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253件の検索結果があります

DA Technical Programmer:SS-3539RTO

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

歴史のある落ち着いたヨーロッパ系製薬メーカー

募集職種 DA Technical Programmer
職務内容 治験実施計画書・社内標準に基づいた臨床試験のデータ取得・管理・統合・Reconciliationに係るプログラムおよび進捗管理レポートの開発・バリデーション。想定利用システム:Oracle DB/LSH ( Life Science Hub ) , RAVE(一部)臨床試験で使用するデジタルデバイス・センサーの導入評価への参画,これらのデータの取得プログラムの開発・バリデーション。
関連する社内手順・ Good Programming Practicesに基づくプログラム開発業務全体のリード・管理 ( Study Team との調整も含む)。
臨床試験で使用するシステムやツール類の導入,評価,テストへの参画。
業務関連システム,プログラムの利用者に対するサポート。
担当業務に関連する社内監査,適合性調査のサポート。
応募要件 【学歴・経験・職務に必要な能力・スキル・資格等】
学歴:学士以上
臨床試験に関わる下記の業務経験が3年以上あること
- Life Science Hub , Da t a Management Warehouse , RAVE , Patient Cloud , Oracle Clinical等のシステムを使用した臨床試験プログラムのセットアップ,メンテナンス,試験終了時の対応
- PL/SQL , C#によるプログラミング
タイムラインの管理,および期限に沿って進められる能力
英語によるコミュニケーション:中級以上 (TOE I C730点相当以上が望ましい)
PCスキル: ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作
データ標準( Sponsor Specific または CD I SC ) についての知識,ツール類の利用経験
(あれば望ましい)
Web Service , XMLについての理解(あれば望ましい)
ER/ESガイドライン, CFR pa r t 11 と言った規制要件への理解(あれば望ましい)
ソフトウェア・システムバリデーションの実施,社内監査,適合性調査の対応経験
(あれば望ましい)
プロジェクトマネジメント業務の経験(あれば望ましい)

【資質的要件等】
・厳しい状況にあっても、説明責任を保ちながら、着実に成果に結びつけることができる。
・共通の目標を達成するために、周囲と信頼関係を構築し、協力して業務を遂行できる。
・複雑で大量の、ときには相互に矛盾する情報について把握したうえで効果的に問題を解決できる。
勤務地 大阪

PVスペシャリスト:SS-3538HY

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社

募集職種 PVスペシャリスト
職務内容 1 主にグローバル治験の安全性情報を担当
2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
- 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
- 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
- PV関連ドキュメントの作成
- 当局対応
応募要件 ■求める経験知識
PVG業務経験(2年以上が望ましい)

薬剤師、看護師などバイオサイエンス領域の出身者であれば尚良
読み書きが可能なレベルの英語力があれば尚良


■語学:英語(読み書き)
■資格: ワード、エクセル、パワーポイントの基礎的なスキル
勤務地 東京、大阪

メディカルリレーションズアソシエイトマネージャー:SS-3537RTO

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

歴史のある落ち着いたヨーロッパ系製薬メーカー

募集職種 メディカルリレーションズアソシエイトマネージャー
職務内容 1) 社外顧客(主に薬剤師)からの自社製品に関する問い合わせに対し、科学的、臨床医学的エビデンスを元に対応する。
2) メディカルインフォメーションの一員として、各種タスクやプロジェクトに参加し、課題解決を図る(FAQ作成等)。
3) ファーマメディカルリレーションズ( くすり相談)の運営に関し、マネジャーをサポートする(業務遂行のため、他部署や業務委託先等との調整、システム管理、報告・提案、スタッフへの教育、等)
応募要件 【学歴・経験】
・大卒以上(自然科学系学部専攻、薬剤師資格保有者や大学院卒は尚可)
・薬剤関連のコールセンターでの職務経験5年以上
・製薬会社にて学術に関する経験5年以上あれば尚可

【職務に必要な能力・スキル・資格等】
・役割と責任を自覚し、積極的に仕事に取り組み、効率的に仕事を進めることができる方。
・部内およびその他の社内関係者と連絡・調整を行うため、コミュニケーション力や折衝力に自信のある方。
・新しいことにチャレンジすることに楽しさを感じ、柔軟な考えやアイデアをお持ちの方。
・英語:必要に応じ、文献・メールを読めることは必須。英語の電話会議における発言やプレゼンテーションが可能であれば尚可(TOE I C730点相当以上)。
・PCスキル:ワード、エクセル、パワーポイントを業務で使用経験のある方。
・I Tスキル:各種データベースやシステム管理者兼使用者として、システムの構築や改善に携われる方。PubMedやEmbase等での文献検索が難なく行える方。
【資質的要件等】
・顧客との強固な関係を構築し、顧客の立場に立った解決策を提供できる。
・共通の目標を達成するために、周囲と信頼関係を構築し、協力して業務を遂行できる。
・正直で、誠実、率直な行いで他の人からの信用と信頼を獲得できる。
・複雑で大量の、ときには相互に矛盾する情報について把握したうえで効果的に問題を解決できる。
・困難な課題にも進んで取り組み、必要なときにははっきりと主張できる。
勤務地 大阪

メディカルリレーションズスタッフ:SS-3536RTO

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

歴史のある落ち着いたヨーロッパ系製薬メーカー

募集職種 メディカルリレーションズスタッフ
職務内容 1) 社外顧客(主に薬剤師)からの自社製品に関する問い合わせに対し、科学的、臨床医学的エビデンスを元に対応する。
2) メディカルインフォメーションの一員として、各種タスクやプロジェクトに参加し、
課題解決を図る(FAQ作成等)
応募要件 【学歴・経験】
・大卒以上、自然科学系学部専攻、薬剤師資格保有者や大学院卒は尚可
・製薬会社のコールセンターでの職務経験1年以上、製薬会社にて学術に関する経験3年以上あれば尚可

【職務に必要な能力・スキル・資格等】
・役割と責任を自覚し、積極的に仕事に取り組み、効率的に仕事を進めることができる方。
・部内およびその他の社内関係者と連絡・調整を行うため、コミュニケーション力や折衝力に自信のある方。
・新しいことにチャレンジすることに楽しさを感じ、柔軟な考えやアイデアをお持ちの方。
・英語:必要に応じ、文献・メールを読めることは必須。英語の電話会議における発言やプレゼンテーションが可能であれば尚可。  
・PCスキル:ワード、エクセル、パワーポイントを業務で使用経験のある方。
・I Tスキル:各種データベースやシステムが難なく使える。 PubMedや医中誌を用いた文献検索ができる方。

【資質的要件等】
・顧客との強固な関係を構築し、顧客の立場に立った解決策を提供できる。
・厳しい状況にあっても、説明責任を保ちながら、着実に成果に結びつけることができる。
・正直で、誠実、率直な行いで他の人からの信用と信頼を獲得できる。
勤務地 大阪

アソシエイトマネージャー MSL Thrombosis:SS-3535RTO

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

歴史のある落ち着いたヨーロッパ系製薬メーカー

募集職種 アソシエイトマネージャー MSL Thrombosis
職務内容 メディカルアフェアーズ本部では血栓症領域 メディカルサイエンティフィックリエゾンを募集します。本ポジションは、開発後期から市販後に向けて、製品と疾患に関するUnmet Medical Needsを見出し、その解決に向け、関連医学情報の提供、討議機会の設置、科学的エビデンス創出のための研究の可能性検討などを行います。これらの活動により、患者を守ること、製品価値の最大化に貢献していただきます。自ら課題に立ち向かう力強いオーナーシップと、適切なコミュニケーションをもって社内外のステークホルダーをリードできる方を歓迎します。担当製品は、当社の主要製品である血栓症領域の製品です。

・TL(Thought Leader)等の社外顧客とサイエンスディスカッションを通じて、製品価値の向上を戦略的に考える。
・開発後期から社内・Global 関連部署(開発部門、安全性部門、マーケティング部門など)と綿密なコミュニケーションをとり、市販後に向けた活動に参画する。
・自社製品を適切に使用してもらうため、科学的、臨床医学的エビデンスを社内外関係者に伝えることをリードする。
・臨床試験や製造販売後調査の立案・作成の医学的サポートを行う。
・メディカルアドバイザリーボード会議の企画・立案
応募要件 【学歴・経験】
・学歴:大学卒以上、かつ理系学部出身であること(薬学、医学部、Ph.D、MD尚可)
・経験:臨床、研究、開発、メディカルアフェアーズ、MSL、学術、マーケティング。
経験領域は不問。(循環器経験者、循環器疾患に知識があれば尚可。)
    
【職務に必要な能力・スキル・資格等】
・英語:中級以上、TOE I C 700点程度相当 (英語論文の理解が出来るレベル)
・PCスキル( ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作)

【資質的要件等】
・顧客との強固な関係を構築し、顧客の立場に立った解決策を提供できる。
・正直で、誠実、率直な行いで他の人からの信用と信頼を獲得できる。
・組織目標と整合した方策を推進するために、計画を立案し、業務に優先順位をつけることができる。
・ビジネスや市場に関する知識を活用して組織の目標を達成できる。
・将来の可能性を見極めたうえで、現状を打破する戦略を策定できる。
勤務地 東京又は大阪

リードクリニカルアナリスト:SS-3534RTO

  • 外資系企業
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歴史のある落ち着いたヨーロッパ系製薬メーカー

