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289件の検索結果があります

薬事【医薬品】:SS-2208RIK

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

医薬品・医療機器開発受託のフルサービスを提供する大手CRO企業

募集職種 薬事【医薬品】
職務内容 ①開発薬事業務(PMDA対応、治験届、薬事コンサルテーションなど)
②CMC薬事業務(原薬等登録原簿、医薬品等外国製造業者認定の申請支援)
③治験国内管理人業務
④電子申請に係る業務(電子化規制要件対応コンサルテーション、eCTD編纂など)
応募要件 【必須条件】
・医薬品開発薬事業務経験者
・CMC薬事経験者
 ※薬事経験については、医薬品開発もしくはCMCのいずれかが必須。
・語学力(英語TOEIC700点以上)
勤務地 東京

モニター:SS-2204RIK

  • 女性が活躍

医薬品・医療機器開発受託のフルサービスを提供する大手CRO企業

募集職種 モニター
職務内容 〔東京、大阪、名古屋〕
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

〔東京追記〕
Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを
重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。
分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
応募要件 〔大阪、名古屋〕
・新GCP下での臨床開発経験者
・疾患領域にとらわれず、スキルアップしたい方
・プロジェクトリーダーとしてマネジメントを希望する意欲ある方尚可

〔東京〕
・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方
・プロジェクトリーダーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方尚可
勤務地 東京、名古屋、大阪

臨床統計解析:SS-2205RIK

  • 女性が活躍

医薬品・医療機器開発受託のフルサービスを提供する大手CRO企業

募集職種 臨床統計解析
職務内容 臨床試験データの統計解析。統計解析報告書、研究会資料の作成など。
応募要件 *統計解析経験者
・医薬品開発業界での統計解析実務経験者
勤務地 東京、大阪、名古屋

安全性情報:SS-2201RIK

  • 女性が活躍
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医薬品・医療機器開発受託のフルサービスを提供する大手CRO企業

募集職種 安全性情報
職務内容 *安全性情報管理業務全般

・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
応募要件 *必須スキル・経験
・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方。

*求める人財
・医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者。
・プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養のある方。
・英語力
 ∟◆海外症例(CIOMS)が理解できる程度
・医学関連の英文和訳歓迎
・和文英訳経験歓迎
勤務地 東京、大阪、名古屋

治験コーディネーター:SS-2150RIK

  • 女性が活躍
  • 未経験可

SMO業界トップグループの一員です

募集職種 治験コーディネーター
職務内容 治験が行われている医療機関で医師の指示のもと医学的判断や医療行為を伴わない治験業務を支援
・ 治験に参加する患者(被験者)さんに対する試験内容の補助説明
・ 被験者のスケジュール管理
・ 被験者との面談・服薬状況の確認
・ 診療・検査への同席
・ 院内スタッフへの連絡・調整
・ 症例報告書の作成支援など
応募要件 ▼ 次のいずれかの要件を満たす方
(1)看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、MR、臨床工学技師、
   理学療法士、作業療法士のいずれかの資格を有する方
   ※管理栄養士は栄養指導経験のある方
   
(2)CRC経験者 ※経験者であれば資格は問いません
勤務地 全国

オンコロジー Trainer:SS-3977RIK

  • 外資系企業
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パイプライン最多の外資系医薬品メーカー

募集職種 オンコロジー Trainer
職務内容 •Create and implement a strategic and tactical sales training plan in line with set brand plan and national sales strategy.
•Prepare training materials / tools in collaboration with relevant functions internally and externally.
•Train Oncology MR according to the global guideline and / or training plan in line with brand promotion strategy, so as to ensure adequate scientific knowledge and DTL skill set are equipped in time that are required for promotion of ’A' oncology products.
•Train Oncology DSM to develop their sufficient coaching skill, so that MR selling skill would be developed to achieve sales target and to maximize business opportunity.
•Participate in “train the trainer” program that should be coordinated by global brand team, in order to acquire updated product knowledge and to align with global brand marketing plan.
•Collaborate and coordinate with relevant functions in ’A' to ensure all of field activities of sales team are aligned with ’A' business policy in Japan.
•Coordinate all of necessary actions to obtain/update JPMA MR certification to all relevant employees in Oncology BU.
•Pursue and develop innovative solutions/ tools/ ideas for sales training to improve ’A' Oncology BU as one of the leading Oncology companies.
応募要件 Required:
•Over two years experiences of a leading role in training function in Pharmaceutical industry, in particular Oncology business.
•Strong leadership competency: strategic skills, operating skills, organizational skills, facilitation skills, personal/interpersonal skills
•Adequate IT literacy : MS office, CRM,

Desired:
•MR certification
•Concrete track record in Oncology business
•Scientific educational background
勤務地 東京

Oncology Marketing,Senior Specialist, Marketing:SS-3976RIK

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

パイプライン最多の外資系医薬品メーカー

募集職種 Oncology Marketing,Senior Specialist, Marketing
職務内容 Responsibilities will include (but are not limited to) the following:
•Execute Brand strategy by leading cross functional team , activities for Medical
society, peer to peer meetings (national/regional), speaker development through good relationship with KOLs
•Generate Promotion materials and training materials
•Improve the awareness and reputation of Pembrolizumab and MSD Oncology
 Business Unit through discussion with KOL and External experts in GI cancer
area
•Lead the cross-functional project team to develop implementable business plan
both short-term and long-term
•The business plan should be developed taking various factors into account; market
insight, competitor benchmark, policy and regulation trends, customer needs, compliance and execution risks, business impact on ’A', ex-Japan/ ex-pharma best practices e.t.c.
•Facilitate discussion with KOLs, future key stakeholders and external experts in order to make the business plan viable and innovative
•Develop strategic roadmap and transformation plan to realize the business plan
•Orchestrate execution by leading the pilot planning and bridging the knowledge/ capability to relevant functions
•Report to Steering Committee and gain alignment with ’A’ senior leadership
•Collaborate with global HQ resources and contribute to global growth initiative
応募要件 <Required>
•Understanding and application of project management methodologies
•Experience in tracking and reporting on complex projects
•Logical and convincing: must be able to influence others
•Strong analytical skills (both quantitatively and qualitatively)
•Leadership skill to solve problems
•Communicates effectively with others in individual as well as group situations
•Good relationship with KOL in Lung cancer field
•Experience in Marketing in pharmaceuticals company at least 3 years
•English skill are preferred

<Desired>
•Experience in strategy of branding/positioning, or in preparation of promotion material
•Experience in developing KOL management strategy/Sales Strategy
•Experience in Marketing in Oncology area at least 3 years, preferably with GI cancer (Gastric cancer, Colorectal cancer etc.) marketing experience
勤務地 東京

クリニカルリサーチ領域(オンコロジーを除く)クリニカルサイエンティスト:SS-3974RIK

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
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パイプライン最多の外資系医薬品メーカー

募集職種 クリニカルリサーチ領域(オンコロジーを除く)クリニカルサイエンティスト
職務内容 糖尿病、循環器、ワクチン、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域のいずれかの疾患領域について以下の業務を担当する:
・開発戦略策定
 (早期及び後期開発計画書への日本での臨床開発に関するインプット)
・開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成
・治験実施計画書の立案及び作成
 -ローカル試験(試験骨子から作成)
 -グローバル試験(日本で実施するための計画書の適性化)
 -米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
・同意説明文書(会社案)の作成
・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート
 及びレビュー
・治験データメディカルレビュー
・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成(メディカルライターと
 協働)及びレビュー
・学会発表、論文作成及びそれらのサポート
・開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う
応募要件 <必要とする資質>
・医薬品臨床開発業務の経験(5-15年)
・治験実施計画書の作成経験
・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業の為のコミュニケーションスキル
・TOEICスコア730以上に相当する英語力
・薬学あるいは生命科学に関する専門知識

<望ましい資質>
・CTD作成、治験総括報告書作成、承認取得、CRA業務
・以下の疾患領域の開発経験:
 糖尿病、循環器、ワクチン、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域
・早期臨床試験の立案及び実施(Study management)の経験があれば尚可
勤務地 東京

Regional Medical Liaison_CV:SS-3672MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
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世界最大の独立バイオテクノロジー企業と、内資系研究開発型グローバル製薬企業との合弁会社

募集職種 Regional Medical Liaison_CV
職務内容 <Job Purpose>
* To maximize our value propositions through first-class medical and scientific projects, services and expertise, with key scientific customers within a therapeutic area
* To implement scientific programs in local territories in collaboration with external/internal customers

<Key Activities>
* Identifies, develops and maintains collaborative relationships with current and future scientific experts, cooperative study groups
* Discusses scientific value messages, clinical outcome and patient benefits with scientific experts and hospital pharmacists
* Identifies new research opportunities
* Ensures society engagement: RML support of international and regional congresses
* Implements and disseminates high quality medical and scientific educational programs;
* Delivers targeted internal training for selected topics
応募要件 <Basic requirements>
・Work experience in Medical Science Liaison, Medical Affairs, Scientific Affairs or Clinical Development in the pharmaceutical industry, otherwise experience of scientific discussion in Marketing/Sales organization in pharmaceutical or medical device industry
・Deep knowledge in Cardiovascular (ex. lipidology or cardiology or diabetes) area
・Good communication/negotiation skills with scientific experts and internal stakeholders
・English proficiency in reading and listening
・English speaking skill at minimum level
・Scientific expertise in the therapeutic area, related products, disease state, and interested in latest discoveries
・Project management and presentation skills
・Good knowledge of clinical research, drug safety, legal and compliance environment
・English speaking skill at business level
・Willingness to continuously expand medical, scientific, market, and industry knowledge

<Preferred requirements>
・Advanced degree (e.g. PhD, Master degree) preferred or demonstration of equivalent combination of relevant educational and professional training
・Three years of experience in industry (pharmaceuticals or devices or medicals), or a related scientific field in academia
・Experience in Medical Department or Clinical Development
・Experience with clinical study management and conduct
・Medical / scientific research experience
勤務地 東京

