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256件の検索結果があります

営業:SS-2740HY

  • 女性が活躍

日本最大の医療用医薬品専門広告代理店

募集職種 営業
職務内容 製薬企業や学会・団体2~3社の営業担当窓口として、アカウント・サービス全般における業務遂行、および進行管理とプロジェクトに関する予算管理
応募要件 ・広告会社、ヘルスケアエージェンシー、または医療業界で2年以上の実務経験のある方、あるいは、それに準じた業務経験を有している方
・医療業界のマーケティング戦略やコミュニケーションの知識のある方、
または強い興味関心を有している方
・MR、MS、医療機器営業等の出身者
・クライアントや社内外スタッフとの対話を通じて、最適なパートナーシップを構築できる力を有している方

【年齢】25~40才位まで
※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます
勤務地 東京、大阪

免疫炎症事業部MR:SS-3541MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍

ベルギーのブリュッセルに本社を置く製薬メーカー

募集職種 免疫炎症事業部MR
職務内容 1. 販売目標を達成する(他MRの目標達成のサポートをする)
2. P・D・C・Aサイクルに基づき実践した成功体験を他MRへアドバイスする
3. Dr個々のニーズにあった薬物治療の提案、説得をした成功体験をチーム員に示す
4. 成功した効率的なイベントをチーム員に示す(Dr to Drの処方拡大例)
5. 世界の最新治療の提案・説得できる知識を持っている(海外文献、ガイドラインなど)
6. 社内SOPを遵守する(営業経費SOPなど)
7. 提携先MRさんとの協力を強化する(当社のMRが主になって施設攻略を行う)
応募要件 【年齢】不問

【必須条件】
・MR認定証を取得していること
・MRを3年以上経験していること
・4年制大学を卒業していること
・大手製薬メーカーで大学病院の担当経験者
・普通自動車運転免許を取得していること

【好ましい条件】
・リウマチ、バイオ領域を担当した経験があること
・英語文献が読める(要約が理解できる)
・日本全国、転勤が可能な人
勤務地 福岡、宮崎、鹿児島

安全性情報入力・評価担当者:SS-3318HY

  • 女性が活躍

国内で最初にCRO事業を開始したリーディングカンパニー

募集職種 安全性情報入力・評価担当者
職務内容 ・安全性情報のデータベースへの入力
・安全性情報の症例報告評価
応募要件 <応募資格>
・国内症例の入力または評価経験者
・海外症例(CIOMS)からDBへの入力経験者(大阪拠点のみ)
・QCレベルであればなお可

※派遣社員レベルでの業務経験でも可。
  入力のみの経験でも可。
勤務地 東京、大阪

Proposal Developer:SS-3579MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業

募集職種 Proposal Developer
職務内容 ・BD(営業)やプロジェクトメンバーと密に連携し、見積りに必要な条件等を話し合い、RFPに沿った見積もりを作成する。
・アサインされたプロジェクト案件において、リーダーシップをとりRFPに対する見積りを確定させる。
・社内システムを案件にあわせて、的確に更新する。
・必要に応じてクライアントとの会議に参加し、適宜調整・交渉する。
・グローバルのメンバーと連携し、情報共有、業務分担、とりまとめをおこなう。

<お仕事の魅力>
・グローバルに直結している部署のため、日本だけでなくグローバルのメンバーとも協業し、コミュニケーションをとりながらプロジェクトを進めていく、やりがいのある業務です。
・当社が注目している病気の分野の研修をはじめ、グローバル共通の研修を受けることができます。
・見積りだけでなく、契約書の作成・調整部署へのキャリアシフトも可能です。
・将来的には戦略的かつ、コアなクライアントの選任となる”Business Manager"としてご活躍いただくキャリアパスもあります。
応募要件 ・Microsoft Office WordとExcelを問題なく使用でき、他の人が組み立てた計算ロジックを読み解くことができる。
・見積もり作成、契約書作成の経験
・英語を遠慮せずに使用する積極性がある
・コミュニケーションスキル

(尚可要件)
・メディカル業界でのご経験、CROビジネス、治験に関する理解がある。
・他の部門とのハブとなり、部門間での調整やPJをリードする能力・経験がある。

※イメージ※
製薬メーカーをクライアントに持つBDや、CPM経験者など、もしくは製薬メーカーの購買担当者など
勤務地 東京

オンコロジーMR:SS-3578RTO

  • 女性が活躍

MR活動にITツールを積極導入するCSO企業です

募集職種 オンコロジーMR
職務内容 コントラクトMR(オンコロジー領域)
応募要件 ・新薬メーカーでのオンコロジー領域経験必須(できれば最終企業)
・血液癌、固形癌は問いません。
・年齢は問いませんが、最低2年以上は勤務いただける方でお願い致します。
勤務地 山梨、福井、佐賀、鳥取、山形、島根、徳島、秋田、大分

教育研修トレーナー:SS-3577HY

  • 女性が活躍

業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社

募集職種 教育研修トレーナー
職務内容 社内の研修/教育業務。
新人教育から継続教育、階層別教育など、弊社スタッフの教育に携わっていただきます。

新人教育では、鹿児島1ヶ月間、大阪1ヶ月間の研修があります。
時期は4月入社と10月入社があるため、下記のスケジュールで行われます。
鹿児島研修:4月~、10月~
大阪研修:5月~、11月~
応募要件 メーカーやCROでCRA教育に携わる経験がある方。
日常のOJTではなく、教育研修プログラムでの教育に関わった経験の方を歓迎します。

年齢: 30~50代
 ※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます
勤務地 東京、大阪

デジタルメディアディレクター:SS-3576HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

医療専門の広告代理店

募集職種 デジタルメディアディレクター
職務内容 Webサイトやモバイルデバイス等あらゆるデジタルツールを活用したコミュニケーションの企画、制作、運用などを統括します。
具体的には
製薬企業のWebサイトの制作や、iPadなどのデジタルデバイスで使用するコンテンツの制作。
・ 新規案件に対する企画・提案。
・ デジタルコンテンツの部分的なリニューアル及び新設。
・ 案件ごとにチームを組んで、他の担当メンバー[AE(営業)、メディカルコピーライター、アートディレクター]と協力して進めます。
・ 実際の制作業務の多くは、外部の協力会社を使って行いますが、デジタルメディアディレクターが中心となってプロデュースします。

仕事のやりがい:
弊社が制作するデジタルコンテンツは、医師、薬剤師などの医療従事者だけでなく、患者さんや一般の方向けにも疾患や医薬品の正確な情報を伝える役割を担っています。
例えば、Webサイトを通じて、疾患や治療に十分な知識がない人に対して「適切な治療薬があり、病院で処方してもらえる」ことを伝えることも可能です。また、医師を初めとした医療従事者の方にタブレットデバイスを使用した動画による最新情報提供も行っております。 さらにインタラクティブマーケティングの可能性も広がってきています。
応募要件 大卒以上
デジタルコンテンツ制作で3年以上の経験がある方(企画、制作、運営を含む)
年齢:30~40才位まで
※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます

必須経験・能力:
・ WEBプロデューサー経験者
・ タブレットデバイスのコンテンツ制作経験のある方
・ デジタルコンテンツ制作実務の基本知識のある方
・ 情報感度と情報整理能力の高い方
・ チームワークを重んじる方

歓迎するスキル・経験
・ 広告業界・医薬品業界でWebサイトやiPadコンテンツの制作経験をお持ちの方
・ 折衝・マネジメント・コミュニケーション能力のある方
・ 企画書作成、プレゼン能力のある方
・ 英語力のある方歓迎
勤務地 東京

Lab Project Services Coordinator:SS-3575MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 未経験可
  • 英語を活かす

世界トップのグローバル・ヘルスケア アウトソーシングのグループ会社

募集職種 Lab Project Services Coordinator
職務内容 臨床検査事業における、プロジェクトコーディネート業務全般。
■プロジェクトマネージャーと協力し、治験実施計画書に基づき治験立ち上げのサ
ポート、治験の進捗管理、タイムライン管理、およびリスクマネジメント等
■治験依頼者や施設モニターからの問い合わせ対応
■ラボ運営、検査実施プロセスの改善提案
■検体の受け取り、保管、検査の進捗状況に関するモニタリング業務
■海外チームとの連携

<お仕事の魅力>
■他部署とのコミュニケーションは英語で行うことが多く、英語力を活かしたい方には最適です。
■グローバル規模の治験に携わることができ、日本のみならずアジア全体のプロジェ
クトに関わり、活躍する機会があります。
■業務を通して、治験のみならず、海外、主にAPACの規制など、多岐にわたり学ぶ
ことが出来ます。
■業界未経験の方でも、独自のトレーニングや業務を通じて治験全般について学べ
る機会はあるので、やる気のある方であれば将来的にはプロジェクトマネージャーと
して活躍していただけます。
応募要件 <必須要件>
■英語での業務経験 (業界不問:電話会議等で協議できるレベル)

<尚可要件>
■海外留学経験者、または英語圏大学の学位取得者
■自然科学、または生命科学系の理系のバックグラウンド
■ヘルスケア業界での勤務経験、もしくは研究開発関連業務や医療機器関連業務
勤務地 東京、大阪

プロジェクトマネジャー:SS-3574RTI

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

プロジェクト受注が順調な世界N0.3CRO企業

募集職種 プロジェクトマネジャー
職務内容 クライアントである製薬会社等と良好な関係を築き、さまざまな要望・期待に応え、満足していただけるサービスを提供することで、当社とクライアント双方にとってWin-Winとなるようリードしていただくポジションです。