募集職種 リードクリニカルアナリスト
職務内容 1 . 医薬品開発のための臨床試験の統計解析計画書作成に貢献し、統計解析プログラム仕様書を作成する。
2 . 統計解析担当者と協力し、統計解析プログラム作成およびバリデーションを行う。
3 . 国内外の規制当局、医療経済評価、マーケティング、またはその他の組織からの要求に
応じて必要なデータや解析結果を提供する。
4 . 臨床試験データの医学的な検討および品質向上を支援するためのツールを開発および
メンテナンスする。
応募要件 応募要件
【学歴・経験・職務に必要な能力・スキル・資格等】
・国内外の、また様々な分野の専門家と協働しながら業務を遂行することができる。
・統計、数学、コンピュータサイエンス、自然科学、情報学、または関連分野の学士/修士、またはそれに相当するもの。
・医薬品やバイオテクノロジー業界において、SASを用いて統計またはデータマネジメント業務を行った経験が3年以上。SQLの経験があれば尚可。
・日本語:ネイティブレベル
・英語:中級以上、TOE I C730点相当(英語でコミュニケーションができるレベル)

【資質的要件】
・顧客との強固な関係を構築し、顧客の立場に立った解決策を提供できる。
・厳しい状況にあっても、説明責任を保ちながら、着実に成果に結びつけることができる。
・共通の目標を達成するために、周囲と信頼関係を構築し、協力して業務を遂行できる。
・周りからのフィードバック、自らの振り返り両方を使って、自分の強みや弱みについて前向に洞察を深めて、さらに成長していくための方法を探すことができる。
・将来の可能性を見極めたうえで、現状を打破する戦略を策定できる。
・共通の目標を達成するために、多様なスキルやものの見方を活用できるような強い一体感を持ったチームを作れる。
・困難な課題にも進んで取り組み、必要なときにははっきりと主張できる。
・組織が成功するために、新たなより良い方法を生み出すことができる。
勤務地 大阪

Webマーケティング企画担当者 治験被験者募集:SS-3533HY

  • 女性が活躍

大手国内CROグループでコールセンター、DI、Webサービス、資材作成などのヘルスケア事業を展開しております

募集職種 Webマーケティング企画担当者 治験被験者募集
職務内容 Webデジタル媒体「ヘルスクリック」「HelC」などを用いた治験集客の
実施のための企画・運営・戦略立案をご担当頂きます。

■業務内容
被験者募集業務において、WEB等のデジタル媒体を用いて、
コンシューマーへの的確なアプローチを行い、
集客から治験に組み込むというプロセスの戦略立案から実行まで
応募要件 〇必須要件
・広告代理店でのマーケティング実務、企画、戦略立案経験者

〇歓迎要件
・医療系広告代理店での経験
・医療に関わる業務経験
・コンシューマーマーケティング経験
勤務地 東京

治験被験者募集プロジェクトリーダー:SS-3532HY

  • 女性が活躍

大手国内CROグループでコールセンター、DI、Webサービス、資材作成などのヘルスケア事業を展開しております

募集職種 治験被験者募集プロジェクトリーダー
職務内容 ★当社について★
大手国内系CROグループ内でのヘルスケア事業を支えています。コールセンター、ドラッグインフォメーション、Webサービス、資材作成など患者様と医療機関様、製薬企業様を繋げるビジネスを展開しております。

★本ポジションの魅力★
治験に必要となります被験者様を募集いただくプロジェクトのリーダーとして動いて頂きます。
新薬等の開発に臨床試験をサポートする形で、開発に貢献していくことを直に実感できる仕事です。

★業務内容★

被験者募集プロジェクトにおいて、プロジェクトリーダーとしてクライアントとの折衝、プロジェクト推進を実施いただきます。
応募要件 〇必須要件
・CRA,CRC、SMO等でのマネジメント業務を経験し、臨床試験に関する知識を有していること
(臨床試験に関する知識必須とします。)

〇歓迎要件
・デジタル系、WEB系の知識を豊富に有していること
・クライアント(医療機関、製薬企業)とのコミュニケーション経験を豊富に有し、チームやプロジェクトマネジメント経験のある方
勤務地 東京

事業開発・アライアンス担当者:SS-3531EU

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

精神疾患、オンコロジー領域に特化した国内準大手製薬メーカー

募集職種 事業開発・アライアンス担当者
職務内容 ・医薬品の導入・導出あるいは買収に関する契約
・臨床開発段階における導入・提携品のアライアンス業務
・導入・提携候補品の探索
応募要件 ・上記の業務経験
・社内外との調整、交渉能力
・契約に関する知識
・英語力
・サイエンスバックグラウンド
勤務地 東京

PV(安全性情報管理):SS-3530HY

  • 女性が活躍

オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業です

募集職種 PV(安全性情報管理)
職務内容 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務

■ 具体的には…
- 安全性情報(国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報)のAE評価
- 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
- PV関連ドキュメントの作成
- 当局対応
応募要件 【必須】
・製薬企業またはCROでのファーマコヴィジランス経験
・AE評価、措置、研究報告書の作成経験

【歓迎】
・『E2BWriter』を使用するので、使用経験あれば尚可
・翻訳(英訳/和訳)スキル(資格不問)
・GPSPの経験
・PVのITに関する知識,業務経験
勤務地 東京

プロジェクトマネージャー:SS-3380HY

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

国内大手CRO

募集職種 プロジェクトマネージャー
職務内容 国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント
(治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント)
 ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう
 ・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する
 ・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る
応募要件 【必須要件】
・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験3年以上
・プロジェクトマネジメントの経験
・ビジネスレベルの英語力(Business e-mail、Telephone Conference参加など)
・外国籍の方の場合は、日常会話レベルの日本語力

【歓迎要件】
・英語以外の外国語
・MSプロジェクトの使用経験
勤務地 東京、大阪

【未経験】安全性情報担当者 :SS-3376HY

  • 女性が活躍
  • 未経験可
  • 英語を活かす

国内大手CRO

募集職種 【未経験】安全性情報担当者
職務内容 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。

①翻訳担当者:主に、安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
②評価担当者:報告書作成の一連の業務として、翻訳業務が含まれる場合もあります。

①の場合、正社員であれば、以下の業務についても対応が必要となります。
・安全性情報のデータベースへの入力
・安全性情報の症例報告評価
・文献スクリーニング
応募要件 【必須要件】
・英語力(TOEIC700点以上、英検準1級程度が目安)

・次のいずれかに当てはまる方
①翻訳会社等で、医療系の日→英翻訳の実務経験が1年以上あること(安全性情報に関する翻訳経験あれば尚可)
②臨床開発業務(CRA、CRC、QC、QA、MWなど)の経験者
③理系(バイオ、医療、生物学、生命科学等)のバックグラウンドがある方で、PV業務に興味がある方
勤務地 東京、大阪

安全性Training Specialist Associate Manager:SS-3529MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業

募集職種 安全性Training Specialist Associate Manager
職務内容 ・ビジネスニーズに基づいた、トレーニングプログラムの設計・開発・提供
・トレーニングの進捗管理、効果測定と改善、および関連業務

PURPOSE:
Develop and deliver sustainable learning solutions to support strategic business objectives and goals.
Ensure transfer of knowledge to maximize learners’ experience, enhancing their ability to grow and
develop. Facilitate a globally consistent and collaborative approach to the identification of training
needs and the development/delivery of training. Continually drive improvements within the Lifecycle
Safety department to maintain a culture of quality.

RESPONSIBILITIES:
 Collaborate with the Knowledge & Quality Management (KQM) team and key stakeholders to
support the design, development, and delivery global training program
 Partner with subject matter experts (SMEs) from various functional groups to develop and
deliver training content that supports strategic business objectives and goals
 Manage administrative tasks related to training function
 Think critically and creatively to identify opportunities and solutions for improvement in training
processes and procedures in order to support a culture of quality (ensure compliance,
excellence, efficiency, and efficacy)
 Support Lifecycle Safety Training Governance processes and activities
 Support a “train-the-trainer” model when appropriate
 Other tasks as assigned
応募要件 ・2年以上の安全性情報管理業務経験とGVPに関する理解。
・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 700以上)、英語を使用することを躊躇しないこと。

o Critical thinking: analytical, evaluative, and creative problem-solving skills
o Adaptability/Flexibility
o Strong leadership and project management skills, including influencing and motivational
skills to drive tasks to completion
o Strong interpersonal and communication skills
o Ability to work well in a collaborative environment
o Self-motivated with the ability to independently drive success
o Sound knowledge of pharmacovigilance concepts and Lifecycle Safety operations
o Strong English language skills
勤務地 東京、大阪

TA Lead, CNS:SS-3528MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

世界最大の独立バイオテクノロジー企業と、内資系研究開発型グローバル製薬企業との合弁会社

募集職種 TA Lead, CNS
職務内容 This newly created role you will take ownership as the CNS Therapeutic Area lead to implement the growth strategy and ensure marketing plan delivery to maximize the potential of migraine and other CNS products. You will contribute strong leadership cross-functionally to ensure continuous improvement, performance and market plan delivery.
Key Responsibilities:
Develops and Executes Strategy
Develops local brand & launch strategies for migraine and other CNS products in line with Global strategy and communicates it to relevant stakeholders.
Develops and executes annual Affiliate Brand Plans and develops long range plans (LRP) incl. key performance driver assumptions

Delivers Results
・Achieve best-in-class product performance throughout the product lifecycle.
・Ensure the design and execution of promotional activities (e.g. detail aids, message scripts, advertising, congresses etc.) in line with Global branding and key message guidance.
・Recommends annual national sales target and quarterly target updates and achieves agreement with key stakeholders.
・Propose business cases to capitalize on new opportunities.
・Quickly identifies issues, leads Root Cause Analysis (RCA) and creates plan of action.
・Works with Business Analyst on a monthly basis to understand key performance drivers (e.g. market, market share) and performance insights.