製造スタッフ:SS-3978RTO

  • 外資系企業
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歴史のある落ち着いたヨーロッパ系製薬メーカー

募集職種 製造スタッフ
職務内容 ■職務概要
プロダクトサプライジャパン本部では製造スタッフを公募します。
募集職種としては製剤、包装で、工場での生産活動に貢献するとともに、
生産効率や品質向上のための改善を行い、イノベーションを起こします。
GMPの実践により日本品質の確保し、また生産効率改善、技術力向上を牽引できる方を
募集します。
日本品質の発信のため、海外サイトとのグローバルなコミュニケーションを行い、
海外に出張できるチャンスもあります。

【職務内容】
医薬品等の製造業務
1)製剤 2) 検査 3) 包装
今回は1), 2), 3)の同時募集となります。配属については選考の中で決定いたします。
応募要件 【学歴・職務経験】
・専門学校・高校、高専・短大・大学卒以上
・製薬、食品、化粧品業界での製剤(特に固形製剤)製造・包装業務5年以上
・生産設備メンテナンス関連の業務経験があれば尚可

【スキル等】
・GMP知識、製剤・検査・包装に関する知識 ・機械保全、電気保全の知識
・秤量、造粒、打錠、コーティング、検査・PTP包装等設備オペレーションスキル
・英語力あれば尚可
・PCスキル(ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作) 
・コミュニケーションスキル及びリーダーシップスキル

【資質的要件等】
・顧客との強固な関係を構築し、顧客の立場に立った解決策を提供できる。
・共通の目標を達成するために、周囲と信頼関係を構築し、協力して業務を遂行できる。
勤務地 滋賀

生物統計部 サイエンティフィックプログラミング課 統計解析担当者(プログラミング):SS-3975RIK

  • 外資系企業
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パイプライン最多の外資系医薬品メーカー

募集職種 生物統計部 サイエンティフィックプログラミング課 統計解析担当者(プログラミング)
職務内容 臨床試験の統計解析担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを
取りながら、主に次の業務を行います。
・EDCの設定にあたってメタ・データの仕様を校閲する
・試験実施中の医学的なデータレビュー用のプログラムを準備する
・試験データの統計解析プログラムの仕様書を作成しプログラムを準備する
・試験及び申請資料用の解析を行い結果を検証する
・海外の統計解析部門に解析業務を依頼する場合には仕様やスケジュールを管理する
・PMDAおよびFDAに提出する電子データを準備する
応募要件 <必須条件>
・SASのプログラミング技能が中級以上である
・生物統計の基礎知識(Bios卒業程度)がある
・海外の統計解析担当者にプログラミングの仕様などを指示して管理するスキルがある
・国内の開発チーム内で他のメンバーと積極的に関わって議論できる
・海外の担当者とのメール、電話等でのコミュニケーションが可能で、
 関係を構築できる英会話力(TOEIC600点以上、もしくは、それと同程度)がある
・CDISC標準データの知識がある
・プログラミングの実務担当者として積極的に手を動かして業務を行う意思がある
・年齢25歳~35歳
 (年齢制限理由)
  技能・ノウハウ等の継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度
  少ない特定の年齢層に限定して募集・採用する為

<望ましい条件>
・電子データの申請経験があれば尚可
勤務地 東京

グローバル研究開発本部 薬事領域 CMC薬事部 化成品新薬課 サイエンティスト:SS-3969RIK

  • 外資系企業
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パイプライン最多の外資系医薬品メーカー

募集職種 グローバル研究開発本部 薬事領域 CMC薬事部 化成品新薬課 サイエンティスト
職務内容 グローバル研究開発本部 薬事領域スタッフとして、新薬の開発開始から承認申請及び承認取得、並びに剤形追加及び変更管理に至るまでのCMC薬事業務に貢献していただける担当者を求めています。

・米国本社等のCMC薬事担当者と協働し、担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、
 論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパート
 (製造方法、規格及び試験方法、並びに安定性等)を作成する。
・製品に関するCMC上の問題点の抽出及びリスク評価、並びにその対応策の作成を行う。
・規制当局又は業界団体より入手したCMC薬事情報を国内・海外関連部門へ提供し、
 協議を行う。
・CMCに係わる変更情報を評価し、必要に応じ適切に薬事対応を行う。
・当局相談あるいは承認審査において、適切に照会対応を行い、必要に応じて交渉を行う。
・海外出張や電話会議において、米国本社又は海外サイトの関係者と連携し、
 CMC関連事項の戦略的対応策を作成する。
応募要件 <必須要件>
・CMCラボ・パイロットでの原薬・製剤又は分析の実務経験或いはCMC薬事実務経験
・医学、薬学、化学、生物学等の修士卒以上
・実務レベルの英会話能力(TOEIC750以上)
・Eメ-ル、Word、Excel、Power Point、Acrobatについて、実務レベルの能力
・高いコンプライアンス意識を有する
・協調性があり、自発的動機づけができ、根気よく課題や問題に取り組む

<望ましい資格、資質>
・海外とのコミュニケーション経験 
勤務地 東京

グローバル研究開発本部 薬事領域 CMC薬事部 バイオワクチン課 サイエンティスト:SS-3968RIK

  • 外資系企業
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パイプライン最多の外資系医薬品メーカー

募集職種 グローバル研究開発本部 薬事領域 CMC薬事部 バイオワクチン課 サイエンティスト
職務内容 グローバル研究開発本部 薬事領域スタッフとして、新薬の開発開始から承認申請及び承認取得、並びに剤形追加及び変更管理に至るまでのCMC薬事業務に貢献していただける担当者を求めています。

・米国本社等のCMC薬事担当者と協働し、担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、
 論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパート製造方法、規格及び試験方法、
 並びに安定性等)を作成する。
・製品に関するCMC上の問題点の抽出及びリスク評価、並びにその対応策の作成を行う。
・規制当局又は業界団体より入手したCMC薬事情報を国内・海外関連部門へ提供し、
 協議を行う。
・CMCに係わる変更情報を評価し、必要に応じ適切に薬事対応を行う。
・当局相談あるいは承認審査において、適切に照会対応を行い、必要に応じて交渉を行う。
・海外出張や電話会議において、米国本社又は海外サイトの関係者と連携し、
 CMC関連事項の戦略的対応策を作成する。
応募要件 <必須要件>
・CMCラボ・パイロットでの原薬・製剤又は分析の実務経験或いはCMC薬事実務経験
・医学、薬学、化学、生物学等の修士卒以上
・実務レベルの英会話能力(TOEIC750以上)
・Eメ-ル、Word、Excel、Power Point、Acrobatについて、実務レベルの能力
・高いコンプライアンス意識を有する
・協調性があり、自発的動機づけができ、根気よく課題や問題に取り組む

<望ましい資格、資質>
・海外とのコミュニケーション経験 
勤務地 東京

グローバル研究開発本部 薬事領域 CMC薬事部 バイオワクチン課 シニアサイエンティスト/アソシエイト プリンシパル サイエンティスト:SS-3967RIK

  • 外資系企業
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パイプライン最多の外資系医薬品メーカー

募集職種 グローバル研究開発本部 薬事領域 CMC薬事部 バイオワクチン課 シニアサイエンティスト/アソシエイト プリンシパル サイエンティスト
職務内容 グローバル研究開発本部 薬事領域CMC薬事部バイオワクチン課管理職候補として、新薬の開発開始から承認申請及び承認取得、並びに剤形追加及び変更管理に至るまで全製品サイクルにおけるCMC薬事業務に貢献していただけるスペシャリストを求めています。
・米国本社等のCMC薬事担当者と協働し、担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、
論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパート(製造方法、規格及び試験方法、
並びに安定性等)を作成する。
・製品に関するCMC上の問題点の抽出及びリスク評価、並びにその対応策の作成を行う。
・規制当局又は業界団体より入手したCMC薬事情報を国内・海外関連部門へ提供し、協議を
行う。
・CMCに係わる変更情報を評価し、必要に応じ適切に薬事対応を行う。
・当局相談あるいは承認審査において、適切に照会対応を行い、必要に応じて交渉を行う。
・海外出張や電話会議において、米国本社又は海外サイトの関係者と連携し、
 CMC関連事項の戦略的対応策を作成する。
・バイオワクチン課長を補佐し、課員業務の進捗確認及びレビュー、並びにリソース管理を行う。
・若手スタッフの指導、育成、及びコーチングを行う。
応募要件 <必須要件>
・バイオ医薬品又はワクチンのCMC薬事担当者として5年以上の開発経験
・品質相談資料作成及び相談時の当局対応経験
・CTD及び承認申請書の作成、回答作成及び審査時の当局対応経験
・CMCに関する薬事知識(ICH、生物由来原料基準等)及び薬事一般の基礎知識
 (医薬品ライフサイクルマネジメント等)
・海外とのコミュニケーション経験
・医学、薬学、化学、生物学等の修士卒以上
・実務レベルの英会話、英語プレゼン、及び英語文書作成能力(TOEIC800以上)
・Eメ-ル、Word、Excel、Power Point、Acrobatについて、実務レベルの能力  
・高いコンプライアンス意識を有する

<望ましい資格、資質>
・リーダー又はマネジャーとして部下を指導/管理した経験
・CMCラボ・パイロットでの実務経験
勤務地 東京

メディカルライター:SS-3970HY

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日本最大の医療用医薬品専門広告代理店

募集職種 メディカルライター
職務内容 メディカルライティング業務
応募要件 【必須スキル】
●医薬品の製品情報概要の制作経験、または医療系広告/ 医療系制作会社でライターもしくは編集業務を行っていた方。
●論文読解力(その素養がある・論文データ等への免疫がある)
●文章力・要約力のセンス(物事の要点を要約して文章にできる)