<業務内容>
1. 契約事項、薬事法、GCP等の関連法規、SOP等を遵守し、プロジェクト全体を管理する。
2. 受託業務内容を熟知し、業務全体の計画立案、各部門との調整、クライアントとの折衝を行う。
3. 臨床開発プロジェクトのプロジェクトマネジャーとして、部門横断的にプロジェクトチームをリードし、プロジェクトチームの発足からプロジェクト終了までの全てのプロセスにおいて、タイムライン、コスト、人員を管理する。 具体的には、各プロジェクトが、Qualityを担保しタイムライン通りにマイルストーンを達成できているか、各部門リーダーから報告を受け、確認する。
4. クライアントの期待に応えるため、利益や品質の成果責任を果たせるようプロジェクトをリードする。
5. クライアントとの良好な関係を維持し、クライアントの満足度を向上させ、想定された利益を確保する。
6. 電話/ビデオ会議などを通して、カウンターパートとの情報交換やアラインメントを図るサポートを行う。
応募要件 求める知識・経験、資質:
• 医薬品または医療用具の開発業務経験が5年以上、あるいは臨床開発業務のチームリーダー3年以上の経験
• PMの資格として、米国のPMI (Project Management Institute)が認定するPMP (Project Management Professional) という資格を有すれば、なお可
• 英語によるコミュニケーション能力 (業務上の交渉に関して、意思疎通が図れる程度の会話能力。また、E-mailなど文書によるcorrespondenceが可能であること)
• プレゼンテーション能力
勤務地 東京、大阪、神戸

【未経験者】安全性情報スタッフ:SS-3573RTI

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 未経験可
  • 英語を活かす

プロジェクト受注が順調な世界N0.3CRO企業

募集職種 【未経験者】安全性情報スタッフ
職務内容 ファーマコビジュランス・オペレーション(安全性情報部門)は、医薬品、治験薬、医療機器の国内外からの症例・文献などの安全管理情報を受付し、データベース入力、安全性情報評価、行政報告書案作成・提出、原資料等関連資料ファイリングまで、幅広い業務があります。

今回は、医薬品、治験薬を投与された、あるいは医療機器を使用した患者様に生じた有害事象、副作用、不具合に関する情報を収取して、データベースに入力するための受付・発番・データ初期入力する業務と、原資料や必須文書をQCする業務、収集した情報とその関連資料をファイリングする業務の担当者の募集となります。

【このポジションの魅力】
・新宿区にあるメガファーマ内での勤務です。
・100名を超えるグローバルプロジェクトです。
・あらゆる種類の医薬品・治験薬・医療機器を対象にして、一生涯続けられる仕事(内勤)です。
応募要件 ■必要業務経験
・治験関連の業務経験者(例、QC、CRC、CRA、MW、QA、DMなど)

■求める人物像
・粘り強く責任感の強い人
・改善意欲のある人
・自発的に行える人
・ストレスに強い人
勤務地 東京

【経験者】安全性情報スタッフ:SS-3572RTI

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

プロジェクト受注が順調な世界N0.3CRO企業

募集職種 【経験者】安全性情報スタッフ
職務内容 ファーマコビジュランス・オペレーション(安全性情報部門)は、医薬品、治験薬、医療機器の国内外からの症例・文献などの安全管理情報を受付し、データベース入力、安全性情報評価、行政報告書案作成・提出、原資料等関連資料ファイリングまで、幅広い業務があります。

今回は、医薬品、治験薬を投与された、あるいは医療機器を使用した患者様に生じた有害事象、副作用、不具合に関する情報を収取して、データベースに入力するための受付・発番・データ初期入力する業務と、原資料や必須文書をQCする業務、収集した情報とその関連資料をファイリングする業務の担当者の募集となります。

【このポジションの魅力】
・新宿区にあるメガファーマ内での勤務です。
・100名を超えるグローバルプロジェクトです。
・あらゆる種類の医薬品・治験薬・医療機器を対象にして、一生涯続けられる仕事(内勤)です。
応募要件 ■必要業務経験
・安全性情報に関する業務経験1年以上

■求める人物像
・粘り強く責任感の強い人
・改善意欲のある人
・自発的に行える人
・ストレスに強い人
勤務地 東京

シニアクオリティ(品質管理/品質保証)マネージャー:SS-3571RTI

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

プロジェクト受注が順調な世界N0.3CRO企業

募集職種 シニアクオリティ(品質管理/品質保証)マネージャー
職務内容 臨床開発部門のヘッドと連携をとりながら、臨床開発部のクオリティコンサルタントの役割を担っていただきます。
SOPの作成や改訂をリードしながら、クオリティイシューにも対応、監査や査察の際のサポートを行う部門で、自身も案件を担当しながら、スタッフ3名のマネジメントもおこなっていただきます。

<業務内容>
• プロセスの改善
• 開発部マネジメントメンバーに対してコンサルテーションを行う
• クオリティアセスメントが必要なものについて完了しているかの確認
ガイドライン、ローカルの規制、プロトコール、パレクセルの手順やスポンサーの要求を遵守しているのかの確認
• 監査や査察の際のサポート
• クオリティイシューのサポート、見直し、是正措置や予防措置についてアドバイス
• プロジェクトに関連するシステムやプロセスについて精通する
• 関係する規制やガイドラインの情報提供
• チームメンバーのマネジメント是正を遂行する
応募要件 • コミュニケーション能力
• 臨床開発経験
• プロジェクトマネジメント力、リーダーシップ
• チームワークを大切にし、マトリックスな環境で働くことができる方
• グローバル環境で働いた経験、異なる文化や考え方に理解のある方
• クオリティやプロセスマネジメントの経験があれば尚可
• 日本語、英語によるコミュニケーション能力 (読・書・会話) 
勤務地 神戸

プリンシパルメディカルライター:SS-3570RTI

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

プロジェクト受注が順調な世界N0.3CRO企業

募集職種 プリンシパルメディカルライター
職務内容 プリンシパルメディカルライターは、臨床開発に関連するすべての文書のリサーチ、作成、編集を担います。(ライティング7割、プロジェクトマネジメント3割のイメージです)

プロジェクトのライティングとコンサルティング
●主要ドキュメントを準備、編集、レビューができる。
(指導やトレーニング提供が可能なレベル)
●治験総括報告書に記載されている臨床データが適用される規制ガイドライン、SOPに確実に準拠していることを確実にするために、テクニカル面でリードします。

プロジェクト管理
●クライアントとの窓口:クライアントとの信頼関係を構築し、顧客満足度を促進する。
●チームメンバーに、作業範囲、タイムラインおよびプロジェクトの目標、テクニカル情報、およびプロジェクト全体の情報を伝える。
●メディカルライティングチームメンバーの明確な目標を設定し、パフォーマンスを継続的に管理する。
●プロジェクト全体のパフォーマンスマネジメント:個々のプロジェクトタスクの進捗状況を把握し、全体的なプログラムを評価します。
●実績予算とプロジェクト予算のトラッキング
●チームメンバーのパフォーマンス、トレーニングに関して適宜ラインマネージャーと共有します。

プロセス改善
●SOPおよび臨床開発ガイドラインに精通し、業務効率を分析し、改善案を提案します。
メディカルライティングの問題・手続きに関する部署のメンバーへの指導も含みます。
●SOPに対する部門のコンプライアンスの実施とマネジメントの遂行。

トレーニング/メンタリング
●経験の浅いMWSメンバーのためのトレーニングを提供し、メンターとして行動します。
●医薬品開発の法規制の新しい状況を把握する。
応募要件 必要業務経験:   
●多様なメディカルライティング・プロジェクトの広範囲にわたる経験
(メディカルライティングのプロジェクトをリードした経験があれば、尚可。)
ジュニアレベルの方はご経験に応じて検討させて頂きます。
臨床開発部門での経験必須(CTD、CSR、同意説明文書などのドキュメント作成の
経験者)
●日本語・英語によるコミュニケーション・調整能力

最終学歴:学士号卒、または学士号相当以上
語学力:TOEIC点800点以上(流暢に会話できれば、スコア不要)   
求める人物像:
◆英語でコミュニケーションのとれる方。
◆マトリックス環境で、社内外にて良好な人間関係を築けるコミュニケーション能力をお持ちの方。
◆クライアント志向の方。
◆ フレキシブルで真摯な態度で取り組むことができる方。
勤務地 大阪

薬事(開発薬事/CMC薬事):SS-2208RIK

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

医薬品・医療機器開発受託のフルサービスを提供する大手CRO企業

募集職種 薬事(開発薬事/CMC薬事)
職務内容 医薬品、または医療機器開発における薬事業務
1.治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成
2.薬事戦略立案・調査業務
3.薬事に関するコンサルティング業務
応募要件 開発薬事/CMC薬事経験者
TOEIC700点相当の英語力
勤務地 東京

メディカルコピーライター/プランナー:SS-3569HY

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

医療用医薬品のマーケティング、 コミュニケーション戦略の策定・実施などを行う、メディカルマーケティングエージェンシー です

募集職種 メディカルコピーライター/プランナー
職務内容 メディカルコピーライター、プランナーとして、医療用医薬品のマーケティング戦略の策定やプロモーション資材におけるライティング業務や編集をご担当いただきます。

【職務詳細】
■各種学術資材の企画・制作
・国内/海外医学会の記録集、速報(冊子、ビデオ、CD-ROM 、Web)
・大規模臨床試験、最新治療ガイドラインの解説書制作
・医師向け医薬品のプロモーションツール
・医師/コメディカル(看護師、薬剤師など)向け生涯教育ツール
・医学映像(ビデオ、DVD)
・学術情報提供ホームページ
■一般・患者向け啓発資材の企画・制作
・健康増進・患者教育用ツール(冊子、ビデオ、TV・新聞など一般媒体の利用)
・健康・医療情報提供ホームページ
応募要件 【学歴】大学院、大学卒以上

【必須】 以下、いずれかのご経験をお持ちの方
・同業他社でメディカルに関する編集、ライターを3年以上経験されている方
・メディカル・ヘルスケアに関する編集、ライター等を3年以上経験されている方