Oversees Market Research and Competitive Intelligence
・Commissions and oversees market research and develops plan of action.
・Creates competitive intelligence and develops competitive action plan.

Leads People & Work in Teams
・Lead CNS marketing team with people management responsibilities for direct reports.
・Partner with Global team and Regional team for consistent brand strategy.
・Chair cross-functional Team Meetings and ensures a high-performing team dynamic.
・Partner with Reginal Sales Directors and Sales District Managers to drive salesforce motivation, actions and performance.
・Partner with local Medical Advisors to optimize brand performance through opinion leader development, high quality medical education, information & communications
応募要件 <Basic Qualifications>
・Experience in Marketing for minimum of 6 years in a Pharmaceutical company in Japan
・Doctorate degree & 2 years of relevant experience or Master’s degree & 6 years of relevant experience or Bachelor’s degree or & 8 years of relevant experience
・Excellent coordination/negotiation skills for both internal and external parties.
・Excellent organizational and planning skills
・Good communication/presentation skills
・Language: Japanese – Native level, English – Intermediate to Business level

<Preferred Qualifications>
・Experience in a multinational Pharmaceutical company in Japanese market place
・Broad experience with pharmaceutical marketing portfolio ownership
・Therapeutic experience in CNS is desirable
・Proven success in gaining or maintaining market leadership position
・Experience managing and developing direct reports preferred
・Success building relationships at all levels and leading cross-functional teams aligned to plan
・Financial and budgeting skills and experience
・Pharmaceutical Sales experience also well regarded
・Relevant degree qualifications well regarded
・Fluency in English, both oral and written communications
・Competent computer skills (MS Office programs)
勤務地 東京

Oncology Study Manager:SS-3527RTO

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

歴史のある落ち着いたヨーロッパ系製薬メーカー

募集職種 Oncology Study Manager
職務内容 クリニカルオペレーションから抗がん剤領域を担当するStudy Manager ( St M ) あるいはCountry Lead Monitor ( CLM ) を公募します。
StMは、Phase IからPhase III において、承認申請に必要となる臨床データを収集するためにClinical Development Planに沿って、臨床試験の実施責任者として臨床試験の立ち上げ、実施、終了並びに規制当局の査察に係る全てのオペレーション業務に対して責任を負います。CLMは、Global試験における国内の実施責任者としてMonitoring Teamをリードし、臨床試験のモニタリング業務並びに規制当局の査察に係る業務に対して責任を負います。臨床試験は比較的長期間に及ぶため、予定された予算、タイムラインを守るために予想される/潜んでいる問題点を早期に検知・分析し、その対応策を積極的に講じることが必要となります。直接St M及びCLM ともに、Global team と連絡を密にとり、協働で試験を実施します。
また、これらの業務の遂行には、医薬品開発に関する規制要件であるGCP(Good Clinical Practice)並びに社内の標準操作手順書(SOP)に則って行うためこれらの知識が必須となり、さらにグローバルチームを含む社内の他部署あるいは外部ベンダー(CRO、中央検査測定会社等) との協働も必要です。従って、治験実施チーム内で力強いリーダーシップを発揮し、種々のチャンネルとスムーズなコミュニケーションをもって、タイムラインに沿って試験を実施することをリード出来る方を募集します。
治療領域は、主に抗がん剤領域を担当していただく予定です。
さらに、今回公募するStM/CLMは、スターティングポイントで、そのアクティビティーを通して他部署におけるRo l eも含め様々なキャリアパスを模索できます。
応募要件 【学歴・経験・資格等】
<必須>
・理系の大学卒以上(医学や薬学に関する学位保持者( PhDや修士など)は尚良し)
・抗がん剤の臨床開発の経験が3年以上
・英語:中級以上、TOE I C 730点以上(ディスカッション@テレカン、海外出張時のミーティング参加できるレベル、等)               
・PCスキル(ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作) 

<歓迎>
・Study Manager(臨床試験の責任者)、Monitoring Leader(臨床試験のモニタリング責任者)あるいはClinical Project Manager(開発プロジェクトの責任者) として経験のある方
・医療系資格(薬剤師)等があれば尚可

【職務に必要な能力等】                           
・Learning agilityの高い方。Interpersonal Skill の高い人。対人・コミュニケーション能力、戦略・論理思考力の高い方
・積極的に自ら道を切り開ける方。Customer orientedな方。Goal orientedな方。
新しいことに対して挑戦を惜しまない方。
・前向きに物事を考えられ、粘り強い行動力と創造力を兼ね備えた方
・優れた対人調整力を持ち、多様性を尊重し、社内外関係者との関係を上手く構築できる方。 チームプレイヤー。Aspirationを持っている方。

【資質的要件等】
・異なる視野や文化が組織にもたらす価値を理解できる。
・複雑で大量の、ときには相互に矛盾する情報について把握したうえで効果的に問題を解決できる。
・組織目標と整合した方策を推進するために、計画を立案し、業務に優先順位をつけることができる。
・将来の可能性を見極めたうえで、現状を打破する戦略を策定できる。
・共通の目標を達成するために、多様なスキルやものの見方を活用できるような強い一体感を持ったチームを作れる。

勤務地 大阪又は東京

Oncology Senior CRA:SS-3526RTO

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

歴史のある落ち着いたヨーロッパ系製薬メーカー

募集職種 Oncology Senior CRA
職務内容 クリニカルオペレーションから抗がん剤領域を担当するSenior Clinical Research Associate(Sr. CRA) あるいはCountry Lead Monitor ( CLM ) を公募します。
Sr. CRAは、CRAのリーダーもしくは担当施設のSite Manager としてPhase IからPhase III において、承認申請に必要となる臨床データを収集するために、Monitoring Planに沿って施設の臨床試験の立ち上げ、実施、終了並びに規制当局の査察に係る全てのオペレーション業務に対して責任を負います。
必要に応じ、直接St M及びCLM ともに、Global team と連絡を密にとり、協働で試験を実施します。
CLMは、Global 試験における国内の実施責任者としてMon i tor i ng Teamをリードし、臨床試験のモニタリング業務並びに規制当局の査察に係る業務に対して責任を負います。
臨床試験は比較的長期間に及ぶため、予定された予算、タイムラインを守るために予想される/潜んでいる問題点を早期に検知・分析し、その対応策を積極的に講じることが必要となります。
直接Global team と連絡を密にとり、協働で試験を実施します。
また、これらの業務の遂行には、医薬品開発に関する規制要件であるGCP(Good Clinical Practice)並びに社内の標準操作手順書に則って行うためこれらの知識が必須となり、さらにグローバルチームを含む社内の他部署あるいは外部ベンダー(CRO、中央検査測定会社等)との協働も必要です。
従って、治験実施チーム内で力強いリーダーシップを発揮し、種々のチャンネルとスムーズなコミュニケーションをもって、タイムラインに沿って試験を実施することをリード出来る方を募集します。
治療領域は、主に抗がん剤領域を担当していただく予定です。
さらに、今回公募するCLM/S r CRAは、スターティングポイントで、そのアクティビティーを通して他部署におけるRo l eも含め様々なキャリアパスを模索できます。
応募要件 【学歴・経験・資格等】
<必須>
・理系の大学卒以上(医学や薬学に関する学位保持者( PhDや修士など)は尚良し)
・抗がん剤の臨床開発の経験が3年以上
・英語:中級以上、TOE I C 730点以上(ディスカッション@テレカン、海外出張時の ミーティング参加できるレベル、等) 
・PCスキル(ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作)

<歓迎>
・Study Manager(臨床試験の責任者)、Monitoring Leader(臨床試験のモニタリング責任者)あるいはClinical Project Manager(開発プロジェクトの責任者) として経験
・医療系資格(薬剤師)等があれば尚可

【職務に必要なスキル】                           
・Learning agilityの高い方。Inter personal Skill の高い人。対人・コミュニケーション能力、戦略・論理思考力の高い方・積極的に自ら道を切り開ける方。
Customer orientedな方。Goal orientedな方。新しいことに対して挑戦を惜しまない方。
・前向きに物事を考えられ、粘り強い行動力と創造力を兼ね備えた方。
・優れた対人調整力を持ち、多様性を尊重し、社内外関係者との関係を上手く構築できる方。
チームプレイヤー。Aspirationを持っている方。 

【資質的要件等】
・厳しい状況にあっても、説明責任を保ちながら、着実に成果に結びつけることができる。
・異なる視野や文化が組織にもたらす価値を理解できる。
・複雑で大量の、ときには相互に矛盾する情報について把握したうえで効果的に問題を解決できる。
・組織目標と整合した方策を推進するために、計画を立案し、業務に優先順位をつけることができる。
・将来の可能性を見極めたうえで、現状を打破する戦略を策定できる。
勤務地 大阪又は東京

臨床研究モニター:SS-3525HY

  • 女性が活躍

大手国内系グループで市販後調査関連業務に特化したCRO企業です

募集職種 臨床研究モニター
職務内容 ・医療機関/医師の要件調査
・試験打診訪問
・スタートアップミーティング
・治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート
・症例登録推進
・医療機関モニタリング/SDV
・有害事象対応  等
応募要件 【必須要件】
・臨床開発モニター
・治験コーディネーター
・臨床研究モニター
上記いずれかのご経験を1年以上お持ちの方