【必須となる素養】
●体力・持久力・忍耐力がある
●コミュケーション能力が高い
●同時に複数のことに取り組める
●通勤時間が長くない。(深夜残業に及ぶことも多いため)
●デスクワークに耐えられる

【希望スキル】
●MR経験または製薬学術部門での勤務経験
●英論文が読める、または抵抗がない
勤務地 東京

戦略・薬事コンサル_薬事グループ_シニアコンサルタント:SS-3973HY

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国内大手CRO

募集職種 戦略・薬事コンサル_薬事グループ_シニアコンサルタント
職務内容 ①薬物に係る治験届(XMLファイル)の作成支援業務
-届書XMLファイルの入力、QC点検、とりまとめ等

②医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務
-CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等
-CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等
-承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等
-eCTDベンダーとの連絡調整等

③医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、
 希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務
-JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等
-ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等
-対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等
応募要件 【必須要件】
◆製薬会社又はCROで医薬品承認申請資料の作成業務経験者
 →当局提出資料としてCTD、治験届、JAN、希少疾病用医薬品指定申請のいずれかを
  作成した経験のある方。
 ※若手で当局提出資料のQC経験があり、今後、これらの文書作成を通して開発薬事の
  実務経験を積みたい方はぜひご応募頂ければと思います。
◆医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
◆英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること

【歓迎要件】
◆英語でのコミュニケーションが可能な方
◆メディカルライティング経験者
◆プロジェクトリーダー経験者

【年齢】 35~55才位まで
※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます  
勤務地 東京

戦略・薬事コンサル_医薬品グループ_シニアコンサルタント:SS-3972HY

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国内大手CRO

募集職種 戦略・薬事コンサル_医薬品グループ_シニアコンサルタント
職務内容 1. 治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究(介入試験、観察研究)における
  下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務
・プロトコールライティング、和訳版作成。改訂業務
・海外ICFを基に、日本用ICF作成、和訳版作成(あるいは、ICF英訳版のレビュー)、
 改訂業務。ライティング実務
・SR作成(和訳作成、英訳レビュー含む)。ライティング実務
・IB和訳版作成、改訂業務。ライティング実務

2. 海外クライアントから委託された治験国内管理人の治験で、治験届け後のPMDA調査、
  取り纏め
・照会事項に関するクライアント、PMDAとの連絡窓口
・回答内容review、PMDA提出用に回答書を日本語化、ライティング実務、PMDA提出
・必要に応じて、PRT、ICF等の改訂対応サポート、ライティング実務

3. 日本での臨床開発計画案の作成、コンサルティング業務
  (日本での臨床データパッケージ案の検討、海外臨床試験を利用した日本の開発計画
   案策定等を含む)
  同種同効品、類似品目の審査資料等を調査して、臨床開発戦略、CDPを提案、
  ライティング実務あり。

4. PMDA相談対応(クラインアント、PMDAの窓口)
・相談申し込み~相談概要作成サポート、PMDA相談出席、議事録確認
・海外クライアント、国内新規参入会社の代理人的な業務
・相談概要作成サポート(作成、review、和訳含む)、ライティング実務
応募要件 【必須要件】
・開発薬事経験
⇒国内(PMDAを含む)及び海外(HQ、FDA、EMA)との対応経験
→海外のクライアント企業(ベンチャーから海外大手まで)の案件が増えてきております。
→海外での申請案件もございます。(FDA、EMAのRegulationでの対応経験を活かして頂けます。)
・臨床データパッケージ立案経験
・上市までProject Manager(PM)、Project Leader(PL)を行った経験
・英語力(読解・テレカン経験)


【歓迎要件】
◆コンサルティング経験
・基礎から臨床の試験データの充足性検討経験
・Early Stageの機構相談経験、申請前相談経験
・Phase1、Phase2、Phase3プロトコールreview経験
◆プロトコール、ICF、IB等のライティングデベロップメント経験、和訳文書作成 
・臨床関連プロジェクト経験、臨床開発経験
・メディカルライティング(日・英)経験
・特定臨床研究法下のプロトコール作成経験

【年齢】 35~55才位まで
※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます  
勤務地 東京

戦略・薬事コンサル_CMCグループ_シニアコンサルタント:SS-3971HY

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

国内大手CRO

募集職種 戦略・薬事コンサル_CMCグループ_シニアコンサルタント
職務内容 ・低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う
・CMCコンサルテーション:開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティング
 を行う。
・CTN用DGA : 臨床試験開始前のIMPDやINDに対する
DGA(Data Gap Analysis)を行う。
・AMFおよびDMF登録:申請前に原薬製造所の外国製造業者登録および
マスターファイル登録を行う業務。
・CTDの作成:申請資料をCTD形式で作成する業務。
・申請書の簡略記載:申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務
・照会事項対応:申請後のPMDAからの照会事項対応を行う業務。
対応後、元のCTDに変更を反映する業務が含まれる場合もある。
応募要件 【必須要件】
・医薬品のCMC関連の申請業務の経験のある方。低分子、バイオ分野の製造、分析、
 製剤のいずれでも結構です。
 →申請経験がなくとも、バックグランドとして研究所にて分析・製造・製剤に関わる
  業務を経験の上、薬事における分析・製造・製剤の資料作成等に関われた方。
・英語能力および海外での申請資料をPMDAへの申請資料として和訳ができる方

【歓迎要件】
・バイオ関係の申請を経験した方。低分子医薬品の製造についての申請経験のある方
・AFM,DMFまたは外国製造業者のGMP調査、査察。適合性調査の経験のある方
・CMC薬事に関する経験のある方
・新しい分野のCMCについてチャレンジしたい方は、大歓迎です

【年齢】 35~55才位まで
※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます  
勤務地 東京

Product Manager, Established Product Marketing:SS-3915RTO

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

歴史のある落ち着いたヨーロッパ系製薬メーカー

募集職種 Product Manager, Established Product Marketing
職務内容 エスタブリッシュ製品(主にアダラート、バイアスピリン、Levitra、ベタフェロン)における
・マーケティング戦略策定、販売予測、予算管理・プロモーションの実施
・推進(KOL対策、E-detail、Web講演会、専門情報誌、Webサイトなど)
・MRによらない新たなプロモーション、アプローチの企画・立案、実施
・ベタフェロン専任MRの管理・フォロー

We are seeking a Product Manager for established products - mainly working with the following brands: Adalat, Bayaspirin, Levitra, BETAFERON.
This person will need to conduct the following duties:
・Marketing strategy formulation, sales forecast, budget management
・Promotion implementation
· Promotion (KOL countermeasure, E-detail, Web lectures, information magazines, website etc.)
・New promotion not based on MRs, planning, planning and implementation of approach
・Management and follow-up of MRs who are dedicated to the product Betaferon
応募要件 【学歴・職務経験】
・大卒以上 学部不問
・University degree or above

【経験・職務に必要な能力】
・マーケティングプロダクトマネージャー知識
・経験者2年以上
・製薬会社の経験者が望ましいが、他業界も可能 (FMCG , OTC経験者)
・More than 2 years experiences as a Product Manager in Marketing
・Searching for someone with experience in the Japanese pharmaceutical industry but we may consider other industries (FMCG , OTC industry).

【スキル・語学レベル】
・日本語:流暢
英語:TOEIC 730+ / Fluent in Japanese, English: Toeic 730 and above
(Person in this role needs to make presentations in English and participate in global calls)
・明確な目的意識と業務を完遂する強い意志
・分析に基づき論理的かつ戦略的に業務を遂行する能力
・イノベーティブなアイデアや新しいアプローチなどを取り入れるフレキシビリティ
・顧客との良好な関係を構築し、マーケティング戦略に基づく提案をする能力
・マーケティング以外の関連部署・他事業部・外部業者などへのコミュニケーションを密にし、協力して業務を遂行
・チームをまとめ効果的・効率的な成果をあげるリーダーシップ

【資質的要件等】
・厳しい状況にあっても、説明責任を保ちながら、着実に成果に結びつけることができる。
・共通の目標を達成するために、周囲と信頼関係を構築し、協力して業務を遂行できる。
・組織目標と整合した方策を推進するために、計画を立案し、業務に優先順位をつけることができる。
・将来の可能性を見極めたうえで、現状を打破する戦略を策定できる。
・共通の目標を達成するために、多様なスキルやものの見方を活用できるような強い一体感を持ったチームを作れる。
勤務地 大阪

臨床開発モニター:SS-3966RTI

  • 外資系企業
  • 女性が活躍

世界トップクラスのグローバルCROのグループ企業です

募集職種 臨床開発モニター
職務内容 モニタリング業務全般をお任せします。
▼治験を実施する医療機関や医師の選定
▼治験の依頼・契約
▼治験薬の交付・回収
▼治験中のモニタリング
 データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認
▼症例報告書の回収
応募要件 CRA経験(経験年数2年以上尚可) ※経験領域・疾患は問いません

◇チームワークを大切にできる方
◇他者と良好な関係を築くのが得意な方
◇的確な状況把握と臨機応変な判断力
勤務地 東京

Regulatory Affairs Manager:SS-3824MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

世界最大の独立バイオテクノロジー企業と、内資系研究開発型グローバル製薬企業との合弁会社

募集職種 Regulatory Affairs Manager
職務内容 <Group Purpose>
Facilitate patient access to our products in Japan through executing the development
and regulatory plans
・Providing strategic regulatory expertise
・Interfacing with agencies on regulators
・Aligning with key cross-functional partners
・Integrating into our commercialization process, and continuously improving our
processes and developing our talent

<Job Summary>
・This role conducts regulatory activities for our products in Japan and supports drug development or commercialization activities in Japan based on the regulatory and submission strategy by serving as Japanese regulatory staff.
・This role develops and maintains good relationship with Japanese Health Authorities to facilitate drug approvals.
・This role also provides regulatory guidance and supports various our teams by involving Japan Project Team and Global Product Strategic Team.