【語学】
・英語(中級レベル)
勤務地 東京

DI(MRダイレクト):SS-3549RTI

  • 女性が活躍
  • 未経験可

製薬企業のDI・学術業務の受託を行う企業です

募集職種 DI(MRダイレクト)
職務内容 製薬企業の医薬情報担当者(MR)が医師へ医薬品に関する情報提供を訪問という形ではなく、電話にて実施して頂く業務です。

具体的にはMRが訪問しきれない地域の病院や、他社製品メインの病院に対して、スクリプトに添った電話による説明、資料送付等の業務を地区担当MRとの連携をしっかり取りながらディテーリングをご担当いただきます。

当社独自のシステムによる研修(専門領域研修・コミュニケーション能力研修など)を受講いただくことにより、電話業務未経験の方、またブランクがある方でもスムーズに業務に就くことが可能です。
応募要件 【年齢】40歳くらいまで
(年齢制限理由:長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用する場合)
【登録資格】
・MR認定資格またはMR経験者
  ※MRとしてブランクがある方も随時ご相談下さい
・コミュニケーション能力のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・簡単なOA操作能力
・DI業務未経験可
勤務地 大阪

ペイシェントコミュニケーター(オンコロジー領域等):SS-3568HY

  • 女性が活躍
  • 未経験可

大手国内CROグループでコールセンター、DI、Webサービス、資材作成などのヘルスケア事業を展開しております

募集職種 ペイシェントコミュニケーター(オンコロジー領域等)
職務内容 当社は、主に「患者中心の医療」を実現するため、デジタル・IOTやコールセンターサービスを主軸とし、当社グループでしかできない革新的な視点を持ち、疾病ごとに多様化する患者ニーズを適切に捉えたサポートソリューションを提供しています。

■業務内容
お電話を用いて患者に対する疾患相談を実施いただきます
(インバウンド、アウトバウンド両方含みます)

主なプロジェクト(時間帯やスキルにより担当業務は変動します)
・健康相談
・自己注射等の相談業務
・がんに特化したコンシェルジュサービス

※上記のPJをご経験に応じて色々とご担当頂きます。
※研修により担当頂けるプロジェクトが増えていきます。

■やりがい
主に患者さんからのお電話へ対応頂きますため、看護師としてのスキルおよび経験を活用できます。
また、コールセンターのスキルアップを目指していただく事で将来的にはSV(スーパーバイザー)やマネジメントなどにも挑戦頂けます。
応募要件 〇必須要件
・正看護師資格
・がん領域に携わったことのある方

〇歓迎要件
・簡単なPC操作(オフィスワーク、電話対応経験あれば尚可)
・臨床経験5年以上
勤務地 東京

GMP製造要員(バイオ医薬品):SS-3567HY

  • 女性が活躍

国内大手CRO

募集職種 GMP製造要員(バイオ医薬品)
職務内容 【具体的な業務内容】
●細胞培養工程に関連する業務
 ・培地調製
 ・細胞の培養、モニタリング
 ・細胞分離
 ・サンプルの測定
●抗体精製工程に関連する業務
 ・クロマト操作
 ・バッファー調製
 ・サンプルの測定
●共通業務
 ・GMP関連書類の作成
 ・原料、資材、設備、施設の管理
応募要件 【必須要件】
生物・農学・工学関連の工業高校、専門学校、高専、大学、大学院
を卒業し、下記いずれかの経験をお持ちの方

・細胞、微生物培養の実験や作業経験
・タンパク、核酸などの精製の実験や作業経験
・治験薬、医薬品の製造経験
・GMP製造作業所の立ち上げ経験

【求める人物像】
・慎重かつ丁寧な作業をこころがける
・作業の効率化などを上司に提言できる
・新しいことにチャレンジする気持ちがある
・シミックグループのCMIC's CREEDに共感できる人
勤務地 静岡

クリニカル・エデュケーター(看護師):SS-2735RTI

  • 外資系企業
  • 女性が活躍

世界最大手CSO企業

募集職種 クリニカル・エデュケーター(看護師)
職務内容 主な業務は、医療機関に勤務する医師や看護師を訪問し、その疾病領域、治療・看護に関わる最新情報を提供して頂きます。
具体的な担当業務については、下記を予定しています。
・ 副作用マネジメントプログラムの作成および啓発(プログラムは、患者様やご家族に対する副作用ケアおよびサポート方法等)
・ 医師・看護師に対して、薬剤の懸念の除去、痛みの緩和に関する指導等
・ 薬剤のデータの提供
・ MR(医薬情報担当者)のサポート
・ KOL 及び、キーとなる看護師との関係構築や組織化、また施設情報や顧客情報の収集
・ 訪問施設での説明会や地域勉強会の企画と実施
応募要件 <スキル・経験-必須条件>
・正看護師以上有資格者
・大学病院・基幹病院等(外来・病棟)での 4 年以上の看護実務経験
・神経内科病棟(混合病棟可)看護経験
・週 3~4 日程度の出張が可能
・新しい経験にも前向きかつ積極的に取り組んだ経験
・プリセプターシップ制度のなかでプリセプターおよび、アソシエーター経験
・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・PC スキル中級レベル(PowerPoint プレゼンテーションの作成、Word を使用した業務文書作成、Excel を使用したリスト作成など)

<スキル・経験-望ましい条件>
・大学卒業資格(学士)または、それに準ずる学習経験
・保健師資格保有
・過去に企業で就業した経験
・語学
-英語の文献を理解する事が出来る
-英語での日常的なコミュニケーションが可能
・研究発表(学会)経験
・マネジメント経験、または院内の委員会に携わった経験
・クリニカル・パス作成経験
勤務地 東京

製剤製造管理担当者リーダークラス(注射剤)(栃木):SS-3566HY

  • 女性が活躍

国内系医薬品製造支援企業

募集職種 製剤製造管理担当者リーダークラス(注射剤)(栃木)
職務内容 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」
当社では医薬品の受託製造を行っております。
様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか。

足利工場では2018年に最新鋭の注射剤棟を稼働予定です。
生産リーダークラスも想定しており、スタートアップの段階から
多くの業務に携わって頂ける貴重なポジションです。

医薬品注射剤工場での製剤製造管理業務をご担当頂きます。

[具体的な業務内容]
〇注射剤工場における安定生産のための無菌保証を含む技術諸課題対応業務
〇注射剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務
〇新規注射剤受託品の立上げ業務
応募要件 【必須要件】
製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうち
いずれかの経験が5年以上

・注射剤工場での製剤のバリデーションまたは技術課題対応の実施
・製品委受託における製品の技術移管業務

【歓迎要件】
・無菌操作経験者(アイソレータ―使用経験)
・薬学部卒業程度の薬学基礎知識修得者
・マネジメント経験
勤務地 栃木

製剤技術担当者(注射剤)(栃木):SS-3565HY

  • 女性が活躍

国内系医薬品製造支援企業

募集職種 製剤技術担当者(注射剤)(栃木)
職務内容 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」
当社では医薬品の受託製造を行っております。
様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか。

足利工場では2018年に最新鋭の注射剤棟を稼働予定です。
スタートアップの段階から携わって頂ける貴重なポジションです。

医薬品注射剤工場での製剤検討業務
(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、
スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発、等)をご担当頂きます。

[具体的な業務内容]
〇注射剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務(製剤技術)
〇注射剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務
〇注射剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務
応募要件 【必須要件】
製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうち
いずれかの経験を5年以上お持ちの方

①研究所での注射剤の製剤研究(処方設計、工業化研究)の実績
②注射剤の製剤工場での製剤のバリデーションまたは技術課題対応の実施
③製品委受託における注射剤製品の技術移管業務

【歓迎要件】
・薬学部卒業程度の薬学基礎知識修得者
・マネジメント経験
勤務地 栃木

品質管理担当者(富山):SS-3564HY

  • 女性が活躍

国内系医薬品製造支援企業

募集職種 品質管理担当者(富山)
職務内容 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」
当社では医薬品の受託製造を行っております。
様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか。
富山工場は半固形剤などに強みをもつ拠点です。
様々な製剤を担当しています。
医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当頂きます。

[具体的な業務内容]
〇理化学試験・微生物試験の実施、試験管理
〇製造環境試験の実施
〇SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
〇製品の市場出荷に関する諸業務
〇逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
〇バリデーションの管理
〇薬事行政及び委受託に関する業務など
応募要件 【必須要件】
・製薬会社の工場品質管理部門・技術部門・研究所・CRO・検査センター等で品質管理業務経験を3年以上お持ちの方
・GMP並びに機器分析に関する知識を有する方

【歓迎要件】
・危険物取扱者(甲種または乙種第4類)
・医薬品の品質試験に関する試験責任者の経験を有する方
・薬剤師
勤務地 富山

【未経験】クリニカルエデュケーター:SS-3563HY

  • 女性が活躍
  • 未経験可

大手国内系CROグループに所属するSMOのリーディングカンパニー

募集職種 【未経験】クリニカルエデュケーター
職務内容 受託しているメーカーの営業と同行し医療機関の医師・関与する看護師および医療従事者等に対する該当システムに関する教育およびサポートのお仕事です。

[具体的業務]
・システム導入医療機関へ出向き、医師および看護師への教育・サポート
・Globalより提供される研修に参加(年1回)
・Global研修参加後、トレーニング実施に関する記録を保存
・自己学習を実施し, 常に本システムの最新情報に精通する
・メーカーが提供する研修内容を熟知し、本研修内容に準じたテストを受講し合格頂きます。
応募要件 【必須要件】
●看護師免許を有し、臨床経験のある方
●週三回程度の宿泊を伴う出張(全国)が可能な方
●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方
勤務地 東京

プロジェクトマネジャー(海外クライアント試験):SS-3562HY

  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

国内大手CRO

募集職種 プロジェクトマネジャー(海外クライアント試験)
職務内容 海外クライアント試験のプロジェクトマネジメント
(治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントおよび人材育成)
 ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう
 ・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する
 ・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る
 ・チーム担当者の業務サポートを行うとと共に教育を実施する。
応募要件 【必須要件】
・医薬品、医療機器等の臨床開発関連業務の経験3年以上
・プロジェクトマネジメントの経験
・外国籍の方の場合は、日常会話レベルの日本語力