【歓迎要件】
・EDCを取り扱ったご経験をお持ちの方

【求める人物像】
・医療機関の医師や薬剤師とのコンタクトをスムーズに行うことができる方
・訪問に関して一般的なモラルを持っている方
勤務地 東京

医薬品薬事スペシャリスト:SS-3524HY

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

国内大手CRO

募集職種 医薬品薬事スペシャリスト
職務内容 再生医療分野におけるPMDA相談(特に治験相談)に係わる業務
・相談資料作成に係わる業務
・臨床試験相談に係わるコンサルティング業務
・その他、(顧客に対して、申請から承認取得までの業務に関するコンサルティング)
応募要件 【必須要件】
・臨床開発関連業務3年以上
・治験関連文書などのライティング経験
・英語力(読解必須、テレカンできれば尚可)
・Microsoft/Word/Powerpointのスキル

【歓迎要件】
・バイオ医薬品の申請業務又は開発経験
・PMDA等当局対応の経験

【年齢】不問
勤務地 東京

未経験MR:SS-3523HY

  • 女性が活躍
  • 未経験可

国内系CSO(Contract Sales Organization)

募集職種 未経験MR
職務内容 医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の
提供、収集、伝達を行う。
大手外資医薬品メーカーのMRとしてプライマリー領域全般を担当する。
応募要件 大卒以上(文理不問)
社会人経験・営業経験2年以上
普通自動車運転免許保有者(累積点数3点以下、前歴・取消歴がないこと)
全国転勤が可能な方
転職回数2回以下(当社入社で3社目まで)

<望ましい要件>
学習意欲、知的好奇心が旺盛
向上心、達成意欲が高い
対人折衝能力
成功体験があり、セルフマネジメントができる
PCスキル・プレゼンテーションスキル
医薬品卸(MS)経験者

年齢: ~34才位まで
 ※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます
勤務地 全国

Senior Quality Assurance Auditor:SS-3522MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業

募集職種 Senior Quality Assurance Auditor
職務内容 ・Plan, schedule, conduct, report and close audit activities in any of the countries involved with our contracts.
Audits are conducted to assess compliance with applicable regulations/guidelines, customer requirements, our SOPs and project specific guidelines/instructions.
・Evaluate audit findings and prepare and distribute reports to operations staff, management, and customers.
・Provide interpretation and consultation to project teams on regulations, guidelines, compliance status, and policies and procedures.
・Provide consultation to customers and monitors in interpretation of audit observations and formulation of corrective action plans.
・Prepare and review and approve corrective action plans
・Present educational programs and provide guidance to operational staff on compliance procedures.
・Conduct quality assurance consultancy activities and projects for clients within budget and established timelines.
・Evaluate policies and procedures for compliance with applicable regulations/guidelines and provide recommendations to management for continuous process improvements.
・Host customer audits,
・Assist in hosting mock regulatory inspections and regulatory facility inspections by acting as scribe and/or reviewing documents and identifying and calling operational staff to answer questions as needed.
・Ensure proper conduct of customer-initiated audits and mock regulatory inspections, and assist in regulatory facility inspections.
・Act as subject matter expert (SME) in developing solutions, enhancing, and supporting the SOP management program and identifying the long- term SOP Management strategy and requirements.
Develop effective business partner relationships in support of SOP Management objectives.
・Consult, review, edit, standardize, or revise material prepared by others. Produce or arrange illustrations, charts, flow diagrams to be included in documents. Prepare layout of material for documents.
・Prepare/write technical documents related to SOP Management systems/applications for review by staff and / or customers.
応募要件 ・5 years+ experience in pharmaceutical, technical, or related area, of which 3 years+ in Quality Assurance;
GxP experience
・Extensive knowledge of pharmaceutical research and development processes and regulatory environments.
・Knowledge of quality assurance processes and procedures.
・Strong interpersonal skill
・Excellent communication skills in Japanese/ English
・Excellent problem solving, risk analysts and negotiation skills.
勤務地 東京

クリニカル・チームリーダー:SS-3521HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

グローバルスタディ100%、世界60ヵ国で展開するCRO企業です

募集職種 クリニカル・チームリーダー
職務内容 - 複数の国際共同治験プロジェクトのチームリーダーとして、スポンサーとのコンタクト
- プロジェクトのリソース・マネジメント、予算管理
- SOP、ICHガイドライン、GCPに則ったプロジェクト進行の管理
応募要件 - 学士資格(薬学、医学、生物科学、看護などの分野尚可)
- GCP(Good Clinical Practice) の知識
- ビジネスレベル以上の英語力(TOEIC700点以上)、日本語スキル(読み書き、会話)
- 5年以上の臨床開発業界(医薬品)でのモニタリング、プロジェクトマネジメント経験
- 臨床開発の知識、経験(医薬品)
勤務地 東京、大阪

CRA:SS-3520HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

グローバルスタディ100%、世界60ヵ国で展開するCRO企業です

募集職種 CRA
職務内容 - 新薬の治験実施医療機関における臨床モニタリング活動の全工程(選定・契約およびモニタリングから終了手続きまで)、治験関連文書の管理など
- 治験実施施設・医師の選定、治験審査委員会への手続き、治験関連資料の翻訳、各規制当局への告知・連絡、有害事象の報告
応募要件 - 学士資格(薬学、医学、生物科学、看護などの分野尚可)
- 臨床開発モニターとしての経験(医薬品、医療機器)
- GCP(Good Clinical Practice) の知識
■CRA I
- 1年以上の臨床開発モニター経験
- 中級レベル以上の英語力(読み書き)
■CRA II
- 3年以上の臨床開発モニター経験
- 中級レベル以上の英語力(読み書き)
■シニアCRA
- 5年以上の臨床開発モニター経験
勤務地 東京

学術研修スタッフ:SS-3518RTO

  • 女性が活躍

大手商社グループのヘルスケアアウトソーシング企業

募集職種 学術研修スタッフ
職務内容 当社MRへの学術研修業務
・MR認定センターカリキュラムに沿った研修
・MR認定試験の受験対策
・プロジェクトに応じた領域研修
・クライアントからの製品研修受託
・MRのキャリア形成のための定期的なスキルアップ研修
・医療経営士の資格支援
応募要件 経験・スキル
・MRへの研修経験(MR認定センターカリキュラムに沿った研修、製品研修等)
・MR認定試験の受験対策経験

資格・ライセンス
・4年制大学卒業以上(学部不問)
・MR認定資格

あれば尚可:医療経営士
勤務地 東京

肺/循環器領域メディカルアフェアーズ:SS-3517RTO

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

歴史のある落ち着いたヨーロッパ系製薬メーカー

募集職種 肺/循環器領域メディカルアフェアーズ
職務内容 ・TL(Thought Leader)等の社外顧客とサイエンスディスカッションを通じて、製品価値の
向上を戦略的に考える。
・開発後期から社内・Global 関連部署(開発部門、安全性部門、マーケティング部門など)
と綿密なコミュニケーションをとり、市販後に向けた活動に参画する。
・自社製品を適切に使用してもらうため、科学的、臨床医学的エビデンスを社内外関係者に
伝えることをリードする。
・メディカルアドバイザリーボード会議の企画・立案
・臨床試験や製造販売後調査の立案・作成の医学的サポートを行う。
・製品資材関連のレビュー業務
応募要件 【学歴・経験・職務に必要な能力・スキル・資格等】
・理系大学卒以上
・専門の分野での研究実績のある方
・臨床開発または、製造販売後調査業務経験( ドクターとプロトコルの会話ができる)
・循環器領域の経験
・双方向の議論が可能なコミュニケーション能力
・ビジネスメールが可能な英語能力(TOEIC700以上)
(ご応募の履歴書にビジネスでの英語利用経験を必ずご記載ください。)

【資質的要件等】
・厳しい状況にあっても、説明責任を保ちながら、着実に成果に結びつけることができる。
・共通の目標を達成するために、周囲と信頼関係を構築し、協力して業務を遂行できる。
・複雑で大量の、ときには相互に矛盾する情報について把握したうえで効果的に問題を解決
できる。
勤務地 大阪

安全性情報管理サービス:SS-3516RTO

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

業務変革のパートナーを目指すアウトソーシング企業

募集職種 安全性情報管理サービス
職務内容 国内症例の有害事象・副作用情報の入力~評価~再調査(案)の作成など。

【コメント】
大手外資系製薬企業の大型受諾プロジェクトで、国内症例の症例入力から一次評価や翻訳、及び再調査案の作成など、広範囲にわたって仕事をお任せできる方を募集いたします。

先々はプロジェクトリーダーやサブリーダーとして、受託プロジェクトを牽引していただくことも可能です。
応募要件 【必須要件】
・経過欄の翻訳(日⇒英)の経験
・安全性情報業務における一連の業務経験3年以上
 (受付/トリアージ、入力、評価案作成、再調査票作成等)

【歓迎要件】
・英語力(TOEI、英検)
・資格(医師免許・薬剤師など)
・製薬企業やCROでの就業経験が豊富な方

【求める人物像】
・自ら考え行動できる方
・コミュニケーションやチームワークを大事にする方
・教育等ができる方
・対象年齢~45歳程度(それ以上の場合は応相談)
 *長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めない
労働契約対象として募集・採用する場合。
勤務地 東京、大阪

