法人です

募集職種 研究開発本部 開発調整管理部スタッフ3
職務内容 *開発時・承認申請時に作成された資料に追加して医療用医薬品(固形製剤・注射剤)の市販後の製品拡販サポートを以下の手順で行う。 なお、臨床試験関連の業務ではありません)
*理化学的試験、非臨床試験等の営業支援データ収集・資料作成
*自社で実施:主に理化学的試験を研究所と協力して実施計画立案・実施
*共同開発会社への実施依頼:データの作成依頼。交渉。決められた様式に資料作成。
*委受託期間への依頼:主に薬理試験の委託。業者との折衝、データレビュー
*営業/MKT部門・QA部門との会議出席。交渉対応。資料移管
応募要件 *製剤の理化学的試験の実施経験
*国内出張(研究所、共同開発会社)
*薬事知識(GLP, GMP)
*非臨床試験の実施経験
*CRO・KOLとの折衝経験
*統計解析の知識と経験
*分析機器操作について幅広い知識
*課題抽出能力・問題解決能力
*高いコミュニケーション能力
*チームワーク
*Proactive
*PCスキル (Excel, Word, PowerPoint)
勤務地 東京

研究開発本部 開発調整管理部スタッフ2:SS-3893MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

世界第3位のジェネリック/スペシャリティ医薬品企業の日本法人です

募集職種 研究開発本部 開発調整管理部スタッフ2
職務内容 *新規開発品の原薬に関する情報収集
*承認申請時の、原薬に関連する照会回答書作成支援
*グローバルソーシングに対し、新規開発品の目標原薬価格の作成と解析データの提供
*開発品の原薬の選定、グローバル承認取得
*承認取得前までに商業用生産のインフラを構築、円滑な業務移管
*国内管理人等との契約交渉と締結
*社内外の関連部門との会議に出席し、記録を作成
応募要件 *医薬品原体の開発プロセスに関する知識
*医薬品原体の製造プロセスに関する知識
*医薬品開発のための原体評価プロセスに関する知識
*原薬に関する照会回答経験
*薬事知識(GMPのいずれか)
*CRO・KOLとの折衝経験
*課題抽出能力・問題解決能力
*高いコミュニケーション能力
*チームワーク
*Proactive
*PCスキル (Excel, Word, PowerPoint)
勤務地 東京

臨床開発QA:SS-3892RTO

  • 女性が活躍

明るい企業風土、働きやすい環境のCRO

募集職種 臨床開発QA
職務内容 ■職種募集の背景
23年に渡って日本国内を中心にCRO(開発業務受託機関=CRO:Contract Research Organization)サービスを提供してきました。
2019年を予定日としてヘルスケア領域の事業を再構築し、
各社が保有する技術を横断的に共有するとともに、戦略の統合 並びに事業リスクを
相互補完することで、既存事業の更なる価値化、新たな事業の展開を行います。
そのため今後の成長ドライバーとなるべく新たな臨床開発事業の組織拡充のための募集となります。
これまでの経験を活かし、臨床開発全般に興味をもつ方、
事業としても組織としても新たなチャレンジを共に楽しんでくれる方の応募をお待ちしております。

企業治験、医師主導治験における品質管理対応(モニタリング業務サポート)
応募要件 GCPでの企業治験における品質担当(QC)経験 (経験年数は問いません)

■その他 (全般的事項)
・募集職種だけではなくプロトコル作成等の臨床開発業務全般に取り組みたい方や、
 新たな仕事に一緒にチャレンジしてくれる方 歓迎
・社内外とのコミュニケーションに優れ、協調性のある方 歓迎
注:育児・介護等のワークライフバランスも十分考慮いたします。
勤務地 東京

臨床開発CRA:SS-3891RTO

  • 女性が活躍

明るい企業風土、働きやすい環境のCRO

募集職種 臨床開発CRA
職務内容 ■職種募集の背景
23年に渡って日本国内を中心にCRO(開発業務受託機関=CRO:Contract Research Organization)サービスを提供してきました。
2019年を予定日としてヘルスケア領域の事業を再構築し、
各社が保有する技術を横断的に共有するとともに、戦略の統合 並びに事業リスクを
相互補完することで、既存事業の更なる価値化、新たな事業の展開を行います。
そのため今後の成長ドライバーとなるべく新たな臨床開発事業の組織拡充のための募集となります。
これまでの経験を活かし、臨床開発全般に興味をもつ方、
事業としても組織としても新たなチャレンジを共に楽しんでくれる方の応募をお待ちしております。