【歓迎要件】
以下いずれかの経験があれば尚可
・ビジネスレベルの英語力(Business e-mail、Telephone Conference参加など)または、今後積極的に取り組む希望のある方
勤務地 東京、福岡

プロジェクトリーダー(予防医学(ワクチン等):SS-3561HY

  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

国内大手CRO

募集職種 プロジェクトリーダー(予防医学(ワクチン等)
職務内容 ワクチン試験のプロジェクトマネジメント
(治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントおよび人材育成)
 ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう
 ・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する
 ・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る
 ・チーム担当者の業務サポートを行うとと共に教育を実施する。
応募要件 【必須要件】
・新GCP下でのモニター実務経験(製薬メーカーまたはCRO)5年以上
・チームリーダー等のマネジメント経験1年以上

【歓迎要件】
以下いずれかの経験があれば尚可
・予防ワクチンに関する開発業務経験
・英語での業務経験または、今後積極的に取り組む希望のある方
・業務部門をまたぐプロジェクトマネジメント業務にTryする意欲のある方
勤務地 東京、福岡

プロジェクトリーダー(臨床薬理(Ph1/PK)):SS-3560HY

  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

国内大手CRO

募集職種 プロジェクトリーダー(臨床薬理(Ph1/PK))
職務内容 臨床薬理試験(Ph1/PK)のプロジェクトマネジメント
(治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントおよび人材育成)
 ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう
 ・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する
 ・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る
 ・チーム担当者の業務サポートを行うとと共に教育を実施する。
応募要件 【必須要件】
・新GCP下でのモニター実務経験(製薬メーカーまたはCRO)5年以上
・チームリーダー等のマネジメント経験1年以上

【歓迎要件】
以下いずれかの経験があれば尚可
・英語での業務経験または、今後積極的に取り組む希望のある方
・業務部門をまたぐプロジェクトマネジメント業務にTryする意欲のある
勤務地 東京、福岡

未経験MR:SS-3523HY

  • 女性が活躍
  • 未経験可

国内系CSO(Contract Sales Organization)

募集職種 未経験MR
職務内容 医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の
提供、収集、伝達を行う。
大手外資医薬品メーカーのMRとしてプライマリー領域全般を担当する。
応募要件 大卒以上(文理不問)
社会人経験・営業経験2年以上
普通自動車運転免許保有者(累積点数3点以下、前歴・取消歴がないこと)
全国転勤が可能な方
転職回数2回以下(当社入社で3社目まで)

<望ましい要件>
学習意欲、知的好奇心が旺盛
向上心、達成意欲が高い
対人折衝能力
成功体験があり、セルフマネジメントができる
PCスキル・プレゼンテーションスキル
医薬品卸(MS)経験者

年齢: ~34才位まで
 ※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます
勤務地 全国

臨床薬理医師:SS-3479HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 臨床薬理医師
職務内容 【職務概要/Overall Job Purpose】
臨床薬理の専門家として、日本の臨床薬理戦略のみならず、グローバル臨床薬理戦略の立案に参画し、化合物ごとに適切な臨床開発を効果的に行い、患者様に届けること。
As a clinical pharmacology (CP) expert, contribute to the CP strategy development for Japan and also for global, for compound specific appropriate clinical development in order to effectively develop pharmaceutical drugs and deliver them to patients.

【主な職責/Primary responsibilities】
• 臨床薬理戦略の立案/Develop CP strategies
• 臨床薬理試験の計画立案、プロトコール作成、試験実施の医学的面での監視、報告書作成/For CP studies, design studies, develop protocols, medical monitoring of studies, and complete study reports
• 臨床薬理試験における安全性、薬物動態・薬力学の評価/Assess safety, PK and PD in CP studies
• 薬事文書を含む臨床薬理関連の文書作成に関与/Contribute to reporting of CP data including regulatory documents


【その他/Secondary responsibilities】
• その他の臨床薬理に関連する業務/Other CP related tasks
応募要件 【必須経験/Required Experience (mandatory for hiring)】
• 臨床経験1年以上/At least one year of clinical experience
• 第Ⅰ相試験や臨床薬理試験の経験、または、臨床薬理分野の教育1年以上/ experience in Phase 1 or other CP studies, or at least one year of education in CP field


【望ましい経験/Desirable Experience】
• 製薬企業での臨床開発経験2年以上/At least two years of clinical development experience in a pharmaceutical company
• 製薬企業又は臨床薬理施設での臨床薬理試験経験2年以上/At least two years of clinical pharmacology experience in a pharmaceutical company or clinical pharmacology site


【必須応募資格/Essential skills and license (mandatory for hiring)】
• 医師免許/Medical license
• 臨床薬理および基礎的又はそれ以上の薬物動態学の知識/Knowledge of CP and basic or advanced knowledge of PK
• 英語による業務が遂行できる程度の英語力、例えばTOEIC 700点以上/Fluent in English enough to conduct business in English, for example TOEIC score of at least 700 points


【望ましい資格/Desirable skills and license】
• ロジカルシンキング、クリティカルシンキング/Logical thinking, critical thinking
• 問題解決能力/Problem solving skills
• アクティブリスニング、アサーティブネス/Active listening, assertiveness
勤務地 神戸、東京

臨床薬理サイエンティスト(専門部長):SS-3478HY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

募集職種 臨床薬理サイエンティスト(専門部長)
職務内容 【職務概要/Overall Job Purpose】
臨床薬理の専門家として、日本の臨床薬理戦略のみならず、グローバル臨床薬理戦略の立案に参画し、化合物ごとに適切な臨床開発を効果的に行い、患者様に届けること。
As a clinical pharmacology (CP) expert, contribute to the CP strategy development for Japan and also for global, for compound specific appropriate clinical development in order to effectively develop pharmaceutical drugs and deliver them to patients.


【主な職責/Primary responsibilities】
• 臨床薬理戦略の立案/Develop CP strategies
• 臨床薬理試験の計画立案、プロトコール作成、試験実施の医学的面での監視、報告書作成/For CP studies, design studies, develop protocols, medical monitoring of studies, and complete study reports
• 臨床薬理試験における安全性、薬物動態・薬力学の評価/Assess safety, PK and PD in CP studies
• 薬事文書を含む臨床薬理関連の文書作成に関与/Contribute to reporting of CP data including regulatory documents


【その他/Secondary responsibilities】
• その他の臨床薬理に関連する業務/Other CP related tasks
応募要件 【必須経験/Required Experience (mandatory for hiring)】
• 製薬企業又は臨床薬理施設での臨床薬理試験経験/Clinical pharmacology experience in a pharmaceutical company or clinical pharmacology site


【望ましい経験/Desirable Experience】
• 製薬企業での臨床開発経験2年以上/At least two years of clinical development experience in a pharmaceutical company
• 製薬企業又は臨床薬理施設での臨床薬理試験経験2年以上/At least two years of clinical pharmacology experience in a pharmaceutical company or clinical pharmacology site


【必須応募資格/Essential skills and license (mandatory for hiring)】
• 自然科学分野での修士以上/ MS in related science field
• 臨床薬理および基礎的又はそれ以上の薬物動態学の知識/Knowledge of CP and basic or advanced knowledge of PK
• 英語による業務が遂行できる程度の英語力、例えばTOEIC 700点以上/Fluent in English enough to conduct business in English, for example TOEIC score of at least 700 points


【望ましい資格/Desirable skills and license】
• 博士号
• ロジカルシンキング、クリティカルシンキング/Logical thinking, critical thinking
• 問題解決能力/Problem solving skills
• アクティブリスニング、アサーティブネス/Active listening, assertiveness
勤務地 神戸、東京

プログラムリーダー:SS-3558RTO

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

歴史のある落ち着いたヨーロッパ系製薬メーカー

募集職種 プログラムリーダー
職務内容 開発プロジェクトマネジメントでは、開発プログラム(新規あるいはライフサイクルマネジメント)に関して、開発本部各関連部署及びその他の部門( メディカルアフェアーズ本部、関連事業部のマーケティング部門、プロダクトサプライ本部など)からの代表メンバーで構成されるプログラムチームにおいてプログラムリーダーとしてリーダーシップを取り、各プログラムの日本における開発立案段階から承認取得・上市まで、合意された開発ストラテジー、タイムライン、予算、ターゲットプロファイルでプロジェクトを主導し、運営・管理する業務を行っています。本業務の遂行には、プログラムチーム内での協力及び合意形成、ステークホルダー(グローバルチーム、関連部門、提携先企業など) との合意形成、及び社内外のDecision bodiesからの承認取得が重要となってきます。また、プログラム遂行にあたっては、合意された開発ストラテジー、タイムライン、予算、ターゲットプロファイルに影響するような問題点の予見・把握と問題の
予防・問題解決が重要になってきます。今回、当部署において、プログラムリーダーを募集します。他者とのコミュニケーションを大切にし、積極的に問題点を見つけ出し、プロアクティブに対応できる熱意を持った方を募集します。担当していただく治療領域は、入社後の決定となります。

具体的な職務内容(主な業務)
1) クロスファンクショナルなプログラムチームにおいてリーダーシップをとり、日本の開発ストラテジーを立案
2) プログラムの開発ストラテジー、タイムライン、予算、ターゲットプロファイルの立案、ステークホルダー(グローバルチーム、関連部門など) との合意形成
応募要件 【学歴・経験】
・大学もしくは大学院卒(理系が望ましい)
・製薬企業(外資、内資問わず、もしくはCRO)での就業経験3年以上。開発業務の経験は必須ではない。

【職務に必要な能力・スキル・資格等】
・英語で協議・折衝ができる英語力(TOE I C860点、あるいはそれに相当するレベル)
・ネイティブレベルの日本語力(会話、文章力)
・PCスキル( ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作)
・分析の能力