安全性海外症例評価スタッフ:SS-3515RTO

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

業務変革のパートナーを目指すアウトソーシング企業

募集職種 安全性海外症例評価スタッフ
職務内容 安全性情報管理サービスのうち、海外症例の評価(入力含む)に関わる業務

<コメント>
・今秋から受託開始予定の新規プロジェクトを担当して頂ける方を募集いたします。
・教育やOJTを通じて独り立ちが出来るよう支援いたします。
応募要件 【必須要件】
・海外症例の評価(入力含む)の経験

【歓迎要件】
・安全性情報のデータベースの入力経験がある方
・英語力(読みのみでも可)のある方

注)国内症例入力のみの経験の方につきましてもご相談に応じます。

【求める人物像】
・品質と生産性を意識して業務に従事できる方
・コミュニケーションやチームワークを大事にする方
・長く安定的に就業して頂ける方
・対象年齢~45歳程度(それ以上の場合は応相談)
*長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めない
労働契約対象として募集・採用する場合。
勤務地 東京

安全性翻訳スタッフ:SS-3514RTO

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

業務変革のパートナーを目指すアウトソーシング企業

募集職種 安全性翻訳スタッフ
職務内容 国内症例の翻訳(日→英)及び付帯作業
・「経過欄」や「医師コメント」などの翻訳作業
・翻訳後の確認作業 ・・・ 等

<コメント>
・製薬企業からの受託が増えている国内症例分の翻訳作業をお任せできる方を募集
いたします。
・翻訳作業の他にも入力業務や、英語力を活かした業務(文献査読等)を担当して頂くことも可能であり、
 安全性情報管理業務の中でのキャリアアップを図りたいという方は是非応募下さい。
応募要件 【必須要件】
・経過欄の翻訳経験(日→英)
・英語力(TOEIC、英検)

【歓迎要件】
・安全管理システムでの入力経験
・英語文献の査読経験
・製薬企業やCROでの就業経験

【求める人物像】
・品質と生産性を意識して業務に従事できる方
・コミュニケーションやチームワークを大事にする方
・長く安定的に就業して頂ける方
・対象年齢~45歳程度(それ以上の場合は応相談)
*長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めない
労働契約対象として募集・採用する場合。
勤務地 東京

ファーマコヴィジランス(オーファンドラッグ)安全性管理:SS-3513HY

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

国内大手CROグループ、希少疾患領域を中心とした製造販売の受託等を行っております

募集職種 ファーマコヴィジランス(オーファンドラッグ)安全性管理
職務内容 GVP関連業務に従事いただきます

安全性有害事象情報処理:
 個別症例収集・入力・評価
 PMDA報告業務
 CIOMS 作成
 海外提携会社対応
 再調査案作成
 MRへの追跡調査指示連絡
 文献・研究・措置情報収集・入力・評価・報告

PMDA定期報告業務:
 安全性定期報告
 感染症定期報告
 医薬品未知・非重篤副作用定期報告

その他:安全性システム管理 等
応募要件 【必須要件】
■GVP関連業務および、
■安全性有害事象情報処理に関与された経験をお持ちの方
 例: 個別症例収集・入力、 PMDA報告業務、 文献・研究・措置情報収集・入力・報告

【望ましい経験】
■英語能力  読み書きレベル尚可

以下の経験をいずれかをお持ちの方
■GVP関連業務および安全性有害事象情報処理
 例:
 安全性評価
 CIOMS作成
 海外提携会社対応
 再調査案作成
 MRへの追跡調査指示連絡
 文献・研究・措置情報・評価
■PMDA定期報告業務
 例:
 安全性定期報告
 感染症定期報告
 医薬品未知・非重篤副作用定期報告作成
 安全性システム(パーシブ)の経験
■GPSP関連業務
 例:
 調査の依頼
 施設との契約
 調査票回収と内容の点検など

【求める人物像】
■根気よく、緻密な業務が好きな方
■物事の事象をロジカルに考えられる方
■チャレンジ精神があり、頭が柔らかい(フレキシブル)な方
■社内外(特にMR)の方々とのコミュニケーションができる方
勤務地 東京

Japan Advocacy Relations Lead (Manager/Sr. Mgr):SS-3512MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

世界最大の独立バイオテクノロジー企業と、内資系研究開発型グローバル製薬企業との合弁会社

募集職種 Japan Advocacy Relations Lead (Manager/Sr. Mgr)
職務内容 Role purpose:
Develop and lead the implementation of an integrated Japan patient and professional association strategy involving patient advocacy groups and professional associations; work collaboratively with these external third party organizations to align and execute on shared goals across the development life-cycle from pre-clinical to post-launch and across our product portfolio.
A key priority is to develop and solidify strategic long-term partnerships with relevant Japan organizations and contribute to maintaining a consistent and coherent voice as part of our overarching engagement strategy with the patient and professional advocacy community.

Key Responsibilities:
External stakeholder responsibilities:
• Develop and drive advocacy strategies across teams and therapy areas as it relates to new patient and professional trends, including but not limited to e-business channel communication, digital/mobile technology and social media.
• Build long term, substantive relationships with patient groups, professional associations and all other stakeholders based on values of trust, respect and transparency so that patients and providers systematically can engage decision makers in all aspects of clinical development, healthcare delivery and access.
• Support patient access to medicines by working with patient groups and professional associations to help determine the value of innovation and address access barriers.
• Facilitate our educational activities for patient groups so that the voice of patients is strengthened.
• Build and engage coalitions to effectively advance advocacy initiatives amongst medical professionals and existing coalitions as well as forge strategic alliances in order to deliver a stronger, united message for patient access and affordable care.
• Bring the voice of patients and providers into our capabilities, including Clinical Trial Design, Direct-to-Patient Marketing, Corporate Communications, Value and Access

Internal stakeholder responsibilities:
• Develop and execute the Japan advocacy relations strategy and associated goals.
• Ensure strategic plans and relationships with key patient groups and professional associations are aligned, coordinated and maximize efficiencies between global functions and affiliates.
• Serve as an internal resource and identify opportunities to maximize disease awareness, and coordinate across functions around key areas of concern such as access to therapies for patients
• Lead and ensure teams deliver, across therapy areas/brands, one-year and multi-year strategies and tactical operating plans that account for professional and advocacy opportunities aligned with company goals. • Work cross-functionally across several teams as a strong partner and collaborator
• Lead best practice sharing across Japan to ensure a clear understanding and implementation of our policy of interacting with patient groups and professional associations.
• Monitor the external environment with respect to patient groups and professional associations for the purpose of informing global advocacy relations strategies.
応募要件 Basic qualifications:
• Doctorate degree & 2 years of advocacy relations experience
OR
• Master’s degree & 6 years of advocacy relations experience
OR
• Bachelor’s degree & 8 years of advocacy relations experience
AND
• 3 years of managerial experience directly managing people and/or leadership experience leading teams, projects, programs or directing the allocation of resources

Preferred experience & capabilities
• 6-8 years of experience with professional medical societies and patient advocacy groups, including 3+ years working for a global pharmaceutical company as primary liaison to professional medical associations and patient advocacy groups.
• Sensitivity to diverse groups of people both internal and external with the ability to manage many different opinions and perspectives, including tolerance for ambiguity.
• Demonstrated reputation internally and externally as a well-respected, dynamic team player. • Empathic and passionate individual with the ability to build meaningful connections with stakeholders.
• Previous experience leading the development of professional medical society and patient advocacy strategies for pharmaceutical organizations.
• Previous experience as relationship manager for professional medical associations and patient advocacy groups.
• Proven understanding of key external and internal trends affecting patient and consumer engagement; solid understanding and experience in new forms of patient/consumer interactions such as social media and patient online communities.
• Previous experience in multiple therapeutic areas is desired. • Outstanding verbal and written communications skills and an ability to adapt one’s approach to a challenge, as well as excellent interpersonal skills.
• Ability to assimilate complex medical knowledge and communicate to non-medical audiences.
• Experience ensuring teams execute and deliver quality programs within timelines.
• Capable of managing shifting priorities in a rapidly changing environment. • Understands the pharma/biotech business model, regulatory process & compliance guidelines. • Experience with product (drug) launches.
勤務地 東京

新薬開発計画の(シニア)コンサルタント(Senior Consultant):SS-3467RTI

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

プロジェクト受注が順調な世界N0.3CRO企業

募集職種 新薬開発計画の(シニア)コンサルタント(Senior Consultant)
職務内容 ■募集部門の紹介
海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、その承認申請にかかわる薬事法、関連法規、行政の動向や医学専門家との 協議をもとに開発戦略を立案し、コンサルテーションを行います。
開発戦略に基づいて、プロトコールの作成や治験相談を海外や国内の医薬品、 医療機器の会社と共同して行います。
治験終了後には、申請書類の作成や承認に至る一連の業務を担当します。
国際共同治験(Global Study)やアジアでの治験(Asian Study)における開発戦略については、米国本社やアジア支社と共同で策定します。

■職務内容
スポンサーが推進したい臨床開発(および申請)に対し、臨床環境や日本国内の当局の規制に合った最適な戦略構築をサポートすると同時に、規制当局(特に日本国内)との交渉をおこない、情報の管理や提供に関するコーディネートや、プロジェクトの進捗管理、問題の把握や解決をチーム主体の環境で遂行する。

