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Associate Product Manager(CNS):SS-3632MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
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世界最大の独立バイオテクノロジー企業と、内資系研究開発型グローバル製薬企業との合弁会社

募集職種 Associate Product Manager(CNS)
職務内容 Associate Marketing Manager position supporting migraine marketing initiatives and programs for Erenumab.
The Associate Product Manager is responsible for the creation of integrated product strategies and execution of commercial activities through the stages of life cycle management and working with the Product Manager to evaluate opportunities, develop plans and execute to optimize a brand.

Responsibilities:
・Contributes Japan Brand Plan / marketing strategy development and execution of Erenumabin line with global branding strategy.
・Plan and execute Japan promotional activities (detail aids, message scripts, advertising, congresses, etc.) in line with Japan Marketing strategy.
・ Translates/implements international brand campaign locally
・Analyses Market Research and sales information.
・Contributes collecting competitive intelligence and drives competitive action plans
・Partners with the Medical Affairs / sales forces to optimize the brand performance (evidence generation, KOL management, speaker development, etc.)
・Establishes regular contacts with key speakers
応募要件 Basic Qualifications:
・Experience in Marketing / Market Research for minimum of 3 years in a Pharmaceutical company in Japan
・Knowledge in the area of CNS
・Excellent skills in creation of promotional materials and educational training tools for sales forces.
・Excellent skills in planning/organizing educational seminars/webinar and events.
・Excellent coordination/communication skills for both internal and external parties.
・Good presentation skills including preparation.
・Language: Fluent Japanese & Business level English, both oral and written communications

Preferred Qualifications:
・Experience in CNS marketing.
・New product launch experience as Marketing Staff.
・Experience in Market research and marketing strategy planning.
・Enjoys challenge of building a new organization.
・Master degree in Medical/Pharmaceutical/Business Administration
・1-3 years as a Pharmaceutical sales or MR experience
勤務地 東京

薬事本部ディレクター(総括:製造販売責任者):SS-3631MY

  • 外資系企業
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  • 管理職・マネジャー
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世界第3位のジェネリック/スペシャリティ医薬品企業の日本法人です

募集職種 薬事本部ディレクター(総括:製造販売責任者)
職務内容 ・製造販売責任者業務
・当局対応
・薬事業務全般
・グローバルとの調整

※部下なし
応募要件 【必須条件】
・製造販売責任者の経験
・製薬会社での薬事業務経験のある方
・薬剤師資格

【望ましい要件】
・プロジェクトマネジメントを実践できる

【語学力】
・英語ビジネスレベル以上(TOEIC 740点以上) グローバルとのやりとりが多く発生します。

【学歴】
・薬学/化学/分析化学等/化学系の学位、または大学卒業以上と同等の化学、分析の知識を有する方
勤務地 東京

免疫炎症事業部MR:SS-3541MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍

ベルギーのブリュッセルに本社を置く製薬メーカー

募集職種 免疫炎症事業部MR
職務内容 1. 販売目標を達成する(他MRの目標達成のサポートをする)
2. P・D・C・Aサイクルに基づき実践した成功体験を他MRへアドバイスする
3. Dr個々のニーズにあった薬物治療の提案、説得をした成功体験をチーム員に示す
4. 成功した効率的なイベントをチーム員に示す(Dr to Drの処方拡大例)
5. 世界の最新治療の提案・説得できる知識を持っている(海外文献、ガイドラインなど)
6. 社内SOPを遵守する(営業経費SOPなど)
7. 提携先MRさんとの協力を強化する(当社のMRが主になって施設攻略を行う)
応募要件 【年齢】不問

【必須条件】
・MR認定証を取得していること
・MRを3年以上経験していること
・4年制大学を卒業していること
・大手製薬メーカーで大学病院の担当経験者
・普通自動車運転免許を取得していること

【好ましい条件】
・リウマチ、バイオ領域を担当した経験があること
・英語文献が読める(要約が理解できる)
・日本全国、転勤が可能な人
勤務地 東京、石川、大阪、福岡

Public Affairs Manager or Specialist:SS-3630RIK

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糖尿病ケアにおける世界的なリーディングカンパニー

募集職種 Public Affairs Manager or Specialist
職務内容 以下の2ポジションにて、1名づつManagerもしくはSpecialistを募集。
1. プレスリリースの作成と配信、メディアニュースレター(メールマガジン)の作成と配信、年次報告書日本語要約版の作成と配信を通じたメディアリレーション。会社に関するファクトの四半期ごとの確認と関係者への更新指示。メディアコンタクトリストの維持管理。
メディアモニタリングと主なニュースの社内共有(グローバル・国内)。メディアからの各種要望対応。
① レスリリースの作成と配信(30%)
②メディアリストの管理とメディアニュースレターの配信(30%)
③年2月上旬にグローバルで発行される年次報告書の邦訳要約版の作成と配信(15%)
④メディアモニタリング(15%)
⑤ファクト(ボイラープレート)の管理とメディアからの要望対応(10%)

2. 社長や本部長メッセージを軸としたメディアリレーション活動の企画・実行。
主な疾患啓発デーにメディアイベントや社内広報の企画・実行。患者団体との協働でパブリックアフェアーズ活動の推進。主要製品に関して社内広報活動の推進。社外広報活動に際しレピュテーションにかかわるリスクマネジメント。グローバルコミュニケーションチームとの情報共有。
①社長記者会見の企画・実行(15%)
②会社方針について、社長と社外オピニオンリーダーとのインタビューを元にしたコンテンツを作成(20%)
③患啓発デーにおけるメディア活動・社内広報活動の推進(20%)
④ブリックアフェアーズ活動の推進(20%)
⑤要製品やサービスについて、メディア活動・社内広報活動の推進(20%)
⑥リスクマネジメント(5%)
応募要件 -人とかかわりコミュニケーションする業務が好きな方
-ドキュメンテーションに長けた方
-日本語・英語共に読み書きや会話が流暢であること
-OAスキル中級以上(Outlook:使用経験/Word:統制のとれた文書作成/Excel:関数や集計機能/PPT:資料作成)
-コミュニケーションのインパクトを意識し、実践出来る方
-目的を意識して目標をもち、結果を出すべく推進する方
-パーソナル・リーダーシップを推進する方(新しい方法を自ら試し、振り返り、継続的改善に繋げる)
-ステークホルダーの役に立つべく、部署や役割を超えて協力出来る方

1)
-広報業務、製薬業界未経験でも可(但し社会人経験最低3年以上)
-プレスリリースに関する基本的な知識があり、記者・メディアと仕事でかかわったことがあれば尚可

2)
-広報業務は未経験でも可、製薬業界は必須(営業またはマーケティングでイベント運営や資材作成の経験が5年以上)
-記者、患者団体、アカデミア等、医療従事者以外の社外関係者と仕事でかかわったことがあれば尚可

【年齢】25~35歳
≪年齢制限理由≫技能・ノウハウ等の継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定して募集・採用する為
勤務地 東京

キーアカウントマネージャー:SS-3629RTO

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歴史のある落ち着いたヨーロッパ系製薬メーカー

募集職種 キーアカウントマネージャー
職務内容 ・プレナタルサプリメントElevitの売上目標の達成のために、ポテンシャルの高い病院及びクリニックに対して、顧客・当社の双方にとってメリットのある形で様々な提案をし、売り上げを最大限に高める
・全国の主要施設(全国200ー300)のうち、東日本・西日本の施設に対して、営業戦略を立案し、実行する。
- 主要施設の売り上げを最大化させるため、顧客のニーズを把握し、提案をまとめる。提案書の作成及び顧客との交渉を行う。
- 現場MRと協働して活動する(情報共有、役割分担)。
- 社内の関係者とのコミュケーションを図り、効率的な活動をする。
応募要件 【学歴・経験・職務に必要な能力・スキル・資格等】
・MR認定 尚可
・マネージャ-経験者
・病院及びクリニックでの営業の経験 必須
・交渉能力
・チームワーク力                              
・提案力、提案書作成                            
・PCスキル ワード、エクセル、パワーポイント

【資質的要件等】
・顧客との強固な関係を構築し、顧客の立場に立った解決策を提供できる。
・厳しい状況にあっても、説明責任を保ちながら、着実に成果に結びつけることができる。
・共通の目標を達成するために、周囲と信頼関係を構築し、協力して業務を遂行できる。
・正直で、誠実、率直な行いで他の人からの信用と信頼を獲得できる。
・異なる視野や文化が組織にもたらす価値を理解できる。
・複雑で大量の、ときには相互に矛盾する情報について把握したうえで効果的に問題を解決できる。
・組織目標と整合した方策を推進するために、計画を立案し、業務に優先順位をつけることができる。
・周りからのフィードバック、自らの振り返り両方を使って、自分の強みや弱みについて前向きに洞察を深めて、さらに成長していくための方法を探すことができる。
・将来の可能性を見極めたうえで、現状を打破する戦略を策定できる。
・共通の目標を達成するために、多様なスキルやものの見方を活用できるような強い一体感を持ったチームを作れる。
・困難な課題にも進んで取り組み、必要なときにははっきりと主張できる。
勤務地 大阪又は東京