【資質的要件等】
・正直で、誠実、率直な行いで他の人からの信用と信頼を獲得できる。
・周りからのフィードバック、自らの振り返り両方を使って、自分の強みや弱みについて前向きに洞察を深めて、さらに成長していくための方法を探すことができる。
・将来の可能性を見極めたうえで、現状を打破する戦略を策定できる。
・共通の目標を達成するために、多様なスキルやものの見方を活用できるような強い一体感を持ったチームを作れる。
・困難な課題にも進んで取り組み、必要なときにははっきりと主張できる。
勤務地 東京、大阪

安全性情報(担当部長/マネージャー/シニアクラス/担当者):SS-0301HY

  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

国内大手CRO

募集職種 安全性情報(担当部長/マネージャー/シニアクラス/担当者)
職務内容 国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務。
応募要件 ①【東京・大阪】
・製薬メーカーまたはCROでの安全性情報業務(医薬品に関する有害事象・副作用情報の収集、および評価、報告など)の経験2年以上
・TOEIC700点レベルの英語力(直近の業務で英語を使用していること)
・安全性情報業務の一連の流れを理解されている方尚可

②【東京・大阪】 ※急募※
・製薬メーカーで以下の経験をお持ちの方(市販後より治験中の安全性業務の経験長い方)
1)国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案
2)グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
3)使用上の注意の改訂及び解説の作成
4)安全性リスクマネジメントプランの作成・改訂

【望ましい要件(資格・経験・スキル・知識等)】
・日⇒英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎
・薬剤師、看護師、臨床検査技師資格保持者尚可

年齢: ~60才位まで

【備考】
※現在担当している業務が入力のみで、今後、安全性情報業務全般にスキルアップしていきたい方など歓迎します。
※ご経験・スキルによっては、契約社員採用の可能性あり。
勤務地 東京、大阪

臨床開発部長:SS-3557MY

  • ベンチャー企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

DDS技術を活用した核酸医薬品で日本発進のグローバル開発を行うバイオベンチャー

募集職種 臨床開発部長
職務内容 日本発進のグローバル開発を担当して頂きます
① 臨床開発戦略の立案
・Target Product Profile(TPP)に沿った臨床戦略の策定
・臨床試験プロトコールの作成
・臨床試験成績の評価
② 海外での臨床試験の管理
Phase1(以降P1と表記)はオーストラリア、Phase2(以降P2と表記)は米国およびオーストラリアにおける臨床試験を計画。いずれもCROに委託して実施する予定。試験の進捗・費用・リスク等の管理を行い、臨床試験を着実に遂行いただきたい。
・オーストラリアでP1試験を開始する為、施設の倫理委員会およびTherapeutic Goods Administration(TGA)から、臨床試験開始の承認を取得
・米国でのP2試験に向け、IND申請の準備(FDAとはEnd of P1 Meetingの実施を想定)と臨床試験開始の承認を取得
・P2試験は米国のみで行うか、もしくは米国・オーストラリア統一プロトコールによる2か国同時試験を想定
応募要件 【必須経験・スキル】
①臨床開発戦略の立案(上記業務内容に則し、CRO・KOL等との調整含む)
②臨床試験プロトコールの作成
※癌・免疫・炎症領域の業務経験があると好ましい。
③欧米での臨床試験の管理(上記業務内容に則したもの)
   ※米国であれば尚可
④英語コミュニケーション能力
勤務地 東京

Sr Associate Regulatory Labeling and Pharmaceutical Affairs:SS-3556MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

世界最大の独立バイオテクノロジー企業と、内資系研究開発型グローバル製薬企業との合弁会社

募集職種 Sr Associate Regulatory Labeling and Pharmaceutical Affairs
職務内容 <Specialty>
* Package Components (Japanese Package Insert, Instruction for Use), Package Label
* Maintenance and Management for business license activities
* Compliance review for documents and materials from regulatory perspectives
Team Japan Regulatory Affairs

<Group Purpose>
Facilitate patient access to our products in Japan through executing the development and regulatory plans; providing strategic regulatory expertise; interfacing with agencies; aligning with key cross-functional
partners; integrating into our commercialization process, and continuously improving our processes and developing our talent

<Job Summary>
* Develop and update package label and IFU with Global Labeling and Regional Operation, in addition to Local Regulatory Representative, Reg CMC, Local Safety Officer, Supply Chain, QA and Commercial & Marketing functions
* Support to develop and maintain J-PI collaborate with the relevant functions.
* Provide local regulations and regulatory guidance for Package Components (Japanese package insert, Instruction for Use) and Package Label to responsible functions including global functions
* Manage and maintain licenses related to Foreign Manufacturer Accreditation (FMA) for drugs and Foreign Manufacturer Registration (FMR) for Medical Devices
* Manage and maintain drug and medical device Marketing Authorization Holders (MAH)
* Conduct compliance review for regulatory documents and promotional and non-promotional materials

<Key Activities>
* Closely communicate with responsible functions (Global Labeling and Regional Operation, in addition to Local Regulatory Representative, Regulatory CMC, Local Safety Officer, Supply Chain, QA, and Commercial & Marketing Functions) to develop and update package label and IFU in a timely manner
* Provide and educate local regulations and requirements for J-PI, IFU and package label to responsible functions (see above)
* Conduct QC for J-PI, IFU and package label.
* Regarding FMA and FMR, to apply and register new licenses and manage renewal of the licenses to MHLW/PMDA, to handle RTQ process appropriately and in a timely manner and to submit change notifications within 30 days after the changes to MHLW/PMDA
* Regarding MAH, to have appropriate and close communication with Tokyo Metropolitan Government (TMG) for an arrangement related to a periodical inspection each 5 years and an irregular inspection, to submit change notifications within 30 days after the changes to TMG and to review GVP and GQP/QMS SOPs from the viewpoint of regulatory
* To conduct compliance review for NDA/PCA documents and RTQ documents (mainly, CMC parts), documents for GMP compliance inspection and RTQ documents, and promotional and non-promotional materials for each drug product.
応募要件 <Knowledge and Skills>
* J-NDA filing and registration skills of medicines in Japan
* Knowledge for local regulations and requirements for J-PI, IFU and package label
* Working in matrix environments in Japan and global teams (Sr. Associate) as the One Team
* Communication skills
* English conversation, read, and writing
* IT skills: Microsoft Outlook/ Word/ Excel/Power Point
* Comprehensive and deep knowledge for Pharmaceutical and Medical Device Laws
* Expertise for regulatory compliance as post marketing regulatory activities

<Education & Experience>
Bachelor degree and at least 7 years of pharmaceutical industry experiences including at least 2 years in Package Components (J-PI, IFU) and package label related activities and regulatory compliance activities such as business license management/maintenance and regulatory review .for promotional and nonpromotional materials

<Education & Experience (Preferred)>
• Knowledge for packaging label, IFU and J-PI preparations
• Knowledge for package label, IFU and J-PI update
• Knowledge about Pharmaceutical and Medical Device Act, and related laws and regulations Expertise in Post Marketing Regulatory Activities
• Reasonable English writing and reading capability
勤務地 東京

Country Medical Affairs Lead – CNS:SS-3555MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

世界最大の独立バイオテクノロジー企業と、内資系研究開発型グローバル製薬企業との合弁会社

募集職種 Country Medical Affairs Lead - CNS
職務内容 <Job Description>
To maximize our value propositions through first-class medical and scientific expertise with key scientific customers as a representative of Neuroscience MA team
To develop and implement medical affairs plan with cross functional collaboration by managing Neuroscience MA team.
As a Single Point of Contact for Neuroscience MA team, Neuroscience CMAL is responsible for;
Development and execution of medical affairs plan and activity tracking in Neuroscience that includes but not limited to; Evidence generation plan, Scientific engagement plan (SEP) and Scientific event plan
Management of Neuroscience MA team members
Ensures conduct of team activity in line with compliance regulations
Active contribution to product/TA strategy and internal projects
応募要件 <Basic Qualifications>
・Advanced degree (e.g. PhD, MD) preferred or strong demonstration of equivalent combination of relevant educational and professional training
・Medical or scientific education or experience from similar positions
・Minimum 5 years of experience in industry or research institute in relevant TA
・Minimum 5 years of experience in Medical affairs or R&D
・Experienced in team/people management
・Excellent verbal and written communication skills including the ability to clearly and effectively present information
・Proficient in written and spoken English and native level Japanese
Proven scientific expertise in relevant TA, related products, disease state, and educated on latest discoveries
・Knows medical affairs business processes
・Has thorough understanding of health care system and decision-making
Extensive knowledge of clinical research, drug safety, legal and compliance environment, and patient benefits
・Skills of coaching and leadership

<Preferred Qualifications>
・Previous experience in a similar role
・Experience in clinical trial management or basic research for drug development
・Established relevant customer networks
・Ability to drive decision making
・Experience in matrix organization management
・Experience in leading cross-functional team
勤務地 東京

RML(CNS領域):SS-3554MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

世界最大の独立バイオテクノロジー企業と、内資系研究開発型グローバル製薬企業との合弁会社

募集職種 RML(CNS領域)
職務内容 Job Purpose
*To maximize our value propositions through first-class medical and scientific projects, services and expertise, with key scientific customers within a therapeutic area
*To implement scientific programs in local territories in collaboration with external/internal customers

Key Activities
*Identifies, develops and maintains collaborative relationships with current and future scientific experts, cooperative study groups
*Discusses scientific value messages, clinical outcome and patient benefits with scientific experts and hospital pharmacists
*Identifies new research opportunities
*Ensures society engagement: RML support of international and regional congresses
*Develops and disseminates high quality medical and scientific educational programs
*Delivers targeted internal training for selected topics
*Ensures conduct of work in line with compliance regulations
応募要件 Basic Qualifications
*Work experience in Medical Science Liaison, Medical Affairs, Scientific Affairs or Clinical Development in the pharmaceutical industry, otherwise experience of scientific discussion in Marketing/Sales organization in pharmaceutical or medical device industry
*Deep knowledge in central nervous system and related diseases, especially for migraine
*Good communication/negotiation skills with scientific experts and internal stakeholders
*English proficiency in reading, listening and speaking (business discussion)
*Native level Japanese