具体的には、下記の業務の一部を遂行する。
・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価
・日本での臨床開発計画をクライントと協議をして、策定
・クライントと協同して、申請資料を作成して申請を行う
・クライントと協同して、PMDA相談申請、規制当局との照会事項対応、合意を取得する
・クライントと協同して、申請後の照会事項対応、PMDAとの対応支援、製造承認を取得する
・Drug master File(DMF)及び外国製造業者認定(FMA)手続きの支援
・様々な薬事コンサルティング
応募要件 •Project Teamの主要メンバーとしてPMDA相談及び承認申請経験がある
•英語でのコミュニケーション(話す、読む、書く)能力が優れている。
勤務地 東京

新薬開発計画に携わるCMC薬事コンサルタント( Consultant):SS-3344RTI

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

プロジェクト受注が好調な世界No.3のCRO企業

募集職種 新薬開発計画に携わるCMC薬事コンサルタント( Consultant)
職務内容 ■募集部門のご紹介
海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、その承認申請にかかわる薬事法、関連法規、行政の動向や医学専門家との 協議をもとに開発戦略を立案し、コンサルテーションを行います。
開発戦略に基づいて、プロトコールの作成や治験相談を海外や国内の医薬品、 医療機器の会社と共同して行います。
治験終了後には、申請書類の作成や承認に至る一連の業務を担当します。
国際共同治験(Global Study)やアジアでの治験(Asian Study)における開発戦略については、米国本社やアジア支社と共同で策定します。

■職務内容
プロジェクトにアサインされた後、CMCパートに関して、下記のコンサルテーションやCMCパートのCTDを作成サポートします。
・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価
・日本での臨床開発計画をクライントと協議をして、策定
・クライントと協同して、申請資料を作成して申請を行う
・クライントと協同して、PMDA相談申請、規制当局との照会事項対応、合意を取得する
・クライントと協同して、申請後の照会事項対応、PMDAとの対応支援、製造承認を取得する
・Drug master File(DMF)及び外国製造業者認定(FMA)手続きの支援
・GMP適合性調査サポート
・原薬等登録原簿の登録サポート
・様々な薬事コンサルティング
応募要件 ・CMC薬事の経験者(5年以上)
・CTD作成、Drug master Fileの作成などの経験があれば、尚可
・生物製剤に関するCMC経験者なら、尚可
・英語スキル(スピーキング、ライティング)
・TOEIC 700点ぐらい(目安)
勤務地 東京

Investigator Site Contracts Analyst:SS-3511MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業

募集職種 Investigator Site Contracts Analyst
職務内容 日本で実施する治験/臨床試験の契約書及び施設費用/SMO費用に関して、当社及びスポンサーの必須事項を踏まえて作成・協議などの業務を行う

<ポジションのSelling Point>
・グローバルの環境となり経験が積め、グローバル及びAPACのICSチームとの日々のオペレーションに携われる
・グローバル/クライアント/法務やオペレーションなどの様々な部署とのコラボレーション
・新規立ち上げ部署のためビジネス細部に関われるチャンス
応募要件 ・治験契約レビュー経験
・法務/法律の知識(法学部/ロースクール卒業)
・ビジネス英語(Reading/Writing)
・コミュニケーションスキル及び調整力
・製薬メーカーやCROなどの法務経験

【年齢】30~45才位まで
 ※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます
勤務地 東京

Customer Alliance Manager/Specialist:SS-3510MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業

募集職種 Customer Alliance Manager/Specialist
職務内容 顧客との関係強化、顧客の期待値の充足、Business Development部門/サービス提供部門と協働による、カスタマーロイヤルティー向上とパートナーシップ形成
モニタリング部門など、サービスを提供するチームにおける、ポリシーや手順の遵守、成果物とその納期、トレーニングの履行の確認
応募要件 ・ 交渉・調整・文書作成・プレゼンテーション
・ 臨床開発関連、または、ライフサイエンス業界の経験。    
・ PM/BDなどの経験あれば尚可
・要英語力: グローバルとのテレコンをリードできるレベル

【年齢】30~45才位まで
 ※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます
勤務地 東京

安全性情報プロジェクトマネージャー:SS-3509MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業

募集職種 安全性情報プロジェクトマネージャー
職務内容 ・安全性業務プロジェクトマネジメント
・顧客窓口として、プロジェクト立ち上げ、進捗・品質の管理・報告
応募要件 3年以上のPM経験者(ライフサイエンス、IT、コンサルなど)
・文系出身でもプロジェクト立ち上げ/BPO経験あれば歓迎

英語力:テレコンで予め準備した資料であればプレゼンできるレベル
勤務地 東京、大阪

CPM(クリニカル・プロジェクト・マネジャー):SS-2605MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業

募集職種 CPM(クリニカル・プロジェクト・マネジャー)
職務内容 ・プロジェクトマネジメントと、モニタリングのリーダーを兼務
・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉・調整。品質、タイムライン、予算の管理 
・ローカル、アジア、グローバルプロジェクトを担当
応募要件 <以下のいずれか>
・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント
・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント
・臨床開発の企画
・ICCC(治験国内管理人)業務のマネジメント 

※上記のいずれかのご経験があれば、プロジェクトマネージメント経験はトレーニングをしますので、なくとも大丈夫です。

勤務地 東京、大阪

Medical Information & Communications Manager, Bone:SS-3508MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

世界最大の独立バイオテクノロジー企業と、内資系研究開発型グローバル製薬企業との合弁会社

募集職種 Medical Information & Communications Manager, Bone
職務内容 Job Purpose
Maximize our value and contribute to healthcare professionals (HCPs) and/or patients through planning and executing scientific communication program and tools of our products and/or relevant diseases

Key Activities
1. Planning and execution of scientific communication strategy
– Planning scientific communication strategy based on the global/regional/local strategies as a component of medical strategy and brand team strategy
– Planning and execution of science-based activities in alignment with the strategy
2. Planning publication plan
– Planning local publication plan in alignment with global/local strategy, partnering and close cooperation with Medical team and Medical Writing
3. Preparation of non-promotional materials for scientific engagement activities
4. Review promotional materials
5. Scientific support for Medical Information team
6. Providing scientific, balanced and qualified information
7. Partnering and close cooperation with relevant functions (Medical/Brand team members/Scientific Affairs/Sales & Marketing/Corporate Affairs/Others)
8. Morality and compliance with regulations, processes and SOPs
応募要件 Basic Qualifications
* Medical or scientific education (pharmaceutical, medical or life sciences) or equivalent experience
* Over 4 years’ experience in pharmaceutical or medical industry
* Experience as Medical Affairs/Scientific Affairs, MSL or Clinical Development
* English: Business communication skil
* Japanese: Native level

Basic Knowledge
* Scientific/medical knowledge of Bone/Endocrinology
* Scientific knowledge of clinical data about anti-osteoporosis drugs
* Basic knowledge of clinical development, regulatory, safety, legal and compliance
* Communication ability of establishing the favorable relationship with internal/external stakeholders
* Behavior with high ethical standards

Preferred Qualifications
* PhD, MD, pharmacist or equivalent education and experience
* Experience of planning and execution of scientific lecture meetings/symposiums, or experience as project management
勤務地 東京

卸売販売業の管理薬剤師、学術支援業務、営業事務業務:SS-3507RTI

  • 女性が活躍
  • 未経験可

内資系スペシャリティファーマ

募集職種 卸売販売業の管理薬剤師、学術支援業務、営業事務業務
職務内容  【管理薬剤師業務】※要薬剤師資格
① 許可等に係る届出等の業態の管理、行政機関等の対応
② 営業所の臨床試用医薬品・試用医薬品・試供品等の管理
③ 営業所の構造設備の管理
④ 管理記録簿への記録 など

【営業事務業務】
① 営業事務全般(経理事務含む)
 (精算伝票チェック・ファイリング、支払の精算処理、倉庫・書庫等の
  整理整頓、運転記録・給油明細の確認など)
② 予算管理業務、会議資料作成、支店長・所員からの依頼資料作成 等
③ 研究会サポート(ラベル作成、案内封入作業、参加者データ管理など)
④ 電話対応、郵送業務(受取・発送・配布)対応、来客応対 など

【営業支援業務】
① 学術支援
MRの学術サポート、医療機関からの問い合わせ対応
②地域包括ケアの情報収集を支援
 (地域包括ケアに関する動向に対しての支援、情報収集・取りまとめ)
③支店の公正競争規約遵守における支援
 (支店のプロモーションコード(企画書、講演会PPT等)のチェック
応募要件 薬剤師資格必須
業務経験有れば尚可

【能力・スキル】
・コミュニケーション能力の高い方
・プレゼンテーション能力の高い方
・ITリテラシーの高い方

【人柄】
・明るく、社交的な方
・自らの能力、スキルを向上させながらグループに好影響を与えられる方

経験社数、当社で3社目
勤務地 横浜、名古屋

医薬品安全性情報受付部門でのマネジメント業務:SS-3504RTI

  • 女性が活躍

製薬企業のDI・学術業務の受託を行う企業です

募集職種 医薬品安全性情報受付部門でのマネジメント業務
職務内容 ■安全性情報の受付とデータ管理業務
■安全性情報部門メンバーのマネジメント業務
■部門長への業務報告
応募要件 《必須用件》
■医薬品の安全性情報受付業務の経験がある方
■GVPの内容を理解している方
■基本的なPCスキルがある方(エクセル・ワード・ビジネスメールは必須)

《歓迎用件》
■安全性部門でのマネジメント経験
勤務地 東京(池袋)