<Key Activities>
・Represent Development Regulatory Affairs on various cross-functional teams, including Project teams, Bland strategy teams, etc.
・Develop and implement Japan regulatory strategy for the entire projects in Japan, aligned with global regulatory strategy as much as possible.
・Responsible of leading health authority interactions and the preparation of regulatory submissions, which may include New Drug Applications (NDAs), Briefing Documents for various type of PMDA consultations, Clinical trial notifications (CTNs) and Orphan Drug Applications, etc.
・Work cross-functionally with the various Amgen teams related to NDAs, PMDA consultations and CTNs, etc.
・Serve as the primary interface to Global regulatory lead and JAPAC Reginal regulatory lead of each products.
・Responsible as the primary interface for MHLW and PMDA for product approval and clinical development.
・Assemble and provide local regulatory input to a variety of local and global teams in a timely manner
・Contribute to the development and maintenance of Regulatory Affairs working practices and procedures.
・Execute and maintain compliance for all documents to be submitted to Health Authorities
応募要件 <Knowledge and Skills>
・Over 10 years experiences in Research & Development of pharmaceutical industry including at least 5 years experiences in regulatory affairs with experiences for conducting PMDA consultations and CTN submission of pharmaceuticals in Japan. Global experience desirable.
・Work in matrix environments including global teams
・Applies analytical skills to evaluate and interpret complex situations/problems using multiple sources of information. Then,
・Anticipates and prevents potential problems. Independently develops solutions that are thorough, practical and consistent with functional objectives
・Work under minimal direction (with middle degree of autonomy)
・Ability to understand scientific/clinical information
・Organizational, communication and time management skills needed to manages multiple assignments and processes
・Communication skills in English (TOEIC score ≥780, desirable)
・Native level Japanese
・Computers: Microsoft Outlook/ Word/ Excel/Power Point

<Education & Experience>
・Bachelors in scientific discipline; more than 10 years pharmaceutical industry with more than 5 years in regulatory for oncology/hematology drugs. Advanced degree preferred.
勤務地 東京

グローバル研究開発本部 生物統計部 統計担当者(Statistician):SS-3961RIK

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

パイプライン最多の外資系医薬品メーカー

募集職種 グローバル研究開発本部 生物統計部 統計担当者(Statistician)
職務内容 臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを
取りながら、主に次の業務を行います。
・開発戦略及び試験デザインの検討
・試験実施計画書及び統計解析計画書の作成
・試験データの統計解析
・総括報告書及びCTDの作成
・規制当局との対応
応募要件 <必須要件>
・生物統計の担当者として3年以上の経験があり、即戦力として臨床開発に関われる
・統計関連の修士の学位を持ち、5年以内に博士の学位を取得する意思がある
・SASのデータステップ及びプロシジャが問題なく使用できる
・英会話能力(TOEIC730点以上、もしくは、それと同程度)がある
・国内の臨床開発チームと良好なコミュニケーションがとれる
・生物統計の実務担当者として積極的に手を動かして業務を行う意思がある
<望ましい要件>
・オンコロジー領域の生物統計担当の経験がある
・海外の生物統計担当者と電話会議でディスカッションできる

勤務地 東京

クリニカルオペレーション領域 トライアルマネージャー職(感染症/ワクチン等担当):SS-3960RIK

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

パイプライン最多の外資系医薬品メーカー

募集職種 クリニカルオペレーション領域 トライアルマネージャー職(感染症/ワクチン等担当)
職務内容 臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー
・米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内
メンバーのリーダー役を担う
・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
・CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する
※入社後数年の経験の後、キャリア志向も踏まえて、将来は柔軟に広く社内の様々な部署で活躍
していくことも可能となります。
応募要件 ・製薬会社における臨床開発業務経験5年以上
・国際共同試験のオペレーション業務を複数試験で担当
・社内関連部門との交渉、コミュニケーション力
・ビジネスレベルの英語力
(TOEIC730点以上、国際共同試験にて海外との協業に問題ない程度以上)
・担当経験プロジェクトの疾患領域は不問。感染症関連の経験、尚可。
勤務地 東京

Specialist, Quality Systems & Compliance:SS-3959RIK

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

パイプライン最多の外資系医薬品メーカー

募集職種 Specialist, Quality Systems & Compliance
職務内容 製造委託先など社外パートナーに関わる品質保証業務:
1.国内外の規制要件やメルクのポリシー、ガイドラインに基づき、社外パートナー(主に日本国内)の品質保証に関する業務を行う。
2.ビジネスと技術部門と連携して、製品供給と新製品の上市(当局査察の対応準備含む)をサポートする。
3.社外パートナーとの品質に係る取決めの締結とその維持管理をサポートする。
4.新規社外パートナーに対するDD (Due Diligence)をサポートする。また、DDやPre Contract Auditで見つかった不備事項に対する改善サポートを行う。
5.社外パートナーと協働して、効果的かつ頑健な品質システムを構築する。必要であれば、品質の手順書類の作成について必要なサポートを行う。社外パートナーに係わる逸脱管理と変更管理業務を行う。
6.社外パートナーのパフォーマンス(KPI)のトラッキングを行う。
7.社外パートナーに対して、製品のタイプ、能力、パフォーマンスに応じた品質監視プログラムをサポートする。
8.社外パートナーにおける新製品の導入において、社内外の調整をサポートする。品質の観点から適切なサポートを行うとともに、分析法や製造方法の適切な移管を行う。
9.社外パートナーに対する定期的オーディットをサポートする。また、オーディットで見つかった不備事項に対する改善サポートを行う。
応募要件 ・生物学、微生物学、薬学、化学、化学工学、またはそれと同等の学位を持っていることが望ましい。
・品質保証、品質管理に関する深い知識と幅広い経験。
・日本語/英語による優れたコミュニケーションスキル。
・人脈形成スキル、ステークホルダーと適切な関係を構築するスキル。
・国内外の薬事規制、公定書等に精通していること。
・ある程度のファイナンスに関する知識。
・非ルーチン、多様な文化の中での業務を扱うための対人能力と強力なリーダーシップスキル。
勤務地 東京または埼玉

ファーマコビジランス 安全対策部 対策課オンコロジー領域担当(シニア)スペシャリスト:SS-3951RIK

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

パイプライン最多の外資系医薬品メーカー

募集職種 ファーマコビジランス 安全対策部 対策課オンコロジー領域担当(シニア)スペシャリスト
職務内容 ◎オンコロジー領域の医薬品に関する下記業務:
・開発品安全性業務
・開発段階からの市販後安全対策の立案
・申請時添付文書「使用上の注意」、J-RMP(安全性検討事項、安全性監視計画、
リスク最小化策)の立案、作成
・CTDの安全性パート作成、審査対応
・最適使用推進ガイドライン、使用上の注意の解説の作成・改訂
・市販品安全性に関する集積検討、安全対策の立案
・安全性シグナルの検出
・添付文書、J-RMP改訂要否検討及び改訂案作成
・添付文書、J-RMP改訂に関する、PMDA、米国本社及び国内他社等との交渉/相談
・その他安全対策の検討、適正使用資材の作成
・安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成

◎その他
・市販後安全対策全般に関する外部医学専門家とのコミュニケーション、各学会対応
・医療従事者からの副作用問い合わせに対する回答作成
応募要件 ◎必須条件:
・抗がん剤、オンコロジー領域に関する医学的知識
・社内(国内・外)関連部門、規制当局、外部医学専門家と良好な関係を築くことが
できるコミュニケーションスキル、協働、交渉するスキル
・問題の本質をとらえて適切な対策をとれる分析力、解決能力
・海外との日常業務ができるレベルの英語力
・業務を行うためのITスキル
◎望ましい条件、資質:
・薬機法、GCP、GVP、GPSP、等安全性業務関連の国内外の規制に関する基礎知識
・オンコロジー領域の安全性業務経験
勤務地 東京

ファーマコビジランス 安全対策部 対策課ワクチン領域担当(シニア)スペシャリスト:SS-3950RIK

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

パイプライン最多の外資系医薬品メーカー

募集職種 ファーマコビジランス 安全対策部 対策課ワクチン領域担当(シニア)スペシャリスト
職務内容 ◎ワクチンに関する下記業務:
・開発品安全性業務
・開発段階からの市販後安全対策の立案
・申請時添付文書「使用上の注意」、J-RMP(安全性検討事項、安全性監視計画、リスク最小化策)の立案、作成
・CTDの安全性パート作成、審査対応
・新医薬品の使用上の注意の解説の作成・改訂
・市販品安全性に関する集積検討、安全対策の立案
・安全性シグナルの検出
・添付文書、J-RMP改訂要否検討及び改訂
・添付文書、J-RMP改訂に関する、PMDA、米国本社及び 他社等との交渉/相談
・その他安全対策の検討、適正使用資材の作成
・安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成

◎その他
市販後安全対策全般に関する外部医学専門家とのコミュニケーション、各学会対応
・医療従事者からの副作用問い合わせに対する回答作成
・厚生労働省が開催する部会、調査会への安全性情報提供
・ワクチン定期接種化を目的とした部門横断的活動への協力
応募要件 ◎必須条件:
・薬学又は医学に関する基本的知識
・社内(国内・外)関連部門、規制当局、外部医学専門家と良好な関係を築くことが
できるコミュニケーションスキル、協働、交渉するスキル
・問題の本質をとらえて適切な対策をとれる分析力、解決能力
・海外との日常業務ができるレベルの英語力
・業務を行うためのITスキル
・安全性業務を取り巻く環境変化が大きいなか、それを楽しめるマインド
◎望ましい条件、資質:
・薬機法、GCP、GVP、GPSP、等安全性業務関連の国内外の規制に関する基礎知識
・ワクチン領域の国内規制に関する知識
・医薬品又はワクチンの開発業務への従事経験
勤務地 東京