品質保証スタッフ:SS-3628RTO

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歴史のある落ち着いたヨーロッパ系製薬メーカー

募集職種 品質保証スタッフ
職務内容 品質保証部門は、GMP全般を管理し製品の安全性、有効性を確認し、製品の品質を保証する重要な業務を行っています。以下、主な業務となります。
① 変更管理、業者管理、文書管理
② 国内外担当者と協働し、製品の品質保証、品質改善を行う
③ その他、依頼事項への対応、プロジェクト参画など
④ データ・インテグリティー(Data Integrity)業務をリード・遂行
応募要件 【学歴・経験・職務に必要な能力・スキル・資格等】
・学歴:大卒以上で薬学・理学・農学等の理系の学位保持者(あるいはそれと同等レベルの教育を受けた方)
・経験:製薬企業・化学系企業(外資、内資問わず、可)で3-5年以上の品質部門、あるいは製造部門経験(必須)、品質保証の経験がある方は尚可 

【職務に必要な能力・スキル等】
・英語:ビジネス中級以上、TOEICスコア730点以上
(頻繁にグローバルとのテレカン、英語でのプレゼンテーション、グローバルのSOP等を日に導入 等)

【資質的要件等】
・厳しい状況にあっても、説明責任を保ちながら、着実に成果に結びつけることができる。
・共通の目標を達成するために、周囲と信頼関係を構築し、協力して業務を遂行できる。
・正直で、誠実、率直な行いで他の人からの信用と信頼を獲得できる。
勤務地 滋賀

Medical Scientific Expert MA Thrombosis:SS-3627RTO

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歴史のある落ち着いたヨーロッパ系製薬メーカー

募集職種 Medical Scientific Expert MA Thrombosis
職務内容 ・TL(Thought Leader)等の社外顧客とコミュニケーションを円滑におこない、医学的製品価値の向上を戦略的に考える。
・開発後期から社内・Global関連部署(開発部門、安全性部門、マーケティング部門など)と綿密なコミュニケーションをとり、市販後に向けた活動に参画する。
・自社製品を適切に使用してもらうため、科学的、臨床医学的エビデンスを社内外関係者に伝えることをリードする。
・医師主導臨床研究での責任医師とのdiscussionを行う。社外医師からバイエルの薬剤を使用する研究へのサポートの依頼があった場合、サポートの是非を決める社内審査を医学科学的観点からリードする。医師主導臨床研究で研究の進行や解析・論文化に関与することはない。
・企業主導臨床研究、治験、市販後調査におけるメディカルリード(プロトコールの立案、結果の解釈や学会発表・論文化等)を担当する。
・TL (Thought Leader) とのアドバイザリーボード会議含め各種メディカル会議の立案・実施を行う。
・Medical strategyに沿ったMSL(メディカルサイエンスリエゾン)スライド作成をリードする。
・MSLや関連他部署からの医学科学的質問への対応を行う。
・メディカルインフォメーション部門の作成したプロモーション資料/教育資料を医学科学的にレビューする。
応募要件 【学歴・経験】
・学歴:理系大学院博士課程修了者(薬学、医学系であれば尚可)
・経験:企業経験があれば歓迎
・循環器学、統計学、臨床研究一般の知識・経験があれば尚可

【職務に必要な能力・スキル・資格等】
・論文作成能力(英語及び日本語)
・英語:中級以上、TOEIC730点相当以上(英語でコミュニケーションができるレベル、海外留学経験者歓迎)
・PCスキル(ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作)

【資質的要件等】
・顧客との強固な関係を構築し、顧客の立場に立った解決策を提供できる。
・厳しい状況にあっても、説明責任を保ちながら、着実に成果に結びつけることができる。
・組織目標と整合した方策を推進するために、計画を立案し、業務に優先順位をつけることができる。
・将来の可能性を見極めたうえで、現状を打破する戦略を策定できる。
勤務地 大阪

眼科領域MSL:SS-3626RTO

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歴史のある落ち着いたヨーロッパ系製薬メーカー

募集職種 眼科領域MSL
職務内容 職務概要
開発後期から市販後に向けて、製品と疾患に関する医学的に未解決な課題をKOL(Key Opinion Leader)とのコンタクトを通じて見出し、その解決に向け、関連医学情報の提供、討議機会の設置、科学的エビデンス創出のための研究の可能性検討などを行います。
担当製品は、当社の主要製品である眼科(網膜疾患)領域の製品です。

具体的な内容
① 外部に対する新製品(一部既存品を含む)の科学的情報の適正発信とその企画
② 医学的な観点からの協議・支援を通じたKOLマネジメント
③ マーケティング戦略に対する科学的側面からのサポート
応募要件 【学歴・経験・職務に必要な能力・スキル・資格等】
1. 原則として大学卒以上。理系尚可。
2. CROあるいは製薬企業にて開発・マーケティング・学術等での、経験年数が2年以上あることが望ましい。メディカルアフェアーズ、MSL経験があれば尚可。
3. PCスキル(ワード、エクセル、パワーポイントを用いた文書資料作成ができるレベル)
4. 英語文献読解能力必須

【業務への姿勢・関わり方】
1. コミュニケーション能力の高い方。優れた対人調整力を持ち、社内外(KOL)関係者との関係を上手く構築できる方。
2.積極的に仕事に取組み、受身ではなく、リーダーシップを発揮できる方。
3.プレゼンテーションスキル、資料作成力、分析力のある方。
4.新しいことにチャレンジすることに楽しさを感じる方。

【資質的要件等】
・顧客との強固な関係を構築し、顧客の立場に立った解決策を提供できる。
・厳しい状況にあっても、説明責任を保ちながら、着実に成果に結びつけることができる。
・共通の目標を達成するために、周囲と信頼関係を構築し、協力して業務を遂行できる。
・正直で、誠実、率直な行いで他の人からの信用と信頼を獲得できる。
勤務地 大阪又は東京

Drug Safety Specialist(市販後安全性評価担当):SS-3625RTI

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プロジェクト受注が順調な世界N0.3CRO企業

募集職種 Drug Safety Specialist(市販後安全性評価担当)
職務内容 国内外からの症例・文献などの安全管理情報を受付し、データベース入力、安全性情報評価、
行政報告書案作成・提出、原資料等関連資料ファイリングまで、幅広い業務があります。

今回は、市販後を中心とした安全性情報の”評価”担当者を募集しています。

【このポジションの魅力】
・新宿区にあるメガファーマ内での勤務です。
・120名を超えるグローバルプロジェクトです。
・あらゆる種類の医薬品・治験薬・医療機器を対象にして、一生涯続けられる仕事(内勤)です。
応募要件 【応募資格】
安全性情報の経験2年以上。
おもに市販後薬品の評価経験者

【求める人材】
・粘り強く責任感の強い人
・改善意欲のある人
・自発的に行える人
・ストレスに強い人
勤務地 東京

フィジビリティストラテジーリーダー:SS-3624RTI

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プロジェクト受注が順調な世界N0.3CRO企業

募集職種 フィジビリティストラテジーリーダー
職務内容 関係部門と連携をとりながら、顧客へのプロポーザル作成に際して、最適な試験実施戦略を提案し、新しいビジネス獲得に貢献する部門です。具体的には、顧客ニーズに応じてデータを分析、対象となる試験実施国、施設、患者を洗い出し、開発戦略の提案を行います。

<業務内容>
• プロポーザル作成チームと協力して、それぞれの試験の戦略的なシナリオを提案する。プロポーザル作成依頼書や想定される質問に関しても細かくレビューし、顧客がCRO選定の際の必須条件や重要な要素を理解する。
• データ分析を行い、試験実施国や施設、対象患者の登録に要する期間等の患者登録のシナリオのベースを作成する。顧客特有の想定される課題やリスク等も明らかにする。
• 試験の全体的な性質を認識するとともに、患者のプロフィールを理解し、どこで患者が見つかったのか、患者が試験に参加する際の障壁やきっかけを明らかにし、メディカルドクターと共有する。
• ツールを使用して試験実施国の分析を行い、確実で理にかなったデータ分析により、プロトコールに沿った推薦国を提案する。
• 一つの国における施設数や最大の患者数が期待できる施設を特定する為に、最適な戦略を明確にする。
• 患者登録を成功させる為の戦略開発をリードし、ツールを使用し運用する。
• 社内ミーティングにおいて、提案する戦略や登録シナリオを明確に伝える。
• 顧客ニーズを考慮し、最適な運用プランにあった説得力のある戦略のプロポーザルを作成する。
• 試験実施について、国や施設の選定、最適な患者登録シナリオの戦略をプレゼンテーションする準備を行う。
• コンペに参加し、総合的な戦略を売り込み、新しいビジネス獲得に貢献する。
応募要件 <求める知識・経験、資質>
• メーカーやCROでの開発経験
• 施設立ち上げ業務、フィージビリティ調査経験歓迎
• ビジネスニーズに応じた分析能力
• 問題解決能力
• リーダーシップ、周囲へ影響力を与える能力
• コミュニケーション能力 (良好な関係構築、プレゼンテーション、口頭や文書でのコミュニケーション)
• ビジネスレベルの英語力 (読・書・会話) 
• ビジネスレベルの日本語力 (読・書・会話) 日本語検定1級
勤務地 東京

メディカルドクター:SS-3623RTI

  • 外資系企業
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プロジェクト受注が順調な世界N0.3CRO企業