企業治験、医師主導治験におけるモニタリング業務全般
応募要件 以下1~3のいずれかの経験がある方
 1.GCPでのモニタリング経験 (経験年数は問いません)
 2.GCPでのCRC経験 (モニターへのチャレンジを検討されている方歓迎します)
 3.医師主導治験における調整事務局業務経験者 (モニタリング経験がない場合も可)

■その他 (全般的事項)
・募集職種だけではなくプロトコル作成等の臨床開発業務全般に取り組みたい方や、
 新たな仕事に一緒にチャレンジしてくれる方 歓迎
・社内外とのコミュニケーションに優れ、協調性のある方 歓迎
注:育児・介護等のワークライフバランスも十分考慮いたします。
勤務地 東京

CRA(治験モニター):SS-1953RTO

  • 女性が活躍
  • 未経験可

国内大手CROのグループ

募集職種 臨床開発モニター(未経験可)
職務内容 医薬品開発に関わる臨床試験(治験)、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務
応募要件 ・新GCP下での臨床開発経験者
・疾患領域にとらわれず、スキルアップしたい方
・プロジェクトリーダーとしてマネジメントを希望する意欲ある方尚可

※未経験の方の応募も可能です。お問い合わせください。
勤務地 東京

臨床開発DM:SS-3890RTO

  • 女性が活躍

明るい企業風土、働きやすい環境のCRO

募集職種 臨床開発DM
職務内容 ■職種募集の背景
23年に渡って日本国内を中心にCRO(開発業務受託機関=CRO:Contract Research Organization)サービスを提供してきました。
2019年を予定日としてヘルスケア領域の事業を再構築し、
各社が保有する技術を横断的に共有するとともに、戦略の統合 並びに事業リスクを
相互補完することで、既存事業の更なる価値化、新たな事業の展開を行います。
そのため今後の成長ドライバーとなるべく新たな臨床開発事業の組織拡充のための募集となります。
これまでの経験を活かし、臨床開発全般に興味をもつ方、
事業としても組織としても新たなチャレンジを共に楽しんでくれる方の応募をお待ちしております。

企業治験、医師主導治験におけるデータマネジメント業務全般
応募要件 企業治験、医師主導治験等でのデータマネジメント業務経験 (経験年数は問いません)

■その他 (全般的事項)
・募集職種だけではなくプロトコル作成等の臨床開発業務全般に取り組みたい方や、
 新たな仕事に一緒にチャレンジしてくれる方 歓迎
・社内外とのコミュニケーションに優れ、協調性のある方 歓迎
注:育児・介護等のワークライフバランスも十分考慮いたします。
勤務地 東京

契約締結業務:SS-3692RTO

  • 女性が活躍

明るい企業風土、働きやすい環境のCRO

募集職種 契約締結業務
職務内容 ●契約締結管理業務
■業務内容、環境等
・医療機関と締結する契約書等各種提出書類の作成及びQCチェック業務
・医療機関への支払い手続き業務
・上記業務の進捗管理、手順・フローの見直し、スタッフへの教育研修
・顧客窓口、コールセンター対応

当社が製薬メーカー向に拡充を図るBPOサービスをメインで担う担当者、
もしくはプロジェクトをマネジメントするリーダークラスです。
応募要件 ■必要スキル
・PCスキル(メール、インターネット検索、ファイル操作等)
・Word レイアウト変更・書式設定、基礎操作
・Excelの基本操作、簡単な関数引用によるデータ検索
・高いコミュニケーション能力、平行する複数業務の優先順位づけ、適切な報告・相談ができる方
・業界未経験であれば営業事務等の経験がある方
(社会人として業務への理解や流れなど、しっかり理解できていると判断できれば年数は不問)

■歓迎スキル(経験)
・製薬業界・CRO業界でのPMS経験者優遇
・契約書作成・締結
・チャレンジ精神が備わっていること
勤務地 大阪

メディカルライティング(GPSP):SS-2862RTO

  • 女性が活躍

明るい企業風土、働きやすい環境のCRO

募集職種 メディカルライティング (GPSP)
職務内容 臨床試験における以下の文書の作成およびQC
- 治験総括報告書/CTD
- 科学論文
- プロトコール/治験薬概要書/同意説明文書 等
応募要件 ■必要スキル
- 製薬会社、CRO、フリーランス、医療分野で臨床開発の実務経験があること
- WordおよびExcelの機能を理解し、文書および資料が作成できること