統計解析マネジャー候補:SS-3965RTO

  • 女性が活躍

業務変革のパートナーを目指すアウトソーシング企業

募集職種 統計解析マネジャー候補
職務内容 生物統計学の手法を用いて臨床試験・製造販売調査のデータを解析し、
有効性及び安全性を統計学的に検証する業務です。
・統計解析計画書の作成
・手順書、報告書の作成
・SASプログラムを用いたプログラムの作成

将来的には同部門のマネジメントに携わっていただきます。
応募要件 【必須要件】
・医療業界において、SASを使用したプログラミング経験が3年以上ある方
・統計解析の実務経験が3年以上ある方

【歓迎要件】
・計画書、仕様書の作成ができる方
・組織マネジメントの経験がある方
勤務地 大阪

ファーマコヴィジランス:SS-3964RTO

  • 女性が活躍

業務変革のパートナーを目指すアウトソーシング企業

募集職種 ファーマコヴィジランス
職務内容  安全性情報管理サービス業務全般に関わっていただきます。

【業務例】
・海外症例の評価(入力含む)に関わる業務
・国内/海外の文献及び学会情報の評価に関わる業務
・文献等の査読
・スクリーニング(要否判定)
・発番/入力
・評価票案の作成
応募要件 【必須要件】
・なんらかの安全性業務経験1年以上

【歓迎要件】
・安全性情報のデータベースの入力経験がある方
・英語力(読みのみでも可)のある方
・症例入力や翻訳等の業務経験
・資格(薬剤師、TOEICなど)
・製薬企業やCROでの就業経験

注)国内症例入力のみの経験の方につきましてもご相談に応じます。

【求める人物像】
・品質と生産性を意識して業務に従事できる方
・コミュニケーションやチームワークを大事にする方
・長く安定的に就業して頂ける方
勤務地 東京

Clinical Team Manager(CTM):SS-3963HY

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社

募集職種 Clinical Team Manager(CTM)
職務内容 治験の運営管理と若手スタッフの育成をお任せします。
Manages all clinical operational and quality aspects of allocated studies in compliance of ICH-GCP and J-GCP.
*To be responsible for operationg clinical trials including financial management and line management of CRAs.
Coach and train of young CRAs
応募要件 【必須】
CROでのプロジェクトマネージャー、ラインマネージャーまたは、
 臨床チームリーダー(臨床オペレーションリーダー)経験1年以上
グローバル試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験
CTMSの使用経験
ビジネスレベルの英語(Reading/Writing/Listening/Speaking)
専門学校・短大・大卒・院卒以上

【歓迎】
若手指導経験およびジュニアレベルのCRAを率いてプロジェクトをマネージメントした経験
勤務地 東京または大阪

BD(営業):SS-3962HY

  • 女性が活躍
  • 未経験可
  • 英語を活かす

大手国内系CROグループに所属するSMOのリーディングカンパニー

募集職種 BD(営業)
職務内容 製薬会社やCRO(Contract Research Organization:医薬品開発受託機関)に対する営業活動を行っていただきます。

・弊社の強みである提携医療機関とのつながりを活用し、ヘルスケア全般における新規ビジネスの考案や展開
・見積作成業務(一部:事務的業務も含む)
応募要件 【必須要件】
ヘルスケア業界においての営業経験者(SMO業界経験尚可)

【歓迎要件】
英語が堪能な方

【求める人財】
どんな状況でも仕事を楽しめる考え方ができる方
相手の立場や状況を理解できる方
率先して物事を解決しようと自ら動ける方
勤務地 東京

Senior Project Leader/シニアプロジェクトリーダー:SS-3933RTI

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

プロジェクト受注が順調な世界N0.3CRO企業

募集職種 Senior Project Leader/シニアプロジェクトリーダー
職務内容 クライアントである製薬会社等と良好な関係を築き、さまざまな要望・期待に応え、満足していただけるサービスを提供することで、当社とクライアント双方にとってWin-Winとなるようリードしていただくポジションです。
• 契約事項、薬事法、GCP等の関連法規、SOP等を遵守し、プロジェクト全体を管理する。
• 受託業務内容を熟知し、業務全体の計画立案、各部門との調整、クライアントとの折衝を行う。
• 臨床開発プロジェクトのプロジェクトマネジャーとして、部門横断的にプロジェクトチームをリードし、プロジェクトチームの発足からプロジェクト終了までの全てのプロセスにおいて、タイムライン、コスト、人員を管理する。 具体的には、各プロジェクトが、Qualityを担保しタイムライン通りにマイルストーンを達成できているか、各部門リーダーから報告を受け、確認する。
• クライアントの期待に応えるため、利益や品質の成果責任を果たせるようプロジェクトをリードする。
• クライアントとの良好な関係を維持し、クライアントの満足度を向上させ、想定された利益を確保する。
• 電話/ビデオ会議などを通して、カウンターパートとの情報交換やアラインメントを図るサポートを行う。
応募要件 • 医薬品または医療用具の開発業務経験が5年以上、あるいは臨床開発業務のチームリーダー3年以上経験
• PMの資格として、米国のPMI (Project Management Institute)が認定するPMP (Project Management Professional)資格を有すれば、なお可
• 英語によるコミュニケーション能力 (業務上の交渉に関して、意思疎通が図れる程度の会話能力。また、E-mailなど文書によるcorrespondenceが可能であること)
• プレゼンテーション能力
勤務地 東京

Sr. Manager, Forecasting:SS-3956HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 Sr. Manager, Forecasting
職務内容 【主な職責/Primary responsibilities】
■ Analyze financial and operational data to derive useful insights. Ability to interpret and
 question data inputs from various sources.
■ Communicate ideas and data both verbally and written, in a persuasive, organized and
 appropriate manner, including running meetings and preparing presentations for
 customer groups.
■ Proven ability to communicate effectively with Senior Management. Ability to “push back”
 in a respectful manner and to present “unpopular” ideas and messages when necessary.
■ Ability to anticipate needs and deliver analyses and reports that allow management to
 proactively address issues and opportunities.
■ Capable of developing and presenting a robust sales forecast for any therapeutic area.
応募要件 【必須経験/Required Experience (mandatory for hiring)】
■ More than 3 years eexperience in forecasting, marketing sciences, FP&A or other analytical work in the pharmaceutical, biotech or related industries, Research company, Consulting, IMS in Japan
■ Proven track record of influencing others without authority, with a strong desire for formal leadership opportunities
■ Professional level English as well as native Japanese (financial experience with frequent English communication a plus)

【必須応募スキル・知識・資格/Essential skills, Knowledge and license (mandatory for hiring)】
■ Qualified candidates must be legally authorized to be employed in Japan. Lilly does not anticipate providing sponsorship for employment visa status (e.g., H-1B or TN status) for this employment position.
■ Bachelors in Statistics, Finance, Accounting, Econometrics, Mathematics, Operations Research, or closely related field

【必須ビヘイビア/Essential Behavior (mandatory for hiring)】
■ Knowledge of various secondary and primary data in Biotech/Pharmaceutical industry
■ Extensive proficiency with Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint and Outlook). Knowledge with statistics/forecasting software (e.g., SAS, Forecast Pro, customized platforms) is a plus
■ Ability to build strong relationships with relevant stakeholders
■ Strong collaborative bent with proven success working in matrixed, cross-functional teams
■ Strong analytical skills with global mind-set
■ Ability to manage multiple projects in a fast-paced environment, with changing priorities and significant time pressures

*このポジションの魅力/The attractiveness of this job*
You will be part of a dynamic team of forecasting and analytics professionals whose main goal is to help our marketing, finance, and business leadership partners understand and achieve their business goals.
勤務地 神戸

メディカルアフェアーズプロフェッショナル(糖尿病領域):SS-3955HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 メディカルアフェアーズプロフェッショナル(糖尿病領域)
職務内容 【主な職責/Primary responsibilities】
メディカル部門担当者と協働し、疾患領域における医学・科学的専門性を活かして
医療従事者のアンメットメディカルニーズの解決につながる質の高いプランの策定に
貢献する。また、策定されたプランに基づき、個々の活動におけるオペレーション業務を
リードすることを目的とする。
具体的な、主要な職務は以下の通り。
・各プロダクトのメディカル年間活動計画へのインプット
・当社主催の学術的な会合(アドバイザリー会議やサイエンティフィックインタビュー)、
 その他メディカル部門がオーナーとなる活動の実施運営
・部門におけるデジタル活動の推進
応募要件 【必須経験/Required Experience (mandatory for hiring)】
■ 自然科学系の博士(PhD)+ 3年以上の疾患領域での経験
または
■ 自然科学系の学士(Bachelor)/修士(Master)+累計5年以上の研究/臨床開発/学術・医学部門の経験

【望ましい経験/Desirable Experience】
■ 糖尿病領域におけるメディカルアフェアーズ又は開発部門での業務経験(3年以上)

【必須応募スキル・知識・資格/Essential skills, Knowledge and license (mandatory for hiring)】
■ 複数の関係者・部門と協働し、社内手順に従ってタイムライン通りに計画を実行できる実行能力・プロジェクトマネジメントスキル
■ 社内外顧客に対する優れたコミュニケーションスキル
■ 論理的・戦略的思考力
■ 科学的な思考力

【望ましいスキル・知識・資格/Desirable skills, Knowledge and license】
■ 糖尿病領域における専門知識
■ ビジネスレベルの英語力

*このポジションの魅力/The attractiveness of this job*
Medical Affairs Professionalは、医学・科学面からの医薬品の適正使用推進および薬剤の価値の最大化を行うメディカルアフェアーの業務において、臨床開発医師と協働しプラン策定に携わることができます。また、個々のメディカル活動において、プロジェクトマネジメントスキルを身につけ実務運営を推進する役割を担うことが期待されています。この業務を経験することで、医療現場からのメディカルニーズに直接接する機会、薬剤のライフサイクルに関する深い理解が得られます。
勤務地 神戸