募集職種 メディカルドクター
職務内容 【臨床開発関連】
・指定されたプロジェクトにおけるメディカル・モニタリングの実施(指定されたプロジェクト担当の臨床開発医師としての業務。主として臨床試験モニターのチームとともに、プロトコールに関する患者さんの適格性や有害事象の評価、モニターへの教育、治験依頼者や治験責任医師への折衝などを行う。
・安全性上の問題を含む、医学的・科学的な問題に関する文書のレビュー
・臨床開発医師として、プロポーザル関連会議に参加。
・Feasibility studyへの医学的助言
・学会等への参加による最新情報入手
・社内安全性委員会への参加
・グローバルのメディカルドクターとの意見交換
応募要件 ■必要条件
・日本の医師免許をお持ちの方
・企業の組織の中で社内外の人と良好な関係を構築し、協調して働ける方
・優れた英語力(グローバルとのテレカン、会議などで利用できるレベル。)を有すること。読み書きは必須。 
・3年以上の臨床経験(下記のいずれかの臨床経験あれば、尚可)。
  癌領域
・製薬会社やCROでの勤務経験があれば尚望ましい。

■求める人物像:
・良好な人間関係を築けるコミュニケーション能力をお持ちの方。
・クライアントの要求事項を理解した仕事への取り組み姿勢のある方。
・与えられた仕事や新しい仕事に対して、フレキシブルで真摯な態度で取り組むことができる方。
・グローバル試験に挑戦したい方。
勤務地 東京

メディカルコミュニケーター(契約社員):SS-3622HY

  • 女性が活躍
  • 未経験可

国内系CSO(Contract Sales Organization)

募集職種 メディカルコミュニケーター(契約社員)
職務内容 糖尿病治療薬の患者サポート
訪問日程のお知らせや治療に関するフォローを担当看護師が電話にて
リマインドを行う。
応募要件 【必須要件】
・看護師免許
・糖尿病領域の臨床経験

【望ましい要件】
・病棟又は外来勤務経験
・大学病院・基幹病院・急性期・高度医療経験
・企業での勤務経験

※人物タイプ
・セルフスターター。新しい事にチャレンジする気概のある方
・コミュニケーションスキル(チームワーク重視)
・明るい笑顔。 語り口調が柔和な方
・自ら話過ぎず、傾聴姿勢が取れる方
・PCスキル、ビジネスマナーができる方
勤務地 東京

MRトレーナー:SS-3621HY

  • 女性が活躍

国内系CSO(Contract Sales Organization)

募集職種 MRトレーナー
職務内容 【MR導入教育、認定試験対策、継続研修以外にリーダー候補研修等多岐にわたる研修の企画・実施運営を担当いただきます】
応募要件 【必須要件】
・大卒以上(文理不問)
・MR導入研修の計画立案ならびに実行経験
・MR向け営業スキル研修の企画立案並びに実行経験
・プロダクト関連トレーニングの企画立案並びに実行経験
・マネージャー向けコーチング研修の実行経験
【望ましい要件】
・オンコロジーまたはCNS領域の研修経験あればなお可
・コーチング関連の有資格者歓迎

※人物タイプ
・業務分掌に囚われず、他部門と相互協力しながら仕事を遂行できる。
・周囲はみな顧客であるという認識をもって、仕事を遂行できる。
勤務地 東京

ローカル安全性評価担当:SS-3620RTO

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

歴史のある落ち着いたヨーロッパ系製薬メーカー

募集職種 ローカル安全性評価担当
職務内容 ・開発治験において安全性(PHV)の視点から、社内、グローバルのステークホルダー並びに当局PMDAと協議・検討し、治験薬の特性を考慮した適切な安全性情報を収集・評価・報告業務を実施。
・市販薬について報告された有害事象症例についてドイツ本社と連携をはかりながら、評価・検討・報告業務を行う。
・医療機器において報告された健康被害発生、発生のおそれのある不具合情報についてドイツ本社と連携をはかりながら評価・検討・報告業務を行う。
・上記安全性に関わる情報について安全性シグナル検出に係る業務、医薬品が適正に使用されているか否かの監視、適正使用を促すための必要な業務に参画する。
・医薬品の安全性監視活動、リスク最小化策を立案、医薬品リスク管理計画案の策定に必要に応じ協力する。
応募要件 ・4年制大学卒以上(自然科学系)
・製薬企業(内資・外資は不問)もしくは医薬品安全性業務の受託会社にて安全性関連業務の経験があること 2-3年以上
・開発治験の安全性評価の経験があれば尚可
・医療機器の安全性評価の経験があれば尚可
・英語:中級以上 Toeic 650(グローバルとのメールやり取りや電話会議あり、英文の副作用情報及び医薬品情報の読解など)
・PCスキル(ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作)

【資質的要件等】
・厳しい状況にあっても、説明責任を保ちながら、着実に成果に結びつけることができる。
・共通の目標を達成するために、周囲と信頼関係を構築し、協力して業務を遂行できる。
・複雑で大量の、ときには相互に矛盾する情報について把握したうえで効果的に問題を解決できる。
勤務地 大阪

地域渉外戦略マネージャー:SS-3619RTO

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

歴史のある落ち着いたヨーロッパ系製薬メーカー

募集職種 地域渉外戦略マネージャー
職務内容 Development and guarantee of access strategy/tactics for external stakeholders, who have a
strong influence on regional patient access to medicine 
・Identify unmet needs on administrative/policy issues, and address those unmet needs by
collaborating with external stakeholders*
・Build a sustainable and positive relationship
・Visit and communicate corporate and brand values by delivering offers Support and education to internal stakeholders
・Forecast and propose future regional access scenarios with strategy/tactics, based on the
analysis of administrative situation of target medical groups, patient flow among inside medical groups, policy trend in a region
・Advocate and educate about regional environmental changes on hospital/clinic administration and healthcare policy
・Communicate and align with global market access team and adopt its strategy/tactics to improve activities in Japan Support and education of area access representatives
・Develop HEOR evidence and tools that area access representatives deliver to stakeholders
・Create how to collect information and present HEOR evidence and tools effectively, and propose them to area access representatives
応募要件 1. Skills/Knowledge
・"Analytical capability" find out an opportunity/threat based on own analysis of market database
・"Story development capability" integrate and interpret multiple different information sources, and forecast possible future access scenarios in the region
・"Acute insights" identify unmet stakeholder needs from an interaction with stakeholders
・"Offer shaping capability" ideate and shape solutions by which external stakeholders and Bayer can develop WIN-WIN partnership
・"Project management skills" develop a roadmap for implementation, and manage its progress
・"Interpersonal skills" build a positive relationship with internal/external stakeholders
・"Negotiation skills" constructively influence on internal/external stakeholders, and shape an agreement with them
・"Self-driven leadership" proactively engage people, and drive PDCA cycles even under an
uncertain business situation
・"High ethical and compliance standard" put an integrity at the top of own daily jobs
・"Flexible mindset" work as a good team member by always asking feedback from internal/external stakeholders and try to incorporate feedback in own jobs
・"Basic understanding of medical literatures" - basic knowledge of study type, and capability to interpret study results
・"English reading, writing, listening and speaking capability" -no issue in communicating with
globally diversified people (TOEIC score above 730 is desirable)

2. Experience
・More than 5 years experiences in a pharmaceutical company (experience of key account manager, medical representative, and marketing is strongly desirable. Additional experience of wholesaler function, market access, and medical affairs is favorable)

3. Education
・University degree
勤務地 東京

エンジニア(担当/担当課長):SS-3618HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 エンジニア(担当/担当課長)
職務内容 - エンジニアとして医薬品製造ラインの導入や改善、また生産管理ツールの導入や改善に責任を持つ
- ラインや生産管理ツールの導入や改善におけるコミッショニング、クォリフィケーション、バリデーション等のドキュメントの作成、照査、承認に責任を持つ
- 当社製造本部におけるグローバルの品質基準およびエンジニアリング基準の実践
- 逸脱および変更管理の手順に従った、トラブル発生時のCAPA(Corrective Action Preventive Action)に責任を持つ
- 内部/外部の監査に対する対応、および関連するSite GMP Planの実施に対して責任を持つ
応募要件 必須経験(/Required Experience (mandatory for hiring)
- 医薬品の製造もしくは近い業種(医薬部外品も検討可)に関わるエンジニアの経験(新しい設備、Process導入の経験)
- 英語での業務(読み書き・会話)が可能

望ましい経験/Desirable Experience:
- 直属の部下を持った経験

必須応募資格/Essential skills and license (mandatory for hiring)
- 工学系の学部卒以上
勤務地 兵庫県西神中央

心の健康相談コミュニケーター:SS-3617HY

  • 女性が活躍
  • 未経験可

国内大手CRO

募集職種 心の健康相談コミュニケーター
職務内容 当社は主に「患者中心の医療」を実現するため、デジタル・IOTやコールセンターサービスを主軸とし、当社グループでしかできない革新的な視点を持ち、疾病ごとに多様化する患者ニーズを適切に捉えたサポートソリューションを提供しています。

■業務内容
お電話を用いて患者様に対する疾患相談や心の健康相談を実施いただきます
(インバウンド、アウトバウンド両方含みます)

主なプロジェクト(時間帯やスキルにより担当業務は変動します)
・こころの健康相談
・健康相談
・自己注射等の相談業務

※研修により担当するプロジェクトが増えていきます。
※主に患者さんからのお電話のため、専門家としてのスキルおよび経験が活用できるコールセンターです。

●必須条件:以下でシフトインできる方
(基本シフトのため、多少の前後あります)

●募集シフト: 土日祝日:日勤(9:00~17:30)遅番(14:00-22:30)
 土日祝日、平日遅番対応ができる方
応募要件 【必須要件】
以下のいずれかの資格をお持ちの方
・産業カウンセラー(自社内規定によるカウンセラー等は不可)、
・臨床心理士
・社会福祉士
・精神保健福祉士
・健康心理士
・心理相談士、
・心理系大学院修士・博士課程修了者