【看護師】メディカルコールセンター:SS-3503RTI

  • 女性が活躍

製薬企業のDI・学術業務の受託を行う企業です

募集職種 【看護師】メディカルコールセンター
職務内容 医療用機器の使用方法の説明・指導業務です。主として下記の機器の操作法についての
患者様や医療機関からの問い合わせに対応します。
1.ペン型注射器(自己注射)の操作、保管方法
2.血糖測定器の使用方法
3.服薬アドヒアランスのための架電
4.その他、はがきや代替製品の発送等
・①9:00~18:00と12:30~21:30のシフト制  ②17:00~10:00(1ヶ月160時間労働)
・勤務曜日 月~日
・①日勤は、1日8時間勤務  ※土曜日・日曜日・祝日出勤必須!!
・②夜勤は、月160時間の変形労働時間制(月に10日~11日出勤)
・年間休日120日以上
・電話・オフィスワーク中心の座って出来る業務です。
応募要件 【必須条件】
・正看護師資格

【必要な知識・経験】
・基本的なOA操作能力
・臨床経験(原則2年以上)
・コミュニケーション能力のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方

【望ましい経験】
・大卒以上
・企業での勤務経験

※土日祝日の勤務が可能な方
勤務地 東京(池袋)

メディカルライティング(PMS):SS-3502RTO

  • 女性が活躍

明るい企業風土、働きやすい環境のCRO

募集職種 メディカルライティング(PMS)
職務内容 製造販売後調査における以下の文書の作成およびQC
- 安全性定期報告書/再審査申請資料
- 科学論文等
応募要件 経験・スキル
■必要スキル
- 製薬会社、CRO、フリーランス、医療分野でPMSの実務経験があること
- WordおよびExcelの機能を理解し、文書および資料が作成できること

■尚可経験
- サイエンス分野での英文読解およびライティングの経験があること
(TOIEC750以上が望ましい)
- 臨床開発業務、MW業務または薬事業務関連の経験があること
- 製薬業界・CRO業界でのPMS経験があること
- 薬学、理学、バイオサイエンス系の経験があり、翻訳業務等の実務経験があること

資格・ライセンス
■年齢レンジ
- 社会人経験2年以上50歳程度まで
(上限設定は各応募者の経験と組織とのバランスで決めたいと思いますので、書類審査の段階ではあまり厳密には考えていません)

■未経験者の場合は、理系大学を卒業し、類似他業種での業務経験2年以上を有する。
勤務地 東京

新規事業開発スタッフ:SS-3501RTO

  • 女性が活躍

明るい企業風土、働きやすい環境のCRO

募集職種 新規事業開発スタッフ
職務内容 医療・医薬情報に関わるビックデータを用いた新規事業開発
企画立案、顧客創造支援、社内外リソース調整、事業構築マネジメントなど、事業化に向けたあらゆる活動を力強く推進頂きます。
応募要件 必須条件:
・新規事業開発のご経験がある方
 特に自社事業開発に、主メンバーとして携わったご経験を優遇します。

優遇条件:
・医療・医薬業界での業務経験
・コンサルティング業界での医療プロジェクト経験者
・IT系企業でのビジネスリードの経験
・経営企画部での事業開発の経験
勤務地 東京

CRAマネージャー:SS-3499HY

  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー

国内大手製薬企業の医薬品開発を熟知した開発担当者が設立したCRO企業です

募集職種 CRAマネージャー
職務内容 臨床開発におけるモニタリング業務
実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明
・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/
GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成
/症例報告書の変更または修正の手引作成
若手CRAの管理
応募要件 【学歴】 大学卒以上

・CRA経験が3年以上ある方
・要英語力
・マネジメント経験
・経験3社まで

※入社時期は2017年10月以降
勤務地 東京(汐留)、大阪

グローバルプロジェクトマネージャー:SS-3498HY

  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

国内大手製薬企業の医薬品開発を熟知した開発担当者が設立したCRO企業です

募集職種 グローバルプロジェクトマネージャー
職務内容 臨床開発におけるモニタリング業務
実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明
・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/
GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成
/症例報告書の変更または修正の手引作成
日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施
応募要件 【学歴】 大学卒 以上
・プロジェクトマネジメント経験3年以上
・要英語力
・経験3社まで

※入社時期は2017年10月以降
勤務地 東京(汐留)、大阪

Sr Regional Medical Liaison (Bone) (Sr Manager level):SS-3497MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

世界最大の独立バイオテクノロジー企業と、内資系研究開発型グローバル製薬企業との合弁会社

募集職種 Sr Regional Medical Liaison (Bone) (Sr Manager level)
職務内容 This position is within the Inflammation and Bone Medical Science Liaison team and will interact with healthcare decision makers to communicate and advance the scientific platform, as aligned with our corporate goals and objectives. The Senior Regional Medical Liaison (Sr. RML) is an integral position in assuring accurate, clear and valued information regarding our science and products to multiple levels within the medical community. The successful Sr. RML will communicate complex, cutting-edge scientific information and research concepts to healthcare decision makers including, but not limited to, those at Academic Medical Centers. The role may also include providing clinical and economic value information to payers and formulary decision makers. In addition, the Sr. RML will provide feedback based on field interactions and scientific support consistent with Amgen research, product support, and specific role and duties.

The Sr. RML will:
- Interact with healthcare thought leaders to communicate and advance the scientific platform as aligned with our corporate goals and objectives
- Communicate complex cutting-edge scientific information and research concepts to healthcare decision makers including, but not limited to, those at Academic Medical Centers
- Provide clinical and economic value information to payers and formulary decision makers
- Facilitate submission of investigator sponsored research proposals
- Support our sponsored research
- Provide feedback based on field interactions with healthcare thought leader
- Provide scientific support consistent with the RML compliance standards for sales corporate account and other matrix colleagues-facilitated HCP inquiries
- Foster scientific relationships between us and fellows-in-training
- Lead and/or participate on committees or project teams that support RML strategies and tactics, as delegated by RML leadership
- Seek opportunities to support the RML value proposition, achieve results and set an example for others to follow by consistently demonstrating our Values and Leadership Attributes
- Demonstrate tact and organizational savviness when communicating and interacting with others. The Sr. RML will model openness and innovation through words, actions and decisions. our RMLs share learning including entrepreneurial and innovative ideas with others and hold self-accountable for performance as well as encouraging others to achieve, and be accountable, for performance
応募要件 Phd or MD and 2 years of Medical Science Liaison experience

<Preferred Qualifications>
Pharm.D., Ph.D., M.D. or D.O. (other Doctoral degrees considered)
7+ years of experience in a medically-related field, including 1+ years focused on clinical practice, clinical research, or medical research. Experience in a medically-related field can include post-doctoral training (i.e., residencies and/or fellowships).
2+ years medical science liaison role in a biotech or pharmaceutical company
Current Amgen experience in Scientific Affairs or Medical Affairs experience at a biotech or pharmaceutical company
Knowledge in Inflammation therapeutic expertise area
勤務地 東京

Senior Project Manager, Global Project Management:SS-3294MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

米国の大手ヘルスケアアウトソーシング企業です

募集職種 Senior Project Manager, Global Project Management
職務内容 【主な業務】
プロジェクトオペレーション及びファイナンス統括業務

[Primary Function]
The position is responsible for managing and delivering the operational and financial aspects of one or more clinical studies over multiple regions and/or disciplines.

[Major Responsibilities]
-Oversee interdisciplinary clinical research programs
-Represent inVentiv Health to the customer, ensuring satisfaction levels are maintained and program deliverables are communicated effectively
-Lead clinical team to ensure quality, timelines and budget management
-Responsible for TMF Management Plan and quality and completeness of TMF for assigned projects
-Accountable for the financial performance of each project assignment
-Accountable for all project deliverables for each project assigned
-Coordinate activities and deliverables of study conduct partners and proactively identify and manage issues
-Ensure studies are conducted in compliance with GCP, relevant SOP’s and regulatory requirements.
-Accountable for maintenance of study information on a variety of database and systems
-Responsible for study management components of inspection readiness for all aspects of the study conduct
-Oversight for development and implementation of Project plans
-Plan, coordinate and present at internal and external meetings
-Direct the activities of assigned Project Support staff management
-Implement resource strategies to achieve project goals
-Developing contingency planning and risk mitigation strategies to ensure successful delivery of study goals
-Participate in bid defense meetings where presented as potential project manager/director
-Lead operational input to proposal development and pricing including proposed operations strategy
-May train and support new Project Managers
応募要件 ・科学系もしくは看護系の学位
・プロジェクトマネジメントに関する資格は尚可
・7年以上の臨床開発経験
・4年以上のプロジェクトマネジメント経験
・コミュニケーションスキル
・英語での業務遂行能力

[Required]
-Bachelor’s degree (or equivalent) level of qualification in life science, Medicine, Pharmacy, Nursing or related field preferred
-Ideally Project Management qualified i.e. Prince 2 or PMP / equivalent.
-7 years relevant clinical research experience with an understanding of clinical drug development and clinical trials operations
-4 years experience managing projects
-Strong knowledge of GCP / ICH guidelines and other applicable regulatory requirements
-Strong organization skills
-Strong ability to manage time and work independently
-Direct therapeutic area expertise
-High proficiency with MS Office Applications, including MS Project
-Excellent communication, presentation, interpersonal skills, both written and spoken , with and ability to inform, influence, convince, and persuade
-High level of competence in English language
-Ability to travel as necessary (approximately 25%)
勤務地 東京、大阪