■尚可経験
- サイエンス分野での英文読解およびライティングの経験があること(TOIEC750以上が望ましい)
- 臨床開発業務、MW業務または薬事業務関連の経験があること
- 薬学、理学、バイオサイエンス系の経験があり、翻訳業務等の実務経験があること

■未経験者の場合は、理系大学を卒業し、類似他業種での業務経験2年以上を有する事。
勤務地 東京 (池袋)

安全性情報管理サービス 文献評価スタッフ:SS-3884RTO

  • 女性が活躍

業務変革のパートナーを目指すアウトソーシング企業

募集職種 安全性情報管理サービス 文献評価スタッフ
職務内容 【担当していただくお仕事】
安全性情報管理サービスのうち、国内/海外の文献
及び学会情報の評価に関わる業務

・文献等の査読
・スクリーニング(要否判定)
・発番/入力
・評価票案の作成
応募要件 【必須要件】
・英語文献の査読経験
・文献学会情報に関する業務の流れを理解している方

【歓迎要件】
・症例入力や翻訳等の業務経験
・資格(薬剤師、TOEICなど)
・製薬企業やCROでの就業経験

【求める人物像】
・品質と生産性を意識して業務に従事できる方
・コミュニケーションやチームワークを大事にする方
・長く安定的に就業して頂ける方
勤務地 東京・大阪

研究職:オンコロジー研究テーマにおけるグローバル推進リーダー :SS-3889EU

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

精神疾患、オンコロジー領域に特化した国内準大手製薬メーカー

募集職種 研究職:オンコロジー研究テーマにおけるグローバル推進リーダー
職務内容 【職務内容】
医薬候補品を対象とし、前臨床から初期臨床開発段階までをカバーするグローバル研究開発業務の企画・推進

【入社後予定されている業務内容】
・専門性を生かして、担当する医薬候補品を科学面より深く理解することにより、その価値最大化に資する効果的な研究開発計画を立案し、実行していただきます。
・様々な課題を克服して目的を達成すべく、薬理、化学、安全性、薬動、製造、開発などの関連諸部門と海外子会社との連携を推進していただきます。さらに、海外学会への参加や外部有識者へのヒヤリング調査、それらを踏まえた国内外との共同研究の企画・実行なども担当いただく予定です。
・また、弊社のオンコロジー事業組織体制の中で、円滑にプロジェクトを推進するために、米国子会社への出張や意思決定に係わる会議体にも参加していただきます。
応募要件 【必須の能力・資格・経験】
・医薬候補品の将来価値を予測できるレベルのオンコロジー領域に関する高度な専門知識を保有している
・製薬企業においてオンコロジー領域の研究テーマから初期臨床開発段階までの推進業務の経験がある
・立場や考え方の異なる複数の関係者間の利害を調整し、プロジェクトを推進できる
・英語でのコミュニケーション、文書作成ができる

【あると望ましい能力・資格・経験】
・医学・薬学・工学・農学・獣医学・生物学等の分野の博士号取得者あるいは同等の研究経歴をもつ方
勤務地 大阪

安全性情報:SS-3887RIK

  • 女性が活躍
  • 未経験可
  • 英語を活かす

製薬企業に勤務する派遣型CRO

募集職種 安全性情報
職務内容 医師主導治験に於ける安全性情報管理

※癌領域/自己免疫疾患/消化器領域/循環器領域/内分泌・代謝領域など、
全国複数の大学で実施している医師主導治験です
応募要件 ・製薬企業でのPV業務、及びそのマネジメント経験。     
・読み書きできる英語力
勤務地 東京

【経験者】データマネジメント:SS-3885HY

  • 女性が活躍

国内で最初にCRO事業を開始したリーディングカンパニー

募集職種 【経験者】データマネジメント
職務内容 臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査、臨床研究の登録業務、およびデータマネジメント業務
(DM業務内容詳細:クライアント・社内他部署との交渉、派遣社員管理、スケジュール管理、チェックリスト作成、集計を伴うデータのチェック、電子化するためのデータベースの準備等。データ入力は派遣社員が行います)
応募要件 【必須要件】
製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験5年以上
以下いずれかの経験必須
(クライアント窓口業務、DM計画書作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、Data varidation spec(再調査基準)作成、安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは症例検討会関連業務)
コミュニケーション能力の高い方(折衝・交渉が得意な方)

【歓迎要件】
将来的にリーダークラスを目指そうという意欲のある方
緻密な作業にも対応できる方
Access使用経験
英語力あれば尚可(TOEIC600点以上)
勤務地 東京、大阪

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