【歓迎要件】
・臨床経験5年以上
・簡単なPC操作(オフィスワーク、電話対応経験あれば尚可)
勤務地 東京

メディカルインフォメーションスタッフ(腫瘍・血液領域):SS-3616RTO

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

歴史のある落ち着いたヨーロッパ系製薬メーカー

募集職種 メディカルインフォメーションスタッフ(腫瘍・血液領域)
職務内容 自社製品に対する高品質な学術情報を提供し、自社製品の適正使用の推進と製品価値の
最化に寄与します。社内外への学術情報提供と、資材作成やMRへの疾患や製品知識の教育がメイン業務です。
情報収集から評価・分析を行い、資材作成までを包括的に行う部署です。
プロダクトとしては腫瘍領域が3製品、血液領域は2製品を担当しています。今回の募集は、腫瘍領域の製品担当を希望しますが、血液領域の経験者も歓迎します。
応募要件 ・理系大卒以上(薬剤師等の医薬学知識を有する方歓迎)
・学術担当として資材作成や教育コンテンツ作成の経験がある方(先発品・新薬の学術
資材作成経験がある方、プロモーションコードに高い知識のある方歓迎)
・部内や社内外の関係者と円滑に業務を完遂すること、製品戦略(ビジネス的見識)と
メディカルの見識とのバランス感覚に優れた方が必須条腫瘍・血液領域での3年以上の
経験あるいは学術知識のある方は、資材作成経験は必ずしも必須としません
・英語論文を問題なく理解できる英語力(TOEIC700以上)
・PCスキル:ワード、エクセル、パワーポイントスキルは必須
勤務地 東京、大阪

MSL:SS-3615HY

  • 女性が活躍
  • 未経験可
  • 英語を活かす

国内系CSO(Contract Sales Organization)

募集職種 MSL
職務内容 担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う。
・疾患領域の最新情報の提供
・学会でのイベント、講演会の企画・実施
・メディカル戦略の策定
・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
・学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施
・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など
応募要件 【必要要件】
・理系大学院卒業以上(理系学部)
・英語文献読解力
・医薬品業界または研究機関での営業または研究経験

【有れば尚可要件】
Ph.D.資格を保有する方
医師免許を保有する方
MRとしてオンコロジー領域や大学病院などの経験をお持ちの方
CRA経験をお持ちの方
MSL経験をお持ちの方
勤務地 東京

安全性情報(未経験) :SS-3614MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 未経験可
  • 英語を活かす

米国の大手ヘルスケアアウトソーシング企業です

募集職種 安全性情報(未経験)
職務内容 ・国内外症例の入力業務及びQC
・法令及びコンプライアンスチェック
・ナラティブを含む症例入力、重篤等に関する一次評価
・症例に関するクエリ(再調査質問票)作成
・MR及びCRAとの症例/クエリに関するコミュニケーション
・社内外プロジェクト参加者との協業
・ファイリング及び症例ストレージ
・SOP及び法令に関するコンプライアンスチェック
・社内外関係者との安全性情報に関する情報共有
・国内外へのミーティング参加、監査への参加
・アソシエイトとシニアスタッフの業務のサポート
応募要件 ・理系の4年大卒(医学、薬学、応用生物など)もしくは医療系の専門学校卒(臨床検査技師、看護師等)
・医療業界での社会人経験2年以上
・英語の読み書きスキル(目安はTOEICの700点台以上)
・PC操作に関する基本的な知識
・望ましい経験:CRC、DM、薬事、薬剤師
・iCH-GCPの基本的な知識があれば尚可
勤務地 東京

Senior GSPV associate(Global Safety & Pharmacovigilance) :SS-3613MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

米国の大手ヘルスケアアウトソーシング企業です

募集職種 Senior GSPV associate(Global Safety & Pharmacovigilance)
職務内容 【主たる業務】
国内外症例の評価入力、法令に基づくPMDA提出書類の作成

・施設及び海外データベース上の症例の評価入力及びQC
・症例に関するプロセス全体の把握及び管理
・公式報告書及びE2Bファイルの管理作成
・症例に関するクエリ(再調査質問票)作成
・MR及びCRAとの症例/クエリに関するコミュニケーション
・社内外プロジェクト参加者との協業
・ファイリング及び症例ストレージ
・SOP及び法令に関するコンプライアンスチェック
・国内外へのミーティング参加、監査対応
・アソシエイトに対するメンタリング等

Primary function:
This position is responsible for processing and reviewing AE/SAE information in domestic and overseas safety cases received from Manufacturing Authorization Holders (MAHs), medical institutions, and regulatory authorities for completeness and regulatory compliance.

-Process adverse event case information received from medical sites/reporters, and MAHs
-Perform quality control review of completed individual cases and periodic safety reports
-Complete pre-intake, triage, assessment, validation, finalization, and translations including writing of adverse event narrative and provide the final assessment of event seriousness and expectedness/listedness as per applicable Reference Safety Information
-Prepare ADR reports and E2B files for regulatory submission
-Generate adverse event queries, liaise with the medical reviewers/the MAH to agree upon the queries, and send request for additional information to the sites/reporter
-Engage with the Site Monitors and MRs to ensure follow-up information is obtained from medical institutions effectively
-Foster constructive and professional working relationships with all project team members, internal and external
-File documents report results, and store records according to project specific requirements (electronically or in hard copy as applicable)
-Ensure safety management activities are compliant with SOPs and regulations
-Distribute safety date reports to team members for medical assessments and reviews
-Distribute safety data reports to Safety Managers, the MAH, and other relevant parties
-Responsible for ensuring project deliverables are completed on time and with high quality
-Participate in the development of safety SOPs and Operating Guides
-Participate in project meetings with local and global GS&PV team members as required
-Participate in audits as required/appropriate
-Mentor and train other associates on procedures regarding case processing
-Perform literature review as appropriate for clinical and Post-Marketing cases
-Maintain knowledge of all applicable guidelines and regulations relating to safety and PV reporting
-Any other duties as assigned by Safety Managers
応募要件 ・科学系もしくは看護系学位
・3年以上の安全性業務経験(プラス臨床開発経験は尚可)
・業務遂行上必要なレベルの英語力
・システム経験(アーガス・E2Bは尚可)

-Bachelor’s Degree in a life science or nursing
-Five years of experience with clinical trials, may include data management, CRA, clinical practice (RN, RPN), health authority or study coordinator experience
-Three years of Safety/Pharmacovigilance experience
-Excellent verbal and written communication skills, including business level English (reading/writing)
-Experience with safety database systems: Perceive, E2B Writer, Clinical Works, ARISg or Argus preferred
-Ability to work as part of a team and across geographical locations
-Possesses a positive attitude and works well with others
勤務地 東京、大阪

GSPV AssociateⅡ(Global Safety & Pharmacovigilance):SS-3612MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

米国の大手ヘルスケアアウトソーシング企業です

募集職種 GSPV AssociateⅡ(Global Safety & Pharmacovigilance)
職務内容 【主たる業務】
・国内外症例の入力業務及びQC
・法令及びコンプライアンスチェック
・ナラティブを含む症例入力、重篤等に関する一次評価
・症例に関するクエリ(再調査質問票)作成
・MR及びCRAとの症例/クエリに関するコミュニケーション
・社内外プロジェクト参加者との協業
・ファイリング及び症例ストレージ
・SOP及び法令に関するコンプライアンスチェック
・社内外関係者との安全性情報に関する情報共有
・国内外へのミーティング参加、監査への参加
・アシスタントや通訳等に対するメンタリング

Primary Function:
The position is responsible for the processing and review of AS/SAE information received from sites for completeness and regulatory compliance.

Major responsibilities:
Process adverse event reports received from sites/reporters
Perform QC review of completed individual and periodic safety reports
Complete data entry including writing od adverse event narrative and provide preliminary assessment of event seriousness and expectedness/listedness as per applicable Reference Safety Information
Generate adverse event queries, liaise with the medical reviewers/client to agree upon the queries, and send request for additional information on the sites/reporter
Engage with site monitors to ensure follow up information is obtained from site effectively
Foster contractive and professional working relationships with all project team members with all project team members, internal and external
File documents according to project specific requirements (electronically or in hard copy as applicable)
Ensure case files are compliant with SOPs.
Distribute safety data reports to other Safety Associate peer and Medical Monitor for review
Distribute safety data reports to clients and other relevant parties
Ensure compliance with company policies, procedures, and standards
Participate in audits as required/appropriate
Interact and communicate effectively with other company departments/functions to ensure the highest level of client satisfaction through successful execution of projects
Mentor or train less experienced Safety Associates on processes regarding case management
Perform literature review as appropriate for Post-Marketing cases
Maintain knowledge of all applicable FDA/EU/ICH guidelines and regulations relating to safety and PV reporting
Any other duties as assigned by manager

Responsible for performing activities that are in compliance with applicable Corporate and Division Policies, Standard Operating Procedures and Operating Guidelines and performing other duties as assigned by management
応募要件 ・2年以上の安全性業務経験
・安全性業務1年を含む3年以上の業界経験
・システム経験(アーガス・E2Bは尚可)
・PC操作に関する基本的な知識
・科学系もしくは看護系学位は尚可

Education Required:
Bachelor’s degree, preferably in a life science, nursing, pharmacy and two years of relevant with at least two years of safety/PV experience.
In lieu of degree or healthcare professional license/certification, a total of three years safety/PV experience may be considered

Minimum Training & Experience required
Familiarity with safety database systems: ARISg or Argus preferred
Ability to successfully prioritize and work on multiple tasks
Excellent team player and attention to detail
Excellent communication, presentation, interpersonal skills, both written and spoken, with an ability to inform, influence, convince, and persuade
Excellent knowledge of ICH guidelines and regulations relating to safety reporting
Computer proficient including experience with Microsoft Office Suite, including but not limited to Word processing software(MS WORD), presentation software (MS Powerpoint), email software(Outlook), diagramming/workflow software (MS Visio), and spreadsheet software ( MS Excel).
Ability to travel as necessary (less than 5%)
勤務地 東京、大阪

Senior Project Manager, Global Project Management:SS-3611MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

米国の大手ヘルスケアアウトソーシング企業です

募集職種 Senior Project Manager, Global Project Management
職務内容 【主な業務】
プロジェクトオペレーション及びファイナンス統括業務

[Primary Function]
The position is responsible for managing and delivering the operational and financial aspects of one or more clinical studies over multiple regions and/or disciplines.