メディカルサイエンスリエゾン(糖尿病領域):SS-3954HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 メディカルサイエンスリエゾン(糖尿病領域)
職務内容 担当疾患領域(糖尿病)の専門家として病態や治療薬に関する深い知識を背景に、
領域専門医等からの医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、
患者さんの病状改善やQOL向上に貢献する。また領域専門医等との議論を通じて
得た意見やニーズを社内関係部署に還元し、製品価値の最大化に貢献する。

【主な職責/Primary responsibilities】
• 領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する
• 領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、
 社内関連部署と連携して解決策を探る。
• サイエンティフックエキスパート(SE)/ソートリーダー(TL)との関係構築並びに
 良好な関係維持を行う。

【その他/Secondary responsibilities】
メディカル部門主導イベント(アドバイザリーボード等)を社内医学専門家と
協働して実施する。
応募要件 【必須経験/Required Experience (mandatory for hiring)】
以下の全ての資格/経験のある方:
■ 医学・薬学・自然科学系のPhD、もしくは臨床開発(CRO含む)又は
 メディカルアフェアーズでの5年以上の経験
■ 糖尿病領域における経験2年以上
■ 企業における勤務経験2年以上

【望ましい経験/Desirable Experience】
■ 英語論文執筆経験
■ 顧客対応業務経験

【必須応募スキル・知識・資格/Essential skills, Knowledge and license (mandatory for hiring)】
■ ネイティブレベルの日本語
■ ビジネスレベルの英語力

*このポジションの魅力/The attractiveness of this job*
Medical Science Liaisonは、医学・科学面からの医薬品の適正使用推進および薬剤の価値の最大化を行うメディカルアフェアーの業務において、顧客と接することを主な業務とする職種です。この業務を経験することで、最新医学・科学情報に触れる機会、また領域専門医との高度なディスカッションを行う機会、薬剤のライフサイクルを最大化するために専門医と協力して新たな解決策を社内に提案し実現できる機会が得られます。
勤務地 神戸、東京は応相談

マーケティング&コマーシャルエクセレンス本部 フィールドトレーニングスタッフ:SS-3958MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍

世界第3位のジェネリック/スペシャリティ医薬品企業の日本法人です

募集職種 マーケティング&コマーシャルエクセレンス本部 フィールドトレーニングスタッフ
職務内容 1.MR活動に必要な知識の補完・拡充とスキルを向上するのめに最良のトレーニングを企画実行する。
*マーケティング&BI、営業の戦略を理解して、強固な協力体制を確立/維持する。
*特定の製品、領域、区分または疾患などを担当し教育の企画実行に必要な専門知識を習得する。
*MR活動に必要な知識やスキルの課題と優先順位を明確にして必要かつ効果的な教育を企画実行する。
*実行した教育の効果を検証し、成果を明確にするとともに更なる課題を見出し改善する。

2.ベストプラクティスを効果的に活用する
*営業ナレッジの収集と関連部署への共有、およびシステムの管理を行う。
*効果的な戦略立案をサポートするために情報やベストプラクティスを収集して関連部門と共有する。

3.トレーニングのスペシャリストとしてクロスファンクショナルに活動する。
*人事、マーケティング&BI、営業、薬事、流通政策やグローバルのカウンターパート等と良好な協力関係を築き、効果的な教育研修を実現する。

4.プロフェッショナルなトレーナーを目指し自己研鑽を行う。
*トレーニングのメソッドやスキル
*必要な研修等を受講しスキルアップを行う。
*研修等で得たスキルを積極的に教育や業務に活用する。
応募要件 必須要件
医療業界での営業経験5年以上
医学薬学系の基礎知識
PCスキル(パワーポイント、エクセル、ワード中級以上)

望ましい要件
資材作成・人材育成・トレーニングの企画・実施の経験
薬剤師等医療系の資格
People Manager経験
MR認定資格
他者の育成を通じて目標達成に貢献することに情熱があり、責任を持って業務を完遂できる方
勤務地 東京

新規事業開発データ活用事業、サービス企画・推進:SS-3953RIK

  • 女性が活躍

医薬品・医療機器開発受託のフルサービスを提供する大手CRO企業

募集職種 新規事業開発データ活用事業、サービス企画・推進
職務内容 ・健康・医療データの活用を主とし、新規事業・サービスの企画から調査、仕様設計、開発、
関係各所調整、推進等、一連のプロジェクト推進をお任せします。
・既存プロジェクトに留まらず、EPSのデータサイエンス技術、臨床研究コンサルテーション実績、
システム構築ノウハウを活かし、新たなデータ活用専門サービスの創出を行っていただきます。

<プロジェクト例>
医療情報データベースの活用事業の1つとして、国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)の「難治性疾患実用化研究事業」の研究課題である「希少難治性疾患克服のための
『生きた難病レジストリ』の設計と構築」の「共同研究機関」として事業を開発。難病プラットフォームの基盤構築を支援し、引き続き京都大学の共同研究機関として、AMEDの「難治性疾患実用化研究事業」を推進。難病プラットフォームの基盤構築だけではなく、様々な希少難治性疾患のレジストリ研究支援を行っていく予定。

※2017年10月1日に医療情報戦略室を設立し、健康・医療分野における新サービスとして、データ活用事業を開始。様々な医療情報データベースの活用やシステム構築支援、運用手順支援、
データ取得方法の検討、統計解析の実施などを含めた、データ活用専門のトータルサービスを提供。
応募要件 ・新規事業サービスの企画運用経験がある。
・健康・医療データを扱った経験がある。
・新しい取組みに対し、課題分析からサービス提供、運用までロジックを組んで考え、企画に
起こすことが出来る。
・システム開発のために、仕様・要件定義、設計することが出来る。
・社内外問わず、関係各所と調整及び交渉が出来る。
・企画だけではなく、自ら運用・実行に関わることが出来る。
・既存事業に関わらず、柔軟な発想で生み出し、能動的に提案・実行・行動が出来る。
・医療及びIT、データマネジメント、統計解析の経験があると尚可。
勤務地 東京

マーケティングスタッフ(プロダクトマネージャー/アシスタントマネージャー):SS-3957MY

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

がん・血液・自己免疫疾患の3分野に特化した、上場(JASDAQ)製薬企業です

募集職種 マーケティングスタッフ(プロダクトマネージャー/アシスタントマネージャー)
職務内容 がん・血液の分野に特化した製薬企業のマーケティング部における業務
①トレアキシンの製品戦略の立案と実行
②営業部門との連携、営業推進策の立案、実行、検証
③プロモーションミックスの戦略立案と実行(サイトコンテンツ、資材の企画・作成等含む)
応募要件 必要とされる経験・知識・能力
①経験:癌・血液領域のMR経験を有する(3年以上)。
オンコロジー領域のマーケティング経験を有する(3年以上)。
②知識:広範囲・ハイレベルな疾患・製品・治療法に関する知識(癌・血液領域必須)、
公正競争規約などコンプライアンスの十分な知識をもつ。
③能力:コミュニケーション・プレゼンテーション能力(KOLとの議論・情報交換)が高い。

MR資格(必須ではない)
英語(TOEIC 800点以上が望ましい)
勤務地 東京

Immunology MSL:SS-3952MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

ベルギーのブリュッセルに本社を置く製薬メーカー

募集職種 Immunology MSL
職務内容 Primary purpose: Strengthen product value proposition especially for right patients via execution of disease awareness, delivering product feature and generating new evidence

•Builds own local area plan based on alignment with a local commercial team
•Executes action based on local plan in order to upgrade 4A status of target DRs
•Engages regional opinion Leaders through several activities so that they can become to our advocate
•Supports for evidence generation
•Regularly supports commercial people for their training
•Contributes to building a medical plan (publication plan and etc)
•Controls budget and expense of his/her own area
応募要件 ・理系大卒以上(修士以上尚可)
・ビジネスレベルの英語力
・免疫炎症領域におけるMedical Affairs又は臨床開発業務の経験
・コミュニケーション能力の高い方
勤務地 東京

Webプロデューサー:SS-3348HY

  • 女性が活躍

「情報」の最前線にいるMedical & Healthcare Agency

募集職種 Webプロデューサー
職務内容 医療用医薬品のプロモーションにおける、"e"戦略の立案、
それに伴う様々なツー ルの企画立案・デジタル資材制作
(ウェブサイト、iPad や Android端末を使った資材制作など)、
SEOおよびアクセス解析を行う仕事です。
応募要件 "e"マーケティング経験者、ウェブサイト制作、
SEO、データベースを使った開発 の経験者
勤務地 東京(中央区)

Immunology MR:SS-3852MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍

ベルギーのブリュッセルに本社を置く製薬メーカー

募集職種 Immunology MR
職務内容 【募集職種】
MR は担当製品適正な使用と普及のために医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供・収 集・伝達を行うことによって販売目標を達成する
・ 販売目標を達成する ・ 担当施設、Dr の成果を客観的に分析し、戦略的・効率的に治療パターンを構築する

【職務内容】
1.販売目標を達成する
2.現状を分析し、担当エリアの戦略を立案する
3.社内ステークホルダー(MK、MSLなど)とパートナー会社の担当者をリードして、 PDCAサイクルを実践する(具体的解決策の立案、コミット、実行、進捗管理)
4.社内外のステークホルダー(Dr、看護師、パートナー会社の担当者、MK、MSLなど)に対して、戦略に沿ったアクションプランを実践するために交渉する
5.戦略に沿って、TG Dr の4Aステータスを上げる
6.専門医や看護師に患者さんにとって価値ある治療法を提案し対等に議論する(自社のインタビューフォーム、他社の添付文書・製品情報概要、疾病の診断と治療のガイドラインなど)
7.社内SOPを遵守する
8.同僚とパートナー会社のMRを育成する
9.AMが不在の時に業務を代行する
応募要件 【必須条件】
・MR認定証を取得していること
・MRを3年以上経験していること
・4年制大学を卒業していること
・RAバイオもしくはMR1000名以上規模の製薬メーカーで、
 プライマリーの大学病院担当経験者(オンコロジーや希少疾患は除く)
・普通自動車運転免許を取得していること