研究員:がん領域の創薬研究:SS-3496EU

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

精神疾患、オンコロジー領域に特化した国内準大手製薬メーカー

募集職種 研究員:がん領域の創薬研究
職務内容 【職務内容】
・新規研究テーマの企画・立案
・病態研究を踏まえた創薬標的の探索とバリデーション
・薬剤スクリーニング系の構築と実施
・ヒット化合物の薬効薬理評価や作用機序解析
・開発化合物の創製と評価(信頼性適合性試験の計画実施や他剤との差別化研究を含む)

【入社後予定されている業務内容】
・がん領域の創薬研究を担当いただきます。
・専門性を生かして、中核研究者として創薬研究の実務全般に携わると共に、必要に応じて若手研究者の教育・指導にも当たっていただく予定です。
・研究リーダーとして研究テーマの企画推進を担うと共に、必要に応じて関連部門間の調整業務にも当たっていただきます。また関連業務として弊社米国子会社への出張や海外学会への参加、外部有識者へのヒヤリング調査なども適宜担当いただく予定です。
応募要件 【必須の能力・資格・経験】
・医学・薬学・工学・農学・獣医学・生物学等の分野の博士号取得者あるいは同等の研究経歴をもつ方。
・3年以上のがん領域における研究歴を持ち本領域の高度な専門知識・研究スキルを保有しており、製薬企業におけるがん治療薬の創製に意欲のある人材。
・製薬企業等においてがん領域の創薬研究経験を持ち、リーダーとして活躍されている方。
・研究プロジェクト等のチームリーダーとして、研究を推進することができる方。
・英語でのコミュニケーション、文書作成が可能である方。

【あると望ましい能力・資格・経験】
・がん免疫関連研究の経験や最新の専門知識(あれば非常に望ましい)
・一流学術雑誌への第一著者としての採択実績があること。
・筆頭著者として2報以上の論文を執筆している方が望ましい。
勤務地 大阪

臨床開発モニター:SS-2033RTI

  • 女性が活躍

時価総額約1兆円。圧倒的な財務基盤を擁するエムスリーグループの治験分野担当企業。

募集職種 臨床開発モニター
職務内容 依頼者(=製薬企業)の立場で、担当する病院の医師や看護師、薬剤師などと面会し、プロトコール(治験実施計画書)に基づいた治験を依頼し、新薬として市場に出すためのエビデンスデータを収集する業務
応募要件 臨床開発経験1年以上
<新GCP下での実務経験のある方>

年齢: ~40才位まで
※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます
勤務地 東京、大阪

MR:SS-2377HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍

革新的な新薬の創生を使命としたオーファンドラッグメーカー

募集職種 MR
職務内容 弊社の主力製品である「オプスミット®錠」は、「肺動脈性肺高血圧症(PAH)」の経口治療薬です。PAHは診断自体が難しく治療方針の確立がこれからという疾患である為、医師や患者様へ有効かつ適切な情報を提供していくことが重要です。 「オプスミット®錠」をはじめとする製品情報や優れたエビデンスの提供、症例情報に基づくDrへの治療提案、そして啓発活動(講演会・説明会の企画・実行)がMR活動の中心となります。担当先は大学病院や基幹病院を中心として周辺エリアに及んでおり、高度な学術知識の提供とエリア全体の治療戦略の構築に向けて営業活動を行っていただきます。
応募要件 資格:MR認定資格(試験合格のみは不可)、普通自動車免許
経験:講演会の企画や勉強会の立ち上げなどのご経験
    先発品メーカーにおける基幹病院の担当経験
    循環器領域のご経験
学歴:4年制大学卒以上
年齢:20代後半~30代半ばまでの方 (※MRの経験年数は問いません)
  ※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます
職歴:3社経験まで
勤務地 東京2名、宮城、埼玉、新潟、神奈川、千葉、岐阜or三重、静岡、和歌山、京都、広島、福岡

Program Lead:SS-3494MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

世界最大の独立バイオテクノロジー企業と、内資系研究開発型グローバル製薬企業との合弁会社

募集職種 Program Lead
職務内容 The role is responsible for:
• Maximizing the value of the portfolio by aligning local Program Development strategy & plans with regional and global program strategy
• Driving flexible, cross-functional execution of local program strategy through our Program Team (PT)
• Ensuring objectivity and process rigor in cross-functional decision making (Value, Cost, Risk)
• Providing leadership in managing the Commercialization process and applying best practice project management with accountability to Commercialization and R&D Compliance (CRDC)
• Leading cross-functional risk, issue identification, development of risk mitigation strategy and resolution; accountability for appropriate communication to VP, Japan R&D, Global Program Management Lead (GPML) & PM Regional JAPAC
• Ensuring communication of local, regional and global program information to local, regional and global stakeholders
• Establishing and monitoring of development plans and program budget
• Supporting as needed to navigate product candidates through internal governance and external regulatory portals
• Interactions and communication with external customers, key organizations, and institutions

Key activities:
Cross-functional Strategy & Alignment
• Lead the process to develop and articulate a local cross-functional Program Strategy / Plan that will guide the commercialization of the program in alignment with the Global Program Strategy
• Drive development and communication of key our PT deliverables (Product Strategy, Assumptions)
• Lead cross-functional review of local program strategy
• Partner with the Affiliate Business Unit for all product lifecycle management activities
Lead Cross-functional Execution to Maximize Value of the Portfolio
• Single point of accountability for successful cross-functional execution of the local program strategy that optimizes value, time, resources and risks, aligned with the Global Program Strategy
• Delivery of program according to strategy, plan and resources ($ / FTE)
• Maximize value of programs to us by guiding flexible strategies and judicious resource allocation that improve final outcome (time, cost, value)
Decision Making (Value, Cost, Risk)
• Ensure robust analysis, options and future scenarios are considered on decisions to advance the program
• Supports strategic decision making through ensuring alignment between our PT and Global PT and TA Functional Leadership prior to decision points.
Risk Management / Issue resolution
• Accountable for identifying, framing, resolving and escalating cross-functional issues that prevent execution
• Identify and communicate potential clinical and commercial risks that would prevent successful commercialization of the program locally
• Identify misalignment from functional execution that will impact delivery of the program

Program Management
• Serve as single point of contact for country program information
• Partner with Medical Lead / Marketing Lead to manage Medical and Brand Team meetings including ensuring linkages with Global PTs
• Lead cross-functional project meetings
• Lead application of CRDC best practice project management tools
• Coordinate generation of cross functional information for key portals
• Lead implementation of appropriate elements of global Commercialization roadmap
• Manage the country elements of the budget planning Process in conjunction with Finance, GPML and Japan Medical Director, monitor approved

応募要件 Qualifications:
• Bachelor’s degree in Life Sciences or a relevant field.
• Advanced degree preferred (MSc / PhD / MBA) or strong demonstration of equivalent combination of relevant educational and professional training

Experience:
• In depth industry knowledge/experience in the Biotechnology, Pharmaceutical, or other Healthcare related field and understanding of the local market
• Specialist experience in a drug development Project Management role
• Experience in leading and managing cross-functional teams
• Familiar with financial principles related to program budgets
• International collaboration and experience of working with different cultures
• Solid scientific understanding
• Preferred: Global experience within all phases of drug development

Key Competencies:
• Leadership skills, ability to lead cross-functionally
• Good verbal and written communication skills including the ability to clearly and effectively present information formally and informally
• Proficient in written and spoken English
• Ability to drive decision making
• Basic to Strong project management skills
• Business oriented thinking, ability to balance investments versus risks
• Ability to think strategically across functions toward successful completion of projects
• Ability to interface effectively cross-functionally and at all levels, including Senior and Executive Management
• Good interpersonal skills, negotiation skills and relationship management skills
• Good cross-cultural sensitivity and awareness
• Ability to influence behaviors and outcomes in the absence of direct authority
• Goal oriented and results driven working style
• Quick learner, proactive, takes initiative
• Ability to understand, plan, and navigate in a matrix and, at times, ambiguous environment
• Awareness of and ability to navigate and conform to Commercialization and Corporate Governance processes
• Ability to develop contingency and risk mitigation plans
• Proactive, takes initiative
• Experience in conflict management with the ability to mediate
勤務地 東京

デジタルマーケティング シニアスペシャリスト:SS-3493MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

世界第3位のジェネリック/スペシャリティ医薬品企業の日本法人です

募集職種 デジタルマーケティング シニアスペシャリスト
職務内容 ・デジタルマーケティング担当シニアマネージャーと協力しデジタルマーケティング戦略を発展させる。
・マーケティングメンバーと協力し、デジタルマーケティングプラン(Web講演会、e-Detailing等)を遂行する。
・マーケティングメンバーが作成するデジタル関連コンテンツを客観的なデジタルマーケティングの視点でサポートする。
・デジタルマーケティングプランの遂行により得られた各種データを、デジタルマーケティングチーム内、マーケティングメンバー、及び営業等に共有する。
・IT部門、グローバルIT部門と協力し、デジタルマーケティング関連システム(オウンドサイト等)の管理を行う。
・最新のデジタルマーケティングに関する情報収集し、ビジネスに活用する
応募要件 【必須要件・知識】
・Webに関する全般知識
・ビジネスレベルの英語力

【望ましい要件】
・製薬企業における営業やマーケティングの経験
・医療業界ならび関連法規上の一般的な知識
・データベース、システム管理に関する知識

【学歴】
・大学卒業以上
勤務地 東京

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