[Major Responsibilities]
-Oversee interdisciplinary clinical research programs
-Represent inVentiv Health to the customer, ensuring satisfaction levels are maintained and program deliverables are communicated effectively
-Lead clinical team to ensure quality, timelines and budget management
-Responsible for TMF Management Plan and quality and completeness of TMF for assigned projects
-Accountable for the financial performance of each project assignment
-Accountable for all project deliverables for each project assigned
-Coordinate activities and deliverables of study conduct partners and proactively identify and manage issues
-Ensure studies are conducted in compliance with GCP, relevant SOP’s and regulatory requirements.
-Accountable for maintenance of study information on a variety of database and systems
-Responsible for study management components of inspection readiness for all aspects of the study conduct
-Oversight for development and implementation of Project plans
-Plan, coordinate and present at internal and external meetings
-Direct the activities of assigned Project Support staff management
-Implement resource strategies to achieve project goals
-Developing contingency planning and risk mitigation strategies to ensure successful delivery of study goals
-Participate in bid defense meetings where presented as potential project manager/director
-Lead operational input to proposal development and pricing including proposed operations strategy
-May train and support new Project Managers
応募要件 ・科学系もしくは看護系の学位
・プロジェクトマネジメントに関する資格は尚可
・7年以上の臨床開発経験
・2年以上のプロジェクトマネジメント経験
・コミュニケーションスキル
・英語での業務遂行能力

[Required]
-Bachelor’s degree (or equivalent) level of qualification in life science, Medicine, Pharmacy, Nursing or related field preferred
-Ideally Project Management qualified i.e. Prince 2 or PMP / equivalent.
-7 years relevant clinical research experience with an understanding of clinical drug development and clinical trials operations
-2 years experience managing projects
-Strong knowledge of GCP / ICH guidelines and other applicable regulatory requirements
-Strong organization skills
-Strong ability to manage time and work independently
-Direct therapeutic area expertise
-High proficiency with MS Office Applications, including MS Project
-Excellent communication, presentation, interpersonal skills, both written and spoken , with and ability to inform, influence, convince, and persuade
-High level of competence in English language
-Ability to travel as necessary (approximately 25%)
勤務地 東京、大阪

安全性情報(PV)業務翻訳担当者【未経験可】※契約社員:SS-3610RTI

  • 女性が活躍
  • 未経験可
  • 英語を活かす

創業30年CROのパイオニア企業です

募集職種 安全性情報(PV)業務翻訳担当者【未経験可】※契約社員
職務内容 【ミッション】
どんな薬にもその効能に助けられる反面、副作用もあります。治験薬や市販された医薬品で起きた副作用情報について、正確かつ迅速に評価を行い、必要に応じて、規制当局や海外提携会社・グループ会社、施設へ報告するための報告案を作成しています。長期にわたり薬の安全性を担保するという非常に重要かつ意義のある職務です。「安全性監視業務」は製薬会社には必ず必要な業務であり、CROとして、クライアントの同業務のサポートを行っていただきます。

【職務経歴書内容】
安全性情報業務の内、今回は翻訳業務(英訳)を中心に担当していただきます。ご経験やスキルに応じて、翻訳業務に付随するスケジュール管理や納品物のチェック(英訳QC)等にもご対応いただく予定です。
応募要件 ・英語力上級(目安:TOEICスコア850以上)
・翻訳業務の経験(分野は不問)

【歓迎要件】
医薬翻訳経験のある方(翻訳学校での医薬翻訳講座受講者も可)
PV業務経験のある方尚可

【求められる資質(全てを満たす必要はありません)】
・一人で抱え込まずに、社内外の関係者と円滑に業務を遂行するコミュニケーション能力
・自らの業務を遂行する高い責任感と倫理感
・(ミスを最小化する)気配り力
・ルールや時間を守ることが出来る高い自己管理能力
・医療情報について書かれた英語の文書の読解力、理解力(必要情報をピックアップし、理解する力)
・日々の業務において、継続的に工夫をして取り組むことが出来る力
勤務地 東京

薬事担当(スタッフ又はマネージャー):SS-3609HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

革新的な新薬の創製を使命とした欧州の研究開発型製薬企業

募集職種 薬事担当(スタッフ又はマネージャー)
職務内容 ・医薬品開発薬事に関する業務
・CMC薬事に関する業務
・業許認可等の業態管理に関する業務
・添付文書の改訂/届出等に関する業務 など
応募要件 【必須】
・製薬企業における医薬品承認申請や一変申請に関する業務経験が3年以上ある方
・医薬品医療機器等法や関連通知に精通している方

【求める人物像】
・明るく良好なコミュニケーションが取れる方
・真面目で素直な方

【英語力】
・基本的な読み書き(英語文献の読解および英文メールでのコミュニケーションが円滑に行える)レベル

【経験者数】3社まで(在籍期間が極端に短い方及び離職期間が長い方は難しいです)

【学歴】薬学又は理系4大卒以上
勤務地 東京

安全性評価担当(スタッフ又はマネージャー):SS-3017HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

革新的な新薬の創製を使命とした欧州の研究開発型製薬企業

募集職種 安全性評価担当(スタッフ又はマネージャー)
職務内容 ・治験薬及び市販後医薬品の安全性情報の収集・評価・検討・再調査及び措置の立案・実施等(研究報告、措置報告含む)
・各種定期報告書の作成、レビュー及び報告の管理
・スイス本社の安全性部門への報告と問題解決
・規制当局との交渉
・MRへの教育研修の実施
応募要件 【必須】
・製薬企業(新薬メーカー)での安全性評価に係る業務経験3年以上

【できれば必須】
・GCP、GVPおよび安全性業務に関するRegulationに精通している方
・国内外の安全性情報の評価・検討、再調査、当局報告の一連の業務を円滑に遂行できる方
・副作用の聞き取り調査の経験
・SOP及び添付文書「使用上の注意」の作成・改訂に関わる業務

【歓迎要件】
・安全性データベースのコンピューターバリデーションの知識、経験
・MRに対する安全性関連の教育研修の経験

【求める人物像】
・気持ちの良いコミュニケーションが取れる方
・正確性に優れている方

【英語力】
・基本的な読み書き(英語文献の読解および英文メールでのコミュニケーションが円滑に行える)レベル

【経験者数】2社まで(在籍期間が極端に短い方及び離職期間が長い方は難しいです)

【学歴】4大卒理系学部出身
勤務地 東京

MR:SS-2377HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍

革新的な新薬の創生を使命としたオーファンドラッグメーカー

募集職種 MR
職務内容 弊社の主力製品である「オプスミット®錠」は、「肺動脈性肺高血圧症(PAH)」の経口治療薬です。PAHは診断自体が難しく治療方針の確立がこれからという疾患である為、医師や患者様へ有効かつ適切な情報を提供していくことが重要です。 「オプスミット®錠」をはじめとする製品情報や優れたエビデンスの提供、症例情報に基づくDrへの治療提案、そして啓発活動(講演会・説明会の企画・実行)がMR活動の中心となります。担当先は大学病院や基幹病院を中心として周辺エリアに及んでおり、高度な学術知識の提供とエリア全体の治療戦略の構築に向けて営業活動を行っていただきます。
応募要件 資格:MR認定資格(試験合格のみは不可)、普通自動車免許
経験:講演会の企画や勉強会の立ち上げなどのご経験
    先発品メーカーにおける基幹病院の担当経験
    循環器領域のご経験
学歴:4年制大学卒以上
年齢:25才~40才位まで(※MRの経験年数は問いません)
  ※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます
職歴:3社経験まで
勤務地 東京、京都

Medical Advisor(眼科MD):SS-3608MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業

募集職種 Medical Advisor(眼科MD)
職務内容 PURPOSE
Provide medical, clinical and scientific advisory expertise to all our divisions as requested. Participate in all aspects of Medical Science involvement on assigned trials. Serve as a medical expert during project delivery lifecycle.