年齢:~40才位までの若手
 ※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます
勤務地 北海道

品質管理責任者:SS-3948MY

  • ベンチャー企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

再生医療に特化したバイオベンチャーです

募集職種 品質管理責任者
職務内容 ① 来年臨床用として申請段階に進む予定の細胞分離抽出機器の品質管理業務
② 現在、東大医科研で医師主導による治験が行われている臍帯由来間葉系細胞の移植片対宿主病への適応試験を引き継ぎ、2020年よりP-Ⅱ試験を開始するにあたりSOPの整備を含む品質管理業務
応募要件 ・理系大卒以上(薬剤師尚可)
・治験から市販後に至るまでの品質管理業務経験(医薬品尚可)
・医薬品の品質保証業務経験3年以上
・規制当局との折衝経験
・コミュニケーション能力の高い方
・ビジネスレベルの英語力(有れば尚可)
・再生医療事業に情熱を持って対応出来る方
勤務地 東京

安全性情報管理責任者:SS-3947MY

  • ベンチャー企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー

再生医療に特化したバイオベンチャーです

募集職種 安全性情報管理責任者
職務内容 治験施設からの安全性情報をまとめて、規制当局に報告する業務の責任者
現在、東大医科研で医師主導による治験が行われている臍帯由来間葉系細胞の移植片対宿主病への適応試験を引き継ぎ、2020年よりP2試験を開始するにあたりリスク管理のマニュアル作成、関連手順書の作成・管理。再生医療学会と協働して、安全性情報管理データベースの活用。
応募要件 ・理系大卒以上(薬剤師尚可)
・安全性情報管理業務経験者(医薬品尚可)
・規制当局対応の十分な経験
・コミュニケーションスキルの高い方
・再生医療事業に情熱を持って対応出来る方
勤務地 東京

【経験者】品質管理(QC):SS-3804HY

  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

国内大手製薬企業の医薬品開発を熟知した開発担当者が設立したCRO企業です

募集職種 【経験者】品質管理(QC)
職務内容 臨床開発における品質管理業務(QC)業務
(1) 品質管理に関する標準業務手順書の作成
(2) 治験に係わる依頼、契約及び終了手続き関連業務の点検
(3) 安全性情報等の収集・評価・伝達に係わる業務の点検
(4) 治験薬管理に係わる業務の点検
(5) 症例報告書など治験データの取り扱いに係わる業務の点検
(6) モニタリング報告書の点検
(7) 総括報告書の記載内容の点検
(8)上記の業務に関する記録の保存管理
応募要件 【学歴】
大学・大学院卒 以上

■必須条件:以下いずれかを満たす方
・QC経験が1年以上
・CRA経験1年以上
※QC経験がないCRAの方も、OJTをさせて頂きます
勤務地 東京(汐留)、大阪

【経験者】臨床研究モニター:SS-3053HY

  • 女性が活躍

国内大手製薬企業の医薬品開発を熟知した開発担当者が設立したCRO企業です

募集職種 【経験者】臨床研究モニター
職務内容 臨床研究におけるモニタリング業務
臨床研究候補施設のリストアップ、臨床研究の打診・要件調査、臨床研究の依頼・契約、
医療機関への訪問、モニタリング、症例報告書の回収、SDV、安全性情報の収集・提供
応募要件 【学歴】
大学・大学院卒 以上
■必須条件:
臨床開発モニター経験が1年以上もしくは、臨床研究業務の経験が1年以上ある方
勤務地 東京(汐留)、大阪

Commercial Operations Head Animal Health Japan / 動物用薬品事業部長:SS-3939RTO

  • 外資系企業
  • 女性が活躍

医薬品・医療機器・動物用医薬品の開発・輸入・製造・販売の外資系製薬メーカー

募集職種 Commercial Operations Head Animal Health Japan / 動物用薬品事業部長
職務内容 ◆YOUR TASKS AND RESPONSIBILITIES
The person in this position is fully responsible for the day-to-day business operation of the Animal Health country organization in Japan.
The position holder is responsible for developing and executing mid-term strategic plans and short-term operational budgets in line with regional and global strategies and local market conditions. He/she ensures that sales, profit and working capital targets are consistently met.


・Development and execution of local strategies and business plans and delivering on financial targets
・Guide country organizations in development and implementation of local segment and product strategies in line with global and regional strategies
・Actively drive and support business development activities (in licensing, product development, registration)
・Establish and maintain contact with key customers and industry Key Opinion Leaders (KOLs) to ensure smooth and compliant relationships
・Lead, guide and develop senior Management Team by utilizing tools such as PMP process and development dialogue and by continuously providing open and candid feedback
・Drive continuous talent management process through organizing and coordinating Personal and Organizational Conferences (POCs)
・Foster a compliance culture by fully supporting the corporate compliance initiatives, co-operating with the local compliance organization in Japan, organizing regular compliance training and personally involving in/reviewing all major and sensitive issues and activities
・To Represent Animal Health(AH) in industry associations and vis-à-vis national AH authorities.
応募要件 ◆WHO YOU ARE

・A University degree or above


・10 years+ of Commercial experience in Animal health or related industry in e.g. Marketing & Sales. Preference will be given to person from Animal Health Industry – all other measures being equal.
・At least 10 years experiences in Management positions with significant business and people responsibility


・Good command over written & oral English (TOEIC 800+)
・Knowledge of Japanese language preferred
・Good understanding of company internal issues, processes and strategies.
・Good understanding of financials, marketing, sales, regulatory and legal principles and framework.
・Strong leadership, motivation, and conflict management skills
・Strong communication and cross-cultural skills


・Building strong customer relationships and delivering customer - centric solutions.
勤務地 東京、福岡

循環器領域 医療経済&アウトカムス研究 プロジェクトリーダー / CV Project Leader//HEOR:SS-3942RTO

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

歴史のある落ち着いたヨーロッパ系製薬メーカー

募集職種 循環器領域 医療経済&アウトカムス研究 プロジェクトリーダー / CV Project Leader//HEOR
職務内容 ◆YOUR TASKS AND RESPONSIBILITIES
1. Lead the planning, development, implementation, and communication of relevant health economics, health outcomes (e.g., patient-reported outcomes), or real world evidence strategies to support relative value demonstration and product differentiation for Bayer products.
2. Work proactively and collaboratively with related internal functions to develop value proposition and to identify data/evidence requirements for HTA body /each product priority, and execute HEOR research studies to meet requirements in order to support brand strategies, market access, pricing and reimbursement.
3. Manage the implementation of HEOR studies, value messaging and scientific communication plans, outputs through congress presentations and publications, and support the development of customer facing dissemination tools.
4. Develop relationships and work closely with key opinion leaders and academic researchers throughout the research/dissemination cycle.
5. Work with clinical teams to plan that appropriate health economics/outcomes information is collected in the course of clinical trials.
6. Serve as internal resources for continuous education regarding concepts commonly defined through health economics and health outcomes research principles (e.g.cost-effectiveness analysis, budget impact analysis, patient-reported outcomes, and patient preference)
7. Represent Japan on Global HEOR
8. Attend industry meetings as assigned to keep abreast of key market developments
応募要件 【Education】
Academic degree (graduate degree preferred) in economics, biostatistics, outcomes research, epidemiology, public health, health services research, pharmacy, medicine or other related field

【Skills】
Fluency in both Japanese (JLPT N1 ~ native level) and English (TOEIC 900 or more)
Strong research methods, complex data analysis skills and ability to develop and implement related strategic recommendations
Strong verbal and writing communication skills (TOEIC830)
Excellent conceptual, analytical, and problem-solving skills
Ability to work collaboratively in team environment, as well as ability to work independently with minimal direction Research skills

【Competencies】
・Ensuring accountability and consistently achieving results, even under tough circumstances.
・Building partnerships and working collaboratively with others to meet shared objectives.
・Making sense of complex, high quantity, and sometimes contradictory information to effectively solve problems.
・Planning and prioritizing work to meet commitments aligned with organizational goals.
・Applying knowledge of business and the marketplace to advance the organization’s goals.
・Seeing ahead to future possibilities and translating them into breakthrough strategies
勤務地 東京

Business Analyst for Consumer Health:SS-3941RTO

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

歴史のある落ち着いたヨーロッパ系製薬メーカー

募集職種 Business Analyst for Consumer Health
職務内容 ◆YOUR TASKS AND RESPONSIBILITIES
・Management of market data updates
・Identify market trend by market data analysis from different sources
・Proactively liaise with 3rd party data companies and negotiate for any additional data requirements. Leverage multiple data sources, resourcefully to validate findings and conclusions.
・Drive and manage regular promotional reviews in trade and competitor analysis.
・Develop and manage sales reporting for monthly review, liaising with key stakeholders on the Leadership team. Deliver reports on time, with accuracy
・Set up of annual KPI for existing and new launch product, input of updates or data on a regular basis as negotiated with Sales Manager and Brand Managers.
・Produce performance reports tracking KPIs for diverse stakeholders (Sales/MKT/PS/CHLT, etc.) and review together
・Analysis related to investment optimization and channel optimization.
・Support adhoc deep dives on business gaps or opportunities
・Support strategic planning and financial scenarios for new business model/NPDs
・Develop process of measuring, analyzing and tracking ROI on key activities, and develop recommendations for improvements or future execution plans
・Build capability of analytics
・Data Privacy policy setup and implementation as a caretaker
・DWH/BI setup and improvement including the interface between Customer Relationship Management systems
・Coordination to ensure the Data Warehouse system meets the business need with IT and e-commerce and assessment of data output by analysis of KPI and business
・Ensure that Bayer Corporate Compliance policies and procedures are enforced within Bayer standards.
・Responsible for adherence to regulatory requirements and industry code of ethics
応募要件 ◆WHO YOU ARE

・Bachelor's degree or above


・Minimum of 5 years working as a marketer in e-commerce, commercial excellence, or marketing intelligence
・Preferred experience in e-commerce business