Preferred Qualifications
*Advanced degree (e.g. PhD, Master degree) preferred or demonstration of equivalent combination of relevant educational and professional training

Preferred Experience
*Three years of experience in industry (pharmaceuticals or devices or medicals), or a related scientific field in academia
*Experience in Medical Department or Clinical Development
*Experience with clinical study management and conduct
*Medical / scientific research experience

Preferred Knowledge
*Scientific expertise in the therapeutic area, related products, disease state, and interested in latest discoveries
*Project management and presentation skills
*Good knowledge of clinical research, drug safety, legal and compliance environment
*Willingness to continuously expand medical, scientific, market, and industry knowledge
勤務地 東京

Clinical Leader:SS-3553RTO

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

歴史のある落ち着いたヨーロッパ系製薬メーカー

募集職種 Clinical Leader
職務内容 職務概要
臨床開発部門では、新規開発プロジェクトあるいはライフサイクルマネジメントプロジェクトに関する日本での臨床開発ストラテジーの立案、臨床開発プログラムの策定、臨床試験における医学的な質の確保、承認申請・当局折衝における臨床パートの資料作成などに関わる業務を行っております。これらの業務の遂行には、専門領域のKOL ・規制当局とのインタラクションとともに、社内外との協力・協働が重要となってきます。
今回臨床開発 ジェネラルメディスン・婦人科・皮膚科領域は、クリニカルリーダー(CL)を募集します。CLは、日本国内での担当領域の製品に関する臨床開発をリードします。他者とのコミュニケーションを大切にし、積極的に問題点を見つけ出し、プロアクティブな提案のできる熱意と責任感を持った方を募集します。

【職務内容】
以下の業務遂行に際しては、グローバル本社及び社内の他部門と協調しておこなう。
1.臨床開発ストラテジーの立案、臨床開発プログラムの策定
2.臨床試験における臨床的な質の確保
3.承認申請・当局折衝における臨床パートの議論を主導し、当局申請資料を作成する
応募要件 【学歴・職務経験】
・大学卒業以上、
・医学部卒(MD)、または修士以上の学位 (必須)
・MDの場合:3年以上の臨床経験必須(循環器、腎臓、婦人科領域が望ましい)
・MDの場合:企業経験は不問 
・MDではない場合は5年以上の開発経験 (必須) 
(循環器、腎臓、婦人科、止血、感染症領域の開発経験が望ましい)
・査読付き論文の執筆経験(尚可)

【資格・免許】
・医師免許を有すること(尚可)
・博士号を有すること(尚可)
 
【スキル等】
・中~上級の英語力(医学文献読解、e-mailでのコミュニケーション、グローバルとの会議でのディスカッションが可能なこと。TOEIC 800点相当程度)
・PCスキル(ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作)
・プレゼンテーションスキル(日英)
・ライティングスキル(日)

【資質的要件等】
・厳しい状況にあっても、説明責任を保ちながら、着実に成果に結びつけることができる。
・共通の目標を達成するために、周囲と信頼関係を構築し、協力して業務を遂行できる。
・将来の可能性を見極めたうえで、現状を打破する戦略を策定できる。
・物事が不確実なときや前途が不明確なときでも効果的に業務を遂行できる。
・説得力のあるビジョンと戦略を描くことで、周りの人々を動機づけ、行動を起こさせることができる。
勤務地 大阪

PHV Risk Management:SS-3552RTO

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

歴史のある落ち着いたヨーロッパ系製薬メーカー

募集職種 PHV Risk Management
職務内容 ファーマコビジランスでは、開発段階から市販後に至るまでの医薬品の安全性を一貫して評価・検討し、被験者あるいは患者さんの安全を確保するための業務を行っております。
安全性情報は国内の医療機関だけでなく、文献、学会からの情報、外国からの情報などあらゆる情報源から収集し、分析・評価、さらに副作用に対するリスクを最小限にするための方策を、ドイツ本社、社内関連部署、医薬品医療機器総合機構との協議・相談を通じて構築していきます。医薬品の有効性を最大限に生かすために、医薬品の安全性を確保して行く業務に熱意のある方を募集しています。

【職務内容】:医薬品の安全性リスクマネジメントを担当。
・新薬の開発プロジェクトにおいて、安全性の観点から積極的に臨床開発チーム、グローバルと協議し、医薬品のトータルライフサイクルを見据え、日本のリスクマネージメントプラン立案作成の中心的な役割を担う。
・市販直後調査、使用上の注意の解説、リスクマネージメントプランでコミットした資材等の上市準備に責任を持つ。
・製造販売後調査等の立案・作成に関して、安全性の観点から意見をインプットする。
・担当製品の評価担当者等と協議し、毎月のSafety Review Meetingを適切に準備する。
シグナルディテクションに際し、個々の有害事象を考察し、積極的にグローバルと話し合い、薬品のリスクマネージメントに貢献する。
・安全性定期報告等を作成、レビュー、最終化し、当局に提出する。市販直後調査・自発報告の集積情報や製造販売後調査の解析結果を解釈し、情報発信や安全対策に役立てる。
・必要に応じて有害事象の報告医と、有害事象について協議する。
・ 薬事行政、規制、社内手順を熟知する。

なお、現在の職務やこれまでの経験等を考慮し管理職レベルで採用することも検討いたします。
応募要件 【学歴・経験】
・大学:理系大卒以上
・製薬会社(内資、外資問わず)もしくはCROにて5年以上の安全性、開発(薬事、プロジェクトマネジメント、メディカルエキスパート等)、メディカルアフェアーズ(学術、MSL等)いずれかの業務経験(必須)
・医薬品リスクマネジメント業務の経験がある方は尚可
・医薬品開発部門の経験がある方は歓迎

【職務に必要な能力・スキル・資格等】
・中上級以上英語力(読み書き、英語による会議に参加しGlobalとDiscussionできる
レベル)。留学経験はあれば尚可。   
・PCスキル( ワード、エクセル、パワーポイントで資料作成ができるレベル)

【資質的要件】
・コミュニケーション能力の高い方。優れた対人調整力を持ち、社内外関係者(Globalを含む)との関係を上手く構築できる方。
・積極的に仕事に取り組み、リーダーシップを発揮し、製品チームを牽引できる方。
・プレゼンテーションスキル、資料作成力、分析力、交渉能力のある方。

【資質的要件等】
・共通の目標を達成するために、周囲と信頼関係を構築し、協力して業務を遂行できる。
・正直で、誠実、率直な行いで他の人からの信用と信頼を獲得できる。
・異なる視野や文化が組織にもたらす価値を理解できる。
・組織目標と整合した方策を推進するために、計画を立案し、業務に優先順位をつけることができる。
・将来の可能性を見極めたうえで、現状を打破する戦略を策定できる。
勤務地 大阪

Study Manager:SS-3551RTO

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

歴史のある落ち着いたヨーロッパ系製薬メーカー

募集職種 Study Manager
職務内容 クリニカルオペレーションから循環器、腎臓内科、婦人科、眼科等の領域を担当するStudy Manager ( St M ) あるいはCountry Lead Monitor ( CLM ) を公募します。
St Mは、Phase ⅡからPhase Ⅲにおいて、承認申請に必要となる臨床データを収集するためにClinical Development P l anに沿って、臨床試験の実施責任者として臨床試験の立ち上げ、実施、終了並びに規制当局の査察に係る全てのオペレーション業務に対して責任を負います。CLMは、Global試験における国内の実施責任者としてMonitoring Teamをリードし、臨床試験のモニタリング業務並びに規制当局の査察に係る業務に対して責任を負います。臨床試験は比較的長期間に及ぶため、予定された予算、タイムラインを守るために予想される/潜んでいる問題点を早期に検知・分析し、その対応策を積極的に講じることが必要となります。直接St M及びCLM ともに、Global teamと連絡を密にとり、協働で試験を実施します。
また、これらの業務の遂行には、医薬品開発に関する規制要件であるGCP(Good Clinical Practice)並びに社内の標準操作手順書(SOP)に則って行うためこれらの知識が必須となり、さらにグローバルチームを含む社内の他部署あるいは外部ベンダー(CRO、中央検査測定会社等) との協働も必要です。従って、治験実施チーム内で力強いリーダーシップを発揮し、種々のチャンネルとスムーズなコミュニケーションをもって、タイムラインに沿って試験を実施することをリード出来る方を募集します。
さらに、今回公募するS tM/CLMは、スターティングポイントで、そのアクティビティーを通して他部署におけるRo l eも含め様々なキャリアパスを模索できます。
応募要件 <必須>
・理系の大学卒以上 (医学や薬学に関する学位保持者( PhDや修士など)は尚良し)
・臨床開発の経験が5年以上
・英語:中級以上、TOE I C 730点以上 (ディスカッション@テレカン、海外出張時のミーティング参加できるレベル、等)
・PCスキル( ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作) 

<歓迎> 
・Study Manager(臨床試験の責任者)、Monitoring Leader(臨床試験のモニタリング責任者)あるいはClinical Project Manager(開発プロジェクトの責任者)のいずれかの経験
・医療系資格(薬剤師)等があれば尚可

【職務に必要な能力等】                           
・Learning agilityの高い方。Interpersonal Skillの高い人。対人・コミュニケーション能力、戦略・論理思考力の高い方。
・積極的に自ら道を切り開ける方。Customer orientedな方。Goal orientedな方。
新しいことに対して挑戦を惜しまない方。
・前向きに物事を考えられ、粘り強い行動力と創造力を兼ね備えた方
・優れた対人調整力を持ち、多様性を尊重し、社内外関係者との関係を上手く構築できる方。
チームプレイヤー。Aspirationを持っている方。 
勤務地 大阪又は東京