RESPONSIBILITIES
Medical Monitoring:
 Primarily acts as back-up Medical Advisor but may serve as Regional Medical Advisor on assigned projects.
 Provides medical support to investigative sites and project staff for protocol-related issues including protocol clarifications, inclusion/exclusion determinations, and issues of patient safety and/or eligibility.
 May contribute to the medical review of the protocol, Investigative Drug Brochure (IDB) and/or Case Report Forms (CRFs).
 May provide therapeutic area/indication training for the project clinical team.
 Attends and may present at Investigator Meetings.
 Performs review and clarification of trial-related Adverse Events (AEs).
 May perform medical case review of Serious Adverse Events (SAEs), including review of case documentation and patient narrative, in collaboration with the Pharmacovigilance department.
 May provide medical support for the Analysis of Similar Events (AOSE), in collaboration with or on behalf of Pharmacovigilance department.
 May perform medical review of adverse event coding.
 Performs review of the Clinical Study Report (CSR) and patient narratives.
 Attends Kick-Off meetings, weekly team meetings, and client meetings, as needed or requested.
 Available 24 hours per day, 7 days per week to respond to urgent protocol-related issues at the investigative sites.
応募要件 REQUIRED KNOWLEDGE, SKILLS AND ABILITIES
 Current knowledge of scientific, clinical, regulatory, commercial and competitive landscape in applicable therapeutic area.
 Good communication, presentation and interpersonal skills, including good command of English language (both written and spoken).
 Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers and clients.
 Attention to details, ability to provide advice on multiple assignments and flexibility.

MINIMUM REQUIRED EDUCATION AND EXPERIENCE
 A medical degree from an accredited and internationally recognized medical school with a curriculum relevant to general medical education, along with a medical license, or equivalent, from the country or region in which he/she resides and works is required, plus a minimum of 5 years' experience in clinical medicine or equivalent combination of education, training and experience.
 Prior clinical research experience is not required but desirable.

PHYSICAL REQUIREMENT
 May require regular travel.
 Extensive use of telephone and face-to-face communication requiring accurate perception of speech.
 Extensive use of keyboard requiring repetitive motion of fingers.
 Regular sitting for extended periods of time.
勤務地 東京

Clinical Sciense Liaison(MSL):SS-3607MY

  • ベンチャー企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

医薬品・医薬部外品の研究・開発・製造・販売のバイオベンチャー

募集職種 Clinical Sciense Liaison(MSL)
職務内容 ・KOLマネージメント(外勤ベース)
・医学的、科学的見識に基づいた情報の提供と収集
・メディカルプランの作成と実行
・研究者主導試験のサポート
応募要件 理系修士卒以上
ビジネスレベルの英語力
オンコロジー領域でのMSL又はMAの経験(血液癌尚可)
KOLとの接点を持った業務経験
年齢不問
勤務地 東京

ファーマコヴィジランス(未経験者)※契約社員:SS-3597RTI

  • 女性が活躍
  • 未経験可
  • 英語を活かす

創業30年CROのパイオニア企業です

募集職種 ファーマコヴィジランス(未経験者)※契約社員
職務内容 <ミッション>
どんな薬にもその効能に助けられる反面、副作用もあります。治験薬や市販された医薬品で起きた副作用情報について、正確かつ迅速に評価を行い、必要に応じて、規制当局や海外提携会社・グループ会社、施設へ報告するための報告案を作成しています。長期にわたり薬の安全性を担保するという非常に重要かつ意義のある職務です。「安全性監視業務」は製薬会社には必ず必要な業務であり、CROとして、クライアントの同業務のサポートを行っていただきます。

<職務内容>
プロジェクトに応じ、以下の業務の一部をご担当いただきます。
1. 国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示
2. 厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成
3. 安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
4. 文献スクリーニング (文献や論文から関連情報の収集、照合)
5. 安全性情報に関する資料作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国措置報告等)
6. 書類管理
応募要件 医薬品及び医療に関する何らかのご経験のある方、英語力中級程度
※意欲的に安全性情報業務にチャレンジしたい方であれば、経験不問

<歓迎要件>
- 薬剤師、看護師、獣医師、臨床検査技師等資格保有者
- 製薬業界経験者(CRA、CRC、MRなど)
- ライフサイエンス分野での研究職としてのご経験のある方
- TOEIC 850点以上で、翻訳業務に興味のある方

<求められる資質>
- 一人で抱え込まずに、社内外の関係者と円滑に業務を遂行するコミュニケーション能力
- 自らの業務を遂行する高い責任感と倫理感
- (ミスを最小化する)気配り力
- ルールや時間を守ることが出来る高い自己管理能力
- 医療情報について書かれた英語の文書の読解力、理解力(必要情報をピックアップし、理解する力)
- 日々の業務において、継続的に工夫をして取り組むことが出来る力
勤務地 東京

安全性関連報告書のライティング業務担当者:SS-3596HY

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

国内大手CRO

募集職種 安全性関連報告書のライティング業務担当者
職務内容 製造販売後調査、安全性情報についての報告書の作成
(安全性定期報告書、再審査申請概要/添付資料など)
応募要件 【必須要件】
・医療業界でのライティング業務経験者
・医学、薬学系の論文、Scientificな報告書の作成経験のある方

【歓迎要件】
・英文での文書作成経験のある方
・Word、Excel機能を熟知していること
・製造販売後調査、安全性・有効性に関する報告書の作成経験のある方
勤務地 東京、大阪

GCP監査担当者:SS-3595HY

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

国内大手CRO

募集職種 GCP監査担当者
職務内容 日本国内/海外の治験実施医療機関において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、プロトコールおよび関連規制を遵守しているかについて評価保証するための監査業務全般。
応募要件 ・GCP監査業務経験者
・英語でGCP監査が出来る英語力をお持ちの方
(英語で治験責任医師と会話ができる、英語で監査報告書が書けるレベル)
勤務地 東京、大阪

プロポーザルスペシャリスト(営業事務・見積書作成担当):SS-3606RTI

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

プロジェクト受注が順調な世界N0.3CRO企業

募集職種 プロポーザルスペシャリスト(営業事務・見積書作成担当)
職務内容 <概要>
- 製薬企業等の顧客からの治験に関する問い合わせ内容に応じ、提案・見積作成迄のプロセス管理を行います。
- ビジネスディベロップメント(営業担当者)やオペレーション部門(業務実施部署関係者)らと連携し、 最終提出用見積書、提案書を作成します。


<詳細>
- 顧客への見積作成に向けた戦略会議(Strategy Meeting)を開催、進行する
- 見積交渉段階における顧客との連絡窓口、補助資料作成
- 顧客への提案プレゼンへの参加
- 顧客のニーズや社内のリソースコストに見合った見積書を作成する
- プロジェクトの開始から完了までの期間における見積内容に関する社内外からの問い合わせ対応
- 顧客のニーズや問題点を明らかにするとともに、社内のマネジメントチームに適切な提言を行う
- 見積・契約関連情報のデータベース管理


<このポジションの魅力>
日本のみならず海外チームメンバーやクライアント等、多様なバックグラウンドを持った部署・役職・ロケーションの方々と1つの提案書・見積書を作成し、案件獲得へと仕事をすすめる楽しさがあります。
PC環境さえ整っていれば仕事場所は選ばないので仕事の進捗やライフスタイルに合わせてフレキシブルに働いていただけます。
出張はほぼありません。
社内のすべての部署と連携して見積書をつくりますので治験全体をビジネスサイドから見ることができます。
応募要件 ■必要業務経験:
-提案書作成・見積経験あるいは、営業や経理の経験。
(CRO・SMO・製薬メーカーでの経験があれば尚可)

■必要なスキル:
- 日本語・英語での高いコミュニケーション力(TOEIC850点程度) ※英語による面接有り
- EXCELスキル(見積計算ツールが、入っておりますので使うことになります。)
- 数字に強い人

■求める人物像:
・良好な人間関係を築けるコミュニケーション能力をお持ちの方。
・クライアントの要求事項を理解した仕事への取り組み姿勢。
勤務地 東京

ビジネスディベロップメントマネージャー:SS-3605RTI

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

プロジェクト受注が順調な世界N0.3CRO企業

募集職種 ビジネスディベロップメントマネージャー
職務内容 臨床開発サービス全般のコンサルティング営業をご担当頂きます。

・臨床試験受託のための営業
・プロジェクト受注のためのクライアント渉外および社内各部門調整業務
・臨床開発における製薬会社のニーズを引き出し、ニーズに合った提案を行い、業務の受注に繋げる。
・ヘルスケア関連事業での営業経験優遇。

- Contact and negotiate the clients for new businesses
- Lead the opportunity to win the business
応募要件 ■応募要件
- Industry Experience
- Sales Experience
- BD in CRO (preferred)

・臨床開発業務受託の営業経験優遇
・英語力 (読み・書きに支障がないレベル)

■求める人物像:
・コミュニケーション能力、ネゴシエーション能力の高い方
・フレキシブルに対応のできる方。(海外との打ち合わせもあるため、週に何度か自宅で深夜に 電話会議を行う場合があります。翌日は遅い時間の出勤や終日在宅など可)
勤務地 東京

ナースエデュケーター:SS-3604HY

  • 女性が活躍
  • 未経験可

国内系CSO(Contract Sales Organization)

募集職種 ナースエデュケーター
職務内容 クライアントである製薬企業に対し、正しい安全性情報や関連文献情報を医師や薬剤師に提供。また医療従事者・患者様のお問い合わせに対応する業務。
電話やWeb会議システムを駆使し、医療情報を提供します。

※Detailing
MR業務をコンタクトセンターで実施していただきます。MRだけではカバーできない地方病院や診療所を担当し、情報提供と収集を行っていただきます。
・病院説明会実施あり
・プロジェクトによっては、全国出張があります 
応募要件 【必要要件】
・正看護師資格
・病棟経験
・全国出張対応可能な方(場合によっては宿泊含む)