・Fluent in Japanese and Excellent spoken English (TOEIC 800+)
・Strong analytical skills and analytical thinking with strong commercial acumen
・Computer literacy – Microsoft office, very advanced excel skills and CRM, Intage data skills
・Ability to display complex quantitative data in a simple, intuitive format and to present findings in a clear and concise manner


・Ensuring accountability and consistently achieving results, even under tough circumstances.
・Building partnerships and working collaboratively with others to meet shared objectives.
・Making sense of complex, high quantity, and sometimes contradictory information to effectively solve problems.
・Applying knowledge of business and the marketplace to advance the organization’s goals.
勤務地 東京

Patent Counsel Lawyer:SS-3940RTO

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

歴史のある落ち着いたヨーロッパ系製薬メーカー

募集職種 Patent Counsel Lawyer
職務内容 ◆YOUR TASKS AND RESPONSIBILITIES
・Advice on Japan-wide IP strategy and its implementation to local leadership and business teams (in particular for the local Pharmaceutical Division).
・In alignment with the global IP Litigation function and in conjunction with outside law firms
 -Initiating opposition or annulment proceedings against competitors' patents
 -Defending the companies' patents against opposition or annulment proceedings by competitors
 -Preparing expert opinions on the possible obstruction of planned products, their manufacturing or use resulting from competitors' patents (Freedom-to-Operate opinions)
 -Patent infringement proceedings
・Drafting of agreements (confidentiality/non-disclosure, cooperation and license agreements), participation in due diligence and contract negotiations
・In conjunction with global patent counsel and outside law firms, drafting patent applications and patent extension applications together with inventors and filing them with patent offices
・Tracking granting procedures, including checking and responding to patent reviews and appealing patent rejections
・Handling MHLW and PMDA patent enquiries and building strong communication lines with authorities in a pro-active manner.
応募要件
・University degree with distinction in Business, Economics, Law or related field (MBA welcome)


・Legal qualification (overseas or Japan) and minimum 3-5 years experiences working in the Japanese pharmaceutical industry
・In-depth knowledge of Japanese patent law
・Good knowledge of other relevant areas of law (European and US IP law, Japanese anti-trust law)
・Ability to draft and evaluate IP-related agreements, especially license agreements


・Excellent command of Japanese and English (TOEIC 850+)
・Experience in project management

Management tasks:
・Ability to early identify conflicts of interests between organizational units both within and beyond the companies supported and to integrate and coordinate any divergent IP objectives, taking into account legal requirements
・Ability to promote mutual decision-making despite such conflicts of interest
Interpersonal skills:
・Ability to convince decision-makers in the organizational units, contractual partners, patent offices and courts using objective arguments as part of appropriate negotiating strategies
・Ability to explain complex legal and technical issues understandably to clients
・Ability to conduct negotiations and coordinate agreements in line with their functional responsibilities in an international context
・Ability to align and work collaboratively with multiple stakeholders in the local and global organization
Strategic requirements:
・Ability to develop IP strategies largely independently in order to protect new or existing products based on an analysis of the relevant circumstances in consultation with the Global Head of Patents and the Head of LPC Japan
・Ability to draft Freedom to Operate opinions largely independently in consultation with the Global Head of Patents and the Head of LPC Japan
・Ability to develop IP evaluation strategies largely independently in consultation with the Global Head of Patents and the Head of LPC Japan
・Ability to evaluate company and third-party IP portfolios largely independently, especially in the context of mergers and acquisitions, in consultation with the Global Head of Patents and the Head of LPC Japan
・Ability to prioritize work independently and on their own responsibility when working on multiple projects with tight deadlines
・Ability to conduct correspondence with third parties independently and on their own responsibility as per signature authorization


・Ensuring accountability and consistently achieving results, even under tough circumstances.
・Building partnerships and working collaboratively with others to meet shared objectives.
・Gaining the confidence and trust of others through honesty, integrity, and authenticity.
・Making sense of complex, high quantity, and sometimes contradictory information to effectively solve problems.
・Seeing ahead to future possibilities and translating them into breakthrough strategies.
勤務地 大阪

包装表示資材の開発、仕様検討、デザイン業務のスタッフ:SS-3938RTO

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

歴史のある落ち着いたヨーロッパ系製薬メーカー

募集職種 包装表示資材の開発、仕様検討、デザイン業務のスタッフ
職務内容 ビジネスコーディネーション部門は、主に、社内や海外製造サイトを含めた関連部署と、開発品・ライセンシング品の製品供給に向けたプロジェクトマネジメントを、効率的かつ信頼 性の基に遂行する責務を担っています。 この中でパッケージコーディネーションは、海外サイトを含めた関連部署と、新製品・包装 変更品の包装表示資材の仕様、デザイン確立に関して、効率的かつ信頼性のある責務を担っています。
特にCustomer Satisfaction のためにマーケティング部門等と協働して、Customer 視線での包装仕様、デザイン業務が重要となります。また、新規性のある包装資材の導入のために、Package Innovation 活動も重要です。
更に海外サイトからの輸入製品に関しては、日本品質の確保のため包装表示資材について海外サイトとの密なコミュニケーションを行い、日本品質に合致した製品の確保も重要な責務 となります。そのため、海外製造サイトの関連部署との電話会議でのコミュニケーションも重要であり、必要に応じて海外製造サイトへの出張もあります。新しいことに前向きにチャレンジでき、誠実さとリーダーシップを併せ持つ方を募集します。
応募要件 【学歴・資格】
・専門学校・高専・短大・大学卒以上

【経験・職務に必要な能力】
・製薬、食品、化粧品、包装資材業界での包装資材関連業務3年以上
・可能であれば:
 -医療用医薬品の包装資材の表示・デザイン作成の経験あり
 -医療用医薬品の包装資材設計の検討の経験あり  
 -可能であれば、包装資材関係の Project Lead の経験あり  
 -可能であれば、包装資材関係の Global とのコミュニケーションの経験あり

【スキル・語学レベル】
・可能であれば、ビジネスレベルの英語力
(海外とのメールのやりとり、電話会議、海外出張での利用が可能なレベル):TOEIC 650点以上
・PCスキル(ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作) 

【資質的要件等】
・顧客との強固な関係を構築し、顧客の立場に立った解決策を提供できる。
・厳しい状況にあっても、説明責任を保ちながら、着実に成果に結びつけることができる。
・共通の目標を達成するために、周囲と信頼関係を構築し、協力して業務を遂行できる。
勤務地 滋賀

Head of Oncology Clinical Development:SS-3937RTO

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

歴史のある落ち着いたヨーロッパ系製薬メーカー

募集職種 Head of Oncology Clinical Development
職務内容 ◆YOUR TASKS AND RESPONSIBILITIES
• Responsible to ensure the development of a clinical strategy and the operational conduct of clinical development activities according to the approved clinical development plan for all clinical development projects within the Development Organization that fall within the area of responsibility. This includes development of new molecular entities from Phase I through Phase III and registration/launch, and development for marketed products designed to optimize product value e.g. Phase IV studies, development of new indications, or development of new formulations. The purpose is to accelerate, streamline and strengthen the global clinical development effort so that investigational drugs may be approved more rapidly and positioned more competitively in the market place. For drugs already, marketed the purpose is to expand indications and/or support marketing on a global basis.
・Managing and directing the Clinical Leaders, Medical Experts and Biomarker experts in a Oncology 
・Sets project-related objectives and personal development goals with members and conducts their annual performance evaluation.
・Develop and maintain a motivated and competent staff by assuring that hiring, compensation, development,
and advancement are all in line with talents and expectations and by working with key departmental managers across legal entities in planning, development and delivery of all services.
・Close interaction with the Global counterparts to provide critical medical input and guidance for the management of the Bayer portfolio within the respective area
・Proactively manage the Bayer R&D portfolio of the respective Therapeutic Area, including proactive search,
evaluation and execution of licensing opportunities in close interaction with the Global functions
・Develop and apply appropriate metrics to track and benchmark clinical development strategy activities and operational clinical development activities against internal and external best practices. The environment will be one of continuous improvement.
応募要件 The incumbent is a highly successful M.D. with extensive professional and academic experience. Key competencies needed by the candidate include the following:
・Proven leadership, motivational and interpersonal skills
・Proven people management experience
・In-depth understanding of the drug development and commercialization process with a base of experience of 10+ years in Medical Science and drug development (From protocol writing to MRR).
• Must provide clear vision, direction, and purpose in the different cultures present within the global Medical Organization
• Incumbent must embrace change and be able to work in a changing environment
• Strong communication skills to ensure that project plans and status are transparent, and that risks, issues, and results are clear to all involved parties. A matrix structure requires additional skills in gathering decision information, negotiation and communicating decisions and action • Executes his/her responsibilities with knowledge, accuracy, persistence, resilience and creativity seeking to work

<必須>
・医学や薬学に関する学位保持者(MD, PhDなど)
・抗がん剤の臨床開発の経験が10年以上 ・英語:ビジネスレベル
・PCスキル(ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作) ・Learning agilityの高い方。
Interpersonal Skillの高い人。対人・コミュニケーション能力、戦略・論理思考力の高い方
・積極的に自ら道を切り開ける方。Customer orientedな方。Goal orientedな方。新しいことに対して挑戦を惜しまない方。
・前向きに物事を考えられ、粘り強い行動力と創造力を兼ね備えた方。 ・優れた対人調整力を持ち、多様性を尊重し、社内外関係者との関係を上手く構築できる方。チームプレイヤー。
Aspirationを持っている方。 

【資質的要件等】
・将来の可能性を見極めたうえで、現状を打破する戦略を策定できる。
・共通の目標を達成するために、多様なスキルやものの見方を活用できるような強い一体感を持ったチームを作れる。
・人材を獲得、育成し、個々のキャリア目標と、ビジネスの現在および将来のニーズとの両方を満たすことができる。
勤務地 大坂

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