広告宣伝担当者:SS-3550RTI

  • 女性が活躍

製薬企業のDI・学術業務の受託を行う企業です

募集職種 広告宣伝担当者
職務内容 広告宣伝、戦略に関するブランディング、企画、制作等のディレクション業務
<具体的には>
先ずは現状の広告宣伝、戦略に対する課題を見つけ出し、広告戦略の企画制作に関わるディレクション業務全般までお任せします。
既存のやり方に捉われず自由に提案し、最後まで全て責任を持って頂きます。
★自分が思い描いていたことが絵に描け医療業界に関する知識も増えます
応募要件 広告宣伝の戦略立案・企画・ディレクション経験がある方
※「裁量の大きい仕事がやりたい」「自分のアイデアを活かしたい」というバイタリティのある方

<こんな方は歓迎です>
・広告代理店や制作会社での営業経験のある方
・医療ビジネスの経験を積みたい方
・自分の意見やアイデアを積極的に発信するスキルがある方
・自分で課題を見つけソリューションできる方
勤務地 福岡

ファーマコヴィジランス受付業務(契約社員):SS-3548RTI

  • 女性が活躍
  • 未経験可

創業30年CROのパイオニア企業です

募集職種 ファーマコヴィジランス受付業務(契約社員)
職務内容 弊社クライアント先(内資系大手製薬会社)に常駐し、MRから上がってくる副作用情報のチェック、管理番号の発番、データベースへの入力、クライアントへの問い合わせ、チームリーダーのサポート、派遣社員の指導・管理を担当していただきます。
応募要件 経験・学歴不問
※以下のような経験のある方を歓迎します。
・製薬会社やCRO、SMOでの勤務経験がある方
・コミュニケーション能力の高い方(対顧客、対派遣社員)
・PVの受付業務経験者(派遣での経験も可)
※2017年11月、遅くとも12月1日までに入社出来る方
勤務地 東京

品質管理担当者:SS-3545RTO

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

業務変革のパートナーを目指すアウトソーシング企業

募集職種 品質管理担当者
職務内容 医療機関にて行われる発売前の薬の安全性・有効性を図る治験が省令(GCP)と治験実施計画書(プロトコール)に従い、正しく行われるように、その過程を監視する役割を持っています。

治験開始前の準備(プロトコール、同意説明文書等作成支援)、医療機関への依頼・変更手続き、モニター等の状況確認、治験終了時手続き(治験総括報告書作成支援等)、スポンサーと治験担当医師との情報交換の橋渡しとしての役割など。
応募要件 【必須要件】
・品質管理担当者としての経験を有する方 (目安:3年~)
・もしくは、CRAとしての経験を有する方 (目安:3年~)

【求める人物像】
・自ら目標を立て、自ら管理し、遂行できる方
・周りとの調和を意識したコミュニケーションのとれる方
・自分自身の強み/弱みを適切に把握し、成長機会に活かしていける方
・円滑なプロジェクト運営のため、報告/連絡/相談を積極的にできる方

資格・ライセンス:MR、薬剤師、看護師、臨床検査技師等あればなお可

英語力:歓迎:(読解力:専門誌が読める)
勤務地 大阪

Medical Writing Manager:SS-3544MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

世界最大の独立バイオテクノロジー企業と、内資系研究開発型グローバル製薬企業との合弁会社

募集職種 Medical Writing Manager
職務内容 Job Summary
•To prepare and oversee the preparation and senior management approval of scientific and regulatory documents. To serve as functional area lead on product teams.
•Key business relationship includes Medical, Scientific Affairs, Development Operations, Regulatory, Safety, Marketing and Biostatistics.

Key Activities ​
•Independently write and translate clinical study reports, Investigator Brochures, Summary of Clinical Efficacy, Summary of Clinical Safety, Summary of Clinical Pharmacology, Summary of Biopharmaceutics, Clinical Overview, Table of All Studies, briefing documents, Risk Management Plans, Response to regulatory questions
•Prepare and manage the preparation of other regulatory documents and CTD sections, as appropriate (Modules 2 and 5 for CTD, Risk Management Plans, Responses to regulatory agency questions, protocols, statistical analysis plans)
•Provide functional area input for Local Regulatory Plan, Local Development Plan, and team goals
•Responsible for study timelines for regulatory documents
•Regulatory submission strategy
•Keep abreast of professional information and technology through literature, symposia, and conferences
•Participate in departmental and cross-departmental initiatives as appropriate
•Provide innovation for improving departmental processes
•Provide expertise and guidance on document design and principles of good medical writing to the department and product teams
応募要件 Basic Knowledge and Skills:
•Ability to write and speak fluent Japanese and English
•Experience in reading, understanding, and applying regulations to constantly changing environment
•Ability to effectively operate in an environment which requires negotiation, persuasion, collaboration, and analytical judgment
•Experience in understanding and interpreting data/information and its practical application
•Excellent written/oral communication skills and attention to detail
•Strong Time and project management
•Negotiating skills
•Perseverance with a drive for results

Preferred Knowledge and Skills:
•Advanced knowledge of related regulatory/industry considerations, compliance issues and/or scientific discovery
•Knowledge of management skills and supervising the work of othersMentoring, training and directing others
•Developing and delegating to direct reports with a drive for results
•Understands the core business process and purpose of the functional area in Amgen's commercialization process
•Strong Leadership in a team environment. Mentoring, training and directing others
•Developing and delegating to direct reports with a drive for results

Education & Experience (Basic) ​
•Doctorate degree and 3 years of directly related experience OR
•Master’s degree and 6 years of directly related experience OR
•Bachelor’s degree and 8 years of directly related experience

Education & Experience (Preferred)
•8+ years experience in writing clinical and regulatory documents for all phases of regulatory submissions (INDs to NDAs)
勤務地 東京

RA CMC Manager:SS-3543MY

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

世界最大の独立バイオテクノロジー企業と、内資系研究開発型グローバル製薬企業との合弁会社

募集職種 RA CMC Manager
職務内容 Summary
•Regulatory CMC Japan Manager is responsible for execution of the Japan-specific product strategies align with the global strategy.
•This position prepares and submits NDA/CTD dossiers in collaboration with Global Reg CMC and Operations, and may need support from the local Senior Manager partially.
•This position provides CMC information of investigational products used in clinical trials to local Dev Ops and external vendors.
•This position also closely communicates with Regional Reg CMC for registration and maintenance of Foreign Manufacturer Accreditation (FMA).

Key Activities
•Prepare CMC components in NDA dossiers for Amgen products in collaboration with the Senior Manager, Regional and Global Reg CMC
•Prepare and update CMC document for CTN in collaboration with Regional and Global Reg CMC
•Participate in Project Teams and PST as an Local CMC expert
•Interact with Japanese Health Authorities
•Provide CMC information for investigational products and medical devices used in clinical trials in Japan
•Execute FMA renewal, registration, and the Change Notification
応募要件 Knowledge and Skills ​
•CMC-specific local regulatory knowledge & experience
•Biologics-specific regulatory knowledge & experiences – preferred
•Communication skills in Japanese and English
•Team player
•English conversation, read, and writing
•Computers: Microsoft Outlook/ Word/ Excel/Power Point/Project

Education & Experience (Basic)
•Over total 10 years experience for regulatory CMC and/or CMC (Operation) of pharmaceutical industry including biologics for supporting PMDA consultation, CTN and NDA submission in Japan

Education & Experience (Preferred)
•Master or Doctor degree
勤務地 東京

治験薬マネジメント業務担当者(チームリーダー):SS-3542EU

  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

精神疾患、オンコロジー領域に特化した国内準大手製薬メーカー

募集職種 治験薬マネジメント業務担当者(チームリーダー)
職務内容 【職務内容】
・IWRS(IRT*システム)及びIRTベンダーの管理
・治験薬の必要数量算出(Forecasting)、包装仕様設計、在庫管理
・治験薬包装受託会社(CMO)への包装/盲検化/割付の委託マネジメント
・治験薬倉庫(Depot)の管理と配送マネジメント
  *IRT: Interactive Response Technology


【入社後予定されている業務内容】
当初は担当試験のプロジェクト担当者として治験薬のマネジメント(上記職務内容)を担当いただき、その後チームメンバーを率いるリーダーとして、チームメンバーへの助言・指示等の必要なサポートを行う役割を担っていただきます。これらは、CMC部門、臨床企画部門、臨床operation部門、プロジェクトマネジメント部門、弊社の米国子会社等と連携して行います。
また、治験薬マネジメントに関するITシステムの管理、SOP改訂等の共通業務をチームメンバーと共に行っていただきますが、米国子会社と連携し共通化を図っているため、米国子会社とのメール交換や電話会議に参加いただいたり、必要に応じ米国子会社に出張したりしていただきます。


【入社後のキャリアパスの可能性】
入社後は、業務に必要な専門知識を磨くことができるように、外部研修に積極的に参加頂くことを奨励しています。また、会社外の組織・団体での活動などにも積極的に参加頂いています。これにより自身の専門性を高めるとともに、将来に繋がる人脈を広げることが期待できます。
長期的なキャリアパスについては、専門性をより高め個人の力で成果を出すスペシャリスト人材、あるいは、組織力を最大限に活かして成果を出すマネジメント人材などがあり、各人の資質や興味に応じて、上司と相談しながらキャリアパスを描いていただくこととなります。
応募要件 【必須の能力・資格・経験】
・製薬会社やCROの臨床開発部門またはCMC部門、あるいはCMO等で、以下のいずれかの経験があり、チームリーダーの経験またはそれに準じる役割を担ったことがある方。
   -IRTシステムを使った臨床試験の管理
   -IRTシステムの構築・管理または利用
   -Forecasting~廃棄までの治験薬マネジメントに関する一連の業務
・英語でのコミュニケーションが可能な方