【望ましい要件】
・オンコロジー若しくは血液内科経験者
・基幹病院経験
・プレゼンテーション経験者
勤務地 東京

非臨床試験担当責任者:SS-3603MY

  • ベンチャー企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

がん免疫療法に特化した国立がん研究センター発の ベンチャー企業です

募集職種 非臨床試験担当責任者
職務内容 ・ウイルスベクター作製(GMP)、CAR-T細胞製造業務をCMOへ委託し、業務の進捗の管理を行う
・免疫染色、有効性試験、毒性試験業務をCROへ委託し、業務の進捗の管理を行う
・共同開発会社の武田薬品の薬事担当者と意見調整を行い両社の意思統一を図る
応募要件 ・医療用医薬品の非臨床試験業務(CMC業務を含む)に3年以上従事した経験を有する方
・CRO、CMOへの業務委託の経験を有していること
・抗体医薬などのバイオ医薬品のCMC業務の経験を有する方
・再生医療等製品のCMC業務の経験があれば尚良し
勤務地 東京

開発薬事責任者:SS-3602MY

  • ベンチャー企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

がん免疫療法に特化した国立がん研究センター発の ベンチャー企業です

募集職種 開発薬事責任者
職務内容 ・非臨床の開発ステージにある自社開発品の臨床試験開始に必要なデータを明らかにし、PMDA相談を実施しその妥当性を確認する
・承認申請に必要な資料を明らかにする
・そのために、PMDA相談を必要に応じて実施する
・共同開発会社の武田薬品の薬事担当者と意見調整を行い両社の意思統一を図る
応募要件 ・医療用医薬品の開発薬事業務に5年以上従事した経験を有する方
・PMDA相談の経験を有する方(主導的な役割をした経験があれば尚良し)
・新薬の申請経験あれば尚良し
・抗体医薬などのバイオ医薬品の開発、薬事業務の経験があれば尚良し
勤務地 東京

Manager, Medical IT:SS-3601MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

世界第3位のジェネリック/スペシャリティ医薬品企業の日本法人です

募集職種 Manager, Medical IT
職務内容 Responsibility for IT support for Product Safety Risk Management (PV), Medical Affairs and Clinical Research business functions;
1.Leading project planning and implementation of Japan local IT projects for these functions.
2.Coordinating with external vendors and ensuring they deliver the services for the IT projects.
3.Coordinating with business functions to understand and capture the user requirements and user acceptance of the technology solutions provided to them.
4.Collaborating with the Global IT team for implementation of Global projects where the project scope also involves Japan rollout.
5.Support existing applications that are Live. Coordinate with the vendors hosting the solution or providing technical solutions to fix the issues reported by the Business users.
6.Prepare the Computer System Validation documentation required for the GxP systems. Coordinate with the IT Validation Manager and Quality Assurance for assistance and approval of the CSV documents.
7.Assist in capturing the new business needs and budget estimate preparation.
8.Track and monitor the contracts and agreements of external vendor hired for the Japan IT project.
9.Local IT Business Partnering and system support of Regulatory Affairs, Quality and R&D as member of Japan IT team.
応募要件 【必須条件】
・7 years in IT. Atleast 3 years to 5 years in supporting and managing Japan PV IT systems.
・Implemented projects and supported IT systems and handled user issues in PV and or Medical and Clinical systems.
・Good English Speaking, Reading & Writing skills, along with fluent Japanese language skills.
・Worked with global team on global IT projects.
・Worked on Safety system data migration projects.


【望ましい要件】
・Worked in Pharmaceutical company or IT consulting company providing services to Pharmaceutical companies in PV, Medical, Clinical, Regulatory areas.
・Knowledge of PMDA regulations in PV and or Medical domain. Knowledge of E2B R3 and IDMP regulations.
・Computer Science graduate.


【語学力】
・英語ビジネスレベル以上(TOEIC 740点以上) グローバルとのやりとりが多く発生します。

【学歴】
・大学卒業以上
勤務地 東京

品質保証部スタッフ(本社):SS-3600MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

世界第3位のジェネリック/スペシャリティ医薬品企業の日本法人です

募集職種 品質保証部スタッフ(本社)
職務内容 GQP、GMP、ICH及びPIC/S等の規制に関する専門知識等を使い、品質保証として次の業務を担当する。

・品質取決め及び当社SOPに基づいて、国内外の製造業者等に対して適切な管理業務をおこなう。
・製造業者等のGQP省令に基づく定期的なGMP適正確認のため、国内外の製造業者等のGMP確認(実地、書面、定期連絡会)を実施する。
・製造業者等における変更管理、逸脱管理、CAPA管理、安定性試験の管理等の適切性を評価する。
・当社SOPおよびそれに準ずる実務手順(マニュアル)の新規作成と改訂作業
・新規採用者(派遣社員含む)へのトレーニングおよび指導

※将来のマネージャー候補として、ポテンシャルの高い方の採用を考えております。
下記必須要件を全て満たしていない場合であっても、スキルアップを目指したい方はご応募下さい。
応募要件 【必須条件】
・医薬品業界GQP/GMP下での3年以上の製造管理および品質管理(保証)の業務経験
・社外(海外含む)との実務的な折衝、交渉経験
・新規採用者へのトレーニング指導経験

【語学力】
 ・ビジネスレベル以上の英語力。(グローバルとのやりとりが多く発生します。)

【学歴】
 ・大学卒業以上
勤務地 東京

安全性情報スタッフ:SS-3573RTI

  • 外資系企業
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プロジェクト受注が順調な世界N0.3CRO企業

募集職種 安全性情報スタッフ
職務内容 ファーマコビジュランス・オペレーション(安全性情報部門)は、医薬品、治験薬、医療機器の国内外からの症例・文献などの安全管理情報を受付し、データベース入力、安全性情報評価、行政報告書案作成・提出、原資料等関連資料ファイリングまで、幅広い業務があります。

今回は、医薬品、治験薬を投与された、あるいは医療機器を使用した患者様に生じた有害事象、副作用、不具合に関する情報を収取して、データベースに入力するための受付・発番・データ初期入力する業務と、原資料や必須文書をQCする業務、収集した情報とその関連資料をファイリングする業務の担当者の募集となります。

【このポジションの魅力】
・新宿区にあるメガファーマ内での勤務です。
・100名を超えるグローバルプロジェクトです。
・あらゆる種類の医薬品・治験薬・医療機器を対象にして、一生涯続けられる仕事(内勤)です。
応募要件 ■必要業務経験
・安全性情報部門での業務経験1年以上

■求める人物像
・粘り強く責任感の強い人
・改善意欲のある人
・自発的に行える人
・ストレスに強い人
勤務地 東京

製造部ディレクター:SS-3599MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

世界第3位のジェネリック/スペシャリティ医薬品企業の日本法人です

募集職種 製造部ディレクター
職務内容 1.勝山工場のGMPを遵守した製造管理
2.GMP製造部門責任者としての品質管理
3.安全・環境・エネルギー管理
4.製造コスト、生産効率の監視及び業務改善
5.資源(人員・設備・材料・予算)の管理
6.製造部門事業戦略、人材採用と育成・組織能力の開発
7.新製品、製造技術、製造機器導入検討
8.生産スケジュールの管理
9.生産本部長への業務報告
応募要件 【必須要件】
・医薬品製造管理責任者業務の経験
・GMP、PICS等、医薬品製造管理の知識・経験

【望ましい要件】
・医薬品の製剤開発、生産技術職の経験

【語学力】
・英語中級レベル(TOEIC700点程度)
・読み書き、業務打ち合わせが出来るレベル

【学歴】
・大卒又は高専卒以上
勤務地 福井

生産品質保証部ディレクター:SS-3598MY

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  • 女性が活躍
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  • 英語を活かす

世界第3位のジェネリック/スペシャリティ医薬品企業の日本法人です

募集職種 生産品質保証部ディレクター
職務内容 1.グローバル品質部門とよくコミュニケートし、効率的にコラボレートし、グローバルの戦略、プログラムをローカルに落とし込む
2.法的要求、ガイドラインを満足するよう、品質システム、手順を構築、改善、維持する
3.品質戦略、メトリックスを設定し、モニターし、品質ゴールを達成する
4.製造販売業者、規制当局、ビジネスパートナー、原材料業者などと良好な関係を築く
5.必要なSOPを設定し、定期的にSOPのレビュー、製品の品質レビューを行う
6.査察に対応し、必要なCAPAを完了する
7.人材の採用、育成、能力開発
応募要件 【必須要件】
・品質、技術、薬事に関する10年以上の経験
・3年以上のPeople managementの経験
・行政当局、ビジネスパートナー及び供給業者との折衝能力
・GxPに関する知識(特にGMP)

【望ましい要件】
・工場内での製造、技術、薬事関係業務経験
・薬学、化学、生物系の専攻

【適性・スキル】
リーダーシップ、学習する精神、戦略的思考、誠実、製造工程又は品質試験に関する知識、薬事法及びGxPに関する知識、折衝能力

【語学力】
・英語ビジネスレベル以上

【学歴】
・大学卒業以上
勤務地 福井

管理薬剤師(契約社員):SS-3594MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍

世界第3位のジェネリック/スペシャリティ医薬品企業の日本法人です

募集職種 管理薬剤師(契約社員)
職務内容 ・管理薬剤師業務(サンプル管理・保管状況確認)
・営業実績、活動集計
・製剤見本払い出し
・講演会申請レビュー
・卸売販売業として中四国各保健所への届出対応
・ビル管理関連庶務
・請求支払業務
・他庶務(特約店への資料郵送、備品・手土産・歳暮・年賀状手配、本社からの諸々の集計依頼への対応、外部業者対応等)
応募要件 【必須要件】 ・薬剤師資格
【望ましい要件】 ・Word、excelスキル(一般的な関数ができるレベル)
【適性・スキル】
・顧客志向  ・コミュニケーション能力  ・率先性  ・誠実性
・チームワーク  ・PCスキル(Word, Excel, Power Point)
【語学力】 ・不問
勤務地 広島