【あると望ましい能力・資格・経験】
・コミュニケーション能力及び対人折衝能力
・ITに関する全般的な知識
・強いリーダーシップ

【年齢】30代半ば~45才位まで
 ※長期勤続によるキャリア形成をはかる為、年齢制限がございます
勤務地 東京 ※将来的には大阪に転勤になる可能性がございます

DA Technical Programmer:SS-3539RTO

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

歴史のある落ち着いたヨーロッパ系製薬メーカー

募集職種 DA Technical Programmer
職務内容 治験実施計画書・社内標準に基づいた臨床試験のデータ取得・管理・統合・Reconciliationに係るプログラムおよび進捗管理レポートの開発・バリデーション。想定利用システム:Oracle DB/LSH ( Life Science Hub ) , RAVE(一部)臨床試験で使用するデジタルデバイス・センサーの導入評価への参画,これらのデータの取得プログラムの開発・バリデーション。
関連する社内手順・ Good Programming Practicesに基づくプログラム開発業務全体のリード・管理 ( Study Team との調整も含む)。
臨床試験で使用するシステムやツール類の導入,評価,テストへの参画。
業務関連システム,プログラムの利用者に対するサポート。
担当業務に関連する社内監査,適合性調査のサポート。
応募要件 【学歴・経験・職務に必要な能力・スキル・資格等】
学歴:学士以上
臨床試験に関わる下記の業務経験が3年以上あること
- Life Science Hub , Da t a Management Warehouse , RAVE , Patient Cloud , Oracle Clinical等のシステムを使用した臨床試験プログラムのセットアップ,メンテナンス,試験終了時の対応
- PL/SQL , C#によるプログラミング
タイムラインの管理,および期限に沿って進められる能力
英語によるコミュニケーション:中級以上 (TOE I C730点相当以上が望ましい)
PCスキル: ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作
データ標準( Sponsor Specific または CD I SC ) についての知識,ツール類の利用経験
(あれば望ましい)
Web Service , XMLについての理解(あれば望ましい)
ER/ESガイドライン, CFR pa r t 11 と言った規制要件への理解(あれば望ましい)
ソフトウェア・システムバリデーションの実施,社内監査,適合性調査の対応経験
(あれば望ましい)
プロジェクトマネジメント業務の経験(あれば望ましい)

【資質的要件等】
・厳しい状況にあっても、説明責任を保ちながら、着実に成果に結びつけることができる。
・共通の目標を達成するために、周囲と信頼関係を構築し、協力して業務を遂行できる。
・複雑で大量の、ときには相互に矛盾する情報について把握したうえで効果的に問題を解決できる。
勤務地 大阪

PVスペシャリスト:SS-3538HY

  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社

募集職種 PVスペシャリスト
職務内容 1 主にグローバル治験の安全性情報を担当
2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
- 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
- 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
- PV関連ドキュメントの作成
- 当局対応
応募要件 ■求める経験知識
PVG業務経験(2年以上が望ましい)

薬剤師、看護師などバイオサイエンス領域の出身者であれば尚良
読み書きが可能なレベルの英語力があれば尚良


■語学:英語(読み書き)
■資格: ワード、エクセル、パワーポイントの基礎的なスキル
勤務地 東京、大阪

アソシエイトマネージャー MSL Thrombosis:SS-3535RTO

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 管理職・マネジャー
  • 英語を活かす

歴史のある落ち着いたヨーロッパ系製薬メーカー

募集職種 アソシエイトマネージャー MSL Thrombosis
職務内容 メディカルアフェアーズ本部では血栓症領域 メディカルサイエンティフィックリエゾンを募集します。本ポジションは、開発後期から市販後に向けて、製品と疾患に関するUnmet Medical Needsを見出し、その解決に向け、関連医学情報の提供、討議機会の設置、科学的エビデンス創出のための研究の可能性検討などを行います。これらの活動により、患者を守ること、製品価値の最大化に貢献していただきます。自ら課題に立ち向かう力強いオーナーシップと、適切なコミュニケーションをもって社内外のステークホルダーをリードできる方を歓迎します。担当製品は、当社の主要製品である血栓症領域の製品です。

・TL(Thought Leader)等の社外顧客とサイエンスディスカッションを通じて、製品価値の向上を戦略的に考える。
・開発後期から社内・Global 関連部署(開発部門、安全性部門、マーケティング部門など)と綿密なコミュニケーションをとり、市販後に向けた活動に参画する。
・自社製品を適切に使用してもらうため、科学的、臨床医学的エビデンスを社内外関係者に伝えることをリードする。
・臨床試験や製造販売後調査の立案・作成の医学的サポートを行う。
・メディカルアドバイザリーボード会議の企画・立案
応募要件 【学歴・経験】
・学歴:大学卒以上、かつ理系学部出身であること(薬学、医学部、Ph.D、MD尚可)
・経験:臨床、研究、開発、メディカルアフェアーズ、MSL、学術、マーケティング。
経験領域は不問。(循環器経験者、循環器疾患に知識があれば尚可。)
    
【職務に必要な能力・スキル・資格等】
・英語:中級以上、TOE I C 700点程度相当 (英語論文の理解が出来るレベル)
・PCスキル( ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作)

【資質的要件等】
・顧客との強固な関係を構築し、顧客の立場に立った解決策を提供できる。
・正直で、誠実、率直な行いで他の人からの信用と信頼を獲得できる。
・組織目標と整合した方策を推進するために、計画を立案し、業務に優先順位をつけることができる。
・ビジネスや市場に関する知識を活用して組織の目標を達成できる。
・将来の可能性を見極めたうえで、現状を打破する戦略を策定できる。
勤務地 東京又は大阪

リードクリニカルアナリスト:SS-3534RTO

  • 外資系企業
  • 女性が活躍
  • 英語を活かす

歴史のある落ち着いたヨーロッパ系製薬メーカー

募集職種 リードクリニカルアナリスト
職務内容 1 . 医薬品開発のための臨床試験の統計解析計画書作成に貢献し、統計解析プログラム仕様書を作成する。
2 . 統計解析担当者と協力し、統計解析プログラム作成およびバリデーションを行う。
3 . 国内外の規制当局、医療経済評価、マーケティング、またはその他の組織からの要求に
応じて必要なデータや解析結果を提供する。
4 . 臨床試験データの医学的な検討および品質向上を支援するためのツールを開発および
メンテナンスする。
応募要件 応募要件
【学歴・経験・職務に必要な能力・スキル・資格等】
・国内外の、また様々な分野の専門家と協働しながら業務を遂行することができる。
・統計、数学、コンピュータサイエンス、自然科学、情報学、または関連分野の学士/修士、またはそれに相当するもの。
・医薬品やバイオテクノロジー業界において、SASを用いて統計またはデータマネジメント業務を行った経験が3年以上。SQLの経験があれば尚可。
・日本語:ネイティブレベル
・英語:中級以上、TOE I C730点相当(英語でコミュニケーションができるレベル)

【資質的要件】
・顧客との強固な関係を構築し、顧客の立場に立った解決策を提供できる。
・厳しい状況にあっても、説明責任を保ちながら、着実に成果に結びつけることができる。
・共通の目標を達成するために、周囲と信頼関係を構築し、協力して業務を遂行できる。
・周りからのフィードバック、自らの振り返り両方を使って、自分の強みや弱みについて前向に洞察を深めて、さらに成長していくための方法を探すことができる。
・将来の可能性を見極めたうえで、現状を打破する戦略を策定できる。
・共通の目標を達成するために、多様なスキルやものの見方を活用できるような強い一体感を持ったチームを作れる。
・困難な課題にも進んで取り組み、必要なときにははっきりと主張できる。
・組織が成功するために、新たなより良い方法を生み出すことができる。
勤務地 大阪

Webマーケティング企画担当者 治験被験者募集:SS-3533HY

  • 女性が活躍

大手国内CROグループでコールセンター、DI、Webサービス、資材作成などのヘルスケア事業を展開しております

募集職種 Webマーケティング企画担当者 治験被験者募集
職務内容 Webデジタル媒体「ヘルスクリック」「HelC」などを用いた治験集客の
実施のための企画・運営・戦略立案をご担当頂きます。

■業務内容
被験者募集業務において、WEB等のデジタル媒体を用いて、
コンシューマーへの的確なアプローチを行い、
集客から治験に組み込むというプロセスの戦略立案から実行まで
応募要件 〇必須要件
・広告代理店でのマーケティング実務、企画、戦略立案経験者

〇歓迎要件
・医療系広告代理店での経験
・医療に関わる業務経験
・コンシューマーマーケティング経験
勤務地 東京

治験被験者募集プロジェクトリーダー:SS-3532HY

  • 女性が活躍

大手国内CROグループでコールセンター、DI、Webサービス、資材作成などのヘルスケア事業を展開しております

募集職種 治験被験者募集プロジェクトリーダー
職務内容 ★当社について★
大手国内系CROグループ内でのヘルスケア事業を支えています。コールセンター、ドラッグインフォメーション、Webサービス、資材作成など患者様と医療機関様、製薬企業様を繋げるビジネスを展開しております。

★本ポジションの魅力★
治験に必要となります被験者様を募集いただくプロジェクトのリーダーとして動いて頂きます。
新薬等の開発に臨床試験をサポートする形で、開発に貢献していくことを直に実感できる仕事です。

★業務内容★

被験者募集プロジェクトにおいて、プロジェクトリーダーとしてクライアントとの折衝、プロジェクト推進を実施いただきます。
応募要件 〇必須要件
・CRA,CRC、SMO等でのマネジメント業務を経験し、臨床試験に関する知識を有していること
(臨床試験に関する知識必須とします。)

〇歓迎要件
・デジタル系、WEB系の知識を豊富に有していること
・クライアント(医療機関、製薬企業)とのコミュニケーション経験を豊富に有し、チームやプロジェクトマネジメント経験のある方
勤務地 東京

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