広告宣伝担当者:SS-3550RTI

  • 女性が活躍

製薬企業のDI・学術業務の受託を行う企業です

募集職種 広告宣伝担当者
職務内容 広告宣伝、戦略に関するブランディング、企画、制作等のディレクション業務
<具体的には>
先ずは現状の広告宣伝、戦略に対する課題を見つけ出し、広告戦略の企画制作に関わるディレクション業務全般までお任せします。
既存のやり方に捉われず自由に提案し、最後まで全て責任を持って頂きます。
★自分が思い描いていたことが絵に描け医療業界に関する知識も増えます
応募要件 広告宣伝の戦略立案・企画・ディレクション経験がある方
※「裁量の大きい仕事がやりたい」「自分のアイデアを活かしたい」というバイタリティのある方

<こんな方は歓迎です>
・広告代理店や制作会社での営業経験のある方
・医療ビジネスの経験を積みたい方
・自分の意見やアイデアを積極的に発信するスキルがある方
・自分で課題を見つけソリューションできる方
勤務地 東京

(MR経験者)コントラクトMR:SS-0761HY

  • 女性が活躍

国内系CSO(Contract Sales Organization)

募集職種 (MR経験者)コントラクトMR
職務内容 医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、クライアントである医薬品メーカーまたは医療機器メーカーのMRとして訪問する。
応募要件 【必須要件】
 ・大卒以上(文理不問)
 ・MR認定保有者(MR経験3年以上)
 ・普通自動車運転免許保有者

【望ましい要件】
 ・コミュニケーション力を中心としたヒューマンスキル
 ・達成意欲
 ・対人折衝能力
 ・PCスキル
 ・病院経験者尚可

【年齢】 25~50才位まで
※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます
 
勤務地 全国

臨床開発ラインマネージャー:SS-1375MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業

募集職種 臨床開発ラインマネージャー
職務内容 ■職務概要
CRAのManagerとして、People Managementを行う。

■職務詳細
▼管理、育成業務
・傘下のスタッフの人事的な指導・管理を行う
・個々のモニターが各自のパフォーマンスを最大限に発揮するために必要なスキルを習得する機会の提供、教育指導を行う
・組織のポリシーや規制要件に従ってスタッフを管理する。
・パフォーマンス評価
▼リソースアロケーション
・臨床試験実施のための必要なリソースの見積もり、および各試験の進行にあわせた適切なスタッフをアサインすることにより、リソースアロケーションを適切に実施し、臨床試験のスムーズな遂行に貢献
▼品質の維持関連業務
・定期的な成果物のレビュー及び評価を通して、アサインされたスタッフの臨床業務の品質を管理する
・臨床試験実施に関連する品質上のリスクと問題点を特定し、未然に防ぐ。もしくは問題が発生した場合、スタッフのパフォーマンスの問題を是正する、また、あらかじめ適切な是正措置を計画する
応募要件 ・ヘルスケアや自然科学系の学士もしくは同等の教育を受けている方 ・臨床試験における6年以上の経験と3年以上のリーダーシップの経験 ・GCP/ICHと規制要件について上級の知識と能力を有する方
勤務地 東京、大阪、福岡

DI(医薬情報・安全情報)学術担当者:SS-3593RTI

  • 女性が活躍
  • 未経験可

製薬企業のDI・学術業務の受託を行う企業です

募集職種 DI(医薬情報・安全情報)学術担当者
職務内容 ■製薬企業のDI・学術業務担当として一般の方に安全情報や関連文献などの最新で正しい医薬品情報をアドバイスして頂きます。
具体的には文献検索・資料作成・電話等での問合せ対応を行って頂きます。
応募要件 ・薬剤師免許
・コミュニケーション能力のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・DI業務未経験者歓迎
・簡単なOA操作能力必須
・英語力有れば尚可
勤務地 福岡

PV Senior Specialist:SS-3592HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

血液製剤と透析製品のリーディングカンパニー

募集職種 PV Senior Specialist
職務内容 PV Operation and Compliance
• Perform local medical and scientific literature surveillance, by identifying AE case reports from local journals and forward to GPS Global Literature team on weekly bases.
• Prepare “Research Report of Global Literature Search” and submit to PMDA according to local regulatory requirements
• Prepare data for preparedness of internal PV reports like Monthly APAC PV reports, Monthly PV reports to support Quality Management reviews and others.
 Ensure understanding of the NCR (Nonconformance) and CAPA (Corrective and Preventative Actions) process. Responsible for performing CAPA activities as per identified roles.
 Support PV audit and inspection readiness including PV system and operations, as required.
 Communicate effectively any compliance issue with PV regulations and procedures and initiate Process Error.
 Support development, review and change of local SOPs as appropriate, in compliance with global and regional SOPs, PV guidelines and local regulation.
 Adherence to the local PV BCP (Business Continuity Plan).
 Complete PV training according to PV staff matrix plan and keep your file updated as per internal procedures.
 Archiving documentation related to PV activities into common Japan PV shared folder

PV Signal Management
• Perform surveillance activities for any new potential safety information (e.g. similar AEs reported in a cluster of reports or multiple cases for one batch received in a short time frame) and escalate as per procedures

Interaction with team members and stakeholders
• Back-up of PV specialist for applicable PV activities
• Internally closely work with Regulatory Affairs, Medical Affairs, Clinical Operations, Quality Assurance, and Business Unit teams for safety issues.

Other Responsibilities
 Participate in local or regional projects as required.
 Administrative tasks like data input in ARIBA, archiving, etc.
応募要件 · Knowledge of PV relevant local and international regulations and standard
· Good understanding of Green Book
· English skills (written and verbal communications)
· Communication skill, problem solving skill, time management skill
· Ability to work independently and as a team player in a matrix, regional / virtual team environment, and collaborate with different functions to effect change
· Bachelor degree in scientific field (pharmacy, nurse, veterinary, medical science, etc.)
· PV experience of 5 years or more
勤務地 東京

シニアクオリティ(品質管理/品質保証)マネージャー:SS-3571RTI

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

プロジェクト受注が順調な世界N0.3CRO企業

募集職種 シニアクオリティ(品質管理/品質保証)マネージャー
職務内容 臨床開発部門のヘッドと連携をとりながら、臨床開発部のクオリティコンサルタントの役割を担っていただきます。
SOPの作成や改訂をリードしながら、クオリティイシューにも対応、監査や査察の際のサポートを行う部門で、自身も案件を担当しながら、スタッフ3名のマネジメントもおこなっていただきます。

<業務内容>
• プロセスの改善
• 開発部マネジメントメンバーに対してコンサルテーションを行う
• クオリティアセスメントが必要なものについて完了しているかの確認
ガイドライン、ローカルの規制、プロトコール、パレクセルの手順やスポンサーの要求を遵守しているのかの確認
• 監査や査察の際のサポート
• クオリティイシューのサポート、見直し、是正措置や予防措置についてアドバイス
• プロジェクトに関連するシステムやプロセスについて精通する
• 関係する規制やガイドラインの情報提供
• チームメンバーのマネジメント是正を遂行する
応募要件 • コミュニケーション能力
• 臨床開発経験
• プロジェクトマネジメント力、リーダーシップ
• チームワークを大切にし、マトリックスな環境で働くことができる方
• グローバル環境で働いた経験、異なる文化や考え方に理解のある方
• クオリティやプロセスマネジメントの経験があれば尚可
• 日本語、英語によるコミュニケーション能力 (読・書・会話) 
勤務地 東京、神戸

MD:SS-3591MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

世界第3位のジェネリック/スペシャリティ医薬品企業の日本法人です

募集職種 MD
職務内容 Primary Function:
1 Control human and money resources of Medical Affairs
2 Provide medical supports to all aspects our Japan activities including,
a)Safety assessment
b)Customer communication
c)Marketing and Business development
3 Support pharmacovigilance and Medical Affairs functions

Core Job responsibilities:
1 Review clinical protocols, CFRs( the Code of Federal Regulations), clinical and post-marketing AEs(Adverse Events).
2 Review timely all medical related materials including promotional materials.
3 Provide medical strategy for product lifecycle management.
4 Communicate timely on key issues with medical doctors, customers, colleagues and HQ.
5 Constantly update medical information to keep high scientific level.
6 Ensure our Japan organization work well in compliance with Japanese Pharmaceutical and
 Medical Device Act in collaboration with Senior Director in Marketing and QA Managers.
7 Conduct ASR (Affiliate Safety Responsible) or ASR backup

部下:14名位
出張:あり(全国各地で学会に参加いただきます)
応募要件 必須要件:  
MD(Medical Doctor),
Knowledge of medical science and regulations,
English communication skills,
Leadership skills

望ましい要件:   
Ph.D
Experience of clinical practice and basic research,
Experience of job in pharmaceutical company(Global Pharmaceutical Company, Local Pharmaceutical Company)

Level of English Skill
高度な構文もかなり使いこなせる。理解力・会話力は、記事についてディスカッションをするといった、日常生活のかなり広範囲にわたる事柄にも対応できる。

学歴: MD,( Ph.Dもあれば尚可)

年齢: ~55才位まで 
※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます
勤務地 東京

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